Solvent: rr clorură de sodiu 0,9% - 5 ml.
72.8 mg de liofilizat - flacoane din sticlă incoloră (5) împreună cu solventul (Amp 5 buc.). - ambalaje din plastic planimetric (1) - cutii de carton.
Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor de utilizare oficiale și aprobate de către producător.
efecte farmacologice
blocant al receptorilor H2 histaminici. Reduce bazală și stimulată de gastrină, pentagastrin, betazolom, cafeina, histamina, acetilcolina și secreție fiziologică reflex vagal de acid clorhidric. Acest lucru crește pH-ul și activitatea pepsinei este redusă. Practic, nici un efect asupra nivelului de gastrină de repaus alimentar și postprandial. Nici un efect asupra motilității gastrice, activitatea pancreatice exocrine, fluxul de sânge în sistemul de portal, asupra nivelurilor de hormoni, nu are nici o acțiune anti-androgenice.
Famotidina are un efect redus asupra enzimelor microzomale hepatice.
Dupa ce a luat medicamentul intră în vigoare după 1 oră, acțiunea maximă - 3 ore după administrare, durata efectului variază în 12-24 de ore, in functie de doza.
Un preparat sub forma unui liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru / după administrarea într-o doză de 20 sau 40 mg seara inhiba secretia bazala si nocturne pentru 10-12 ore.
Farmacocinetica
Farmacocinetica este liniară.
După ingestie este absorbit din tractul digestiv nu sunt pe deplin. Cmax atinsă după 1-3 ore și este de 0.07-0.1 mg / l. Biodisponibilitate - 40-45%, în timp ce creșterea aportului de alimente și a redus în timpul tratamentului cu antiacide.
Legarea de proteinele plasmatice este de 10-20%. Ea traversează bariera placentară și prin BBB. Excretată în laptele matern.
30-35% din medicament este metabolizat în ficat, pentru a forma S-oxidul.
T1 / 2 este 2.3-3.5 ore. După administrarea orală, 30-35% din famotidina, și după / în famotidina 65-70% excretat în urină sub formă nemodificată.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
atunci când QC<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.
- ulcer duodenal și gastric în faza acută de prevenire a recăderilor;
- tratamentul și prevenirea ulcerului simptomatice ale stomacului și duodenului (asociate cu utilizarea AINS, stres, ulcere postoperatorii);
- gastro erozivă;
- dispepsie funcțională asociată cu secreție crescută a stomacului;
- sindromul Zollinger-Ellison;
- prevenirea recurente sangerare de la nivelul tractului gastro-intestinal superior;
- prevenirea aspirației de suc gastric în timpul anesteziei generale (sindromul Mendelson).
regim de dozare
In ulcerul gastric si ulcerul duodenal într-o fază de exacerbare Kvamatel ® se administrează într-o doză de 40 mg 1 dată / zi, la culcare sau 20 mg de 2 ori / zi, dimineața și seara. Când este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 80-160 mg. Durata tratamentului este în medie de 4-8 săptămâni.
Pentru a preveni recidiva ulcerului gastric și duodenal Kvamatel ® se administrează într-o doză de 20 mg 1 dată / zi, la culcare.
Când reflux esofagita medicament administrat într-o doză de 20 mg de 2 ori / zi (dimineața și seara) timp de 6 săptămâni; dacă este necesar - la 40 mg de 2 ori / zi.
Când Zollinger-Ellison doza de 20-40 mg la fiecare 6 ore de pornire; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 240-480 mg. Durata medicamentului depinde de starea clinică a pacientului.
Pentru a preveni aspirarea conținutului gastric în timpul anesteziei generale Kvamatel ® se administrează într-o doză de 40 mg înainte de operație și / sau în dimineața zilei de chirurgie.
Kvamatel ® sunt utilizate în I / O, bolus sau infuzie numai în cazurile severe sau când este preparat oral imposibil.
Acesta este destinat numai pentru utilizare în spital. Cât mai curând posibil ar trebui să meargă cu privire la administrarea orală de famotidina. Doza medie este de 20 mg de 2 ori / zi (la fiecare 12 ore). O singură doză nu trebuie să depășească 20 mg.
Când doza inițială Zollinger-Ellison este de 20 mg la fiecare 6 ore, o doză suplimentară este ajustată în funcție de secreția de acid clorhidric și starea clinică a pacientului.
Pentru a preveni aspirarea conținutului gastric înainte de anestezia generală este administrată / 20 mg înainte de operație sau nu mai puțin de 2 ore înainte de operație.
Pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min). sau cu nivelul creatininei serice mai mare de 3 mg / dl, doza zilnică (pentru administrare orală, și pe / în a) se reduce la 20 mg sau mări intervalul dintre aplicarea dozelor individuale la 36-48 ore.
Dacă funcția hepatică anormală a medicamentului este prescris cu precauție, în doze mici.
Reguli pentru formularea și administrarea soluțiilor injectabile
Pentru a prepara soluția conținutul unui flacon cu substanța activă trebuie să fie pre-diluat în 5,10 ml de soluție fiziologică (fiolă cu solvent). Soluția preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 24 h. Medicamentul este administrat timp de cel puțin 2 minute. On / într-o durată de perfuzie trebuie să fie de 15-30 de minute. Soluția trebuie preparată imediat înainte de administrare.
efect secundar
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, constipație, diaree, pierderea poftei de mâncare; Activitatea crescută a transaminazelor hepatice, hepatocelulară, sau hepatită mixtă colestatică, pancreatită acută.
De la sistemul hemopoiesis: foarte rar - agranulocitoză, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie, hipo- sau aplazia măduvei osoase.
Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, prurit, bronhospasm, edem angioneurotic, șoc anafilactic.
Sistemul cardio-vascular: aritmie, bradicardie, AV-bloc, scăderea tensiunii arteriale.
SNC: dureri de cap, amețeli, somnolență, halucinații, confuzie, oboseală, depresie, agitație, anxietate.
Din simțurile: vedere încețoșată, tinitus.
Din partea sistemului de reproducere: utilizarea pe termen lung la doze mari - hiperprolactinemia, ginecomastie, amenoree, scăderea libidoului.
Pe partea aparatului locomotor: artralgii, crampe musculare.
Reacțiile dermatologice: alopecie, acnee vulgaris, piele uscată, necroliză epidermică toxică.
Contraindicații
- alăptare (alăptare);
- vârsta copiilor;
- sensibilitate crescută la medicament;
- hipersensibilitate la alți blocanți ai receptorilor H2 ai histaminei.
Măsuri de precauție trebuie prescris cu insuficiență renală și hepatică, ciroză hepatică cu antecedente encefalopatie porto.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
Măsuri de precauție
Aplicarea Kvamatel poate masca simptomele de cancer la stomac, deci înainte de a începe tratamentul famotidina, este necesar să se excludă prezența cancerului.
Într-un famotidina dramatic tratamentul poate determina retragerea, astfel încât tratamentul a fost oprit, treptat reducerea dozei.
Pacienții cu insuficiență hepatică Kvamatel ® trebuie utilizat cu precauție și în doze mai mici.
Cu un tratament pe termen lung a pacienților slăbit sau pacienți sub stres poate fi leziuni bacteriene ale stomacului cu răspândirea în continuare a infecției.
Kvamatel ® trebuie administrat la 2 ore după administrarea de ketoconazol sau itraconazol evita scăderea semnificativă a absorbției acestora. Ar trebui să respecte, de asemenea, pauza de 1-2 ore între administrarea Kvamatel și antiacide.
blocante ale receptorilor H2 histaminici (inclusiv Kvamatel ®) kislotostimuliruyuschee poate inhiba acțiunea histaminei și pentagastrin, deci timp de 24 de ore înainte de test ar trebui să abandoneze destinație kvamatel.
blocante ale receptorilor H2 histaminici pot inhiba reacția pielii la histamină, conducând astfel la rezultate fals negative. De aceea, înainte de testele cutanate de diagnosticare pentru a identifica reacție alergică a pielii de tip imediat Kvamatel ® trebuie întrerupt.
În timpul tratamentului ar trebui să evite consumul de alimente, băuturi și alte medicamente care pot provoca iritații ale mucoasei gastrice.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Pe parcursul perioadei de administrare a medicamentului Kvamatel ®, pacienții trebuie să folosească prudență în cazul conducerii și clasele de activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.
supradoză
Simptome: vărsături, stare de excitație motorie, tremor, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, colaps.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic și terapie de susținere; Hepatologie.
interacțiuni medicamentoase
Datorită ridica pH-ul conținutului stomacului Kvamatel ® în timp ce aplicația reduce absorbția itraconazol și ketoconazol; crește absorbția de amoxicilină și acid clavulanic.
Antiacidele și sucralfatul utilizate simultan cu Kvamatel încetini absorbția de famotidina.
In timp ce admiterea Kvamatel și medicamente care deprimă sângele de măduvă osoasă, crește riscul de a dezvolta neutropenie.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
baza de prescriptie de droguri.
Condiții și termeni
Medicamentul trebuie să fie depozitate la îndemâna copiilor.
Comprimatele trebuie depozitate ferite de lumină, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Liofilizatul trebuie depozitat protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C Perioada de valabilitate a liofilizatului - 3 ani, solvent - 5 ani.