Excipienți: nipagin, acidul succinic, Trilon B, 400 polietilen oxid, propilen glicol, apă purificată.
2,2 ml - flacoane (10) - cutii kartonnye.2.2 ml - flacoane sunt din sticlă de culoare închisă (10) - cutii de carton.
* Valium denumirea internațională recomandată de OMS scris, vRumyniyaprinyato denumirii internaționale - budesonidă.
efecte farmacologice
SCS pentru utilizare inhalare. Ea are proprietati anti-inflamatorii, anti-alergice și efect imunosupresor. Crește producția lipomodulin, un inhibitor al fosfolipazei A, inhibă sinteza acidului arahidonic și produsul său metabolic (a endoperoxizilor ciclice și prostaglandine). Previne acumularea de neutrofile limită, reduce exsudație producerii de citokine inflamatorii și inhibă migrarea macrofagelor, reduce intensitatea proceselor de infiltrare și granulare, formarea de substanțe chemotactice inhibă eliberarea de mediatori ai inflamației celulelor mastocitare.
Crește numărul de activ β-adrenoceptor eliminarea desensibilizare lor (pacient reacție revine la bronhodilatatoare, reduce frecvența utilizării lor) reduce edemul mucoasei bronsice, producția de mucus și reduce hiperreactivitate a căilor respiratorii. Îmbunătățește transportul mucociliar.
Ei bine tolerat în utilizarea pe termen lung, nu are nici o activitate mineralocorticoidă, aproape nici o acțiune de resorbție.
Medicamentul este utilizat pentru a preveni atacurile de astm, nu pentru ameliorarea bronhospasmului acut.
Farmacocinetica
Absorbția și distribuția
Absorbția sistemică a medicamentului este scăzut. După inhalare ajunge la 20-25% din bronhii mici, doza, pe locul în tractul gastrointestinal, și este absorbit aproape complet (90%) biotransformat în ficat la metaboliți inactivi. Biodisponibilitatea unei pulberi pentru inhalare a fost de 10% pentru partea din doza care a ajuns la nivelul tractului gastro-intestinal, și 28% - pentru fracția pulmonară. Soluție Biodisponibilitate pentru inhalare este de 38%, iar 1/6 din această valoare este formată prin ingestia medicamentului.
plasma Budesonid Cmax este 15-45 minute și este de 0,01 mmol / l. Legarea de proteinele plasmatice este de 88%. Vd este de 3 l / kg.
Plasma are un clearance - 84 l / h. T1 / 2 pe calea inhalării de administrare este de 2,8 ore Revenire la 10% - prin intestin ca metaboliți .; 70% - de rinichi.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienții cu insuficiență hepatică poate crește timpul de ședere în corpul budesonidă.
Pulbere pentru inhalare
Condiții de utilizare a inhalatorului „tsiklohalera“
Scoateți capacul de protecție, agitați inhalatorul, pentru a împinge carcasa distribuitor a inhalatorului și bat împotriva bazei de oprire pe palma pulverizatorului, apoi împingeți carcasa dozator. Asigurați-vă de expirație completă. Introduceți piesa bucală în gură și să-l printr-o respiratie adanca si puternica. Scoateți inhalatorul din gură și ține respirația lor timp de 10 secunde. În timpul expirația aerul expirat nu ar trebui să curgă prin inhalator. Dacă este necesar, efectuați inhalare repetată prin inhalator. Conform sfârșitul procedurii privind inhalatorul purta un capac de protecție.
Soluție pentru inhalare
Benacort sub forma unei soluții pentru utilizare inhalare numai prin intermediul unui nebulizator.
Terapia de recepție-GCS interior benacort posibilă într-o fază stabilă a bolii (în acest caz, timp de 10-14 zile combină inhalate GCS și spre interior, și apoi se reduce treptat glucocorticosteroizi doza pentru ingestie până la anularea completă).
1 flacon conține o singură doză.
Condiții de utilizare a nebulizatorului
Deschideți flaconul. Umpleți nebulizatorul prin deschiderea superioară a cantității necesare de medicament. Nebulirovanie produs în conformitate cu instrucțiunile pentru tipul de nebulizare. Soluție pentru inhalare poate fi diluat cu soluție 0,9% clorură de sodiu.
Volumul soluției de budesonid livrate la plamani printr-un nebulizator, este variabilă și depinde de mai mulți factori (inclusiv momentul inhalării, nivelul camerei de umplere, caracteristicile tehnice ale nebulizatorului, caracteristicile individuale funcția respirației externe pacientului, utilizarea unui muștiuc sau mască).
Când se folosește o mască, asigurați-vă că masca de inhalare se potrivește bine la fata, fata ar trebui să fie spălate după inhalare.
După fiecare inhalare trebuie să clătiți gura cu apă.
Camera nebulizator și o piesă bucală sau a feței se spală cu apă caldă, folosind un detergent slab (sau în conformitate cu instrucțiunile producătorului).
supradoză
În manifestările clinice de supradozaj acut apare.
interacțiuni medicamentoase
Când fenobarbital cerere comună, fenitoina, rifampicina benacort reduc eficiența prin inducerea enzimelor de oxidare microzomală.
Dacă utilizarea concomitentă a methandrostenolone, estrogeni crește efectul budesonidă.
Până în prezent, informații cu privire la interacțiunea cu budesonidă ketoconazol pentru inhalarea de aplicare nr. Cu toate acestea, ar trebui să ne așteptăm la o creștere marcată a concentrațiilor plasmatice budesonidă.
Sarcina și alăptarea
Dacă este necesar, utilizați benacort în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) trebuie să fie în legătură cu beneficiul așteptat mamei și riscul potențial pentru făt. Datele privind alocarea de budesonida în laptele matern nu sunt disponibile.
efecte secundare
Din partea sistemului respirator: iritatii ale membranelor mucoase ale gurii și gâtului, tuse, răgușeală, dureri în gât, gură uscată, afte; rar - bronhospasm paradoxal (de obicei, ca rezultat al tehnicii de inhalare incorecte).
Din sistemul digestiv: rar - greață, alterarea gustului, candidoze esofagiene.
CNS: rar - dureri de cap, nervozitate, agitație, depresie, schimbare de comportament.
Altele: rar - petesii.
Condiții și termeni
Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.
- astm (ca terapie antiinflamatorie, lipsa de eficacitate a bronhodilatatoare și / sau acid cromoglicic pentru a reduce glucocorticosteroizi doza pentru ingestie);
- boli pulmonare obstructive cronice, cu o eficacitate dovedită de corticosteroizi.
Contraindicații
- tuberculoza pulmonară într-o formă activă;
- fungice, infecții bacteriene și virale ale sistemului respirator;
- bronhospasmului acut, status astmatic (ca o terapie de urgență);
- bronșită neastmatichesky;
- copil si adolescenta la 16 ani;
- hipersensibilitate la medicament.
Precauții administrate în ciroză hepatică, glaucom, hipotiroidism, alte infecții bacteriene, parazitare (inclusiv la amoebiaza), osteoporoza.
Măsuri de precauție
Agoniștii de inhalare provizorii (salbutamol și derivații săi) se extinde bronhii si imbunatateste livrarea budesonidă la nivelul tractului respirator, sporind astfel efectul terapeutic.
In benacort astm bronșic poate fi utilizat în combinație cu beta2-agoniști, acid cromoglicic sau nedocromil de sodiu, metilxantine și bromură de ipratropiu.
introducerea soluției pentru inhalare trebuie evitată în ochi.
Benacort sub formă de soluție pentru inhalare poate fi administrat la pacienții care nu pot utiliza alte formulări pentru inhalare corticosteroizi (de vârstă mijlocie și vechi).
O doză de pulbere pentru inhalare conține 9,8 mg benzoat de sodiu, utilizat ca purtător al substanței active; are o acțiune antifungică și reduce riscul candidozei tractului respirator.
În tranziția de la primirea la terapia GCS interior benacort soluție de medicament sub forma de corticosteroizi inhalatorii scad doza pentru utilizarea regulată trebuie făcută foarte încet și în doze mici, ca pacientii pot prezenta initial simptome care nu sunt asociate cu astm (cum ar fi rinita, eczeme, dureri musculare și a articulațiilor), precum si oboseala, dureri de cap, greață, vărsături. După eliminarea completă recomanda monitorizarea pe termen lung a pacienților (risc de insuficiență suprarenală), precum și evaluarea funcției respiratorii.
Aplicație cu funcție hepatică anormală
La pacienții cu insuficiență hepatică poate crește timpul de ședere în corpul budesonidă. Precauții administrate în ciroza hepatică.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.