Excipienți: Celuloză microcristalină 35 mg Amidon 45 mg Croscarmeloză de sodiu 10 mg talc 6 mg stearat de magneziu 3 mg.
Antiprotozoică și agent antimicrobian, un derivat de 5-nitroimidazol. Mecanismul de acțiune este în reducerea biochimice a ornidazol și transportul intracelular de proteine 5-nitro de bacterii anaerobe si protozoare. Recuperat nintrogruppa 5-ornidazol interacționează cu celulele microbiene ADN prin inhibarea sintezei acizilor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor. Este activ împotriva Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica și anaerobii Bacteroides spp. (Vt.ch. Bacteroides fragilis, distasonis Bactcroidcs, Bacteroides ovatus, Bactcroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Clostridium spp. Prin ornidazol microorganisme aerobe nu sensibile.
Aspirație. După ornidazol administrarea orală este absorbit rapid în tractul gastrointestinal (GIT). Absorbție - aproximativ 90%. Cmax plasmatică atinsă în decurs de 3 ore.
Distribuție. Comunicarea proteină ornidazol este de aproximativ 13%. Pătrunde în lichidul cefalorahidian, și alte fluide ale corpului și țesuturi.
concentrația de ornidazol în plasmă sunt în intervalul de 6-36 mg / l.
După administrarea de doze multiple de 500 mg sau 1000 mg la fiecare 12 ore, coeficientul de cumulare a fost 1,5-2,5.
Metabolism. Ornidazol metabolizat în ficat, pentru a produce în principal 2-hidroximetil-α-și gidroksimetilmetabolitov. Ambii metaboliți sunt mai puțin activi în ceea ce privește Trichomoinas vaginalis și bacterii anaerobe decât ornidazol nemodificat.
Retragere. T1 / 2 este de aproximativ 13 ore. După administrarea unei doze unice de 85% din doză a fost excretată în primele 5 zile, în principal sub formă de metaboliți. Aproximativ 4% din doză este eliminată prin rinichi în formă nemodificată, iar 20-25% - intestine.
Trihomoniaza (infecții urogenitale la bărbați și femei, cauzate de (Trichomonas vaginalis); amoebiaza (toate infectiile intestinale cauzate de Entamoeba histolytica, inclusiv dizenteria amoebice forme amoebiaza extraintestinale, in special amebică abces hepatic), giardiaza.
Prevenirea infecțiilor anaerobe în timpul operațiunilor privind procedurile de colon si ginecologica.
Ornidazol luat pe cale orală, după masă cu puțină apă.
Trichomoniaza. Tratamentul a fost efectuat timp de 5 zile, la 500 mg oral de două ori pe zi (dimineața și seara). Pentru a reduce riscul de re-infecție în același timp, să efectueze un tratament de schimb al partenerului sexual.
Copiii mai mari de 12 ani - in 25 mg / kg timp de 5 zile.
amoebiaza Când intestinale. Adulți și copii cu greutate mai mare de 35 kg - 1,5 g de o dată pe zi, cu o greutate corporală de peste 60 kg - 2 g / zi. Pentru copii cu o greutate mai mică de 35 kg - 40 mg / kT / zi. Cursul de tratament - 3 zile.
Când amebiaza extra-intestinale. Adulți și copii peste 12 ani - 0,5 g oral, dimineața și seara, timp de 5-10 zile. atunci când giardiaza
Adulți și copii cu greutate mai mare de 35 kg - 1,5 g / d; copii cu greutate mai mică de 35 kg - 40 mg / kg / zi. Durata tratamentului - 1-2 zile.
Prevenirea infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe 0,5-1 g înainte de intervenția chirurgicală, după o intervenție chirurgicală - 0,5 g de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile.
marcat somnolență slab, dureri de cap și greață. În unele cazuri, - tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi amețeli, tremor, rigiditate musculară, pierderea coordonării, convulsii, oboseală, pierderea temporară a conștienței, semne de neuropatie periferică senzorială sau mixtă. Au existat cazuri de perversiune în gust, schimbări de „ficat“ de teste funcționale, reacții cutanate și reacții de hipersensibilitate.
Creșterea sensibilității la medicament (inclusiv alți derivați nitroimidazol). Copiii până la vârsta de 12 ani (pentru o formă de dozare dată).
Fii precaut. Boli ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie, scleroza multiplă), boli de ficat, alcoolism, sarcina, alaptare.
Sarcina și alăptarea
În experimentul ornidazol nu a avut nici un efect teratogen sau embriotoxic. Deoarece studiile controlate la femeile gravide nu au fost efectuate pentru a numi ornidazol în timpul sarcinii (în special în stadiile incipiente) sau mamele care alăptează doar dacă este absolut indicat în cazul în care beneficiile potențiale ale aplicării sale pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și sugar.
Trebuie avut grijă la pacienții cu boli ale sistemului nervos central (epilepsie, scleroză multiplă). Există un risc la pacienții cu boli de ficat, creier, agresorii de alcool, mamele însărcinate și care alăptează și copii, în special când se depășește doza.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe a fost realizată, cu toate acestea, având în vedere posibilele efecte secundare ale sistemului nervos (inclusiv amețeală, necoordonare) în timpul tratamentului medicamentos trebuie să se abțină de la conducerea unui vehicul și de la ocuparea forței de muncă în alte activități care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Simptome: a crescut de efecte adverse legate de doză.
Tratament: simptomatic antidot specific este necunoscut; în convulsii - diazepam.
Spre deosebire de alte derivat nitroimidazol, ornidazol nu a inhibat aldehid dehidrogenaza și, prin urmare, nu este incompatibil cu alcoolul. Ornidazol intensifică acțiunea anticoagulantelor orale cumarină, care necesită ajustarea dozei lor respective. Ornidazol lungește acțiune miorelaxant cu bromură de vecuroniu.
DEPOZITARE ȘI TERMEN DE VALABILITATE
Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate. 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Sursa: VIDAL Director „Drogurile în România.“