Excipienți: albumină serică umană, fosfat acid de sodiu dodecahidrat, fosfat diacid de sodiu dihidrat.
Spațiul liber din sticla este umplut cu azot pentru a crea o atmosferă inertă.
10000 UI - flacoane (1) - cutii de carton.
Descrierea componentelor active ale preparatului „Urokinase Medac“
efecte farmacologice
Urokinaza este o enzimă proteolitică cu serina aminoacizi ca un centru activ (sinonim: o serin protează). Ca activator al plasminogenului direct, o enzimă capabilă să penetreze în trombului în acesta și conversia plasminogenului în plasmină prin hidroliza legăturii arginin-valină. Plasmina descompune fibrina, rezultând dizolvarea cheagurilor (în contrast cu acțiunea anticoagulantelor care inhibă numai formarea de trombi).
Activitatea rezultatelor urokinaza într-o scădere dependentă de doză în nivelurile de plasminogen și fibrină, dar, de asemenea, crește nivelurile de produși de degradare a fibrinei și fibrinogen care are efect anticoagulant și îmbunătățește efectul heparinei.
Tratamentul ocluzie vasculară acută datorată trombozei sau embolie:
- tromboză venoasă profundă;
- embolie pulmonară severă;
- ocluziile vasculare periferice;
- Blocarea unui cheag de fibrină în șunturi de hemodializă.
regim de dozare
Medicamentul este utilizat in / picurare sau bolus.
Doza necesară ales în mod individual. Astfel, schema de mai jos ar trebui să fie utilizat ca un ghid general pentru a selecta o doză. În funcție de doza clinică poate fi crescută. Ca o regulă, o creștere a timpului de trombina de 3-5 ori în ceea ce privește norma este considerată optimă pentru realizarea unui efect adecvat. Tu ar trebui să monitorizeze, de asemenea, parametrii standard de coagulare, în scopul de a selecta baza lor de dozare.
tromboză venoasă profundă
- doza 4400 UI / kg greutate corporală, pentru pacienții cu risc crescut - 150,000 MeV timp de 10-20 min;
- Doza de întreținere de 100.000 ME / h, pentru pacientii cu un risc crescut
- 40000-60000 MeV în 2-3 zile. Dacă un efect dorit nu poate fi atins după 72 ore, doza poate fi crescută, în fiecare caz individual.
embolie pulmonară severă
- Doza inițială 4400 UI / kg corp timp de 10-20 minute
- doză de întreținere de 4400 UI / kg de greutate corporală pe oră, timp de 12 ore
Dacă un efect dorit nu poate fi atins după 24 de ore, doza poate fi crescută, în fiecare caz individual.
Ocluzia vaselor periferice
Blocarea unui cheag de fibrină în șunturi de hemodializă
Pentru utilizare pentru blocaje de liză trombozată preparare șunturi arteriovenoase a fost dizolvată în 3,2 ml de ser fiziologic pentru a prepara o soluție având o concentrație de 5000 până la 25000 UI / ml. Soluția a fost introdusă în ambele ramuri șunt arterio. Dacă este necesar, administrarea se repetă după 30-45 minute. Timpul total al medicamentului nu trebuie să depășească 2 ore.
Pentru a preveni re-formarea cheagurilor dupa terapia urokinaza trebuie inițiat cu heparină și anticoagulante orale în doze uzuale cu parametrii de control standard de coagulare.
Prepararea soluției de medicament
Înainte de utilizare, medicamentul poate fi dizolvat în apă pentru injectare, în conformitate cu schema de mai jos:
Flacon Utilizați ME 10000 2 ml de solvent
Flacon Utilizați ME 50000 2 ml de solvent
Sticlă 100000 ME folosind 2 ml de solvent
Flacon 500,000 ME A 10 ml solvent
Acesta poate fi apoi diluată la concentrația dorită de 0,9% clorură de sodiu sau 5% sau soluție de glucoză 10%. Soluția trebuie utilizată imediat după preparare.
efect secundar
Este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.
Măsuri de precauție
Pentru prepararea soluției urokinazei nu trebuie utilizat alte condiții decât cele specificate în medicamente „Metoda de utilizare și dozare.“
Urokinază nu pot fi amestecate în aceeași soluție cu alte medicamente. Preparatul soluție trebuie utilizată imediat după preparare. În cazul hemoragiei vine în conformitate cu recomandările formulate în „efect secundar“.
Utilizați dextrani trebuie evitată pentru a restabili volumul de sânge circulant, ca acestea provoacă dezagregare de trombocite (a se vedea. „Reacții adverse“, secțiunea). Atenție:
- la pacienții vârstnici (în special după 75 de ani) urokinaza poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul așteptat de la tromboliza efectivă depășește riscul potențial de hemoragie cerebrală;
- la pacienții cu fibrilație atrială sau în alte situații clinice, în cazul în care există riscul de embolie cerebrală, terapia urokinaza poate fi periculoasă din cauza riscului de sângerare în zona de infarct cerebral.
Tratamentul urokinază trebuie efectuată exclusiv de către un medic cu experiență în tratamentul patologiilor trombotice, în clinici, în care este posibil să se efectueze monitorizarea timpului de trombina și alți parametrii clinici și de laborator necesare. Înainte de a începe tratamentul cu urokinaza trebuie evaluați cu atenție starea clinică generală a pacientului, a examinat cu atenție istoricul său medical, inclusiv medicamente utilizate în timpul unui tratament anterior sau concomitent, și supus intervenției chirurgicale. Este necesar să se țină seama de relația de fibrinoliză, coagularea sângelui și agregarea trombocitelor, care pot fi importante în ceea ce privește acțiunea sinergică a urokinazei cu alți agenți antiplachetari și anticoagulante.
In timpul tratamentului, urokinaza trebuie evitată injectarea intramusculară și utilizarea cateterelor rigide.
Notă: urokinazei este o enzimă foarte purificată obținută din urină umană. Preparate din produse de origine umană, potențialul de transfer al agenților infecțioși. Pentru a exclude infecții de transport proceduri speciale sunt folosite, ceea ce reduce semnificativ riscul unui astfel de transfer, cu toate acestea, nu exclud în totalitate posibilitatea de ea.
Siguranța și eficacitatea urokinazei la copii nu au fost stabilite.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
În timpul terapiei nu ar trebui să conducă o mașină și urokinază pentru pacienții să utilizeze mecanismele de risc crescut de sângerare, chiar și cu traumatisme minime.
supradoză
Supradozarea poate duce la hemoragie (a se vedea. Profilul lateral efect). Transformarea indusă de plasminogen urokinază la plasmină poate fi inhibată competitiv prin aprotinin și utilizarea inhibitorilor de fibrinoliză sintetici, cum ar fi acidul epsilon aminocaproic sau tranexamic. Inhibitorii de fibrinoliză Dat însă nu a potențat efectul anticoagulant al fibrinogenului / fibrinei în produsele de hidroliză circulație.
interacțiuni medicamentoase
Urokinaza farmaceutic compatibil în aceeași soluție cu alte medicamente.
Pentru prepararea soluției urokinazei nu trebuie utilizat alte condiții decât cele specificate în medicamente „Metoda de utilizare și dozare.“
anticoagulantele orale și heparină, poate crește riscul de sângerare, astfel încât acestea nu ar trebui să fie utilizat în asociere cu urokinaza.
Medicamente care afectează funcția trombocitelor
Pentru a reduce riscul de sângerare partajarea urokinazei cu medicamente care afectează funcția plachetară (de exemplu, acid acetilsalicilic, dipiridamol, indometacinul, fenilbutazona, sulfinpirazonă) evita.
Poate împiedica fibrinoliza. Acțiunea urokinaza redusă prin utilizarea de acid caproic-epsilon amino, acid tranexamic.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Condiții și termeni
A se păstra în întuneric și departe de copii, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
Perioada de valabilitate - 3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
interacțiuni medicamentoase
Urokinaza farmaceutic compatibil în aceeași soluție cu alte medicamente.
Pentru prepararea soluției urokinazei nu trebuie utilizat alte condiții decât cele specificate în medicamente „Metoda de utilizare și dozare.“
anticoagulantele orale și heparină, poate crește riscul de sângerare, astfel încât acestea nu ar trebui să fie utilizat în asociere cu urokinaza.
Medicamente care afectează funcția trombocitelor
Pentru a reduce riscul de sângerare partajarea urokinazei cu medicamente care afectează funcția plachetară (de exemplu, acid acetilsalicilic, dipiridamol, indometacinul, fenilbutazona, sulfinpirazonă) evita.
Poate împiedica fibrinoliza. Acțiunea urokinaza redusă prin utilizarea de acid caproic-epsilon amino, acid tranexamic.