Disponibilitatea simptomelor clinice de hipogonadism si un nivel scazut de testosteron, confirmate prin teste de laborator sunt indicatie pentru terapia de substituție hormonală. Formulările de testosteron poate fi aplicat ca monoterapie sau în combinație cu alți agenți. Monoterapie testosteron poate fi eficace în tratamentul disfuncției erectile la bărbații care suferă de hipogonadism. Cu toate acestea, tratamentul cu preparate cu testosteron are doar efectul cel mai pronunțat asupra libidoului, mai degrabă decât asupra funcției erectile. In timpul terapiei testoterona bărbați hipogonadali o îmbunătățire în evaluarea activității sexuale, gânduri mai frecvent observate și fantezii despre sex, o atenție sporită la stimuli erotice, crește frecvența și durata erecții nocturne. Creșterea creștere a părului în anumite zone dependente de androgeni, în plus, în tratamentul de testosteron la bărbați sănătoși cu hipogonadism creste masa musculara si forta si scade cantitatea de tesut adipos, există o creștere a densității minerale osoase.
Utilizarea de testosteron ajută la îmbunătățirea starea de spirit. In studiile necontrolate au arătat o creștere a vigorii și simțul bunăstării după administrarea de testosteron. Efectul de testosteron asupra functiei cognitive prost inteleasa, unele studii au descoperit un efect redus asupra percepției vizuale spațială, memoria verbală și vorbirea liberă.
Astfel, cererea de testosteron se referă la păstrarea caracteristicilor masculine secundare sexuale, îmbunătățirea funcției sexuale, menținerea sănătății bună și păstrarea densității osoase, adică corectarea principalelor simptome de hipogonadism.
În numirea terapiei cu testosteron ar trebui să depună eforturi pentru a îmbunătăți conținutul său la nivelul mediu în limite normale.
Preparate caracteristice de testosteron
În momentul de față, vom prezenta o varietate de forme de dozare cu tetosterona dovedit eficacitatea si siguranta. Acestea includ preparate pentru injectare intramusculară, subdermică și aplicații transdermice, sub formă de tabletă. Pentru succesul terapiei hormonale medic trebuie să reprezinte în mod clar particularitățile farmacocinetica testosteron, cu toate că alegerea uneia sau o altă formă a medicamentului depinde de preferința pacientului.
Există un risc de complicații și contraindicații pentru terapia cu testosteron. În acest caz, poate fi necesară o anulare rapidă a medicamentului, care este posibilă numai în tratamentul formelor de testosteron cu acțiune de scurtă durată (transdermic, tablete și preparate de testosteron bucale). Prin urmare, pentru o hipogonadism târzie Preparate cu acțiune scurtă au un avantaj asupra formă depot (intramusculară, subcutanată).
Formulările pentru uz oral
undecanoat de testosteron (undecanoat) este bine absorbit pe cale orală, dar datorită descompunerii rapide în ficat, nu este adecvat pentru a menține un nivel suficient de testosteron in sange. derivați de 17-alfa-alchilate de testosteron (în special metiltestosteron) rezistente la enzimelor hepatice, dar utilizarea lor este limitată în prezent datorită hepatotoxicității dovedite.
Formele injectabile de testosteron-durată lungă de acțiune
Din cauza a fost obținut molecula de testosteron hidrofob efect de esterificare, care permite prelungirea efectului medicamentului. In depot intramuscular hidrofob testosteron ulei este cu eliberare lentă pentru cauzarea acțiune prelungită.
testosteronenantat și prezintă cypionate proprietăți farmacocinetice similare. În nivelurile de supradoze de droguri de date de estradiol si sange DHT poate depasi valorile normale. Doza zilnică uzuală este de 100 mg pe săptămână. Introdus 2-300 mg de testosteron enantat de la fiecare 2-3 saptamani. Nivelul maxim de testosteron în sânge este atins în 5 zile de la injectare, revenind la primele 10-14 zile. Avantajul acestor produse este costul redus și posibilitatea de a trata concentrații ridicate de testosteron în sânge. Dezavantajele includ durere la locul de injectare și nevoia de vizite frecvente la medic pentru re-injectare.
În prezent, am dezvoltat o nouă formă de undecanoat de testosteron parenteral (Nebido), permițându-ne pentru a obține pe termen lung, creșterea durabilă a nivelului de testosteron din sânge. După două doze introductive de 1000 mg de medicament, cu un interval de șase săptămâni după injectarea de produs la fiecare 12 săptămâni, care vă permite să mențină un nivel normal de testosteron in sange de marea majoritate a pacienților cu hipogonadism. În unele cazuri, intervalul dintre injecții poate fi crescută până la 14 săptămâni.
Preparatele transdermale de testosteron
Formele de testosteron transdermice prezentate ca patch-uri și geluri. Pentru rezultate optime, se arată în utilizarea lor de zi cu zi. Doza zilnică de testosteron cu această metodă de administrare este de 5-10 mg. Avantajul preparatelor transdermice se pot obține niveluri stabile de testosteron pe toată durata acțiunii. Cel mai frecvent efect secundar atunci când se utilizează plasturele este iritația pielii la locul de aplicare, care nu este tipic pentru o formă de gel. Caracteristici individuale ale absorbției cutanate pot necesita dublarea dozei zilnice.
Regimul recomandat de terapie de substituție cu testosteron
- V administrare / m de 75-100 mg de testosteron enantat sau săptămânal cipionat, sau de la 150 la 200 mg la fiecare 2 săptămâni.
- \ M 1 Nebido administrează o dată la fiecare trei luni, sau de 2 ori, în primul rând, la șase săptămâni, și apoi, după 12 săptămâni.
- Cerere de noapte una sau două cu 5 mg negenitalnyh testosteron patch-uri pentru pielea de pe spate, șold sau umăr, departe de zonele de contact.
- 5 Cererea - 10 g / zi. gel conținând testosteron, la acele zone ale pielii care sunt acoperite cu îmbrăcăminte
- Utilizarea tabletei bucale bioadezive la o doză de 30 mg de 2 ori pe zi.
Monitorizarea terapiei cu testosteron pentru barbatii cu deficit de androgeni
Barbatii care primesc preparate cu testosteron, ar trebui să fie monitorizate în conformitate cu schema standard de monitorizare. Acest lucru permite cât mai mult posibil pentru a verifica rannshe efectele secundare ale terapiei. Sub supravegherea bărbați hipogonadali care primesc terapie cu testosteron, unele dificultăți este definiția indicațiilor pentru a determina indicatiile pentru biopsie de prostata. Potrivit comentarii sistematice, după terapia cu niveluri de testosteron PSA a crescut cu o medie de 0,3 ng / ml la bărbații tineri cu hipogonadism și 0,44 ng / ml în grupa de vârstă mai înaintată. Cresterea nivelului PSA dupa 3-6 luni de la terapia cu testosteron la barbatii cu deficit de androgeni mai mare de 1,4 ng / ml nu este tipic. În acest caz, ar trebui să acorde o atenție la starea glandei prostatei, efectua Trus in detectarea zonelor suspecte la periferia prostatei este o biopsie de prostata. Atunci când mai urmați în cazul în mai puțin de 3 ani, rata de creștere a PSA este mai mare de 0,4 ng / ml x an trebuie să efectueze un studiu detaliat, precum și de a stabili o monitorizare mai atentă a pacientului.
Reacții adverse posibile ale terapiei de substituție cu testosteron
Reacții adverse, pentru care dovedit legătură cu utilizarea de testosteron
- policitemia
- Acnee si ten gras
- Manifestare de cancer de prostata subclinice
- Creșterea cancerului de prostată metastatic
- Scăderea producției de spermă și fertilitatea
Reacții adverse rare, pentru care comunicarea folosind testosteron nu este atât de evidentă
- ginecomastia
- chelie Alopecia (ereditar)
- Progresia simptomelor hiperplaziei benigne de prostată
- san cresterea tumorii
- Apariția sau progresia de apnee obstructiva de somn
Efecte adverse specifice ale diferitelor forme de preparate cu testosteron
- Tabletele pentru administrare orală
- Efectul asupra ficatului și a colesterolului (metiltestosteron)
- pelete implantabile
- complicații infecțioase expulzarea pelete implantabile
- injecții intramusculare de testosteron enantat sau cipionat
- Fluctuațiile în starea de spirit și libidoului
- Durere la locurile de injectare
- policitemia pronunțate (în special bărbații mai în vârstă)
- plasture dermic
- reacții cutanate la locul de aplicare
- gel de piele
- Riscul potențial de transfer de testosteron la nivelul pielii altei persoane (pacientul trebuie avertizat de necesitatea de a acoperi zonele de piele la care gelul este aplicat, de îmbrăcăminte, și se spală aceste zone ale pielii și a mâinilor cu apă și săpun, înainte de contactul apropiat cu o altă persoană)
- comprimate bucale testosteron
- Modificări ale gustului
- Iritația coajă guma
Observațiile de pacienți care primesc tratament cu testosteron
- Este necesar să se examineze pacientul 3 luni după inițierea tratamentului și apoi anual, pentru a evalua dacă simptomele sunt reduse ca răspuns la tratament și dacă pacientul suferă de efecte secundare ale terapiei.
- Controlați concentrația de testosteron după 2 sau 3 luni de la începerea tratamentului cu testosteron:
- Tratamentul trebuie să vizeze creșterea concentrațiile de testosteron până la gama medie normală
- testosteron enantat sau injectare cypionate: ar trebui să determine concentrația de testosteron în mijlocul intervalului dintre administrări. În cazul în care concentrația de testosteron în plasma sanguină> 700 ng / dl (24,5 nmol / L) sau <350 нг/дл (12,3 нмоль/л), следует скорректировать дозу или частоту введений.
- Dermal plasture: concentrația de testosteron trebuie evaluată în plasmă prin 3-12 ore după aplicarea plasturelui; Doza trebuie ajustată astfel încât concentrația de testosteron a fost în mijlocul intervalului de valori normale.
- Biodgezivnye comprimate bucale care conțin testosteron: concentrația de testosteron din plasmă este evaluată imediat înainte sau după aplicarea unui sistem proaspăt.
- gel de piele: concentrația de testosteron in plasma de sange ar trebui sa evalueze prin orice moment după ce pacientul în decurs de 1 săptămână de la primirea tratamentului; Doza trebuie ajustată la concentrația de testosteron a fost în intervalul mijlocul normale.
- Testosteron undecanoat pentru administrare orală: nivelurile de testosteron trebuie monitorizată după 3-5 ore de la ingestie.
- Testosteron undecanoat pentru injectare: ar trebui să determine concentrația de testosteron in plasma de sânge chiar înainte de fiecare administrare și se ajustează doza și intervalul dintre administrări, pentru a menține concentrația de testosteron în intervalul mijlocul normale.
- Este necesar să se controleze nivelul hematocritului înainte de începerea tratamentului, la 3 luni și apoi anual. Dacă hematocrit> 50%, tratamentul trebuie întrerupt atâta timp cât hematocritul este redus la un nivel de siguranță; ar trebui să examineze pacientul pentru a determina prezența de hipoxie și apnee de somn; re-începe tratamentul de care aveți nevoie cu doze mai mici de droguri.
- La bărbați cu hipogonadism, osteoporoză sau fracturi cu traumatisme minore, ar trebui să determine densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale lombare și / sau colului femural după 1-2 ani de la începerea tratamentului cu testosteron pe baza standardelor regionale de îngrijire.
- Ar trebui să efectueze tuseul rectal și de a determina nivelul de PSA inainte de tratament, după 3 luni de tratament și așa cum a recomandat în continuare screening-ul cancerului de prostată în funcție de vârsta pacientului și de rasă.
- Ar trebui să consulte un urolog în următoarele cazuri:
- Se verifică concentrația PSA în plasma sanguină mai mare de 4,0 ng / ml.
- Creșterea nivelului PSA în plasma sanguină mai mare de 1,4 ng / ml timp de 12 luni de testosteron.
- Rata de creștere a nivelului PSA în plasma sanguină a mai mult de 0,4 ng / ml pe an, pe baza concentrației de date PSA după 6 luni de la inițierea terapiei (posibilă numai dacă sunt disponibile pe PSA pentru mai mult de 2 ani datele).
- La determinarea patologia prostatei prin examen digital rectal.
- Mai mult de 19 de puncte pe o scară de simptome ale unei AUA patologia prostatei si IPSS.
- În timpul fiecărui pacient recepție trebuie evaluat pentru posibila apariție a unor efecte secundare tipice ale acestei formulări.
- comprimate bucale cu testosteron: întreba despre schimbarea gustului și inspecta gingiile și membranele mucoase ale cavității orale pentru prezența stimulilor.
- Esterii de testosteron în injectabil (enantat si cipionat): întrebați despre schimbări în starea de spirit sau libidoului.
- Patch-urile care conțin testosteron: să acorde o atenție la starea pielii cu aplicatii.
- Gelurile care conțin testosteron: Este recomandat pacienților spațiu închis aplică îmbrăcăminte gel și se spală pielea cu săpun înainte de contactul dorit cu pielea altei persoane, ca atunci când se aplică un gel conținând testosteron este posibil să se mențină testosteron la nivelul pielii, care poate transmite femei sau copii în contact apropiat.
- Dacă gelul se spală de 4-6 ore după aplicare pe piele, concentrația de testosteron în plasma sanguină va rămâne constantă.
factorii de risc și contraindicații pentru testosteron hormon
Terapia de substituție hormonală a fost mult timp folosit la femei. indicație de risc disponibile crescut de boli dependente de hormon sunt obligați să acorde o atenție la efectele posibile ale terapiei de substituție hormonală la bărbați.
Condițiile pentru care este contraindicata testosteron
- Risc foarte mare de efecte adverse grave
- cancer de prostată metastazat
- cancerul mamar
- risc moderat sau ridicat de efecte adverse
- Nu a fost diagnosticat noduli sau proces indurativny in glanda prostatei
- nivelul de PSA crescute de etiologie necunoscuta
- Eritrocitoza (hematocrit> 50%)
- Simptomele severe de obstrucție a tractului urinar inferior asociate cu hiperplazie benignă de prostată, mai mult de 19 puncte pe o scară de la AUA / IPSS.
- insuficiență cardiacă severă Instabil (III și clasa funcțională IV)
Terapia cu testosteron poate fi asociat cu un risc crescut de reacții adverse grave la bărbați într-un număr de state. cancer de prostata si de san sunt tumori dependente de hormoni a căror creștere poate fi promovat sub influența testosteronului; Testosteronul nu ar trebui să fie numit la barbatii cu aceste tipuri de tumori. Deși există o percepție a posibilității de numire a terapiei de substituție cu testosteron pe baza de abordare individuală la pacienții cu un nivel scazut de testosteron, dupa prostatectomia radicala cu nici un semn de boală timp de 2 ani sau mai mult și, dacă nu puteți detecta PSA in sange, din cauza lipsei de studii randomizate, această abordare nu ar trebui Acesta este considerat ca o recomandare pentru toți pacienții.
Prezența educației nodal sau indurativ în glanda prostatei, precum și o creștere a nivelului de PSA pot indica prezenta cancerului de prostata nediagnosticate. In plus, terapia cu testosteron poate promova deteriorarea la barbatii cu eritrocitoza, sindromul de apnee obstructiva de somn in absenta tratamentului, marcat simptome de obstrucție a tractului urinar inferior, insuficiență cardiacă severă.
In deschis eticheta studii la barbati tineri cu hipogonadism a fost demonstrat o incidență scăzută a efectelor secundare asociate cu terapia de substituție cu testosteron. O parte din efectele secundare specifice de testosteron sunt de a crește nivelul hematocritului, apariția de acnee, creșterea ten gras, o senzație de tensiune în glandele mamare.