Oamenii de stiinta de la Universitatea din Kentucky (Universitatea din Kentucky, Marea Britanie. SUA) a efectuat un studiu clinic conceput pentru a evalua siguranta si eficacitatea unei noi metode pentru tratamentul pacienților cu boala Parkinson. Oamenii de stiinta spera ca abordarea terapeutica inovatoare pentru a opri degenerarea neuronilor, sau chiar a restabili tesutului cerebral deteriorate la pacienții cu boala Parkinson. Universitatea din Kentucky a devenit prima instituție medicală din SUA care efectuează astfel de studiu clinic.
Boala Parkinson - una dintre cele mai comune boli neurodegenerative, care afecteaza aproximativ 10 milioane de oameni din lume. Boala provoaca distrugerea progresiva a celulelor creierului care duce la motor și tulburări psihice. Cele mai cunoscute simptome ale bolii Parkinson sunt tremor, rigiditate musculară, mișcări lente și poziție instabilă. In ciuda prevalenta inalta a bolii, nu a fost încă stabilit tratamente eficiente pentru pacientii cu boala Parkinson, în parte din cauza unor informații limitate cu privire la motivele pentru dezvoltarea sa. În stadiile inițiale simptomele sunt eliminate cu medicamente, dar în cele din urmă eficiența utilizării lor scade.
Capul unui nou studiu clinic a devenit Dr. Craig Van Horn (Craig van Horne), profesor asociat de neurochirurgie de la Colegiul Medical de la Universitatea din Kentucky (Colegiul de Medicina Universitatea din Kentucky. Statele Unite ale Americii). Omul de știință în urmă cu doar doi ani, a mers pentru a lucra la Universitatea din Kentucky, dar cercetarea sa a adus o contribuție semnificativă la studiul bolii Parkinson.
Programul-pilot de finanțare Van Horn și echipa sa de cercetare de la Centrul pentru clinice si translationala Science la Universitatea din Kentucky (Marea Britanie Centrul pentru clinice si translationala Science, CCTs). Oamenii de știință efectuarea unui studiu clinic de tratamente inovatoare pentru acești pacienți, bazate pe utilizarea deja utilizate în practica clinică metoda DBS în asociere cu transplantul nervilor periferici derivate de la pacient.
Orice neurochirurg stie ca nervii creierului deteriorate nu se regenera. Cu toate acestea, nervii periferici, situate în corpul uman este creierul și măduva spinării, pot fi restaurate din cauza secreției de diferiți factori neurotrofici, care sunt molecule proteiforme care susțin creșterea și activitatea funcțională a neuronilor. Într-un studiu clinic, efectuat sub conducerea lui Van Horn, oamenii de știință au tendința de a utiliza capacitatea de regenerare a nervilor periferici la creier se vindeca in sine. In timpul interventiei chirurgicale, medicii să ia o mică parte a țesutului nervos periferic al pacientului din zona donatoare, situat chiar deasupra gleznei. Țesutul neural rezultat este implantat în timpul DBS. Ca urmare, pacientul o intervenție chirurgicală suplimentară nu este necesară pentru a obține o grefa de nerv, în timp ce deține procedura DBS are un efect pozitiv asupra stării de sănătate a pacientului.
Efectele clinice furnizate de implanturi pe pacient poate fi testată în timpul unei opriri de stimulare cerebrala profunda. Oamenii de știință speră că factorii neurotrofici sintetizați de către nervii periferici, va stimula regenerarea tesutului nervos in zonele creierului afectate de boala Parkinson.
Transplantul de nerv nu este o metodă inovatoare de tratament, dar în timpul acestui studiu, cercetatorii primul transplantat tesut nervos periferic in creierul capului pacientului în legătură cu desfășurarea DBS. Înainte de a începe un studiu clinic, timp de mulți ani, tratamentul pacienților cu boala Parkinson dezvoltat de către specialiști.
„Am perfecționat acest concept de tratament de peste un deceniu: Urmează cercetarea științifică în acest domeniu, crearea unor tratamente reușite și nereușite și gândire, de ce nu rupe apare. Oamenii încearcă să găsească o pastila miracol, dar biologia organismului este aranjat în mod diferit. Când m-am atras atenția asupra capacității de regenerare a altor tesuturi ale corpului, m-am gândit la modul în care puteți folosi ceea ce a fost deja creat de natură. " - spune Dr. Van Horn.
Potrivit Dr. Greg Gerhardt (Greg Gerhardt), director al Centrului Parkinson Boala translationala Centrul de Cercetare de Excelenta (SUA) și Centrul pentru microelectrodului Technology (SUA), acest studiu este un excelent exemplu de modul în care un design de testare corespunzătoare vă ajută să le începe rapid. Gerhardt ajută Van Horne să dețină proceduri și transplantul de nervi periferici DBS la creier.
Pentru a incepe studiile clinice nu a fost nevoie pentru a obtine aprobarea FDA suplimentare, deoarece metoda se bazează pe utilizarea procedurilor deja aprobate, și folosește țesutul nervos al pacientului.
Utilizarea autolog (propriu) împiedică posibilitatea respingerii tesutului a nervului transplantat, și, de asemenea, elimină necesitatea pentru pacient care primesc medicamente imunosupresoare care reduc riscul de respingere a țesutului donor. Transplantul de nerv crește procedura DBS, numai 30 de minute, astfel încât riscurile sporite asociate cu prezența pacientului sub anestezie generală, este minimă.
În plus, trebuie remarcat faptul costul redus al testului Cynic și transplantului de grefă de nerv. Datorită faptului că pacienții care participă la studiile clinice, au fost candidati pentru DBS, toate rutinele sunt plătite de politica lor de asigurare (cu exceptia nervilor de transplant grefei). Este important ca specialiștii oferă o metodă standard de transplant, nervoase, astfel încât nu este nevoie de a dezvolta noi instrumente costisitoare pentru o intervenție chirurgicală.
Sarcina principală a studiilor clinice de fază I pentru a oferi o procedură sigură și reproductibilă nu este însoțită de apariția unor efecte adverse în perioade pe termen lung după tratament. Observarea pacienților care participă la faza I studiile clinice vor fi efectuate în termen de 12 luni. funcția motorie Apoi, ei sunt apreciați și indicatori psihologici și schimbările vor fi înregistrate în primirea de medicamente care reduc gradul de manifestare a simptomelor.
În prezent, studiul clinic este încă în curs de desfășurare, dar rezultatele preliminare indică faptul că tratamentul experimental nu este asociat cu un risc crescut pentru sănătatea pacienților cu boala Parkinson. Toate simptomele pacienților operate a scăzut treptat. De exemplu, pacienții care au suferit proceduri standard pentru DBS, doza luate de droguri reduce la o lună după o intervenție chirurgicală. Cinci pacienți din studiul realizat de Van Horn si echipa sa de cercetare, la o lună după proceduri combinate DBS și transplanturi de grefe nervoase ar putea opri de a lua medicamente. Acest fapt este important pentru pacienții cu boala Parkinson, deoarece simptomele de control a dispozitivului DBS mai bine decât produsele farmaceutice.
Potrivit lui Van Horn, datele obținute au arătat că utilizarea combinată a procedurilor DBS și transplantul de grefă neuronale este abordarea terapeutică mai eficientă pentru tratamentul pacienților cu boala Parkinson, care sa permita pacientilor sa abandoneze primesc medicamente care determina o varietate de efecte secundare în corpul lor. Potrivit lui Van Horn, boala poate deveni mai stabil, adică perioadele luminoase neîntrețesută ale simptomelor, cu perioade asimptomatice. Pacienții care stimulare cerebrala profunda a fost efectuat, nu sunt observate perioade de instabilitate clinică, deoarece acestea iau în mod constant droguri.
În cazul în care este dovedit siguranța și eficacitatea unei noi proceduri, se poate modifica în mod semnificativ abordările terapeutice pentru tratamentul pacienților cu boala Parkinson, precum și la tratamentul pacienților care suferă de alte boli neurodegenerative. Potrivit lui Van Horn, metoda poate fi auto-suficient, pentru că nu este scump, iar procedura este ușor de realizat.
Potrivit lui Gerhardt, există posibilitatea ca perioada de la distanță, după o intervenție chirurgicală de transplant poate schimba cursul bolii, datorită abilităților de regenerare ale nervilor periferici, oprirea sau inversarea progresiei degenerare a creierului.
Utilizarea metodei DBS va îmbunătăți calitatea vieții la pacienții cu boala Parkinson, dar oamenii de știință doresc să facă un pas spre crearea unei metode de a vindeca complet acesti pacienti. Potrivit lui Gerhardt, cercetatorii vor sa efectueze grefa de transplant nervoase la punctul în care pacientul este infatisata tinandu-procedurile de DBS, și pentru a evalua eficacitatea acestei abordări.
În prezent, Van Horn are în vedere posibilitatea de a îmbunătăți în continuare a metodei stabilite, de exemplu, reefectuată unui studiu clinic în care un număr mai mare de pacienți vor participa. Rezultatele acestui studiu clinic vor fi folosite pentru a dezvolta un proiect pentru NIH, proiectat pentru a optimiza procesul și să continue să exploreze efectul clinic al tesutului neuronale transplantat pe rezultatul clinic al bolii Parkinson.
