Pervostolnik.rf> Roszdravnadzor Verificare. Ce sa va asteptati de farmacie?
- organizarea și efectuarea auditurilor de conformitate a entităților de circulație de droguri stabilite de legea federală „privind circulația medicamentelor“ și adoptate în conformitate cu alte acte normative juridice ale cerințelor de depozitare din România, transport, concediu, vânzarea de droguri;
- organizarea și efectuarea verificărilor conformității produselor medicamentoase aflate în circulație, stabilirea unor cerințe obligatorii la calitatea acestora;
- organizarea și monitorizarea siguranței medicamentelor;
- cerere, în conformitate cu legile din România, măsuri pentru a reprima încălcările identificate ale cerințelor obligatorii și (sau) eliminarea consecințelor unor astfel de încălcări, emite ordine pentru a elimina încălcarea cerințelor obligatorii și de a urmări în justiție autorii unor astfel de încălcări.
- Noțiuni de motivat pe baza unei cereri scrise de subiecte de droguri, organelor executive ale subiecților din România și a documentelor guvernamentale locale și informații despre piața drogurilor.
- Liber la prezentarea carte de vizită și o copie a ordinului (instruirea) a corpului de supraveghere de stat a unei vizite de inspecție utilizate de către persoanele juridice și a întreprinzătorilor individuali, este subiectul de droguri, în exercitarea domeniile activității sale, clădiri, camere și facilități în scopul activităților de monitorizare.
- Pentru selectarea probelor de medicamente destinate pentru punerea în aplicare și în curs de desfășurare subiecte de droguri de tratament înseamnă să verifice calitatea lor, de cercetare, de testare, în conformitate cu normele de eșantionare stabilite de organul executiv federal autorizat.
- Emiterea de droguri tratate subiecte fonduri decizii de încetare încălcări ale cerințelor obligatorii, și pentru a elimina încălcarea cerințelor obligatorii.
- Trimis la autoritățile competente ale materialelor legate de încălcări ale cerințelor obligatorii pentru soluționarea problemei cauzelor penale pe motiv de infracțiuni.
[Stextbox id = „info“ caption = „N.B.“] Orice inspecție poate fi efectuată numai în cazul în cazul în care este inițiată de cap (șef adjunct) al organizației de testare. [/ Stextbox]
Roszdravnadzor Număr de comandă 2284-Pr / 06 puteți descărca de pe site-ul web și de a face cunoștință cu ea mai în detaliu:
Comportamentul angajaților în cazul verificării farmaciei RZN
[Stextbox id = „info“ caption = „acorde o atenție!“] Prevederile testului Legii este exploatația sa, în prezența șefului organizației sau a reprezentantului său legal care acționează în baza procurii sau a capului ordinea corespunzătoare a entității auditate. [/ Stextbox]
[Stextbox id = „alertă“ caption = „Atenție!“] Inspecție farmacie trebuie să fie efectuată în conformitate cu prevederile din Legea federală № 294-FZ „Cu privire la protecția drepturilor persoanelor juridice și a întreprinzătorilor individuali în timpul controlului de stat (supraveghere) și controlul municipal“. [/ stextbox]
Ce documente trebuie să fie într-o farmacie, care poate necesita Roszdravnadzor de verificare?
- Copii ale documentelor constitutive, sigilate de către persoana juridică (charter, certificatul de înregistrare de stat a unei persoane juridice, un certificat de înregistrare în Registrul de stat unificat al persoanelor juridice, certificatul de înregistrare fiscală);
- o copie a contractului de închiriere, certificat de sigiliul persoanei juridice și certificatul de proprietate ocupat sediul;
- copie a licenței certificată de sigiliul persoanei juridice;
- fișele de post pentru angajații farmacie, semnat de către angajați și manageri de instituții farmaceutice;
- reglementările interne semnate de către angajați;
- ordinele privind numirea de șef al profesioniștilor în farmacie și farmacie;
- copiile documentelor de profesioniști farmacie (diplomă de învățământ farmaceutic secundar sau superior, certificat profesional, în caz de schimbare a numelui - certificat de căsătorie în cazul în care certificatul a fost eliberat la numele ei de fată);
- personal;
- concluzie sanitaro-epidemiologică;
- În cele din urmă, serviciul de pompieri;
- Programul de control al producției;
- un contract pentru un examen medical;
- contracte de dezinfecție și deratizare;
- contracta pentru îndepărtarea deșeurilor solide;
- un contract de eliminare a deșeurilor cu conținut de mercur;
- un contract pentru curățarea și dezinfectarea ventilatie (climatizare);
- acord să efectueze studii de laborator în cadrul programului de control al producției (PEP);
- un contract de eliminare a medicamentelor;
- acord cu privire la rochii de spălat;
- un contract pentru întreținerea aparatelor de climatizare;
- un contract pentru întreținerea sistemelor de securitate și de alarmă de incendiu;
- un ordin de numire a unui comisar pentru calitate;
- un ordin de numire a unui comision pentru acceptarea mărfurilor;
- un ordin de numire o persoană responsabilă pentru siguranța;
- un ordin de numire o persoană responsabilă pentru respectarea cerințelor privind interzicerea vânzării LP, dărăpănată;
- un ordin de numire o persoană responsabilă de organizarea formării pentru Studierea documentației de reglementare și procedural;
- un ordin de numire responsabil pentru furnizarea de informații către UE privind interzicerea vânzării LP, care nu îndeplinesc cerințele de la ND;
- ordinul privind modul de sistematizare a depozitului LP organizației;
- obligarea responsabil pentru primirea, depozitarea și contabilizarea puternice medicamente sunt la PKU (pentru farmacii cu acest grup de medicamente).
Despre verificare Roszdravnadzor vorbesc cu FARMFORUM. Împărtășiți experiențele, exprimă opiniile!
Articole interesante:
Verificarea farmaciei a venit organizațiile publice.