Grupul farmacoterapeutic: Agenți RadioContrast
Clasificarea nosologică (ICD-10)
>> G999 * Diagnosticul de boli ale sistemului nervos
>> G999.1 * Ventriculografia
>> G999.3 * mielografie
>> G999.4 * cisternography
>> I999 * Diagnosticul de boli ale sistemului circulator
>> * Diagnostic K94 de boli gastro-intestinale
>> * Diagnostic N999 de boli ale sistemului genito-urinar
>> N999.1 * Histerosalpingografia
>> N999.3 * Tomografia computerizată
>> N999.4 * Urografie
Structură și compoziție
Soluție injectabilă (apoasă)
(echivalent cu 240 mg de iod)
Excipienți: calciu edetat de sodiu; trometamol; acid clorhidric; Apă pentru preparate injectabile
în flacoane de 10 ml sau 50; într-o cutie de carton cu 10 flacoane.
Soluție injectabilă (apoasă)
(echivalent cu 300 mg de iod)
Excipienți: calciu edetat de sodiu; trometamol; acid clorhidric; Apă pentru preparate injectabile
în flacoane de 10, 20, 50 sau 100 ml; într-o cutie de carton cu 10 flacoane.
Soluție injectabilă (apoasă)
(echivalent cu 370 mg de iod)
Excipienți: calciu edetat de sodiu; trometamol; acid clorhidric; Apă pentru preparate injectabile
în flacoane de 30, 50 sau 100 ml; într-o cutie de carton cu 10 flacoane.
Formele de droguri
Transparent, care nu conține soluție materiale străine.
Tabelul 1
Caracteristicile fizico-chimice ale Ultravist medicament într-o concentrație dependentă
Iod Concentrația, mg / ml
acțiune farmacologică - radioopac.
Distribuție. Ultravist după injectarea intravasculară este distribuit foarte rapid în spațiul extracelular. T1 / 2 în distribuția de fază este de 3 min.
Legarea de proteinele plasmatice la o concentrație de 1,2 mg I / ml (0,9 ± 0,2)%. Ultravist nu poate penetra bariera hematoencefalică intactă, dar într-o cantitate mică trece prin bariera placentară (prezentată la iepuri).
După 1-5 minute după bolus pe / în preparatul Ultravist 300 detectat în plasmă (28 ± 6)% din cantitatea introdusă, indiferent de doza. După introducerea sub iod meningele în plasmă Cmax ce constituie 4,5% din doza au fost observate după 3,8 ore.
Metabolism. După introducerea Ultravist medicamentului într-un doze acceptabile clinic nu a evidențiat metaboliții săi.
Retragere. Excreția Iopromide la pacienții cu rinichii funcționează în mod normal, caracterizate printr-un timp T1 / 2. egal cu aproximativ 2 ore, indiferent de doza. Atunci când se utilizează Ultravist medicament în doze recomandate pentru scopuri de diagnosticare, are loc numai prin filtrare glomerulară acestuia. 30 de minute după administrarea medicamentului rinichi Ultravist afișat aproximativ 18% din doza administrată după 3 ore - 60%, iar după 24 de ore - respectiv 92%. Clearance-ul total utilizând o mică (150 mg I / ml) și mare (370 mg I / ml), doze de 110 și 103 ml / min, respectiv.
După mielografie lombară Ultravist aproape complet excretat prin rinichi în decurs de 72 de ore.
Perturbarea funcției hepatice și renale. La pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal, mediile de contrast neionici pot fi eliminate prin dializă. Funcția hepatică anormală nu afectează excreția medicamentului Ultravist ca 3 zile în materiile fecale se alocă doar 1,5% din doza administrată.
Iopromide (MW - 791.12) este o osmolaritate neîncărcat, low triyodirovannoe agent radioopac (izoftalievoy derivat de acid), care îmbunătățește contrastul imaginii datorită razelor X absorbție de iod în cadrul compoziției sale.
Medicamentul este destinat pentru scopuri de diagnosticare!
contrastul imaginii Imbunatatirea in timpul tomografie computerizata (CT), arteriografie și venografia, inclusiv intravenoasa / intraarteriale substracție digitală angiografie (DSA); urografie intravenoasa, Cholangiopancreatography endoscopica retrograda (ERCP), artrografiei și studii asupra altor cavități ale corpului.
Injectarea de 240 mg iod / ml: de asemenea, în investigarea spațiului subarahnoidian
Injectarea de 370 mg iod / ml: are avantaje deosebite în angiokardiografii.
Soluțiile pentru injecții de 300 și 370 mg iod / ml nu este recomandat pentru cercetarea spațială subarahnoidian.
Nu există contraindicații absolute
Măsuri de precauție:
hipersensibilitate, în special în prezența bolilor cardiovasculare severe;
boli tiroidiene;
limită de vârstă;
situația dificilă a pacientului.
Următoarele atenționări și precauții se aplică pe toate căile de administrare a agentului de contrast, dar a menționat riscul este mai mare atunci când administrarea intravasculară.
intravasculară
boli renale: nefrotoxicitate cauzate de agenți de contrast, care este o afectare tranzitorie a funcției renale, poate să apară după administrarea medicamentului Ultravist. În cazuri rare, insuficiență renală acută se poate dezvolta.
Factori de risc:
- insuficiență renală anterioară,
- deshidratare,
- diabet zaharat,
- Mielom multiplu / paraproteinemia,
- doze repetate și / sau mari de Ultravist de droguri;
boli cardiovasculare: la pacienții cu boală cardiacă severă sau boală arterială coronariană severă au un risc crescut de a dezvolta modificari hemodinamice semnificative clinic si aritmie. La pacienții cu boală valvulară și administrarea hipertensiunii pulmonare a agenților de contrast poate duce la compromiterea hemodinamica severe. Reacțiile care implică modificări ECG ischemice și aritmii severe, cele mai frecvente la pacienții vârstnici și la pacienții cu patologie cardiacă în istorie.
Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast poate provoca edem pulmonar la pacienții cu insuficiență cardiacă;
Boala SNC: Pacienții cu convulsii în antecedente sau alte tulburări ale SNC pot prezenta un risc crescut de convulsii sau complicații neurologice, în legătură cu introducerea de Ultravist de droguri;
feocromocitom: la pacienții cu feocromocitom, există riscul unei crize hipertensive. Se recomandă premedicație cu alfa-blocante;
pacienții cu boli autoimune: descrie cazurile de vasculita severa sau sindrom Steven-Johnson-ca la pacientii cu antecedente de boală autoimună;
Miastenia gravis: administrarea substanțelor de contrast iodate pot intensifica severitatea simptomelor de miastenia gravis;
alcoolism: formă acută sau cronică de alcool poate crește permeabilitatea BBB. Penetrarea facilitat de agent de contrast in creier poate duce la reacții cu SNC.
Injectarea sub invelisurilor creierului. Ar trebui să fie strâns legată de pacienții cu antecedente de convulsii, ca acestea cresc riscul de crize în legătură cu introducerea de Ultravist de droguri sub invelisurilor creierului. Trebuie să aveți pregătit pentru tratamentul crizelor.
Introducere în alte cavități ale corpului. Înainte de a efectua histerosalpingografie sarcina trebuie exclusă.
Inflamarea canalului biliar sau trompelor uterine poate crește riscul de reacții în urma ERCP sau histerosalpingografie.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Nu au fost efectuate studii corespunzătoare controlate la femeile gravide. In timpul sarcinii, trebuie evitată pe cât posibil examene radiologice. Beneficiile oricărei examinări cu raze X, cu sau fără agent de contrast trebuie evaluat cu atenție raportul risc. În același timp, rezultatele studiilor la animale indică nici un pericol de scopuri de diagnostic Iopromide la om, în ceea ce privește sarcina, embrion / fat, nașterii și dezvoltării post-natale.
siguranța Ultravist a medicamentului la sugarii care sunt alăptați, nu a fost studiată. excreția Ultravist în laptele matern este scăzută și este puțin probabil să reprezinte un pericol pentru sugari.
Efecte secundare în cazul utilizării agenților de contrast iodate intravasculara sunt de obicei ușoare, moderate și tranzitorii. Cu toate acestea, de asemenea, apar reacții severe și pune viața în pericol.
Cel mai adesea, atunci când utilizarea intravasculară observat: greață, vărsături, eritem, durere și senzație de arsură.
Tabelul 2
Efecte secundare pentru toate indicațiile
Dureri de cap, inclusiv în cazul unei forme lungi și grave de greață și vărsături sunt comune. Cele mai multe reacții adverse după mielografie sau contrastante cavități ale corpului are loc în decurs de câteva ore după administrarea unui agent de contrast.
ERCP
În plus față de reacțiile nedorite din timpul ERCP poate crește nivelul de enzime pancreatice (de multe ori), dezvoltarea de pancreatită (rare).
Biguanide (metformin), la pacienții care iau biguanide cu administrarea intravasculară a Ultravist posibila acumulare a medicamentului biguanidă și dezvoltarea acidozei lactice. Pentru a preveni această complicație, ar trebui să încetați să luați biguanide timp de 48 de ore înainte de studiile de contrast pentru raze X și nu să-l reînnoiască timp de cel puțin 48 de ore după administrarea unui agent de contrast. Renew primirea lor ar trebui să fie numai după restabilirea funcției renale.
Utilizarea simultană a neuroleptice și antidepresive pot reduce pragul convulsivant, crescând riscul de reacții care implică utilizarea unui agent de contrast.
Pacienții care au primit beta-blocante pot fi rezistente la medicamente care au un efect beta-agonistă utilizat în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate (vezi. „Instrucțiuni speciale“).
IL-2: riscul reacțiilor întârziate ca răspuns la introducerea Ultravist este crescută prin pretratament (timp de câteva săptămâni) pacienți IL-2.
Influența asupra testelor de diagnosticare
Radioizotopii: în termen de câteva săptămâni după administrarea are loc de scădere a absorbției medicamentului Ultravist thyritropic izotopii glandei tiroide, ceea ce reduce eficacitatea lor pentru diagnosticul și tratamentul bolilor tiroidiene.
În studiul de toxicitate acută la animale nu au relevat nici un risc de intoxicație acută ca urmare a consumului de droguri Ultravist.
intravasculară
Simptomele pot include un dezechilibru de lichide si electroliti, insuficienta renala, complicații ale sistemului cardiovascular și a plămânilor. Este necesar să se controleze nivelul de lichid, electroliți, funcția renală.
Tratament: trebuie să urmărească menținerea funcțiilor vitale. Ultravist poate fi eliminat din organism prin dializă. In cazul dozelor intravasculare exces eronat ca medicament administrat în corpul uman necesar pentru a compensa pierderea de apă și electroliți prin perfuzie. Ar trebui să fie monitorizați pentru funcția renală cel puțin timp de 3 zile.
Dacă este necesar, acesta poate fi utilizat pentru a obține hemodializă o parte principală a agentului de contrast din corpul uman.
Injectarea sub invelisurilor creierului
Simptomele se pot dezvolta complicații neurologice grave. Se recomandă monitorizarea cu atenție starea pacientului.
Tratament: pentru a preveni cantități mari de droguri Ultravist în ventriculii creierului ar trebui să fie pe cât posibil, aspirația completă a mediului de contrast. În cazul unei doze în exces eronat când este administrat medicamentul, sub membrana creierului este necesară monitorizarea îndeaproape afișajele tulburărilor pronunțate ale SNC, cel puțin în primele 12 h Aceste semne pot fi incrementale creștere reflexe sau spasme tonico-clonice ale mușchilor, în cazuri severe de implicare a SNC. - convulsii generalizate, hipertermie, depresie respiratorie și stupoare.
Dozare și Administrarea
Brand Ultravist (concentrația de iod în mg / ml)
Iod Număr, mg / kg
Ultravist Doză ml / kg
Nou-născuți (<1 мес)
Copii mici (1 lună - 2 ani)
Copii (2-11 ani)
Adolescenți și adulți
Lista B. adăpostită de lumină și razele X, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.