substanță activă: ranitidina;
1 comprimat conține clorhidrat de ranitidină, echivalent cu 150 mg de ranitidină;
Alte ingrediente: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, acoperire Opadry II 85G53691 Orange: alcool polivinilic, lecitină, polietilenglicol, talc, dioxid de titan (E 171), ponceau 4R (E 124), galben sunset FCF (E 110), indigo carmin (E 132).
Forma de dozare
comprimate filmate.
grupa farmacoterapeutică
Preparate pentru tratamentul ulcerului peptic și boala de reflux gastroesofagian.
codul ATC A02 A02V.
- Peptic și ulcer duodenal, și nu este asociat cu Helicobacter pylori (exacerbare), inclusiv ulcere asociate cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- dispepsie funcțională;
- gastrită cronică cu funcție gastrică ridicată kislotoutvoryuvalnoyu în faza acută;
- boala de reflux gastroesofagian (pentru ameliorarea simptomelor) sau esofagita de reflux.
Contraindicații
Hipersensibilitate individuală la ranitidină sau alte componente ale formulării; Prezența bolilor maligne ale stomacului, ciroza hepatica cu antecedente encefalopatie portosystemic; sarcină, alăptare, copii sub 12 ani.
Dozare și Administrarea
adulți Desemnați și copii cu vârsta de 12 ani. Luate oral, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de apă, indiferent de masă.
Peptic și ulcer duodenal, și nu este asociat cu Helicobacter pylori (exacerbare). Alocare la 150 mg (1 comprimat), de 2 ori pe zi, sau 300 mg
(2 comprimate) 1 dată pe zi timp de noapte timp de 4 săptămâni. Ulcerele care nu sunt vindecate, - au continuat tratamentul pentru încă 4 săptămâni.
Prevenirea ulcerului peptic ulcere gastrice si duodenale asociate cu medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene. Alocare la 150 mg (1 comprimat), de 2 ori pe zi, pentru o perioadă de tratament cu AINS.
dispepsie funcțională. Alocare la 150 mg (1 comprimat), de 2 ori pe zi
gastrită cronică cu funcția gastrică ridicată kislotoutvoryuvalnoyu în faza acută. Alocare la 150 mg (1 comprimat), de 2 ori pe zi, timp de 2-4 săptămâni.
boala de reflux gastroesofagian. numește 150 mg (1 comprimat), pentru a atenua simptomele, de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni; dacă este necesar, a continuat tratamentul.
Pentru tratamentul pe termen lung și gastroesofagian exacerbarea bolii de reflux numește 150 mg (1 comprimat), de 2 ori pe zi, sau 300 mg (2 comprimate) 1 dată pe zi timp de noapte timp de 8 săptămâni; dacă este necesar, tratamentul se prelungește până la 12 săptămâni.
reacţiile adverse
Tulburări cardiace: bradicardie, tahicardie, extrasistole, asistola, bloc atrioventricular, scăderea tensiunii arteriale, aritmie.
Încălcarea de către sistemul sanguin și limfatic: leucopenie și trombocitopenie (de obicei reversibilă); agranulocitoză sau pancitopenie, uneori cu hipoplazia sau aplazia măduvei osoase, neutropenie.
Tulburări neurologice: dureri de cap, amețeli, somnolență, mișcări involuntare (negociabil)
emoție, un sentiment de oboseală.
Încălcarea de către organul de vizibilitate: tulburări de vedere, vedere încețoșată, din cauza încălcării de cazare.
Tulburări gastro-intestinale: diaree, constipație, greață, vărsături, dureri abdominale, pancreatită acută, anorexie, flatulență, uscăciunea gurii.
Tulburări ale sistemului urinar: nefrită interstițială acută, insuficiență renală.
Modificări ale pielii și țesutului subcutanat: erupții cutanate, eritem multiform, alopecie, piele uscată, mâncărime.
Încălcarea de către sistemul musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: artralgie, mialgie.
Tulburări vasculare: vasculitele.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem angioneurotic, febră, bronhospasm, hipotensiune arterială, dureri în piept), șoc anafilactic.
Tulburări hepatobiliare: modificări tranzitorii și reversibile la nivelul parametrilor individuali de laborator (transaminaze, gammaglutamiltransferazi, fosfataza alcalină, bilirubina); hepatită (hepatocelulară, hepatită colestatică sau mixtă) cu sau fără icter ea (de obicei reversibilă).
Tulburări ale sistemului de reproducere și glandele mamare: impotență reversibilă, scăderea libidoului, ginecomastie și galactoree.
Tulburări psihice: tulburări psihice reversibile (halucinații, dezorientare, stare de confuzie, griji si anxietate, depresie), predominant la pacienții vârstnici și grav bolnavi.
supradoză
Simptome: a crescut de efecte secundare.
Tratament: terapie simptomatică și de susținere.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă este necesar, utilizați perioada de tratament este necesar să se întrerupă alăptarea.
Copiii sub vârsta de 12 ani pentru a utiliza medicamentul demonstrat pentru a reduce durata tratamentului ulcerului peptic și ulcer duodenal, pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian, inclusiv esofagita de reflux, și pentru a ameliora simptomele bolii de reflux gastroesofagian.
Caracteristici ale aplicației
In prezenta alergie la alte medicamente de H2 adrenergic blocantelor, histamina reacție alergică la ranitidină, trebuie deci utilizat cu precauție în prezența hipersensibilitate medicamentoasă la alte preparate din acest grup.
Cu utilizarea atentă a medicamentului pentru porfirie acută (inclusiv istoricul), imunodeficienta.
Ranitidina este excretat prin rinichi, deci pentru pacienții cu insuficiență renală nivelul plasmatic crescut (vezi. Doza pentru acești pacienți sub „dozare și doza“).
La pacienții vârstnici cu insuficiență hepatică sau renală poate fi afectată (confuzie) a conștiinței care face necesitatea reducerii dozei.
Tratamentul medicamentos poate masca simptomele carcinomului gastric, astfel încât înainte de tratament pentru a exclude prezența neoplasme maligne în stomac.
Necesită o monitorizare regulată a pacienților (în special persoanele în vârstă și cu instrucțiunile antecedente de ulcer peptic al stomacului și / sau duoden), care iau ranitidina, împreună cu AINS.
La pacienții vârstnici, cei cu boli pulmonare cronice, diabet zaharat sau la cei cu un sistem imunitar slabit observat o sensibilitate crescută la dezvoltarea pneumoniei comunitare.
In tratamentul simultan cu teofilină este necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei, ajusta doza.
Tratamentul cu răsturnat treptat, din cauza riscului de sindrom „ricoșeu“ cu anulare bruscă.
Abilitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți vehicule sau folosiți alte mașini:
In perioada de tratament ar trebui să se abțină de la activități activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată și viteza reacțiilor psihomotorii.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni
Ranitidina pot influența absorbția, metabolismul și excreția renală a altor medicamente.
Ranitidina în doze terapeutice nu modifică activitatea enzimatică a citocromului P450 și nu potențează acțiunea medicamentelor care sunt metabolizate de acest sistem (diazepam, lidocaină, fenitoină, propranolol, teofilina și m. N).
Ranitidina, schimbarea aciditatea din stomac, poate afecta biodisponibilitatea anumitor medicamente. Acest lucru duce la o creștere sau eliminări (triazolam, midazolam, glipizidă) sau scad absorbția acestora (ketoconazol, itraconazol, atazanavir, gefitinib).
Antiacidele și sucralfatul întârziere ranitidina absorbție, în care intervalul dintre administrarea acestor medicamente și ranitidină trebuie să fie de cel puțin 1-2 ore.
Utilizarea simultană a metoprololului poate duce la o creștere a concentrațiilor de metoprolol în ser.
Ranitidina în timp ce utilizarea de anticoagulante cumarinice (warfarina) se poate modifica timpul de protrombina (se recomandă monitorizarea timpului de protrombină).
Dozele mari de ranitidină poate încetini prokaїnamidu excreția și N-atsetilprokaїnamidu, ceea ce conduce la o creștere a nivelului lor în plasma sanguină.
Datele privind interacțiunea dintre ranitidină și amoxicilină sau nu metronidazol.
proprietăți farmacologice
Ranitidina este un antagonist al receptorilor H2 histaminici. Competitiv cu legarea reversibil receptorii H2 de histamină din celulele parietale ale mucoasei gastrice, inhibă atât bazală și stimulată secreția acidă și reduce activitatea pepsinei, ridică pH-ul conținutului stomacului. Aceasta reduce volumul de suc gastric cauzată de stimularea baroreceptorilor (distensie gastrică), sarcină alimente, acțiunea hormonilor și a stimulatorilor biogene (gastrina, histamină, pengastrin cofeina). Durata de acțiune după aplicarea unică a medicamentului - aproximativ 12 ore.
Ranitidina este absorbit rapid când se administrează pe cale orală. Absorbția este independentă de ingestia de alimente. concentrația plasmatică maximă în intervalul de 300-500 ug / ml, atinsă după 1-3 ore după administrarea orală a 150 mg de medicament. Biodisponibilitatea ranitidinei - 50%. Concentrația ranitidinei în plasmă este proporțională cu doza. Legarea de proteinele plasmatice este de 15%. Parțial metabolizează în ficat.
Excreția medicamentului se realizează în principal prin rinichi (60-70% din doza administrată oral) și 26% - fecale. Timpul de înjumătățire - 2-3 ore. Aproximativ 30% dintr-o doză orală este excretată în stare nemodificată.
proprietățile fizice și chimice de bază
comprimate de culoare portocalie rotunde biconvexe filmate.