(Echivalent cu 20 mg de acid fusidic anhidru)
Excipienți: Macrogol tsetostearat - 18 mg; alcool cetostearilic (cetilic alcool - 60%, alcool stearilic - 40%) - 72 mg; hlorokrezol - 1 mg; fosfat diacid de sodiu dihidrat - 3 mg; parafină lichidă (conținând circa 10 ppm alfa-tocoferol) - 60 mg; parafină albă moale (conținând circa 10 ppm alfa-tocoferol) - 150 mg; Hidroxid de sodiu - q.s. ; Apă purificată - până la 1 g
Formele de droguri
Crema: o culoare uniformă, de culoare albă.
efecte farmacologice
Actiunea farmacologica - glucocorticoizi, topic anti-inflamatorii, antibacteriene locale.
farmacodinamie
Futsikort ® - formulare combinată conținând corticosteroizi de acid fusidic și betametazonă exercitând o acțiune antibacteriană.
Betametazona exercită efectul farmacologic prin inhibarea reacțiilor imune locale, incluzând vasodilatație, umflare și durere.
Acid fusidic - antibiotic cu activitate preferențială împotriva bacteriilor gram-pozitive. În particular, acid fusidic având activitate împotriva bacteriilor Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes și Corynebacterium, inhibă sinteza proteinelor în bacterii. După 30 de ani de aplicare a rezistenței bacteriene la acid fusidic este rar (1-3%). Cel mai adesea bacteriile sunt rezistente la penicilină și alte antibiotice, sensibili la acid fusidic.
Farmacocinetica
Atunci când este aplicat absorbția pielii betametazonă poate duce la efecte sistemice, mai ales atunci când sunt aplicate pe zone extinse ale pielii inflamate sau sub pansamente ocluzive. Atunci când medicamentul topic Futsikort ® absorbție betametazona prin pielea intactă este mai mică de 2%. Betametazona aspriratie metabolizat in ficat si excretat prin rinichi. Absorbția sistemică a acidului fusidic este neglijabil.
Indicatii Futsikort formulare ®
Dermatite, eczeme și reacții alergice de droguri, infectate cu microorganisme sensibile la acidul fusidic.
Contraindicații
hipersensibilitate la medicament.
Având în vedere prezența medicamentului în compoziția Futsikort ® SCS. Următoarele condiții și boli:
bacteriene primare, boli de piele virale și fungice;
tuberculoza pielii, sifilis (manifestări cutanate);
Copiii sub 1 an.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Datele clinice privind utilizarea Futsikort ® de droguri în timpul sarcinii și alăptării nu sunt disponibile. Experimentele pe animale au arătat acidul fusidic teratogene, dar prezintă un efect în aplicarea corticosteroizilor. Siguranța utilizării corticosteroizilor în aer liber în timpul sarcinii nu a fost stabilită, acest grup de medicamente ar trebui să fie utilizat numai în cazul în care beneficiile lor de aplicare pentru mamă depășește orice risc potențial pentru făt. Femeile gravide nu trebuie să utilizeze acest medicament în grupul de doze mari sau pe o perioadă îndelungată de timp.
Poate ca utilizarea Futsikort ® în timpul alăptării. Femeile care alăptează trebuie utilizat Futsikort ® numai la recomandarea medicului. Corticosteroizii sunt excretate în laptele matern, dar probabilitatea efectelor lor asupra copilului alăptat este foarte mică atunci când este administrat topic într-o zonă limitată a pielii. În cazul în care este prezentat tratamentul pe termen lung sau aplicarea unor doze mari de medicament, trebuie să întrerupă alăptarea. În timpul perioadei de lactație nu ar trebui să pună crema pe sâni.
efecte secundare
Efectele secundare sunt clasificate în funcție de frecvența de apariție: foarte frecvente - ≥1 / 10; de multe ori - ≥1 / 100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Sistemul imunitar: frecvența este necunoscută - o reacție alergică.
Pentru piele si piele fanere: nefrecventa - erupții cutanate, agravarea eczeme, iritații ale pielii, mâncărime, senzație de arsură sau înțepături la nivelul pielii; frecvență este necunoscută - atrofie cutanată, dermatită de contact, urticarie, eritem, uscăciune a pielii.
Deși aceste reacții nu au fost observate în studiile clinice Futsikort ® formulare. aplicarea topică a corticosteroizilor poate duce la telangiectazia și striuri, în special în timpul utilizării prelungite.
Ca și în cazul altor corticosteroizi. pot dezvolta foliculita (acnee steroid), hipertricoza, dermatita periorală, depigmentare, rash hemoragic, acnee rozacee, caldura înțepător, macerarea pielii și sistemice efectele GCS.
interacțiune
supradoză
Simptome: prelungite excesiv de corticosteroizi tratament extern poate suprima funcția hipofizei și glandele suprarenale, ceea ce poate duce la (de obicei reversibilă) insuficiență suprarenală secundară.
Măsuri de precauție
rezistența bacteriană marcată asociată cu utilizarea acidului fusidic. Așa cum este cazul cu toate antibioticele, utilizarea excesivă sau repetată poate crește riscul de a dezvolta rezistenta la antibiotice.
Se recomandă prudență să ia medicamentul la prurit perianal sau genital.
Futsikort ® trebuie utilizat cu precauție pe suprafețe mari de piele, sub un pansament ocluziv pe față și părți ale scutec erupții cutanate.
Nu provoca de droguri pentru a deschide rani sau membrane mucoase.
Se recomandă prudență să utilizeze medicamentul în zona periorbitale, deoarece cu posibila dezvoltare a glaucomului.
În cazul în care Futsikort de aplicare ® crema provoacă iritații sau excesive sensibilitatea pielii, ar trebui să nu mai utilizați-l și să înceapă un alt tratament adecvat.
La încetarea tratamentului, poate provoca sindromul de sevraj manifestat ca roșeață, furnicături sau senzație a pielii sau exacerbarea psoriazisului ardere. Aceste fenomene pot fi prevenite printr-o eliminare treptată a medicamentului.
Datorită faptului că la copii valoarea raportului dintre suprafața și greutatea corporală mai mare decât cea a adulților, copiii au un risc mai mare de suprimare a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale și dezvoltarea sindromului Cushing în aplicarea oricăror corticosteroizi topici. Tratamentul pe termen lung de corticosteroizi copii pot afecta creșterea și dezvoltarea lor.
Copiii trebuie să primească doza minimă suficientă pentru a obține efectul.
După tratamentul topic prelungit de modificari atrofice corticosteroid potent cel mai adesea pe fata, vulva, suprafețele interioare ale extremităților superioare și inferioare, în comparație cu alte site-uri.
Preparatul conține hlorokrezol care poate provoca reacții alergice, precum alcoolul cetostearilic care poate determina erupții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu a fost afectată.
Forma de presă
Crema pentru uz extern. Tubul de aluminiu, sigilat cu membrana de folie de aluminiu și un șurub închis PE -kryshkoy, 15, 30, 1 tub 60 Fiind o cutie de carton.
producător
LEO Leboratoris Limited. 285 Marko Kešelj Road, Dublin 12, Irlanda.
Titularul certificatului de înregistrare: LEO Pharma A / S. Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca.
Organizarea, acceptarea cererilor consumatorilor LLC „LEO Pharmaceutical Produse“. 125315, România, București, Leningrad Avenue, 72, Bldg. 2.
Tel. (495) 789-11-60.