Caracteristici generale. ingrediente:
Substanțe active 1 comprimat alb: 1 mg estradiol
1 comprimat gri: 1 mg estradiol; didrogesteron 10 mg
Excipienți: lactoză monohidrat; Valium; amidon de porumb; dioxid de siliciu coloidal; stearat de magneziu; Opadry OY-1-7000 alb (pentru tablete albe); Opadry OY-8243 gri (pentru tablete gri)
Substanțe active 1 comprimat roz: 2 mg estradiol
lumina 1 comprimat galben: 2 mg estradiol; didrogesteron 10 mg
Excipienți: lactoză monohidrat; Valium; amidon de porumb; dioxid de siliciu coloidal; stearat de magneziu; Opadry OY-6957 roz (comprimate de culoare roz numai), Opadry OY galben-02B22764 (pentru tablete galben pal).
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Estradiolul - un estrogen, care face parte din preparatul Femoston® identic cu estradiolul uman. Estradiolul restabilește deficiență de estrogen în organism de sex feminin dupa menopauza si sa ofere un tratament eficient pentru simptome psiho-emoționale și vegetative la menopauză, „maree“, transpirație crescută, tulburări de somn. iritabilitate. amețeli. dureri de cap. involuția pielii și mucoaselor, în special membranele mucoase ale sistemului urogenital (uscăciunea și iritația mucoasei vaginale, durere în timpul actului sexual). Terapia de substituție hormonală (HRT) de droguri Femoston® previne pierderea de masa osoasa in post-menopauza, cauzate de deficienta de estrogen. Primirea Femoston® de droguri modifică profilul lipidic la reducerea nivelului colesterolul total și LDL și creșterea HDL.
Didrogesterona este un progestogen care este eficient atunci când este luat pe cale orală, care îndeplinește în totalitate faza ofensivă a secreției endometrului, reducând astfel riscul de hiperplazie și / sau carcinogeneza endometrial, în creștere pe fondul estrogen. Didrogesterona nu are nici o estrogenică, androgenică sau anabolizant activitate glucocorticosteroid.
Combinația de 1 mg de estradiol cu didrogesteron este la doză mică regim modern de terapie de substituție hormonală.
Farmacocinetica. După estradiol micronizat oral este absorbit rapid. Acesta este metabolizat în ficat la estronă și sulfatul de estronă, care suferă de asemenea metabolizată la nivel hepatic. Glucuronide de estradiol și estronă derivate predominant în urină.
Didrogesteronul după ingestie este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Metabolizată complet. Metabolitul major - 20 digidrodidrogesteron prezente în urină, în principal ca acid glucuronic conjugat. Excreția completa didrogesteron are loc în decurs de 72 de ore.
Indicații pentru utilizare:
-HRT în tulburări cauzate de intervenții chirurgicale sau naturale din cauza menopauzei urmat;
-prevenirea osteoporozei postmenopauză.
Dozare și administrare:
În interior, de preferință într-unul și același timp al zilei, indiferent de masa - 1 tab. o zi fără întrerupere. Femoston® 1/10 luați după cum urmează: în primele 14 zile ale unui ciclu de 28 zile luate zilnic timp de 1 comprimat alb (din numărul etichetat „1“ cu o săgeată cutii jumătate) care conține 1 mg de estradiol, în cele 14 zile rămase - zilnic 1 comprimat gri (jumătate din numărul marcat „2“ ambalaj săgeată) conținând 1 mg estradiol si 10 mg didrogesteron.
Femoston® ia 2/10, după cum urmează: în primele 14 zile ale unui ciclu de 28 zile, luați 1 comprimat pe zi. culoare roz (de la jumătate din numărul pachetului săgeată etichetat „1“) care conține 2 mg de estradiol, iar cele 14 zile rămase - zilnic 1 comprimat galben deschis (o jumătate din ambalajele săgeată etichetate „2“ cifre) care conține 2 mg de estradiol si 10 mg didrogesteron.
Pacienții la care menstruația nu sa oprit, se recomandă să înceapă tratamentul în prima zi a ciclului menstrual (ziua 1 a menstruatiei). Pacienții cu ciclu menstrual neregulat, este recomandabil să se înceapă tratamentul după 10-14 zile de monoterapie folosind progestogen. Pacientii a caror ciclu menstrual trecut a fost observată mai mult de 1 an în urmă, poate să înceapă tratamentul în orice moment.
Caracteristici ale aplicației:
Înainte de numirea sau reînnoirea HRT nevoie pentru a compila un istoric medical și de familie completă și să efectueze o examinare generală și ginecologică, în scopul de a identifica posibile contraindicații și condiții care necesită precauții. In timpul tratamentului se recomandă examinarea periodică a femeilor (frecvența și natura cercetării este determinată în mod individual). De asemenea, este recomandabil să se efectueze studiul glandelor mamare și / sau o mamografie în conformitate cu standardele acceptate, ținând seama de indicațiile clinice. Utilizarea de estrogen poate afecta rezultatele următoarelor teste de laborator: determinarea toleranței la glucoză, studiul glandei tiroide și a ficatului.
Factorii de risc general recunoscuți pentru tromboză și trombembolism la pacienții care au primit HRT sunt evenimente tromboembolice în antecedente, obezitate severă (indicele de masă corporală de peste 30 kg / m2) și lupus eritematos sistemic. Despre rolul venelor varicoase în dezvoltarea înțelepciunii convenționale tromboembolic nu.
Riscul de a dezvolta tromboza venoasa profunda poate fi crescută temporar cu imobilizare prelungită, traumatisme majore sau intervenții chirurgicale. În cazurile în care este nevoie de imobilizare prelungită după o intervenție chirurgicală, ar trebui să ia în considerare încetarea temporară a HRT timp de 4-6 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală.
Atunci când decide cu privire la terapia hormonala la pacientii cu recurente tromboza venoasa profunda sau tromboembolism tratate cu anticoagulante, este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile și riscurile HRT.
În cazul în care trombozei dezvoltat după începerea terapiei hormonale, medicamentul trebuie întrerupt. Pacientul trebuie să fie informat cu privire la necesitatea de a vedea un medic în caz de apariție a următoarelor simptome: umflarea dureroasă a membrelor inferioare, pierderea bruscă a conștienței, dispnee. afectarea vederii.
Există date care arată o ușoară creștere a ratei de detectare a cancerului de sân la femei, pe termen lung (peste 10 ani) tratați cu HRT. Probabilitatea de diagnosticare a cancerului mamar a crescut cu durata tratamentului și a revenit la normal după 5 ani după întreruperea TSH.
Pacienții tratați anterior cu HRT cu estrogeni medicamente trebuie doar să fie foarte atent examinate înainte de tratament pentru a detecta posibila hiperstimulare endometrial. hemoragii uterine Breakthrough și ușoară sângerare menstrualnopodobnye exprimată poate să apară în primele câteva luni de tratament cu droguri. În cazul în care, în ciuda ajustării dozei, cum ar fi sângerarea nu se oprește, medicamentul trebuie să fie retras pentru a determina cauza sangerarii. Dacă sângerarea reapare după o perioadă de amenoree sau continuă după întreruperea tratamentului, stabilit etiologia sa. Acest lucru poate necesita o biopsie de endometru.
de droguri Femoston® nu este un contraceptiv. Pacientii din perioada de perimenopauză se recomandă utilizarea unei contraceptive non-hormonale.
Impactul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme nu va ajuta.
Efecte secundare:
Co partea de sânge și limfatice: foarte rar (<0,01%) — гемолитическая анемия .
Din sistemul nervos: dureri de cap. migrenă (1-10%); uneori (în 0,1-1%) - amețeli. nervozitate, depresie. modificări ale libidoului; foarte rar - coree.
Cu sistemul cardiovascular: uneori - tromboembolism venos; foarte rare - infarct miocardic.
Tractului ficat si biliare: uneori - colecistita; rar (la 0,01-0,1%) - funcționarea anormală a ficatului. uneori însoțite de astenie, stare generală de rău, icter și dureri abdominale.
Afecțiuni cutanate și subcutanate țesutului adipos: uneori - reacții alergice, erupții cutanate, urticarie. edem mâncărime, periferice; foarte rar - cloasma. melasma, eritem multiform, eritem nodos, purpură hemoragică, angioedem.
aparatului genital și sânului: sensibilitate de san, sangerari descoperire. dureri pelviene; uneori - schimbări în eroziunea de col uterin. schimba secretia, dismenoree; rar - mărirea sânilor, sindromul predmenstrualnopodobny.
Alte: Modificări ale greutății corporale; candidoze vaginale, carcinom de sân, creșterea leiomiom în dimensiuni - uneori; rar - intoleranță de lentile de contact, creșterea curbura corneei; foarte rar - agravarea porfirie (<0,01%).
Interacțiunea cu alte medicamente:
PM, care sunt inductori ai enzimelor hepatice microzomal (barbiturice, fenitoina, rifampicina, rifabutina, carbamazepina) poate atenua efectul estrogenic preparatului Femoston®. Ritonavir și nelfinavir, deși cunoscuți ca inhibitori ai metabolismului microzomal, poate juca rolul de inductoarelor în timp ce accesul la hormoni steroizi. Preparatele din plante care conțin sunătoare, poate stimula schimbul de estrogen și progestogen.
interacțiunea Didrogesterona cu alte medicamente sunt necunoscute.
Pacientul ar trebui să informeze medicul despre medicamente ea este în mod curent sau la numire Femoston® de droguri.
Contraindicații:
-sau suspiciunii de sarcină;
-alăptării;
-diagnosticate sau suspectate de cancer de san. antecedente de cancer de san;
-diagnosticate sau suspectate tumori maligne dependente de estrogen;
-sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
-idiopatică sau vene anterioare tromboembolism confirmat (tromboză venoasă profundă, vasele de tromboembolism pulmonar);
-evenimentele tromboembolice arteriale recente sau active;
-boala acuta a ficatului. precum și antecedente de boală hepatică (înainte de normalizare a parametrilor de laborator funcției hepatice);
-hiperplazie endometrială netratată;
-hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
-porfirie.
Cu grijă - pentru a primi HRT si pacient au enumerate mai jos de stat (în prezent sau în trecut) ar trebui să fie sub strictă supraveghere medicală:
-leiomiomul uterin, endometrioza;
-tromboză sau factori de risc în istorie;
-Factorii de risc ai tumorilor dependente de estrogen (de exemplu, cancerul de sân, mama pacientului);
-hipertensiune;
-tumoră hepatică benignă;
-diabet;
-colelitiază;
-epilepsie;
-migrenă sau dureri de cap severe;
-hiperplazie endometrială în istorie;
-lupus eritematos sistemic;
-astm;
-insuficiență renală;
-otoscleroză.
După consultarea medicului luând medicamentul trebuie întrerupt în cazuri cum ar fi:
-icter sau deteriorarea funcției hepatice;
-creștere puternică a tensiunii arteriale;
-nou diagnosticat atac de migrenă;
-sarcinii;
-demonstrație de contraindicații.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
supradozaj:
Condiții de depozitare:
La o temperatură nu mai mare de 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.