experimente biomedicale face cu cele mai scumpe din faptul că un om poate avea - este viața și sănătatea umană. experiment natural-stiintific ca principala metodă de cunoaștere a fost considerat etic neutru în timpurile moderne. Dar, odată cu dezvoltarea cunoștințelor despre corporalității umane, cu dezvoltarea de biomedicina tot mai mulți oameni devin participanți la experimentele biomedicale. Cele mai multe dintre experimentele biomedicale nu este preocupat de salvarea de vieți, și pentru a produce sau îmbunătățirea cunoștințelor care pot fi aplicate nu numai pentru tratamentul unui anumit pacient, dar, de asemenea, pentru binele omenirii, în general, beneficiile asociate cu progresul biomedicinei ca instrument de dezvoltare socială.
Nevoia de bioetică și experimentare de reglementare a atras atenția după al doilea război mondial, când, ca parte a proceselor de la Nürnberg au devenit fapte cunoscute de experimente inumane pe care medicii naziste efectuate în lagărele de concentrare ale deținuților, inclusiv a femeilor și a copiilor.
Omenirea se confruntă cu faptul că, la momentul proceselor de la Nürnberg, nu a existat nici acte juridice naționale și nici supranaționale, care ar reglementa experimente medicale.
În medicii naziști care au fost în boxa acuzaților, au fost suficient de avocați calificați. Ei au susținut că experimentele a fost o încercare de a extrage cel puțin unele beneficii sub formă de cunoaștere a răului care nu depind de medici. Desigur, atunci când se compară aceste argumente cu prejudiciul incontestabil faptul că a fost făcut până la uciderea unui număr mare de persoane (conform datelor oficiale, este mai mare de 275 000 de morți ca urmare a experimentelor din 33 de țări), este sa afirmat cu fermitate sarcina de a pune în aplicare reglementarea experimentelor.
Primul instrument internațional de acest gen a fost așa-numitul cod Nuremberg - un set de reguli pentru efectuarea de experimente pe oameni, principalele prevederi ale care sunt reductibile la câteva puncte.
În primul rând, este condiție absolut necesară pentru experimente, care a fost justificat în Codul Nürnberg - un consimțământ voluntar al subiectului. Că un astfel de consimțământ nu este obținut în experimentele medicilor naziste.
consimțământ voluntar înseamnă că persoana implicată în experiment, are dreptul legal de a da un astfel de consimțământ și are libertatea de alegere, fără nici un element de forță, fraudă, fraudă, șmecherie sau alte forme de constrângere ascunse. În bioetica modernă folosește noțiunea de „consimțământ liber și informat“, care este necesară pentru a permite potențialilor participanți la experiment au suficiente cunoștințe pentru a înțelege esența experimentului și a luat o decizie conștientă cu privire la posibilitatea sau nu de acord pentru a deveni parte la experiment. Pentru a acorda consimțământul subiect a fost informat cu privire la caracterul său, durata și scopul; Metoda și mijloacele prin care este deținut; toate inconvenientele și riscurile; despre consecințele pentru sănătatea și bunăstarea mintală, care pot rezulta din participarea la experimente.
Mai târziu, în Codul Nyurnbegskom sa declarat că experimentul ar trebui să aducă rezultate fructuoase, nu pot fi atinse prin alte metode și instrumente. Un astfel de experiment trebuie să fie organizate și să se bazeze pe baza experimentelor preliminare pe animale. Experimentul ar trebui să fie construite astfel încât să se elimine toate suferințe fizice și psihice inutile și a prejudiciului. Nici unul dintre experiment nu ar trebui să se efectueze în cazul în care există un motiv a priori să creadă că pot exista moartea sau rănirea paralizantă. Nu poți asuma riscuri în cazul în care problema studiată nu este prea important pentru omenire. măsuri de precauție adecvate pentru a proteja persoana care este implicat într-un experiment cu privire la posibilitatea de rănire, deces și invaliditate. Experimentul ar trebui să fie efectuate numai de către personal calificat. În timpul experimentului, subiectul are dreptul, în orice moment pentru a opri experimentul. În timpul experimentului, cercetătorul trebuie să fie gata în orice moment pentru a opri experimentul, în cazul în care, în opinia sa, continuarea acestuia poate duce la deteriorarea, invaliditate sau deces al unui guineea.
Deoarece multe experimente biomedicale sunt dublu scop - atât civile, cât și militare, există cazuri în care în țara noastră, din păcate, în SUA și în alte țări, în ciuda instalat Codul Nürnberg, normele cu privire la un involuntare experimente de bază au continuat.
În prezent, există patru tipuri de experimente în biomedicină sunt estimate din punctul de vedere al justificării bioetice și reglementările legale. Primul tip - un experimente medicale pe el însuși. Din punct de vedere etic al medicilor, au plinătatea cunoașterii esenței experimentului, consecințele, efectuarea de experimente pe tine, au posibilitatea de a da consimțământul liber și în cunoștință. În istoria medicinii, există multe exemple în care medicii efectuat experimente pe el însuși. De exemplu, Ilya Ilyich Mechnikov experiment aproape la costat viața lui atunci când el însuși a testat un vaccin împotriva tifosului. Al doilea tip de experiment - experimente pe oameni sănătoși. In aceste experimente, care sunt pas obligatoriu studii farmacologice verificate și limitarea dozei efecte secundare.
Al treilea tip - ea experimente pe pacienți, în timpul cărora beneficiile așteptate ale testului. Acest tip se numește experimente terapeutice. Al patrulea tip - experimente cu oameni care sunt bolnavi, în care nu este de așteptat efectul terapeutic. Scopul acestui experiment este de a obține cunoștințe. Acest experiment non-terapeutic. Precum și non-terapeutică poate fi numit un experiment pe oameni sănătoși.
In medicina de azi este destul de dificil să se facă distincția între intervenția terapeutică și experimentală.
Unul dintre motive este complexitatea îngrijirii medicale moderne. Un alt motiv este că, pentru o mare parte a populației unui model acceptabil de comunicare cu medicul dumneavoastră este paternalism. Paternalism - acesta este un astfel de model al relației medic-pacient, medicul atunci când pacientul are dreptul să delege în totalitate pentru a lua decizii cu privire la intervenții medicale. Ca parte a paternalism, la fel ca un copil nu se așteaptă tatăl rău și se supune voinței sale, pacientul efectuează o ordine de medic. Și mulți pacienți nu sunt separate și experimente de terapie, nu se îngropa în esența medicului propuse procedurile experimentale și manipulări.
Până de curând, prizonieri și soldați au fost cea mai mare piscina de potențial de testare, în special atunci când se verifică acțiunea medicamentelor. Multe țări au refuzat implicarea în experimente pe oameni sănătoși astfel de grupuri mari, cum ar fi soldați și prizonieri. Faptul că subiectul vizat într-un mediu controlat, făcându-l convenit să participe la experiment este foarte îndoielnic. Evaluează dacă acordul de a participa la experiment, având în vedere militar sau de închisoare, lipsit de orice violență vizibil sau nu, este extrem de dificil. În plus, studiile care implică personalul militar sau militare sfidează un control public aprofundată care creează potențialul pentru abuz în cazul în care reacția negativă așteptată din partea publicului, astfel de abuz este ușor de ascuns.
După cum se ajunge la un acord? Răspunsul imediat este că acordul de a participa la experiment, puteți cere doar. Cu toate acestea, o discuție detaliată a acestei probleme arată că răspunsul nu este atât de simplu.
De exemplu, starea corectă a experimentului medical este prezența unui grup de control care a primit un placebo in loc de droguri - „manechin“. Cuvântul „placebo“ provine din expresia latină, însemnând „Aș dori să-mi placă.“ Este necesar să se facă distincția între efectele psihosomatice ale medicației asociate cu credința omului în ceea ce ar putea ajuta la el de droguri experimentale, de la un efect terapeutic reală. Cum să fie cazul, în cazul în care participantul experiment trebuie să fie informat că el devine de droguri real sau suzeta? Ca și în acest caz, pentru a oferi un consimțământ informat? In unele experimente, neinformat trebuie să fie nu numai participanții la experiment, dar experimentatorul, ea conductive. Acest așa-numitul experiment dublu-orb. Având în vedere astfel de cazuri, bioetica presupune forme speciale de obținere a consimțământului informat, în cazul în care pacientul este informat cu privire la probabilitatea cu care intră într-un grup de control care au primit placebo.
În cazul în care experimentul se realizează nu în scopuri terapeutice, se obișnuiește în majoritatea țărilor, practica condiții punerea: Copilul trebuie să fie de cel puțin 14 ani, el trebuie să gândească independent și să fie suficient de matur pentru a înțelege natura procedurii, inclusiv pericolele potențiale, și ar trebui să fie nici o violență sau invocarea unui simț al datoriei. În cazul în care sunt îndeplinite aceste condiții, consimțământul copilului - cu consimțământul unui părinte sau tutore - este în conformitate cu dreptul internațional. In unele tipuri de intervenții chirurgicale experimentale riscante ca varsta la nivel de guvern național poate fi modificat pentru ca experimentele non-terapeutice și terapeutice. Astfel, potrivit legii franceze, în cazul în care copilul are nevoie de un transplant de donator de organe, cum ar fi rinichii, vârsta la care un potențial beneficiar trebuie să fie solicitată de acord, se reduce la 6 ani. Și acest lucru este, de asemenea, o problemă. Este doar calendarul de vârstă determină înțelegerea informațiilor furnizate la medic?
De asemenea, se pune întrebarea cu privire la modul în care consimțământul voluntar al copilului poate fi administrat sub influența informațiilor obținute de la părinți sau de medici. Noțiunea de „consimțământ liber și informat“ implică faptul că nu există argumente legate de intimidare, apel la donarea altruiste (dacă este vorba despre utilizarea de donare de organe pereche, cum ar fi un gard de la un rinichi sănătos donator uman) nu au fost utilizate.
În prezent, transplantul ca un tip de îngrijire medicală în ansamblul său este considerat experimental, și se supune tuturor normelor care reglementează experimentele medicale.
Citiți articole pe tema:
Eroare în text?
Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter