Cel mai mare sistem gratuit de informare și de sesizare a accesului on-line la colecția completă a actelor normative tehnice ale Federației Ruse. O bază de date foarte mare de reglementări tehnice (mai mult de 150 de mii de documente) și o colecție completă de standarde naționale, în baza Standardului de stat oficiale autentice. GOSTRF.com - este mai mult de 1 terabyte de informații tehnice gratuite pentru toți utilizatorii de Internet. Toate copiile electronice ale documentelor prezentate aici pot fi distribuite fără restricții. Să încurajeze difuzarea informațiilor de pe acest site cu privire la orice alte resurse. Orice persoană are dreptul de acces nerestricționat la aceste documente! Orice persoană are dreptul să cunoască cerințele prevăzute în aceste acte juridice!
|| CONSILIERE JURIDICĂ || ȘTIRI pentru oamenii de afaceri ||
Căutarea documentelor în sistemul de informații de referință:
3.3.2. Preparate medicale immunobiological
PROCEDURA DE DISTRUGERE A ACCEPTA
Prin utilizarea de vaccinuri și toxoizi
GHID
MU 3.3.2.1761-03
Șef sanitar de stat
medic român,
Primul ministru adjunct
de sănătate din România
Data introducerii: după aprobarea
1.1. Aceste linii directoare stabilite cerințele pentru distrugerea vaccinurilor și a toxoids improprii de utilizat, pentru a preveni o posibilă infectare a personalului lor în decontaminare și pentru a evita contactul accidental cu străinii medicamente neelucidate în timpul îndepărtării ulterioare a acestora deșeurilor solide depozit de deșeuri.
1.2. metodice sunt proiectate pentru specialiștii organismelor și instituțiilor serviciului de stat sanitar-epidemiologice, organizațiile de îngrijire a sănătății și a instituțiilor implicate în producerea, depozitarea și utilizarea preparatelor immunobiological medicale.
Ani de imunizare experiență în combaterea bolilor infecțioase confirmă de fapt rezultatele bune cu aplicarea de înaltă calitate, vaccinuri vysokoimmunogennyh și toxoizi. Pentru a rezolva această problemă, să efectueze supravegherea de stat sanitar-epidemiologice asupra condițiilor de producție, transport, depozitare și utilizare a preparatelor immunobiological medicale, inclusiv vaccinuri si toxoizi.
În timpul producției, depozitării și utilizării vaccinurilor și toxoids nevoie apare preparate de piese de distrugere neadecvate pentru utilizare:
- expirat;
- încălcarea „lanțului rece“;
- încălcarea fiolelor de integritate (fiole);
- flacoane de prezență (sticle) cu un marcaje neclare sau neclare;
- modificări ale proprietăților externe, nu este indicat în instrucțiunile (cereale, obiecte străine, se schimbă culoarea, claritatea);
- reziduuri de medicamente în fiole și flacoane deschise după efectuarea de inoculări preventive.
Pentru a preveni infectarea lucrătorilor medicali implicați în distrugerea acestor medicamente sau a altor persoane, orientări metodologice date furnizate de unificare vaccinuri cerințele de distrugere și anatoxină, și excluzând posibilitatea de contact cu medicamente persoane neautorizate neobezzarazhennymi atunci când acestea sunt eliminate la depozitele de deșeuri municipale solide.
Distrugerea vaccinurilor inutilizabile și toxoids se desfășoară în instituții pentru producerea de preparate imunobiologice medicale și organizațiile care asigură depozitarea și vânzarea de droguri, organizațiile de îngrijire a sănătății, indiferent de forme și forme de proprietate, de asistență medicală privată (vaccinare) birouri, care efectuează vaccinări preventive lor juridică de organizare.
Liniile directoare iau în considerare cerințele documentelor normative-metodice ale Ministerului Sănătății din România.
Aceste orientări stabilesc principii diferite tipuri de distrugere vaccinuri :. viu, inactivat, chimice și alte toxoids recombinante precum și să furnizeze un mecanism centralizat (în ambalaje la scară fabrică) sau individuale (una la mai multe flacoane) formulări distrugere.
Pentru a preveni o serie de boli infecțioase în organizațiile de îngrijire a sănătății sunt utilizate pe scara larga diferite vaccinuri si toxoizi. Acestea se disting prin tehnologia de preparare.
Vaccinurile vii - fabricate pe baza antigenilor agenților infecțioși, artificiale sau atenuate in vivo. Aceste vaccinuri nu provoaca boli clinice, dar capabil să formeze o puternică imunitate.
Vaccinurile vii sunt utilizate pentru prevenirea bruceloza, gripa, pojar, febra Q, febra galbena, oreion, poliomielita, antrax, tuberculoza, tifos, tularemia, ciuma, variola, rubeola.
Vaccinurile inactivate - vaccinuri corpusculare (virus întreg) sunt bacterii sau virusuri inactivate prin factori chimici sau fizici sau ambii factori împreună. tulpini virulente sau tulpini atenuate de microorganisme pot fi folosite pentru prepararea lor.
Folosit pentru prevenirea rabiei, febra tifoidă, gripa, encefalita de căpușă, holera, leptospiroza, hepatita A, tifos, virus, boala meningococică, poliomielita, tuse convulsivă.
Vaccinul chimic - sunt componente extrase din celule bacteriene, care determină potențialul imunogen al acesteia din urmă. La pregătirea acestor utilizare tehnologie vaccin diverse metode fizice și chimice.
Vaccinul recombinant - este obținut prin donarea genelor care asigură sinteza necesară antigenele introducerea acestor gene într-un vector, introducerea vectorului în celulele producătoare (virusuri, bacterii, fungi, etc.).
Aceste vaccinuri sunt sigure si destul de eficiente, utilizate pe scara larga vaccin recombinant împotriva hepatitei B.
Anatoxinele - sunt exotoxine bacteriene neutralizate expunerea prelungită formol la temperatură ridicată. Toxoidele au reactogenicitate relativ scăzut.
Folosit pentru prevenirea infecțiilor difterie, tetanos, cangrenă, botulismul, holera, stafilococi și Pseudomonas.
Aceste linii directoare definesc procedura și măsurile de decontaminare și de eliminare sau de incinerare a vaccinurilor inutilizabile și toxoizi.
În funcție de tipul de vaccinuri și toxoizi cu tehnologia de preparare a dezvoltat abordari pentru eliminarea lor. Acest lucru este valabil mai ales a vaccinurilor vii și inactivate și toxoids.
Distrugerea acestor produse se realizează la nivel central sau individual.
4.1. Distrugerea vaccinurilor și toxoizi central
4.1.1. Atunci când centralizat distrugerea unor cantități mari de vaccinuri și toxoizi petrec arderea propriilor lor organizații care au o licență în modul prescris de deșeuri din clasa „G“ de clasificare în conformitate cu SanPiN 2.1.7.728-99 „Condiții de colectare, depozitare și eliminare a deșeurilor facilități de îngrijire a sănătății“, în cuptoare instalații mari de ardere. In cazul vaccinurilor de distrugere eșec și toxoids în cuptoare de ardere distrugere este purtată de părți în mod individual, așa cum este descris în Sec. 4.2.
4.1.2. Șeful organizației sunt îndreptate spre distrugerea preparatelor medicale immunobiological, încheie un contract cu organizarea de incinerare a deșeurilor, se pregătește permis de muncă pentru a efectua aceste activități (Anexa 2), care reflectă:
- numărul de doze, serii numerice, numărul de control, data expirării;
- persoanele responsabile pentru efectuarea securitatea și distrugerea medicamentelor;
- ordine, modul, locul și timpul de lucru.
4.1.3. Transportul la locul de distrugere (ardere) a preparatelor solide se efectuează în containere și vehicule închise.
4.1.4. La finalizarea activităților la distrugerea centralizată a vaccinurilor și toxoids constituie un act care aprobă șeful organizației, direcționând preparate pentru distrugere (App. 3). Actul a reflectat:
- Comisia, care include reprezentanți ai organizației, conducerea pregătirilor pentru distrugere și reprezentantul responsabil al organizației pentru incinerarea deșeurilor;
- numele distrus de droguri;
- numărul de doze, numărul lotului;
4.2. Distrugerea vaccinurilor și toxoizi individual
4.2.1. Distrugerea vaccinurilor inutilizabile și toxoids cheltui lucrătorii responsabili pentru efectuarea imunizarea și depozitarea preparatelor medicale immunobiological. Decontaminarea se realizează în zonele în care asigură condiții sigure pentru realizarea acestui tip de muncă (+ dezinfectare sterilizare). Înainte de dezinfectarea tuturor fiole și flacoane sunt deschise.
4.2.2. Când operația de securitate pentru distrugerea vaccinurilor atenuate și toxoids să se înțeleagă că ele aparțin III - grupele IV patogenitate.
4.2.3. Vaccinuri și toxoids în fiole deschise și flacoane în organizațiile de sănătate în toate etapele de îngrijire, alte organizații și depozite să fie dezinfectate de regimuri pentru infecții bacteriene și virale, având în vedere în orientările metodologice privind utilizarea dezinfectanți, ca vaccinuri vii - chiar mai departe si sterilizare ( App. 1). fiole și flacoane deschise în timpul funcționării a scăzut în containere speciale marcate cu o soluție dezinfectantă, în care odată fiola este zdrobit (forceps și așa mai departe.). După decontaminare completă a acestor medicamente soluție de sanitizare de evacuare se scurge în canalizare. Rămâne de sticlă luate la depozitul de deșeuri municipale solide, în conformitate cu cerințele SanPiN 2.1.7.728-99 „colectarea, depozitarea și eliminarea instituțiilor de îngrijire a sănătății.“
4.2.4. Toate activitățile pentru distrugerea vaccinurilor și a toxoids personalului cheltuiește îmbrăcăminte (strat de laborator, șorț, mănuși) și echipamentul individual de protecție (mască sau mască de gaze și ochelari de protecție).
5.1. În cazul unui accident în producția de medicamente imunobiologice medicale, organizațiile de îngrijire a sănătății și alte organizații să informeze imediat șefii acestor organizații.
5.2. După materialul vaccin contact de pe membranele mucoase ale ochilor, au fost spălate cu apă din abundență.
5.3. În cazul deteriorării rănii pielii se spală cu apă, se tratează cu tinctură de iod și, în funcție de tipul de vaccinuri (tularemie, ciuma, etc.), observație medicală Adjusted afectat.
5.4. Mobilă și porțiuni de podea, îmbrăcăminte medicale, contaminate Preparate imunobiologice medical, tratate cu soluții dezinfectante în concentrațiile și timpii de expunere specificate în recomandările relevante pentru utilizare.
5.5. La finalizarea lichidării acțiunilor de urgență persoana responsabilă a actului, care reflectă locul, timpul, cauza accidentului, măsuri care să-l elimine. Actul aprobat de către șeful organizației.
4. SanPiN 2.1.7.728-99 „Condiții de colectare, depozitare și eliminare a instituțiilor de îngrijire a sănătății.“
5. JV 3.3.2.1120-02 „Cerințe sanitar-epidemiologice pentru transportul, depozitarea și eliberarea cetățenilor de preparate imunobiologice medicale utilizate pentru instituțiile de imunizare, farmacie și de îngrijire a sănătății.“
6. 2.1.3.1375-03 SanPiN „cerințele de igienă pentru plasare, dispozitive, echipamente si operarea de spitale, maternități și alte de îngrijire a sănătății.“
7. SP 3.1./3.2.1379-03 „Cerințe generale pentru prevenirea bolilor infecțioase și parazitare.“
8. SP 1.3.1285-03 "munca de securitate cu microorganisme I - II Grupe de patogenitate (de pericol)."
9. SP 1.2.731-99 „de lucru de securitate cu microorganisme III și IV grupe de patogenitate și helminților.“
10. OST 42-21-2-85 „Sterilizare și dezinfectarea dispozitivelor medicale. Metodele, mijloacele și modurile ".
11. „Ghid pentru dezinfectare, curățare și sterilizare a produselor medicale,“ MU-287-113 din 30.12.98.
1. fiole și flacoane deschise sunt supuse la rupere în soluția dezinfectantă, vaccinul viu este sterilizat în continuare. Reciclarea este efectuată în conformitate cu SanPiN 2.1.7.728-99 „Condiții de colectare, depozitare și eliminare a instituțiilor medicale de deșeuri.“
2. Aplicați dezinfectanți autorizați pentru utilizare în modul prevăzut. Dezinfectanți sunt utilizate în conformitate cu liniile directoare aprobate în mod corespunzător. Aplicarea concentrației dezinfectant și dezinfectant modul selectat este prezentat în orientări metodologice pentru infecțiile bacteriene și virale (patogeni porcine, holera, tuberculoza, hepatita virală și alte infecții virale și bacteriene) specifice.
Dacă dezinfectare alt regim vaccin dezinfecție este determinat de cele mai rezistente la microorganisme dezinfectante aplicate.