Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare.
Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Termenii părăsesc farmaciile.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Indicații pentru utilizare
- hiperplazia prostatică benignă (BPH), pentru a trata fluxul de urină întârziat și alte simptome asociate cu BPH. La pacienții cu BPH, medicamentul poate fi prescris atât în prezența hipertensiunii arteriale, cât și cu tensiunea arterială normală. Când medicamentul este prescris pentru pacienții cu BPH cu BP normal, modificarea acestuia din urmă nu este semnificativă. În același timp, la pacienții cu hipertensiune arterială și BPH este posibilă efectuarea unei monoterapii eficiente cu Cardura;
- hipertensiune, ca un mijloc eficient de majoritatea pacienților pentru controlul tensiunii arteriale. Cu ineficacitatea monoterapie cu medicament poate fi desemnat în asociere cu alte medicamente antihipertensive, cum ar fi diuretice tiazidice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu lent sau inhibitori ECA.
Farmacocinetica
Aspirație și distribuție
După administrarea orală la doze terapeutice, doxazosinul este bine absorbit; Cmax se atinge după aproximativ 2 ore. Se leagă la proteinele plasmatice cu 98%.
Metabolism și excreție
Doxazosinul suferă biotransformare activă în ficat; mai puțin de 5% din doză este excretată neschimbată. Metodele principale de metabolizare a doxazosinei sunt O-demetilarea și hidroxilarea.
Excreția din plasma sanguină este bifazică, cu o perioadă de 22 ore finită T1 / 2, care permite prescrierea medicamentelor 1 dată / zi.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
În funcție de studiile farmacocinetice la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, farmacocinetica doxazosinei nu diferă semnificativ față de cea la pacienții mai tineri cu funcție renală normală.
Există doar date limitate privind farmacocinetica obținută la pacienții cu insuficiență hepatică și efectul medicamentelor capabile să modifice metabolismul hepatic (de exemplu, cimetidina). Într-un studiu clinic la 12 pacienți cu insuficiență moderată a funcției hepatice, administrarea unică de doxazosin a fost însoțită de o creștere a ASC cu 43% și de scăderea clearance-ului oral cu 40%. Este necesară prudență atunci când se prescrie doxazosin, precum și alte medicamente complet expuse la biotransformare în ficat, la pacienții care suferă de disfuncție hepatică.
Contraindicații
- Hipersensibilitate la chinazoline, doxazosin sau la componentele auxiliare ale medicamentului.
Efecte secundare
Hiperplazia prostatică benignă
Conform studiilor clinice controlate la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată, s-au observat aceleași efecte secundare ca și la pacienții cu hipertensiune arterială.
În timpul utilizării medicamentului după punerea pe piață, au fost raportate următoarele reacții adverse.
Din partea sistemului hematopoiezei: leucopenie, trombocitopenie.
Din simțuri: sunete în urechi, vedere încețoșată.
Din sistemul digestiv: dureri abdominale, constipație, diaree, dispepsie, flatulență, uscăciunea gurii, vărsături, valori anormale de laborator ale funcției hepatice, colestază, hepatită, icter.
Din sistemul musculoscheletal: artralgie, dureri de spate, spasme musculare, slăbiciune musculară, mialgie.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: hipoestezie, parestezii, tremor, agitație, anxietate, depresie, insomnie.
Din partea tractului urinar: disurie, hematurie, urinare frecventă, nicturie, poliurie, incontinență urinară.
Din partea sistemului reproducător: ginecomastie, impotență, priapism.
Din sistemul respirator: exacerbarea bronhospasmului existent, tusea, scurtarea respirației, sângerarea nazală.
Reacții dermatologice: alopecie, mâncărime, erupție cutanată, purpură, urticarie.
Din partea sistemului cardiovascular: bufeuri, scăderea tensiunii arteriale, hipotensiunea posturală.
Din partea întregului corp: anorexie, durere de localizare diferită, creștere în greutate.
Altele: reacții alergice.
În studiile clinice controlate ale medicamentului Kardura, cele mai frecvente reacții adverse care pot fi atribuite tipului de postural (ocazional asociat cu sincopa) sau nespecific.
Din partea sistemului digestiv: greață.
Din partea întregului corp: astenie, umflare, oboseală, stare generală de rău
Din sistemul nervos central și din sistemul nervos periferic: amețeli, cefalee, amețeli posturale, somnolență, leșin.
Din sistemul respirator: rinită.
Au fost observate următoarele reacții adverse în procesul de comercializare a pacienților hipertensivi droguri Cardura, deși, în general, aceste simptome pot fi observate în absența tratamentului cu acest medicament: bradicardie, tahicardie, palpitații, dureri toracice, angină pectorală, infarct miocardic, accident vascular cerebral, și aritmie.
Instrucțiuni de utilizare
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Tabletele sunt albe, rotunde, biconcave, cu gravate "CN 1" pe una dintre fețe și sigla Pfizer pe cealaltă.
Excipienți: amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, lactoză, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.
7 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
14 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
Grupa clinică și farmacologică: alfa-adrenoblocator. Medicament antihipertensiv. Medicamentul folosit pentru tulburări urinare în hiperplazia prostatică benignă
Număr de înregistrare:Medicamentul poate fi prescris pentru primire dimineața și seara.
Cu hipertensiune arterială, doza de medicament variază de la 1 la 16 mg / zi. Se recomandă începerea tratamentului cu 1 mg pe zi. timp de 1 sau 2 săptămâni, pentru a minimiza posibilitatea apariției hipotensiunii postural și / sau a sincopului (leșin). În următoarele 1 sau 2 săptămâni, doza poate fi crescută la 2 mg o dată pe zi. Pentru a atinge reducerea dorită a tensiunii arteriale, dacă este necesar, doza zilnică trebuie crescută treptat, la intervale regulate, până la 4 mg, 8 mg și până la maximum 16 mg, în funcție de gravitatea reacției pacientului. Doza medie este de 2-4 mg o dată pe zi.
Farmacocinetica doxazosinei la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică și medicamentul în sine nu exacerbează disfuncția renală existentă, prin urmare, la pacienții din acest grup, Cardura se utilizează în doze uzuale.
Când medicamentul este prescris pentru pacienții vârstnici, nu este necesară corectarea regimului de dozare.
Experiența utilizării Cardura la copii este absentă.
supradoză
Simptome: Hipotensiunea arterială este posibilă.
Tratament: cu hipotensiune arterială, pacientul trebuie plasat imediat pe spate, cu capul în jos. Dacă este necesar, efectuați terapia simptomatică. Având în vedere legătura mare dintre doxazosin și proteinele plasmatice, dializa nu este indicată.
Instrucțiuni speciale
Ca și în cazul oricărui tratament al alfa-blocante (mai ales la începutul terapiei) au un procent foarte mic de pacienți au prezentat hipotensiune ortostatică, amețeli și prezintă slăbiciune sau pierderea conștienței (sincopă). Înainte de începerea desemnării oricărui alfa-blocant pacientul trebuie să notifice modul de a evita simptomele de hipotensiune arterială posturală. La începutul tratamentului, pacienții trebuie Cardura pentru a consilia cu privire la necesitatea de precauție în caz de slăbiciune sau amețeli.
Este necesară prudență atunci când se utilizează Cardura împreună cu inhibitori de fosfodiesterază de tip 5, deoarece acest lucru poate duce la hipotensiune arterială simptomatică la unii pacienți.
Trebuie să se acorde atenție prescrierii medicamentului Cardura, precum și a altor medicamente complet expuse la biotransformare în ficat, la pacienții cu insuficiență hepatică, evitând numirea dozei maxime.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Atunci când se prescrie Cardura, trebuie avut în vedere faptul că capacitatea de a controla mașina și mecanismele se poate agrava, în special la începutul tratamentului. Posibila dezvoltare a amețelii.
Aplicarea medicamentului
Au fost efectuate studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța administrării Cardura în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea). Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și în timpul alăptării este posibilă numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Farmacocinetica doxazosinei la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică și medicamentul în sine nu exacerbează disfuncția renală existentă, prin urmare, la pacienții din acest grup, Cardura se utilizează în doze uzuale.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Trebuie să se acorde atenție prescrierii medicamentului Cardura, precum și a altor medicamente complet expuse la biotransformare în ficat, la pacienții cu insuficiență hepatică, evitând numirea dozei maxime.
Interacțiunile medicamentoase
Utilizarea combinată a Cardura cu inhibitori PDE de tip 5 la unii pacienți poate duce la hipotensiune arterială simptomatică.
Majoritatea (98%), porțiunea de doxazosin în plasmă asociate cu proteine. Rezultatele studiului plasmei umane in vitro indică faptul că doxazosin nu are nici un efect asupra legării digoxina, warfarina, fenitoina sau indometacinul proteine. In practica clinica preparare Cardura a fost utilizat fără nici o indicație de interacțiune cu diuretice tiazidice, furosemid, beta-blocante, AINS, antibiotice, antidiabetice orale, agenți uricozurici și anticoagulante.
Cu o singură aplicare a medicamentului Kardura într-o doză de 1 mg / zi. timp de 4 zile și cu administrarea concomitentă de cimetidină la o doză de 400 mg de 2 ori pe zi. o creștere cu 10% a ASC medie și o creștere nesemnificativă statistic a nivelului mediu Cmax în plasma sanguină și în doxazosinul mediu T1 / 2 au fost observate. O creștere similară cu 10% a valorilor medii ale ASC ale doxazosinei față de cimetidină este în intervalul variabilității variabilității (27%) din valorile medii ale ASC pentru doxazosin comparativ cu placebo.
Cumpărați CARDURA
Cumpărați la un preț scăzut:
Veți fi recunoscător vizitatorilor noștri dacă scrieți în care farmacie online ați găsit oferta cea mai avantajoasă.
CARDOUR examinează
Evaluarea vizitatorilor pe scara "prețul / eficacitatea aplicației":
Dacă ați utilizat medicamentul CARDURA (CARDURA). nu fiți leneși pentru a vă lăsa părerea dvs. despre utilizarea medicamentului. Este de dorit să se evalueze minimul CARDURA pentru doi parametri: preț și eficiență. Veți ajuta pe ceilalți dacă specificați boala care a cauzat acest medicament.