Decizia Biroului din numărul 27.01.10 34-BNS
Prin laboratorul electrice și de laborator
1. Dispoziții generale
1.1. Acest document stabilește cerințele generale pentru laboratoarele de măsurare electrică și termică inginerie (în continuare - laboratoare), care confirmă competența sa în sistemul unificat de evaluare a conformității în domeniul siguranței industriale și de mediu, securitate, energie și construcții (Unified Sistemul de evaluare a conformității).
1.2. Documentul a fost elaborat pentru a îndeplini cerințele:
- Legislația română;
- reglementări Serviciul federal pentru Ecologică, tehnologice și de supraveghere nucleară (Rostekhnadzor);
- documentele privind sistemul de evaluare a conformității Unified.
1.3. Laboratorul de certificare efectuate pentru a stabili competența lor în evaluarea de disponibilitatea de a efectua teste (măsurători) și confirmă că acestea sunt competente punct de vedere tehnic și poate să primească rezultate valide din punct de vedere tehnic.
2. determinarea
3. Cerințe generale
3.1. Laboratorul sau organizația care face parte, trebuie să aibă statut de persoană juridică, o formă de organizare, care îndeplinește cerințele legislației în vigoare.
3.2. Laboratorul trebuie să fie independentă. Criterii de laborator de independență prezentate în secțiunea 4 a acestor cerințe.
4.1. Laboratorul, care are statut de persoană juridică trebuie să îndeplinească următoarele criterii de independență:
- Acesta trebuie să fie independentă de părțile interesate în rezultatele testului (de măsurare);
- nu ar trebui să participe la proiectarea, fabricarea, construcția, instalarea, repararea, reconstrucția și exploatarea, sau este cumpărătorul, proprietarul, obiectele de utilizator, testul (măsurarea) pe care o desfășoară.
- Sistemul de management al calității
5.1. Laboratorul trebuie să aibă un sistem de management al calității adecvate naturii activității desfășurate. Sistemul de management al calității este stabilit în manualul de calitate, aprobat de către șeful laboratorului. Managementul calității este realizată într-un singur document sau a unui sistem de calitate care să conțină documentul de bază - Ghid pentru calitate și carcase separate.
5.2. Laboratorul de management trebuie să definească și să documenteze politica și obiectivele sale, precum și în domeniul calității și angajamentul de a oferi o înțelegere a politicii, punerea în aplicare și sprijinul său la toate nivelurile din cadrul organizației.
5.3. Laboratorul de management va numi un funcționar de raportare direct la managementul responsabil pentru asigurarea calității în cadrul laboratorului.
5.4. Manualul calității trebuie să includă sau să conțină ca link-uri:
5.5. Manualul de calitate ar trebui să conțină o trimitere la hotărând în conformitate cu procedura stabilită de reglementare tehnice documente, proceduri și instrucțiuni utilizate în teste (măsurători), și trebuie să fie actualizate în mod continuu (adică trebuie să fie făcută la toate schimbările care au loc în Sistemul de Management al Calității) . În cazul în care o organizație are un sistem de calitate totală, dezvoltarea liniilor directoare de calitate individuale, pentru laborator nu este necesară, cu condiția să respecte cerințele acestui document.
5.6. Laboratorul trebuie să pună în aplicare un sistem de management al calității care efectuează audituri interne planificate pentru a confirma eficacitatea acestuia, precum și respectarea de reglementare. Auditurile interne sunt efectuate de laborator supraveghetor sau un membru al personalului autorizat în mod specific. Rezultatele auditului intern sunt documentate. În această procedură de cont discrepanțe trebuie să fie dezvoltate (identificate în timpul auditurilor interne), dezvoltarea și punerea în aplicare a acțiunilor corective necesare, monitorizarea performanței și evaluarea eficienței acestora.
5.7. Familiarizați personal cu Manualul de calitate, cu documentele sale constitutive, evaluarea curentă a sistemului de management al calității oferă un ofițer responsabil, care raportează șefului laboratorului.
5.8. Manualul calității revizuiește periodic sistemul de management al calității pentru a asigura adecvarea și eficacitatea acestuia. Rezultatele acestor evaluări ar trebui să fie documentate.
6.1. Laboratorul trebuie să aibă:
- șef al laboratorului responsabil în totalitate pentru organizarea de activități de testare;
- personal cu pregătire corespunzătoare, cunoștințele teoretice și experiența practică necesare pentru a efectua lucrările la testele (măsurători).
6.2. director tehnic și șef al (șef adjunct al laboratorului) de laborator trebuie să fie numiți din rândul angajaților organizației, munca în care organizația este o majoră (în conformitate cu articolul 66 din Codul muncii în România).
6.3. Managerul tehnic este responsabil în totalitate pentru suportul tehnic corespunzător efectuat de către laboratorul de probleme tehnice, rezultatele testelor de fiabilitate (precizie, reproductibilitate) (măsurători) pentru punerea în aplicare a normelor de siguranță, instalațiile sanitare industriale, pentru a asigura calitatea tuturor lucrărilor efectuate.
6.4. Combinație de un angajat din funcțiile de diverși specialiști de laborator.
6.5. Sistemul de management al calității al laboratorului trebuie să dispună de proceduri de monitorizare pentru profesioniști implicați.
6.6. Laboratorul trebuie să asigure formarea și dezvoltarea personalului, pentru a efectua o înregistrare permanentă a calificărilor, formarea și experiența profesională a fiecărui angajat implicat în studii clinice.
Laboratorul trebuie să stabilească etapele necesare de formare pentru fiecare angajat, inclusiv:
- în timpul introducerii oficiale într-un post;
- perioada de lucru sub supravegherea personalului cu experiență;
- formarea continuă pentru performanță.
6.7. Tot personalul de laborator trebuie să aibă fișele de post aprobate de șeful laboratorului și de a determina sarcinile și responsabilitățile aferente. În cazul echipamentelor și tehnologii noi, schimbări în organizarea muncii, modificări în actele de reglementare și juridice ale instrucțiunilor sunt examinate în ordinea stabilită de laborator.
6.8. Laboratorul este numit din rândul persoanelor de angajați, munca în care organizația este o majoră (în conformitate cu articolul 66 din Codul muncii în România), sunt responsabile pentru anumite părți ale lucrării, în special:
- depozitarea, întreținerea, punerea în funcțiune și furnizarea de echipamente de testare metrologice (măsurare);
- operarea sistemului de management al calității;
- fond de întreținere documentația de reglementare și procedural;
- menținerea și evidența rezultatelor testelor (măsurători);
- Cerințe de documentare
7.1. Laboratorul trebuie să aibă documentele tehnice normative necesare care reglementează efectuarea testelor de (măsurători) în domeniul declarat de certificare. Menține o listă a laboratoarelor de documente tehnice de reglementare trebuie să respecte forma prescrisă.
7.2. Laboratorul trebuie să aibă următoarele documente:
7.2.1. documente organizatorice:
- documentele constitutive ale organizației (întreprinderii);
- pașaport de laborator (formular de pașaport este prezentat în Anexa 1).
7.2.2. documentelor organizatorice și procedurale (luând în considerare cerințele de la punctele 5 și 10 din prezentul document):
- Manual de calitate;
înregistrare documentează agentul de testare (măsurare);
documentele operaționale privind mijloacele de testare (măsurători), care sunt incluse în kit de testare mijloace (măsurare) (pașaport, instrucțiuni de utilizare, documente privind întreținerea, repararea, etc.);
- documente care atestă competența furnizorilor de mijloace de testare (măsurare) și organizațiile care furnizează servicii de laborator;
- teste de calibrare și întreținere grafică a echipamentului (măsurători);
- certificat de metrologie (calibrare, validare).
7.2.3. Documentele de reglementare și îndrumare pentru testul (măsurare) obiecte, în conformitate cu zona de certificare a laboratoarelor:
- reglementările privind cerințele tehnice pentru obiectele de testare (dimensiuni) și stabilirea parametrilor de calitate ai acestor obiecte, precum și tipuri specifice (metode) ale testului (măsurarea) a acestor obiecte;
- internaționale și standarde și documente de orientare, care definesc tipurile de teste (de măsurare) naționale obiectele atribuite laboratorului, a stabilit parametrii de bază ai testului (de măsurare), având în vedere sistemul și cerințele generale pentru efectuarea testului (de măsurare);
- programe și metode de testare (măsurători) și alte documente care reglementează ordinea de testare (tehnologie) (măsurarea) de beton obiecte tipuri specifice de testare (dimensiuni).
7.2.4. Documentarea personalului de laborator:
- fișa postului;
- materialele care confirmă abilitățile și instruirea personalului de laborator (copii ale certificatelor, diplomelor, etc.).
7.2.5. fișier de documentare:
- instrucțiuni pentru desfășurarea arhivelor de afaceri;
- istoric arhivă.
7.3. Toate documentele folosite în laborator trebuie să ia actualizarea în timp util.
7.4. Pentru informații despre reparații, verificarea echipamentelor de testare existente (măsurători) se introduc în documentele de înregistrare, imediat după data instrumentului de testare (măsurare) pentru reparare sau calibrare; informații despre vehiculele noi de testare (măsurători) sunt introduse în documentele de înregistrare la primire.
7.5. Cel puțin o dată pe an, pașaportul de laborator vor fi revizuite pentru eventualele modificări care sunt făcute în modul stabilit.
Toate datele și informațiile obținute în timpul încercărilor (măsurători) sunt tratate ca personalul de laborator confidențial cu cerințele legislației românești.
Laboratorul dispune de spații (proprii sau închiriate) echipamente echipamente, calculatoare și de birou necesare pentru testare.
10.1. Laboratorul trebuie să fie dotate cu echipamente de testare, instrumente de măsură și echipamente tehnice auxiliare (deținute sau închiriate de către organizație), oferind posibilitatea de a efectua activități pe testarea în domeniul său de certificare.
Laboratorul trebuie să evalueze furnizorii de echipamente tehnice si materiale care au un impact asupra calității muncii, precum și pentru a stoca datele de înregistrare cu privire la aceste evaluări și lista furnizorilor.
10.2. Nomenclatură testului (măsurare) a echipamentului este determinat de documentația de reglementare și procedural curent în testul (măsurarea) propagarea obiectelor de testare (măsurători) și (sau) tipurile de teste (măsurători).
10.3. Fiecare unitate de testare (de măsurare), echipamente de testare (măsurători), care sunt disponibile în laborator, inclusiv teste ale obiectelor (dimensiuni) se înregistrează în laborator. Informații despre test (de măsurare) echipamente și alte mijloace tehnice, care urmează să fie efectuate în laborator și în documentul de înregistrare pașaport (foaie de înregistrare, card).
Informații despre test (de măsurare) echipamente și alte mijloace tehnice ar trebui să includă date referitoare la:
- denumirea, tipul echipamentului de testare (măsurare);
- țară, fabrica (companie), numărul de fabrică și parte, anul;
- data primirii și a punerii în funcțiune;
- Întreținere, reparații;
- certificare, verificare, calibrare;
- Pașapoartele locație și (sau) manualul de utilizare, orientări pentru verificare (în cazul în care sunt incluse în mijlocul de măsurare de livrare);
- certificate (protocoale) metrologice de verificare (certificare);
- Lista de dispozitive furnizate, în cazul în care nu este inclusă în alte documente.
10.4. Informații despre echipamentul de testare (de măsurare), mijloace de testare (măsurare) ale altor organizații și persoane fizice utilizate în laborator, ar trebui să fie incluse în pașaport (formular) laborator.
10.5. Toate echipamentele de testare (măsurare) și software referitoare la instrumente de măsurare (manometre, traductoare, materiale de referință etc.), trebuie să fie verificate, calibrate sau certificate în modul prescris.
10.6. Laboratorul trebuie să dispună de proceduri documentate pentru verificările de întreținere și de întreținere utilizate echipamente de testare (măsurare) și diagrama de calibrare calibrată măsurare.
11.1. Atunci când este utilizat pentru a efectua anumite tipuri de muncă contractori de laborator trebuie să se asigure și să documenteze competența și dreptul la muncă a contractantului de a efectua munca la testele de date (măsurători) și să fie responsabil pentru rezultatele finale ale operațiunilor.
11.2. Laboratorul înregistrează și stochează informații care să confirme competența contractanților și conformitatea acestora cu cerințele legale.
11.3. Când efectuați în conformitate cu termenii contractului de lucrări privind anumite tipuri de teste (măsurători), laboratorul va notifica clientul și, dacă este cazul, să obțină consimțământul său.
12.2. Solicitantul solicită certificarea ca măsurătorile de laborator electrice și (sau) de izolații termice, prezintă autorității independente pentru cererea de certificare (forma prezentată în anexa 2).
12.3. organism independent evaluează solicitantul la fața locului. Rezultatele evaluării sunt reflectate în actul (un act de formular prezentat în apendicele 3).
12.4. Atunci când laboratorul de certificare primește un certificat de atestare (forma certificatului de atestare este prezentat în apendicele 4).
13.1. Laboratorul trebuie să dispună de proceduri documentate pentru tratarea plângerilor și căile de atac ale clienților și ale altor organizații bazate pe rezultatele operațiunilor sale.
13.2. Laboratorul trebuie să mențină înregistrările tuturor reclamațiilor și căile de atac, precum și acțiunile întreprinse pentru a le rezolva.
14.2. Laboratorul trebuie să respecte cerințele de laborator certificat, inclusiv posibilitatea de a efectua inspecții ale laboratorului, să respecte testul (de măsurare).
15.1. Laboratorul trebuie să fie testate câmp de certificare conform (măsurat), în conformitate cu legile din România, documente standard RTN, documentele sistemului de evaluare a conformității Unite, în alte documente care stabilesc cerințe pentru încercări (măsurători).
15.2. În laborator, activitatea de control intern efectuat în testare ar trebui să fie organizate (de măsurători).
15.3. Observațiile sau informațiile obținute în timpul testului (măsurare) trebuie înregistrate în timp util.
15.4. Laboratorul trebuie să aibă un comportament de lucru manual în condiții de siguranță în efectuarea încercărilor (măsurători), în conformitate cu cerințele de protecție a muncii.
15.5. Înregistrarea și stocarea rezultatelor testelor (măsurători) trebuie să respecte sistemul existent de management al calității al laboratorului.
Procedura de înregistrare a rezultatelor testelor ar trebui să asigure disponibilitatea unor astfel de informații, care vă permite să setați obiecte care au trecut testul (de măsurare) utilizate tipuri de teste (măsurători), volume, instrumente de testare și echipamente de testare (de măsurare), condițiile de testare (măsurare), personalul care efectuează testele ( măsurare) și a emis raportul de încercare (de măsurare), data și locul testelor (măsurători).
15.6. Condiții și termeni de rezultate ale testelor (măsurători) trebuie să respecte cerințele documentelor normative de orientare și tehnice.