Instrucțiuni de utilizare medicală Flavamed® de droguri
Număr de înregistrare: LSR-007252 / 08-170713
nume de marcă comercială: Flavamed®
Denumire comună internațională: Ambroxolul
Denumire chimică: trans-4 - [(2-amino-3,5-dibrombenzil) amino] ciclohexanol
Forma de dozare: pastile
Compoziție per tabletă:
Substanță activă:
Ambroxol clorhidrat - 30,0 mg;
Excipienți: lactoză monohidrat - 40,0 mg Amidon de porumb - 30,0 mg Celuloză microcristalină - 30,0 mg Croscarmeloză de sodiu - 5,3 mg Povidonă (valoarea K = 30) - stearat de magneziu 4,0 mg - 0,7 mg.
Descriere: alb sau aproape alb, cu o tentă gălbuie, comprimate rotunde-plano paralele cu margini teșite și un risc unilateral.
Grupa farmacoterapeutică: agent mucolitic expectorant.
codul ATC: R05CB06.
proprietăți farmacologice
indicaţii
Violarea secretia si transportul sputei în bolile respiratorii acute si cronice:
- bronșită acută și cronică;
- pneumonie;
- boli pulmonare obstructive cronice;
- astm;
- bronșiectazie.
Contraindicații
- Hipersensibilitate la ambroxol și alte ingrediente (vezi secțiunea „Compoziție“).
- intoleranță la galactoză ereditară, deficit de lactază și sindrom de malabsorbtie de glucoză și galactoză;
- I trimestru de sarcină și alăptare;
- Copiii până la vârsta de 6 ani.
Măsuri de precauție
- Motilitatea violare și creșterea secreției de mucus bronșice (de exemplu, un sindrom rar, diskinezie ciliara primara);
- Insuficiență (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) severă renală și / sau insuficiență hepatică severă;
- ulcer gastric și ulcer duodenal, inclusiv o istorie;
- Trimestrele II și III de sarcină.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
Aplicarea Flavamed® de droguri în trimestru I de sarcina și alăptarea este contraindicată.
Utilizarea medicamentului în II și III trimestru de sarcină numai după o evaluare atentă a raportului de beneficii de tratament și riscuri potențiale.
Dozare și Administrarea
Pentru ingestie.
Tabletele sunt luate după o masă cu lichid stors o cantitate suficientă de lichid. În cazul în care medicul dumneavoastră prescris altfel, sunt recomandate următoarele doze:
Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 1/2 comprimat de 2-3 ori pe zi (corespunzând la 30 - 45 mg de clorhidrat de Ambroxol / zi).
Adulți și copii peste 12 ani: în timpul primelor 2-3 zile de 1 comprimat de 3 ori pe zi (corespunzând la 90 mg de clorhidrat de Ambroxol / zi), urmate de 1 comprimat de 2 ori pe zi (corespunzând la 60 mg clorhidrat de Ambroxol / zi) . Dacă este necesar pentru sporirea efectului terapeutic al unui adult poate lua 2 comprimate de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de Ambroxol / zi).
În insuficiența renală, insuficiența hepatică sau severitate severă trebuie să crească durata intervalului de dozare Flavamed® sau reduce doza de medicament.
Durata tratamentului este stabilită în mod individual, în funcție de indicațiile și cursul bolii. Fara prescriptie medicala de droguri Flavamed® nu ar trebui să dureze mai mult de 4-5 zile.
efect secundar
Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în descrescătoare frecvenței de apariție: foarte frecvent (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Tulburări ale tractului gastro-intestinal:
Frecvente: greață;
Mai puțin frecvente: vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale.
Încălcarea de către sistemul imunitar:
Mai puțin frecvente: febră;
Rare: erupții cutanate, urticarie;
In cazuri izolate: reacții anafilactice, până la dezvoltarea de șoc, edem angioneurotic, prurit și alte reacții de hipersensibilitate.
Violarea pielii și ale țesutului subcutanat:
Foarte rare: necroliză epidermică, sindrom Stevens-Johnson (vezi "Instrucțiuni speciale" secțiune.).
supradoză
Simptome: Simptomele de supradozaj Ambroxol specifice la om nu a fost descrisă.
Simptomele observate de supradozaj în concordanță cu efectele secundare cunoscute ale Ambroxol, utilizate la dozele recomandate (greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, dispepsie).
Tratament: vărsături artificial, lavaj gastric in primele 1-2 ore de la administrare, aportul de produse care conțin grăsimi; terapie simptomatică.
Datorită gradului ridicat de ambroxol de legare de proteinele plasmatice (80-90%), diureza și hemodializă ineficiente.
Interacțiunea cu alte medicamente
Cu aplicarea simultană a ambroxolului și antitusive, de exemplu codeină, prin suprimarea reflexului de tuse poate cauza acumulării de spută pericol în lumenul obstrucția căilor respiratorii prin eliminare, utilizarea simultană, prin urmare, a ambroxolului și guturaiului trebuie efectuată cu extremă precauție.
Ambroxol crește penetrarea în lumenul bronșic de amoxicilină, cefuroximă, eritromicină și doxiciclina.
Măsuri de precauție
Există dovezi de apariție în cazuri foarte rare de sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică în aplicarea ambroxol. Dacă aveți reacții alergice, trebuie să opriți imediat utilizarea produsului si cereti sfatul medicului.
În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) trebuie să ia în considerare pericolul acumulării de metaboliți ai ambroxolului. Mucoliticele poate deteriora bariera mucoasei tractului gastro-intestinal, astfel încât ambroxol trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv istorie. Pentru a menține acțiunea sekretoliticheskim în timpul tratamentului Flavamed® necesar pentru a asigura administrarea unei cantități suficiente de lichid.
Preparatul conține lactoză, aplicarea sa la pacienții cu intoleranță la galactoză ereditare, deficit de lactază și malabsorbție de glucoză și galactoză este contraindicată.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Medicamentul nu afectează performanța activităților potențial periculoase, care necesită creștere a reacțiilor de viteză atenție și psihomotorii.
Forma de presă
Comprimate 30 mg. 10 comprimate în blistere (blister) realizate dintr-o folie de PVC și folie de aluminiu rigid transparent.
1, 2 sau 5 blistere împreună cu instrucțiuni pentru utilizare într-un ambalaj din carton.
condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C
magazin de droguri la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Fără prescripție medicală.
producător
Berlin-Chemie AG
Tempelhofer Weg 83
12347 Berlin
Germania
Menarini-Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Germania