denumirea comercială
NEODEKS®
Denumirea internațională nebrevetată
NU
Forma de dozare
Oculara, nazala si ureche picături 5 ml
structură
1 ml de soluție
substanță activă:
dexametazonă ca dexametazonă fosfat de sodiu, 1 mg,
neomicină, sulfat de neomicină sub formă de 5 mg,
excipienți: fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru injectare.
indicaţii
- acute și cronice bacteriene blefarita
descriere
lichid incolor transparent sau galben
grupa farmacoterapeutică
Medicamente pentru tratamentul afecțiunilor oftalmologice și otologice. Glucocorticosteroizii în combinație cu antimicrobieni. Dexametazona în combinație cu antimicrobiene
Codul ATC S03SA01
proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Un preparat combinat cu activitate antibacteriană și antiinflamatoare pentru uz topic în oftalmologie și în otorinolaringologie.
Dupa instilarea în sacul conjunctival dexametazona penetrează bine în epiteliul cornean și conjunctiva; cele mai mari concentrații terapeutice realizate în cornee, camera anterioară și corpul vitros după 90-120 minute după instilare și se menține timp de 4-8 ore. Absorbția în circulația sistemică a dexametazonei în tratamentul local al ochiului, nazale și ale urechii boli nesemnificative.
Când insuflat neomicină sacul conjunctival, practic nu este absorbit în sânge și se găsește în stroma corneei, camera anterioară umezelii, corpul vitros în decurs de 6 ore.
Neomicina nu este metabolizat, excretat prin rinichi prin filtrare glomerulara sub formă nemodificată, creând o mare concentrație în urină. rata de excreție depinde de vârsta, funcția renală și patologia pacientului concomitentă. Timpul de înjumătățire a neomicină la adulți cu funcție renală normală este de 2-4 ore la copii - 2,5-4 h În insuficiența renală, timpul de înjumătățire poate fi crescută la 70 de ore sau mai mult ..
farmacodinamie
Efectul terapeutic al medicamentului datorită efectelor inflamatorii ale Neodeks® dexametazona si neomicina antibiotice antibacteriene.
Neomicina - antibiotic aminoglicozidic produs de Streptomyces fradiae. Are un efect bactericid, perturba sinteza proteinelor microbiene in celula. Are un spectru larg de acțiune antibacteriană, activă împotriva multor microorganisme gram-negative și gram-pozitive, inclusiv Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp. Shigella spp; mai puțin activ față de Pseudomonas aeruginosa și Streptococcus; nu este activ împotriva fungilor patogeni, virusuri, flora anaerobă. Rezistența microorganismelor la neomicină se dezvoltă lent și într-o mică măsură.
Dexametazona - glucocorticosteroid activitate nu mineralocorticoidă. Are acțiune antiinflamatorie, antialergică și antiinflamatorie. Aplicația locală are efect antipruriginoase și vasoconstrictoare. Acesta inhibă eliberarea de mediatori inflamatori de către eozinofile, migrarea celulelor mastocite și reduce permeabilitatea capilarelor. Inhibă activitatea hialuronidazei, colagenază și proteaze.
Combinația de dexametazonă cu neomicină vă permite pentru a reduce riscul de infecție.
indicaţii
- acute și cronice bacteriene blefarita
- acută și conjunctivită bacteriană cronică
- Conjunctivita alergică
- cheratită (fara leziuni epiteliale)
- acută și cronică iritå bacteriene și iridociclita
- prevenirea inflamației postoperatorii a ochiului anterior (cu integritate stocată a epiteliului)
- otitei externe acute și cronice
- boli infecțioase și alergice ale urechii externe
- sinuzita, sinuzita
- rinită (etiologie diferită, complicată de infecție bacteriană)
efecte secundare
- senzație de arsură, lăcrimare, mâncărime și umflarea pleoapelor, înroșirea conjunctivei
- creșterea presiunii intraoculare cu riscul dezvoltării ulterioare a glaucomului, având ca rezultat un prejudiciu tipic in curs de dezvoltare a nervului optic, tulburări de câmp vizual
- formarea cataractei posterioare subcapsulare
- încetinirea procesului de vindecare a rănilor (pentru bolile care cauzează subțierea corneei sau scleral, perforarea poate membranei fibroase, atunci când este aplicat local steroizi)
- dezvoltarea secundare (fungice sau virale) infecție
- ototoxicitate (în timp ce utilizarea aminoglikazidami)
Contraindicații
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului
- keratite induse de virusul Herpes simplex sau Varicella zoster (keratita dendritica)
- varicelă și alte boli virale ale ochiului și urechii
- boli fungice ale ochiului și urechii
- TB
- inlaturarea fara complicatii a corpurilor străine de cornee
- purulentă infecție conjunctivală, pleoapelor
- o încălcare a integrității epiteliului corneei și sclera subțierii
- leziuni infecțioase traumatice sau membrana timpanică
- sarcina și alăptarea
- copil si adolescenta la 18 ani
interacţiuni medicamentoase
La utilizarea medicamentului în asociere cu alte oftalmologica picături necesar pentru a menține intervalul dintre instilația cel puțin 10 minute.
În cazul numirii neomicinei local concomitent cu antibiotice sistemice aminoglicozidice (monomitsin, streptomicina, gentamicina, amikacina, netilmicină, vancomicină), este necesar să se monitorizeze concentrația totală a medicamentului în serul sanguin al riscului de nefrotoxicitate și ototoxicitate câștig. Aminoglicozidele pot afecta transmisia neuromusculară, nu se recomandă numirea simultană cu anestezice. incompatibilitate farmaceutică are loc atunci când combinația de aminoglicozid și eritromicină sau cloramfenicol. Utilizarea prelungită a iodoksuridinom dexametazonei poate duce la creșterea proceselor distructive ale epiteliului corneei. Administrarea simultană cu m-holinoblokatorami (inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice), nitrați promovează presiunea intraoculară crescută.
La o alergie la neomicină este posibil antibiotice cross-alergie - aminoglicozidele.
Măsuri de precauție
Medicamentul poate fi utilizat numai după stabilirea unui diagnostic precis și excluderea inflamației de origine virală și fungică.
Nu este permisă utilizarea simultană a altor aminoglicozid.
Măsuri de precauție: risc de Oto-și nefrotoxicitate la vârstnici. În insuficiența renală, posibila acumulare de droguri. În timpul tratamentului trebuie să monitorizeze de filtrare glomerulara la fiecare 3 zile. Se abtine de la cataracta, glaucom. Atunci când se aplică formulări care conțin glucocorticosteroizi mai mult de 7 zile trebuie să monitorizeze starea presiunii intraoculare și cornee.
În timpul tratamentului de droguri Neodeks interzisă purtarea lentilelor de contact moi. În cazul în care lentilele rigide, le eliminați înainte de instilare și pus din nou în 15-20 de minute după instilarea medicamentului.
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător și soluția trebuie să evite atingerea suprafețelor sticla vârful picurător. Închideți flaconul după utilizare.
uz pediatric
Datele privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii cu vârsta sub 18 ani nu sunt disponibile.
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de utilaje potențial periculoase
Datorită unei posibile ardere și ruperea după instilarea medicamentului nu este recomandat să-l aplice în mod direct la controlul sau întreținerea mașinilor de vehicule.
supradoză
Simptome: a crescut de efecte secundare.
Tratament: îndepărtarea pregătirea și desfășurarea terapiei simptomatice.
Formularul de eliberare și de ambalare
5 ml de produs în inlaturata picurator flacoane din polietilenă, închisă ermetic cu capace zavinchi¬vayuschimisya pentru a controla prima deschidere.
1 flacon împreună cu instrucțiuni de aplicare medicale în stat și rusă sunt plasate într-o grămadă de carton.
condițiile de depozitare
A se păstra la tem¬perature de la 15 ° C până la 25 ° C, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
durata de conservare
2 ani
Perioada de valabilitate a medicamentului după deschiderea flaconului - 4 săptămâni.
A nu se utiliza după data de expirare.
Condiții de vacanță de Farmacie
fără prescripție medicală
producător
LLP "Lekos"
050000, Almaty, st. Kabanbay Batyr, 114-13, tel. 308-10-67.
Titularul certificatului de înmatriculare
LLP „Lekos“ Republica Kazahstan
050000, Almaty, st. Kabanbay Batyr, 114-13.