Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: claritromicină - 500 mg
Excipienți: hipromeloză, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearil fumarat de sodiu, talc, stearat de magneziu.
Film: Opadry 20N52875 colorantul galben (hipromeloză, propilenglicol, vanilină, dioxid de titan, giproloza, talc, o chinolină colorantul galben 18% - 24%).
Negru Ink Opacode-S-1-17734 (45% șelac (20% esterificat) în SD-45 alcool, un oxid negru de fer colorant, n-butanol, propilenglicol, metanol, izopropanol, hidroxid de amoniu 28%).
Descriere. biconvexe ovale pal comprimate de culoare galben, cu napechatkoy cerneală neagră „SLNHL“ pe una dintre fețe acoperite cu peliculă.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. macrolide antibiotic bacteriostatic este de a doua generație macrolid cu spectru larg de acțiune. sinteza proteinelor microbiene penalizate (se leagă la subunitatea 50S a ribozomilor microbiene celule cu membrana). Activ impotriva: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, urealyticum Ureaplasma, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, unele anaerobe (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) și toate micobacteriilor altele decât M.tuberculosis.
Principalul metabolit al claritromicinei în corpul uman este un metabolit activ microbiologic, 14 claritromicinei. Activitatea microbiologică a metabolitului este aceeași ca materie primă sau de 1-2 ori mai slabă împotriva microorganismelor. O excepție este H.influenzae, pentru care eficiența metabolit de două ori. Materia primă și metabolitul său major au efect fie aditiv sau sinergie împotriva H.influenzae sub in vitro și in vivo, în funcție de cultură bacteriană.
Indicații pentru utilizare:
Klabaks® ML este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de microorganisme sensibile. Aceste boli includ:
• Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie).
• infecții ale căilor respiratorii superioare (faringite, sinuzite), otita.
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (foliculită, erizipel).
• infecții localizate larg răspândite sau micobacteriene datorate Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare. Localizate infecție provocată de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii.
• Klabaks® OD demonstrat pentru a elimina H.pylori și pentru a reduce frecvența recurenței ulcerului duodenal asociat cu H.pylori.
Dozare și administrare:
Adulți și copii peste 12 ani:
De obicei, o acțiune comprimat Klabaks® OD prelungit este prescris de 500 mg, o dată pe zi, cu alimente. In cazuri severe, doza a fost crescută la 500 mg de 2 ori pe zi.
Tabletele Klabaks® DO acțiune prelungită nu poate strivi, mesteca, acestea trebuie să fie înghițite întregi.
Durata tratamentului de 7-14 zile.
Pentru pacienții cu CC 30-60 ml / min doar în cazul infecțiilor severe pot atribui o doză de 500 mg 1 dată pe zi (adică, reducerea dozei zilnice cu 50%).
Caracteristici ale aplicației:
În prezența bolii hepatice cronice trebuie sa monitorizeze in mod regulat enzimele serul sanguin.
Precauții administrate pe un fond de medicamente metabolizate de ficat (recomandat pentru măsurarea concentrației lor în sânge).
În cazul administrării concomitente cu warfarină, sau altele asemenea. Anticoagulantelor indirecte trebuie să monitorizeze timpul de protrombină.
O atenție deosebită trebuie acordată posibilității rezistenței încrucișate între claritromicină și alte antibiotice din macrolide precum și lincomicină și clindamicină.
Cu termen lung sau utilizarea repetată a medicamentului poate dezvolta suprainfecția (reinfecție cu aceleași patogeni în fundal bolii dezvoltate).
Copiii sub 12 ani sunt recomandate pentru utilizare în forma de dozare Klabaks® granule pentru suspensie pentru administrare orală de 250mg / 5ml, 125 mg / 5 ml.
Efecte secundare:
Cele mai frecvent raportate plângeri ale tractului gastro-intestinal (greață, dispepsie. Dureri abdominale, vărsături și diaree). Există rapoarte ale dezvoltării colită pseudomembranoasă de la moderata pana la viata in pericol. Alte reacții adverse includ dureri de cap, tulburări ale gustului și creșterea tranzitorie a valorilor enzimelor hepatice.
Există rapoarte de cazuri rare de parestezie. si hepatita cu niveluri crescute ale enzimelor hepatice în sânge și dezvoltarea colestază și icter, care în unele cazuri a fost severă, dar este de obicei reversibilă. În cazuri excepționale, insuficiența hepatică a fost observată cu un rezultat fatal.
Conștient de cazuri rare, o creștere a creatininei serice, dezvoltarea de nefrită interstițială, insuficiență renală.
Când a primit claritromicina observate reacții alergice, intensitatea care a variat de la urticarie și erupții cutanate la anafilaxie și sindrom Stevens-Johnson.
Au fost raportate cazuri de pierdere a auzului în timpul tratamentului cu claritromicină, care, în cele mai multe cazuri recuperate după retragerea medicamentului. Pot exista, de asemenea, modificări în percepția gustului care apar de regulă, împreună cu un gust afectata.
Există dovezi de dezvoltare glosită, stomatită, candidoza a mucoasei orale și a limbii schimbă culoarea în timpul tratamentului cu claritromicină. Este, de asemenea, raportată reversibilă, în cele mai multe cazuri, schimbarea culorii dinților la pacienții tratați cu claritromicină.
In cazuri rare, există hipoglicemie; în unele dintre aceste cazuri, se dezvolta hipoglicemie la pacienții tratați cu claritromicină în timpul hipoglicemiante de tratament pentru administrare orală sau insulină.
Este raportat cazuri individuale de trombocitopenie și leucopenie.
La primirea claritromicină observate efecte secundare tranzitorii asupra sistemului nervos central: amețeli. alarma. frica, insomnie, coșmaruri, zgomote în urechi. confuzie, dezorientare, halucinații. psihoză și depersonalizare.
In tratamentul cu claritromicină, ca și cu alte macrolide, observate rareori prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară. inclusiv flutter ventriculară și tahicardie paroxistică sau fibrilație ventriculară.
supradoză
Susceptibile de a dezvolta simptome ale tractului gastrointestinal (greață, vărsături și diaree.); dureri de cap. confuzie.
În supradozajul necesita lavaj gastric imediat și tratament simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu conduc la o modificare semnificativă a concentrațiilor serice de claritromicină.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Contraindicații:
• Klabaks® OD este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la antibiotice macrolide.
• In tratamentul claritromicină nu prescrie derivați de ergot.
• Când se tratează claritromicină interzis de la luarea cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină (vezi. De asemenea, secțiunea Interacțiunea cu alte medicamente).
Pacienții care iau aceste medicamente cu claritromicină concomitent, există o creștere a concentrației lor în sânge. Este posibil prelungirea duratei intervalului și dezvoltarea de aritmii cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și flutter atrial sau fibrilație ventriculară QT.
• hepatică severă și / sau insuficiență renală (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min).
• Porfiria.
• Copiii sub vârsta de 12 ani (pentru o formă de dozare dată).
Sarcina și alăptarea
Siguranța claritromicinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Prin urmare, în timpul sarcinii claritromicină prescris numai în cazul în care nu există nici o terapie alternativă în cazul în care beneficiul așteptat depășește riscul potențial pentru făt.
Claritromicina pătrunde în laptele matern, deci, dacă aveți nevoie de ea, utilizați în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
supradozaj:
Susceptibile de a dezvolta simptome ale tractului gastrointestinal (greață, vărsături și diaree.); dureri de cap. confuzie.
În supradozajul necesita lavaj gastric imediat și tratament simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu conduc la o modificare semnificativă a concentrațiilor serice de claritromicină.
Condiții de depozitare:
Lista B. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare:
tablete acțiune prelungită, filmate, 500 mg
5 comprimate într-un blister din PVC / PVDC; 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiuni pentru utilizare într-un ambalaj din carton
7 comprimate într-un blister din PVC / PVDC; 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiuni pentru utilizare într-un ambalaj din carton.