Proprietăți vaccinuri
Proprietatea principală a vaccinurilor este acela de a crea o imunitate activă după vaccinare, care, prin natura și efectul final corespunde imunitate postinfection uneori diferă doar cantitativ din ea. Vaccinarea proces la administrarea vaccinurilor vii se reduce la reproducerea și generalizarea tulpinii atenuate în organism și grefate în proces care implică sistemul imunitar. Deși natura reacțiilor post-vaccinare atunci când sunt administrați viu B. procesul de vaccin si seamana infectioasa, dar este diferită de aceasta, în cursul benigne.
atunci când este administrat la vaccinuri declanșa un răspuns imun care, în funcție de natura proprietăților de imunitate și de antigen pot transporta umoral puternic, mediată celular sau celulă de anticorp natură.
Eficacitatea vaccinului determinată prin reactivitatea imună care depinde de caracteristicile genetice și fenotipice ale organismului, calitatea antigenului, doza, multiplicități și intervalul dintre vaccinările. De aceea, pentru fiecare vaccin se dezvolta programul de vaccinare.
Vaccinurile vii utilizate, în general, individual, neînsuflețite - de multe ori di- sau trisubstituită. Post-vaccinare imunitatea persistă după vaccinarea primară 6-12 luni. (Vaccinuri slabe) și până la 5 ani sau mai mult (pentru vaccinuri puternice); sprijinit revaccinarea periodic. Activitate (forța) este factorul de protecție a vaccinului determinată (raportul dintre numărul de boli în rândul nevaccinat infectate între vaccinată) care poate varia de la 2 la 500. vaccinuri slabe cu factor de protecție de la 2 la 10 includ gripa, dizenteria, febra tifoidă și colab. Pentru puternic un factor de protecție de 50 până la 500 - variola, tularemia, febra galbena, si altele.
În funcție de metoda de aplicare a vaccinului divizat prin injectare, pe cale orală și prin inhalare. Prin urmare, acestea sunt date sub formă de dozare adecvată: Injectabil folosind lichid inițial sau rehidratat dintr-un vaccin stare uscată; Oral - sub formă de tablete, bomboane (drajeuri) sau capsule; pentru utilizare inhalare uscat (praf sau rehidratat), vaccin. Vaccinurile injectabile sunt administrate dermic (cicatrizare), subcutanat, intramuscular.
Obținerea de vaccinuri
Cel mai simplu pentru a produce vaccinuri vii, deoarece tehnologia este limitată în principal la cultivarea tulpinii de vaccin atenuat în condiții care asigură producerea de culturi pure de tulpini, cu excepția posibila contaminare cu alte microorganisme (mikoplazy, oncoviruses) cu stabilizarea și standardizarea formulării finale ulterioare. Tulpinile de vaccin de bacterii crescute în medii lichide (hidrolizat de cazeină sau alte medii de proteine carbohidrati) aparate - capacitate fermentatoare de la 0,1 m3 la 1,2 m3. Rezultată cultura pură a tulpinii vaccinului este supus liofilizarea cu adaos de protectori.
vaccin viu virale si rickettsial preparat prin creșterea tulpinii vaccinului în culturi embrionate fără viruși sau la găini sau prepelițe leucemie cu celule lipsite de micoplasme. Utilizarea sau celulele tripsinizate primare transplantate la animale sau celule umane diploide. Tulpinile vii atenuate de bacterii și virusuri utilizate pentru prepararea vaccinurilor vii, derivate de obicei din varietăți naturale prin selectarea sau trecerea lor prin sisteme biologice (un organism de animale, embrioni de pui, cultura de celule medii nutritive).
În legătură cu succesele geneticii și ingineriei genetice au fost posibile construcție teleologică a tulpinilor de vaccin. tulpini recombinante de tulpini de virus gripal și vaccin virus cu antigene protectoare gene integrate ale virusului hepatitei B
vaccin bacterian corpusculară inactivată sau constau din vaccin întreg inactivat obținut, respectiv, din culturi de bacterii și virusuri crescute în aceeași stocare media, ca și în cazul primirii vaccinurilor vii, și apoi supus la căldură-inactivare (vaccin Greta), formalină (formolvaktsiny), ultraviolete (UV -vaktsiny), radiație (radiovaktsiny), alcool (vaccin alcool) ionizante. Vaccinurile inactivate datorită imunogenității insuficient ridicată și reactogenitate nu a crescut gasit o larga.
Producerea de vaccinuri moleculare - .. Un proces complex, care este de a necesita indepartarea de antigeni microbieni crescute în masă de protecție sau complexelor antigenice, purificare și concentrare a antigenilor în preparate de administrare adjuvant. Izolarea și purificarea antigenilor folosind metode convenționale (extracție cu acid tricloracetic, o hidroliză acidă sau alcalină, hidroliză enzimatică, sărarea săruri neutre, precipitare cu alcool sau acetonă), combinate cu utilizarea tehnicilor moderne (ultracentrifugare viteză, membrane de ultrafiltrare, separare cromatografică, cromatografia de afinitate în m .ch. pe anticorpi monoclonali). Cu aceste metode pot obține antigene de înaltă puritate și concentrare.
Pentru antigene purificate, antigenică standardizate în funcție de numărul de unități, în scopul de a spori imunogenitatea adăugată adjuvanți sorbenți adesea geluri (hidroxid de aluminiu, etc.).
Formulările în care antigenul este în stare adsorbită, numită (difterie, tetanos, anatoxine botulinice adsorbit) adsorbite sau adsorbiți. Absorbantul acționează ca purtător și adjuvant. Ca purtător în vaccinuri propuse diferiți polimeri sintetici.
A dezvoltat metode de inginerie intensivă genetică pentru producerea de antigene proteice protectoare de bacterii și virusuri. Pe măsură ce producătorii folosesc de obicei Escherichia, drojdie, pseudomonas cu gene încorporate antigene protectoare. tulpini recombinante de bacterii care produc antigene gripale de patogeni, tusei convulsive, rujeolei, herpes, hepatita B, rabie, febră aftoasă, HIV și altele.
Prepararea de antigene protectoare prin metode de inginerie genetică este recomandată în cazul în care cultivarea microbilor asociate cu mari dificultăți sau pericole, sau când este dificil de a extrage antigenul din celulele microbiene. Principiul și tehnologia pentru producerea de vaccinuri bazate pe metode de inginerie genetică pentru a reduce cultivarea tulpinii recombinante, izolarea și purificarea construcției antigen protector al formulării finale.
Preparatele de vaccin destinate pentru imunizarea persoanelor testate pentru inofensivitate, reactogenicitate și imunogenitate. Inofensivității include verificarea pe animale de laborator și a altor sisteme biologice, toxicitate, pirogenități, sterilitate, alergenitate, teratogenitate, pregătirea mutagenitate.
Reactogenitatea, adică, Reacțiile adverse locale și generale la vaccin a fost evaluată la animale și la om în timpul imunizării. Testul imunogenitatea pentru animale de laborator și este exprimată în UI, adică antigen în doze care protejează 50% din animalele imunizate infestate anumit număr de doze infecțioase dintr-un microb patogen sau toxina. În practică, efectul vaccinării anti-epidemic este evaluată prin raportul bolilor infecțioase în colectivele vaccinate și nevaccinate. Vaccinurile de control se efectuează în producție în departamentele de control bacteriologic și Institutul de Stat de Cercetare de standardizare și controlul preparate medicale biologice. LA Tarasovich a elaborat și aprobat de către Ministerul URSS documentației normative și tehnice.