O singură doză conține substanța activă - budesonida 100 mcg sau 200 mcg.
inhalatorul din plastic până la 100 ug / doză: rotativ brun parte inhalator lumina, pe partea de jos 100 este stors budesonidă la 200 ug / doză: rotativ parte inhalator brun în relief pe partea inferioară 200. Inhalatorul cuprinde granule rotunde budesonid de la alb până la aproape alb culoare, ușor de distrus, cu cea mai mică stres mecanic. O mică parte din substanța poate fi prezentă sub formă de pulbere.
Grupa farmacoterapeutică:
glucocorticosteroid topic
proprietăți farmacologice
indicaţii
• astm, care necesită terapie de întreținere glucocoticoidice pentru a controla inflamatia.
• Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Contraindicații
Hipersensibilitate la budesonidă.
Copiii până la vârsta de 6 ani.
Este necesară prudență în tratamentul corticosteroizi inhalatori la pacienții cu forme active sau inactive ale tuberculozei pulmonare, fungice, infecții virale sau bacteriene ale sistemului respirator; ciroza, glaucom, hipotiroidism.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
sarcină
Rezultatele din studiile pe animale au arătat că glucocorticoizii pot provoca anomalii fetale, dar aceste date nu pot fi extrapolate la persoanele care primesc corticosteroizi în doze recomandate.
La pacienții care au primit budesonid la femeile gravide nu au evidențiat nici un risc crescut de malformații congenitale la făt, cu toate acestea, nu se poate exclude complet riscul dezvoltării lor, astfel încât în timpul sarcinii ar trebui să utilizeze cea mai mica doza eficace de budesonidă, fără a uita de posibilitatea de agravare a astmului bronșic.
La numirea de droguri ar trebui să ia în considerare raportul dintre beneficiul pentru mamă și riscul potențial pentru copil.
Alaptarea
Budesonid se excretă în laptele matern, dar atunci când se utilizează medicamentul Pulmicort Turbuhaler în doze terapeutice, nu este de așteptat efecte asupra sugarului. La numirea de droguri ar trebui să ia în considerare raportul dintre beneficiul pentru mamă și riscul potențial pentru copil.
Dozare și Administrarea
efect secundar
Până la 10% dintre pacienții care au luat droguri, pot avea următoarele reacții adverse:
Ele pot fi, de asemenea, observate simptome neuropsihiatrice, cum ar fi nervozitate, iritabilitate, depresie, tulburări de comportament. Luând în considerare riscul candidozei orofaringiene, pacientul trebuie clătiți cu atenție gura cu apă după fiecare inhalarea medicamentului.
In cazuri rare, simptomele pot apărea din cauza efectelor sistemice ale corticosteroizilor, inclusiv hipofuncția adrenal.
Ele pot prezenta, de asemenea, greață, alterarea gustului, giperkortinizm, gipokortitsizm, cataractă, glaucom, dificultăți la înghițire, întârzierea creșterii (la copii și adolescenți), o scădere a densității osoase.
În cazuri rare, a existat vânătăi pe piele.
supradoză
Măsuri de precauție
Pentru a minimiza riscul de infecții fungice ale orofaringelui, pacientul trebuie instruit cu privire la necesitatea de a clătiți bine gura cu apă după fiecare inhalarea medicamentului.
Administrarea concomitentă de budesonidă trebuie evitată cu ketoconazol, itraconazol sau alți inhibitori puternici ai CYP3A4. În cazul în care budesonidă și ketoconazol sau itraconazol sau alți inhibitori potențiali ai CYP3A4 au fost atribuite, crește timpul între administrarea medicamentului la maximul posibil.
Din cauza riscului posibil a funcției hipofizo-suprarenale afectata, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților care sunt transferați de la glucocorticosteroizi Pulmicort o programare. De asemenea, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților care au primit doze mari de corticosteroizi, sau care au primit pe termen lung cea mai mare posibilă, doza recomandată de CS inhalator. In situatii de stres, acești pacienți pot prezenta semne și simptome de insuficiență suprarenală. Sub stres sau în cazuri chirurgia este recomandată terapia complementară corticosteroizi sistemici.
O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care sunt transferați de la sistemică la glucocorticosteroizi inhalatori (Pulmicort Tukbuhaler) sau când ne putem aștepta la violarea functiei hipofizare-suprarenale. Astfel de pacienți ar trebui să aibă o grijă deosebită pentru a reduce doza de corticosteroizi sistemice și controlul hormonal al funcției suprarenale. De asemenea, pacienții pot necesita administrarea de corticosteroizi pe cale orala in timpul situații de stres, cum ar fi traumatisme, intervenții chirurgicale, etc.
La trecerea de la glucocorticosteroizi oral Pulmicort Turbuhaler la pacienții pot simți simptomele observate anterior, cum ar fi durerile musculare sau dureri articulare. În astfel de cazuri, poate fi necesară o creștere temporară a dozei de corticosteroizi pe cale orala. În cazuri rare, pot exista simptome cum ar fi oboseala, dureri de cap, greață și vărsături, sugestive de insuficienta glucocorticosteroid sistemice.
Schimbare orală la glucocorticosteroizi inhalatori, uneori, duce la manifestare concomitentă alergie, de exemplu, rinita si eczeme medicamente sistemice anterior oprit.
La copii și adolescenți tratați cu corticosteroizi (indiferent de metoda de livrare) pe o perioadă extinsă, este recomandat să monitorizeze cu regularitate cifrele de creștere.
Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului în caz de reducere a eficacității tratamentului cu bronhodilatatoare care acționează scurt, ca o creștere independentă în frecvența de utilizare a medicamentului poate duce la amânarea numirii unui tratament adecvat. În cazul în care o deteriorare bruscă a necesității de a lua în considerare posibilitatea de a tratamentului cu corticosteroizi pe cale orala.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte interacțiuni
Budesonide a fost observată interacțiune cu alte medicamente utilizate în tratamentul astmului bronșic.
Ketoconazolul (200 mg o dată pe zi) crește concentrațiile plasmatice ale budesonidei oral (3 mg o dată pe zi), în medie, de 6 ori la recepția comună. La primirea ketoconazol prin intermediul a 12 de ore după ce a primit budesonidă concentrația plasmatică în ultima crescut, în medie de 3 ori. Informații despre astfel de interacțiuni atunci când se iau inhalat budesonidă lipseste, dar se presupune că, în acest caz, ar trebui să ne așteptăm la o creștere a concentrațiilor plasmatice budesonidă. Nu trebuie prescris aceste medicamente în același timp, din cauza lipsei de date. Dacă este necesar, administrarea concomitentă de timp ketoconazol și budesonidă între administrarea medicamentului trebuie crescută la maximul posibil. Ar trebui să ia în considerare, de asemenea, reducerea dozei de budesonidă. Alți potențiali inhibitori ai enzimei CYP3A4 (de exemplu, itraconazol) determină, de asemenea, o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale budesonidei.
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme
În legătură cu dezvoltarea simptomelor neuropsihiatrice trebuie să respecte prudență în cazul conducerii vehiculelor și mecanisme.
Instrucțiuni de utilizare Turbuhaler corespunzătoare.
Medicamentul conținut în Turbuhaler, intră căile respiratorii ale pacientului cu fluxul de aer atunci când Turbuhaler activ prin inhalare prin piesa bucală.
Notă: Este important să se convingă pacientul să citească cu atenție instrucțiunile de utilizare Pulmicort Turbuhaler.
- Pentru a fi siguri că doza optimă de droguri a venit să inhaleze lumină, profund și puternic printr-un purtător de cuvânt Turbuhaler.
- Nu, în nici un caz, expirați prin piesa bucală.
- După inhalarea doza dorită de medicament, clătiți gura cu apă, pentru a minimiza riscul de infecții fungice ale orofaringelui
Forma de presă
200 doze (pentru o doză de 100 mcg / doză) la doze de 100 sau 200 (pentru doza de 200 ug / doză) în inhalator din plastic, constând dintr-un dispozitiv de dozare, un rezervor pentru depozitarea rezervor de pulbere pentru deshidratant, piesa pentru gură și capacul filetat. Fiecare inhalator este plasat într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
condițiile de depozitare
Se depozitează la o temperatură sub 30 ° C, la îndemâna copiilor.