Regulile de lucru în laborator de microbiologie. „Curat“ și „contagios“ zona. Cutie microbiologice :, scop, operațiune.
Curs, abstract. Cerințe pentru laboratoare microbiologice pentru a lucra cu agenți biologici patogeni din grupa III-IV patogenitate. - concept si tipuri. Clasificarea, natura și caracteristicile.
Cuprins Deschis închis
1. microbiologie farmaceutică. Obiectul și scopul unei microbiologie farmaceutice.
2. Farmacie și Farmaceutică: istorie și dezvoltare.
3. De droguri: definiție, clasificare.
4. Compoziția medicamentelor | substanță farmaceutică, adjuvant.
5. originale și medicamente generice. Nume medicamente.
6. Surse și modalități de contaminare microbiană în producția farmaceutică.
7. Materii prime de origine animală ca o sursă de contaminare a produselor farmaceutice
8. Material vegetal medicinal ca o sursă de contaminare microbiană
9. Apa ca o sursă de contaminare microbiană
10. Acțiunea factorilor dăunătoare asupra microorganismelor. Influența factorului de temperatură, precum și utilizarea acestuia în produse farmaceutice.
11. Acțiunea radiației asupra microorganismelor, tipuri de radiații.
12. Efectul asupra microorganismelor dăunătoare factorilor chimici
13. sterilizare. Sterilitatea Nivel de Asigurare (SAL). Criteriile de selectare a metodei de sterilizare.
14. Căldura și chimică sterilizarea
performanță 15. Controlul dispozitivelor de sterilizare.
16. dezinfecția industrială
17. Antiseptice și dezinfectante. Cerințele pentru antisepticelor și dezinfectantelor chimice.
18. Conservanții și utilizarea lor în fabricarea produselor farmaceutice
19. Asigurarea calității în fabricarea produselor farmaceutice.
20. Cerințe microbiologice pentru organizarea producției de produse sterile și nesterile.
Controlul 21. de contaminare microbiană a aerului, suprafețe, personal în fabricarea produselor farmaceutice.
22. Agenți biologici: metode de preparare, în special.
23. Sistemul de cultură de semințe și banca de celule în producția de Biologicals.
24. microbiologice de laborator: obiecte de studiu, tipuri.
25. Cerințe pentru laboratoare microbiologice pentru a lucra cu agenți biologici patogeni din grupa III-IV patogenitate.
26. Calitatea, eficacitatea și siguranța medicamentelor.
27. Indicatori biologici ai calității produselor farmaceutice.
28. Farmacopeea, o scurtă istorie a creației.
29. Microorganismele utilizate în controlul calității produselor farmaceutice.
30. Algoritmul de determinare a sterilității produselor farmaceutice.
Clasificarea 31. medicamente antimicrobiene
32. Metode de determinare a sensibilității microorganismelor la antibiotice
33. Validarea metodelor de testare: tipuri și de validare ordine
34. Validarea proceselor. Tipuri de etape de prelucrare în producția de produse farmaceutice sterile și abordări pentru validarea acestora.