Denumire comună internațională:
Forma de dozare:
1 tabletă conține:
ingredient activ - Ambroxol clorhidrat 30 mg;
Excipienți - lactoză monohidrat 171 mg amidon de porumb, uscat 36 mg, dioxid de siliciu coloidal 1,8 mg Stearat de magneziu 1,2 mg.
Tablet - rotunde, de culoare albă sau ușor galbene comprimate, plate pe ambele fețe, cu margini teșite, pe de o parte - riscul de divizare și gravură „67C“ în relief pe ambele părți ale liniei de întrerupere de pe cealaltă parte a tabletei simbolul companiei.
grupa farmacoterapeutică
agent expectorant, mucolitic
efecte farmacologice
Studiile au arătat că Ambroxol - ingredientul activ Lasolvan - crește secreția în căile respiratorii. Ea îmbunătățește producția de surfactant pulmonar și stimulează activitatea ciliară. Aceste efecte conduc la creșterea actuală de transport și de mucus (clearance-ul mucociliar). Consolidarea imbunatateste clearance-ul mucociliar de expectoratie sputa si usureaza tusea. La pacienții cu boală pulmonară Lazolvanom terapie prelungita obstructive cronice (timp de cel puțin 2 luni) a determinat o reducere semnificativă reducere semnificativă a numărului obostreniyyu.Otmechalos pe durata exacerbărilor și numărul de zile de tratament cu antibiotice.
Pentru toate formele de dozare cu eliberare imediată ambroxol este caracterizată prin absorbția rapidă și aproape complet de dependenta liniara de doza de intervalul de concentrație terapeutică a concentrației plasmatice maxime (Cmax) este atinsă după 1-2,5 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea absolută tablete Mucosolvan 30 mg este de 79%. Volumul de distribuție este de 552 litri. În intervalul de concentrație terapeutică a proteinei plasmatice de legare este de aproximativ 90%. Mergând ambroxolului din sânge la nivelul țesuturilor după administrarea orală este rapidă. Cea mai mare concentrație de ingredient activ al medicamentului sunt observate în plămâni. Aproximativ 30% dintr-o doză orală este expusă la efectul primului pasaj hepatic.
Studii în microzomi hepatici umani au arătat că CYP3A4 izoenzima este izoforma predominantă responsabilă pentru metabolizarea ambroxolului la dibromantranilovoy acidă. Restul de ambroxol este metabolizat în ficat în principal prin glucuronoconjugare și prin digestia parțială a dibromantranilovoy de acid (aproximativ 10% din doza administrată), și, de asemenea, o cantitate mică de metaboliți suplimentari.
Perioada de terminale etaj ai referință ambroxol este de aproximativ 10 ore clearance-ul total este cuprins în intervalul 660 ml / min pentru clearance-ul renal de aproximativ 83% din clearance-ul total
Nu a fost detectat un efect semnificativ clinic de vârstă și de sex asupra farmacocineticii ambroxol, nu există nici un motiv pentru selectarea dozei pe aceste motive.
indicaţii
boala respiratorie acută și cronică, cu separare de mucus vâscos: bronșită acută și cronică, pneumonie, boli pulmonare obstructive cronice, astm bronșic cu descărcare dificultate spută, bronșiectazii.
Contraindicații
Hipersensibilitate la ambroxol sau alte componente ale medicamentului, sarcina (I trimestru), lactația, copiii sub 18 ani, deficit de lactază, intoleranta la lactoza, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Se abtine de la Mucosolvan in timpul sarcinii (II - III trimestru), insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
Ambroxol traversează bariera placentară. Studiile preclinice nu au efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare fetale /, postnatale și a muncii. Experiența clinică îndelungată cu Ambroxol, dupa 28 saptamani de sarcina a găsit nici o dovadă a unui efect negativ al medicamentului asupra fătului.
Cu toate acestea, trebuie să respectați măsurile de precauție obișnuite atunci când se utilizează medicație în timpul sarcinii. Mai ales nu este recomandat Lasolvan I trimestru de sarcină.
În II și III trimestru de sarcină, utilizarea medicamentului este posibilă numai în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Ambroxol se excretă în laptele matern. În ciuda faptului că efectele nedorite la copii care au primit alăptarea nu este observată în perioada alăptării nu este recomandată comprimate Lasolvan.
Studiile preclinice de Ambroxol nu a demonstrat efecte negative asupra fertilității.
Dozare și Administrarea
În interior.
30 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi. Dacă este necesar pentru sporirea efectului terapeutic poate fi administrat 60 mg (2 comprimate), de 2 ori pe zi. Medicamentul este luat cu puțin lichid.
tablete Luand poate fi independent de aportul alimentar.
În cazul conservării simptomelor în decurs de 4-5 zile de la începerea recepției, se recomandă să se consulte un medic.
efect secundar
Tulburări ale tractului gastro-intestinal
De multe ori (1.0-10.0%) - greață;
Rar (0,1-1,0%) - indigestie, vărsături, diaree, dureri abdominale.
Tulburări ale sistemului imunitar, a pielii și țesutului subcutanat
Rar (0,01-0,1%) - erupții cutanate, urticarie; * Edem angioneurotic, reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic), * * mancarime, hipersensibilitate *
* Datele reacțiilor adverse observate cu aplicarea largă a medicamentului; cu 95% probabilitate de frecvență a datelor reacțiilor adverse - rar (0,1% -1.0%), dar este posibil și de mai jos; frecvența exactă este dificil de estimat, deoarece acestea nu au fost observate în studiile clinice.
supradoză
Simptome specifice de supradozaj la om nu a fost descrisă. Există rapoarte de supradozaj accidental și / sau erori medicale, care a dus la simptomele observate cunoscute efectele secundare ale medicamentului Lasolvan: greață, dispepsie, vărsături, dureri abdominale. În acest caz, posibila nevoie de tratament simptomatic.
Tratamentul. vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1 până la 2 ore după ingerare, terapie simptomatică.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu au fost raportate interacțiuni semnificative clinic, nedorite cu alte medicamente. Crește penetrarea în secreția bronșică de amoxicilină, cefuroximă, eritromicină.
Măsuri de precauție
Nu ar trebui să fie combinate cu agenți antitusivi care împiedică eliminarea sputei.
Un comprimat conține 162,5 mg lactoză. Doza zilnică maximă (4 tablete) conține 650 mg de lactoză.
La pacienții cu leziuni cutanate severe - sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică - în faza timpurie poate apărea febră, dureri de corp, rinită, tuse și dureri în gât.
Tratamentul simptomatic al posibila numire eronate a mucolitice cum ar fi ambroxol. Există puține rapoarte privind identificarea sindromului Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au coincis cu privire la numirea medicamentului; Cu toate acestea, o relație cauzală cu administrarea medicamentului nu este.
Odată cu dezvoltarea sindroamelor de mai sus, se recomandă să întrerupă tratamentul și să solicite asistență medicală imediată.
În cazul în care funcția renală Lasolvan trebuie utilizat numai în conformitate cu recomandarea medicală. Pentru copiii sub 18 ani pot utiliza alte formulări Mucosolvan (sirop, pastilei, soluție orală și inhalare).
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme
Nu au existat cazuri de influența medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și să se angajeze în alte activități potențial periculoase, care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie nu au fost efectuate.
Forma de presă
Comprimate 30 mg.
10 comprimate în blistere (blister) realizate din folie PVC / Al pe 2 sau 5 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-un teanc de carton.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
5 ani
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim am Rhein, Germania
producător
Boehringer Ingelheim Ellas AE
A 5 km Payaniya-Markopoulo,
19400 Kings, Grecia
LLC "Boehringer Ingelheim"
125171. Bucuresti
Leningrad Autostradă 16A, pagina 3