Număr de înregistrare:
Denumire comercială: Trimetazidina-Teva
Denumire comună internațională: trimetazidină
Forma de dozare:
tablete, comprimate filmate,
structură
Un strat de film comprimat conține:
Ingredient activ: 20 mg de diclorhidrat de trimetazidină;
Excipienți: Celuloză microcristalină 20,0 mg Manitol 44,5 mg, kopolividon 4,0 mg dioxid de siliciu coloidal 0,5 mg Stearat de magneziu 1,0 mg, 2,3 mg de hipromeloză, macrogol 6000 (polietilen glicol) 0, 23 mg, roșu oxid colorant-fer (E 172), 0,1 mg dioxid de titan (E 171) 0,49 mg.
Descriere: rotund, biconvex, de culoare roșu-brun filmate.
Grupa farmacoterapeutică:
Farmacocinetica
După administrarea orală a trimetazidinei se absoarbe rapid, Cmax este atinsă în mai puțin de 2 ore și 55 ng / ml după administrarea unei doze unice de 20 mg. aplicarea repetată a stării de echilibru este atinsă după 24-36 ore și a rămas stabil până la sfârșitul tratamentului. Ușor se trece prin barierele de sânge ale țesuturilor. Legarea de proteinele plasmatice este mică, de aproximativ 16% in vitro.
Excretați în principal prin rinichi (60%) nealterate. T1 / 2 - 4,5-5 ore.
indicaţii
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Contraindicat în timpul sarcinii, din cauza lipsei de date clinice privind siguranța utilizării acestuia.
Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea. Nu se cunoaște dacă trimetazidina se excretă în laptele matern.
În studiile experimentale au constatat efecte teratogene ale trimetazidină.
Dozare și Administrarea
Medicamentul este luat cu alimente.
Administrat într-o doză de 40-60 mg / zi. Recepție multiplicitate de 2-3 ori / zi. Durata tratamentului este determinată în mod individual, în funcție de situația clinică.
efect secundar
Din sistemul digestiv: rar - greață, vărsături.
Reacții alergice: posibil erupții cutanate, mâncărimi și alte simptome.
supradoză
În prezent, au fost raportate cazuri de supradoze de droguri.
Interacțiunea cu alte medicamente
În prezent, nu sunt descrise cazuri de interacțiuni medicamentoase.
Măsuri de precauție
Nu se aplică pentru ameliorarea crizelor anginoase!
Pe fundalul tratamentului la pacienții cu boală coronariană este o scădere semnificativă a necesarul zilnic de nitrați.
Utilizarea medicamentului nu are nici un efect asupra capacității de a controla masina si executarea de lucrări care necesită o rată ridicată a reacțiilor mentale și fizice.
Forma de presă
Tabletele, 20mg filmate.
10 comprimate într-un blister din folie PVC realizat / A1.
3 sau 6 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare!
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
Titularul certificatului de înmatriculare:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. Israel.
Producător:
Merkle GmbH, Ludwig-Merkle-Straße 3, 89143, orașul Blaubeuren, Germania.