Indicele terapeutic și limitele de siguranță standard.
Evaluarea siguranței se realizează pe două niveluri:
A) preclinice (informații privind toxicitatea medicamentelor, impactul asupra funcției de reproducere, embriotoxicitate și teratogenitate, efecte pe termen lung)
B) clinice (evalua în continuare eficacitatea și siguranța medicamentelor)
Dacă după atingerea efectului de platou, doza de medicamente va continua să crească, apoi, după o anumită perioadă de timp va începe să arate efecte toxice. Dependența acțiunea toxică a dozei (concentrație) PM are același caracter ca și efectul său benefic și poate fi descrisă prin cuantice sau curbe graduale. Aceste curbe pot fi, de asemenea, determinată valoarea TD50ili TC50 - doză toxică (concentrație) de medicament care produce un efect toxic egală cu 50% din valoarea maximă (pentru curba cuantice - efecte toxice la 50% dintre indivizii din populație). Indicator Uneori, în loc de TD50 utilizat LD50- doză letală. care provoacă moartea în 50% din unități din populație.
de securitate calificare PM caracterizat prin gradulnyh sau curbe cuantice „doză-răspuns“ și următorii parametri:
A) index terapeutic - raportul dintre dozele eficiente și toxice ale medicamentelor care produc efecte semimaximale: TI = TD50 / ED50. Cu cât magnitudinea indicelui terapeutic, deci este mai sigur medicament.
B) intervalul terapeutic (fereastra terapeutică) - intervalul de doze între dozele minime toxice terapeutice și minime de droguri. Acesta este un indicator valabil al siguranței medicamentelor, deoarece permite să se ia în considerare gradul de creștere a efectelor nedorite pe curba „doză-efect“.
B) factor de siguranță fiabil - raportul dintre doza toxică minimă la maximă efectivă (NWF = TD1 / ED99), arată cât de multe ori poate depăși doza terapeutică a medicamentului, fără riscul de toxicitate (efecte adverse).
D) Coridorul terapeutic - o serie de concentrații eficiente ale medicamentului în sânge, ceea ce este necesar pentru a crea și menține corpul pentru a obține efectul terapeutic dorit.