Forma de dozare:
tablete acoperite cu film.
1 comprimat de film de acoperire cuprinde:
Ingredient activ: 10 mg de nifedipin
excipienți
- : Amidon de cartof, gelatină, lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc.
- teaca: hipromeloză, macrogol 6000, lac galben chinolină E-104, dioxid de titan, talc, propilenglicol.
Descriere: tablete, filmat, galben, rotund, biconcave.
Grupa farmacoterapeutică:
blocant „lent“, canalele de calciu.
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
blocant selectiv al „lent“ canale de calciu, un derivat de 1,4-dihidropiridina. Ea are vasodilatatoare, antianginos și acțiune hipotensivă. Scăderile curentului de calciu ionic în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare si periferice; la doze mari inhibă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Acesta reduce numărul de canale de operare, fără a afecta momentul activării, inactivare și de recuperare. Separă excitația și contracția miocardului, tropomyosin și troponină mediată, și în mușchiul neted vascular mediat de calmodulin. La doze terapeutice, curent normalizeaza ionii de calciu transmembranare perturbat în mai multe stări patologice, în special în hipertensiunea. Ea nu afectează tonul venelor. Intareste fluxului sanguin coronarian, imbunatateste fluxul sanguin zonele ischemice ale miocardului fără dezvoltarea fenomenului de „fura“, activeaza functionarea colateralelor. Extinderea arterelor periferice, reducerea rezistenței vasculare periferice totale, tonusul miocardic, postsarcinii, cererea de oxigen miocardic și crește durata relaxării diastolice a ventriculului stâng (LV). Practic, nici un efect asupra nodurilor și sinoauricular și atrioventriculare nu posedă activitate antiaritmică. Acesta îmbunătățește fluxul sanguin renal, natriuresis este moderată. Negativ cronologică, Drome și efectul inotrop se suprapune activarea reflexă a sistemului și o creștere simpatic a frecvenței cardiace, ca răspuns la vasodilatație periferică. Efectul după 20 de minute - atunci când se iau de droguri pe cale orala, durata efectului de 4-6 ore.
Farmacocinetica
Nifedipina este aproape complet absorbit în tractul gastro-intestinal (90%). Disponibilitatea absolută bio este 40-70%. Nifedipina suferă o metabolizare extensivă în „prima trecere“ prin ficat (40-60%). După administrarea orală a 1 comprimat de 10 mg concentrație maximă în plasmă a medicamentului atinse în decurs de 30 - 60 Se min. Jumătatea - 2 - 4 ore. proteinele plasmatice nifedipina Communication (albumina) este de 94 - 97%. Substanța activă pătrunde prin bariera placentară și se excretă în laptele matern. Mai puțin de 5% din doza administrată penetrează bariera hematoencefalică. Nifedipina este metabolizat în principal, 3 metaboliți inactivi farmacologic, și în această formă, cu eliminarea de urină de aproximativ 60- 80% din doza administrată. Restul dozei este afișată prin canalul biliar și fecale.
- Boala coronariana - pentru prevenirea atacurilor în diferite forme de angină, inclusiv angina vasospastică (angina Prinzmetal).
- hipertensiune (monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive).
- Hipersensibilitate la nifedipina (și alți derivați de dihidropiridine) sau alte componente ale formulării.
- șoc cardiogen, colaps, stenoza aortica marcata, angina instabilă
- post-infarct miocardic (primele 4 săptămâni)
- intoleranța la lactoză
- vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite)
- hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mmHg), insuficiență cardiacă cronică decompensare, sindrom de sinus bolnav, sarcina (înainte de 20 de săptămâni), lactație.
Precauții: stenoza severă a valvei aortice sau mitrală, cardiomiopatia hipertrofică obstructivă, bradicardie sau tahicardie, sindrom de sinus bolnav, hipertensiune malignă, infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă, angină pectorală instabilă, administrarea concomitentă de beta-blocante sau glicozidelor cardiace, administrarea concomitentă de rifampicină , tulburări circulatorii cerebrale severe, tulburări ale ficatului și / sau boli de rinichi, hemodializa (risc hipotensiune arterială), vârstă înaintată.
Sarcina și alăptarea
este prezentată Numirea nifedipină la femeile gravide doar dacă beneficiul matern așteptat depășește riscul potențial pentru făt. Nifedipina nu este recomandat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină (înainte de 20 săptămâni). Medicamentul este excretat în laptele matern, se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului.
Dozare și Administrarea
Kordafen ® tablete destinate ingerare. Luarea de mese. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid.
Doza inițială este de 10 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20 mg de 2 ori pe zi, sub controlul tensiunii arteriale. Doza zilnică maximă este de 40 mg.
La pacienții vârstnici sau la pacienții care au primit terapie combinată (antianginos sau antihipertensiv), precum și modificări ale funcției hepatice la pacienții cu doze circulatorie cerebrală severă trebuie redusă. Pacienții care necesită doze mai mari de nifedipină trebuie să utilizeze medicamentul în formele de dozare de acțiune prelungită.
efect secundar
Cardio-vascular sistem: simptome de vasodilatație excesivă (scăderea asimptomatică în sânge de presiune, dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive, „mareele“ de sânge la nivelul pielii, înroșirea feței, senzație de arsură), tahicardie, palpitații, aritmii, edem periferic, durere în piept; rare - o scădere excesivă a tensiunii arteriale, leșin, la unii pacienți, în special la începutul tratamentului, pot provoca atacuri de angină, care necesită întreruperea medicamentului. Sunt descrise cazuri izolate de infarct miocardic.
Sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, oboseală, slăbiciune, somnolență. Cu ingestia pe termen lung a unor doze mari - paresteziile ale extremităților, depresie, anxietate, extrapiramidal (parkinsoniene) tulburări (ataxie, „masca cum ar fi“ fata, amestecare mers, rigiditate a brațelor și picioarelor, tremurături ale mâinilor și degetelor, dificultate la înghițire).
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, creșterea apetitului alimentar, dispepsie (greață, diaree sau constipație); rar - hiperplazie gingivală (sângerare, durere, umflare), cu o receptie lunga - disfuncție a ficatului (colestază intrahepatică, activitate crescută a enzimelor hepatice „“). Din partea de sânge: anemie, agranulocitoză asimptomatice, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie.
Reacții alergice: rar - prurit, urticarie, erupții cutanate, dermatită exfoliativă, fotodermatita,; foarte rar - hepatită autoimună.
Pe partea aparatului locomotor: artrita, rar - artralgii, umflarea articulațiilor, mialgii, convulsii ale extremităților superioare și inferioare.
Din sistemul urinar: o creștere a urina de zi cu zi, înrăutățirea funcției renale (pacienții cu insuficiență renală).
Altele: rar - dificultăți de respirație, tuse; foarte rar - tulburări vizuale (inclusiv tranzitorie orbire, cu concentrații plasmatice maxime de nifedipina), ginecomastie (la pacienții vârstnici, a dispărut complet după întreruperea medicamentului), hiperglicemie, galactoree, edem pulmonar, bronhospasm, creșterea greutății corporale.
supradoză
Simptome: dureri de cap, înroșirea pielii, reducerea marcată lung a tensiunii arteriale, suprimare a funcției nodului sinusal, bradicardie, bradiaritmie.
Tratament: intoxicații severe (colaps, depresia nodului sinusal) efectuat lavaj gastric, cărbune activat. Formulările safener sunt ioni de calciu: arătat în lentă / într-o soluție 10% de clorură de calciu sau gluconat de calciu, urmată de trecerea la perfuzia pe termen lung. În scădere marcată a tensiunii arteriale - in / sau administrarea dobutaminei dopaminei. Atunci când tulburări de conducere - atropina, izoprenalina sau stimulator cardiac artificial. Odată cu dezvoltarea insuficienței cardiace - în / într-un oubain. Catecolamine se aplică numai atunci când o amenințare a vieții (datorită eficacității lor reduse care necesită doze mari, crescând astfel pericolul de fibrilatie). Vă recomandăm monitorizarea concentrației glucozei în sânge (poate scădea eliberarea de insulină) și electrolit (ioni de potasiu și calciu). Hemodializa este ineficientă.
Măsuri de precauție
Medicamentul poate exacerba simptomele de boli cardiace coronariene, provoca simptome de infarct miocardic acut, mai ales la pacienții la începutul tratamentului sau la creșterea dozei.
Pacienții care iau beta-blocante, nu trebuie să întrerupă brusc tratamentul cu aceste medicamente (înainte de inițierea tratamentului cu nifedipina), având în vedere posibilitatea de a simptomelor crescut de ischemie miocardică.
Ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă, stenoza aortica, in special cu tratamentul concomitent cu beta-blocante, cum Nifedipina poate accelera manifestarea sau agrava simptomele existente de insuficiență cardiacă. Ar trebui să acorde o atenție la edem periferic.
Nifedipina, reducerea rezistenței vasculare periferice totale poate determina hipotensiune arterială pronunțată, astfel încât tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție, în special în perioada de tratament inițial și după creșterea dozei.
Nifedipina este utilizat pentru o perioadă lungă de timp, poate exacerba simptomele bolii coronariene cauzate de un infarct miocardic, precum și creșterea mortalității pacienților cu hipertensiune arterială și boală cardiacă ischemică cronică.
Nifedipina poate fi utilizat la pacienți intoleranți sau rezistenți la nitrați organici.
Dacă în timpul tratamentului pacientul nevoie de interventii chirurgicale sub anestezie generala, este necesar să se informeze anestezist cu privire la natura terapiei.
Efectul asupra vehiculelor rutiere și a mecanismelor de gestionare
La primirea Kordafena ®. mai ales la începutul tratamentului, poate încetini viteza de reacție asociată cu scăderea tensiunii arteriale.
Este necesar să se ia în considerare persoanele care se angajează în activități potențial periculoase, care necesită creștere a reacțiilor de viteză atenție și psihomotorii.
Forma de presă
Tabletele, filmate, 10 mg.
25 comprimate în blister Al / PVC.
2 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor:
producător
Fabrica de farmaceutice „Polpharma“ SA Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polonia
O organizație care primesc reclamații ale clienților: SA quinacrina „Chimico-Farmaceutica Plant“ „142450, regiunea Moscova, districtul Noginsk, Staraya Kupavna Str. Kirov, 29