Forma cu eliberare, structură și ambalare
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o crestătură. 1 filă. lisinopril (sub formă de dihidrat) 5 mg.
Excipienți: manitol, fosfat acid de calciu dihidrat, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, roz deschis, cu o crestătură; prezența marmorat permise. 1 filă. lisinopril (sub formă de dihidrat), 10 mg.
Excipienți: manitol, fosfat acid de calciu dihidrat, amidon pregelatinizat de porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, amestec pigment CM 24823 Pink (E172).
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu o crestătură; prezența marmorat permise. 1 filă. lisinopril (sub formă de dihidrat), 20 mg.
Excipienți: manitol, fosfat acid de calciu dihidrat, amidon pregelatinizat de porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, amestec pigment CM 24824 Pink (E172).
grupă clinico-farmacologice: inhibitor ACE
inhibitor ECA reduce formarea angiotensinei II de la I. Reducerea angiotensinei angiotensinei II conduce la o scădere directă a eliberării de aldosteron. Reducerea degradării bradikininei și crește sinteza de prostaglandine. Scăderi OPSS, tensiunii arteriale, pretensionate, presiunea în capilare pulmonare, determină o creștere a debitului cardiac și toleranță crescută la stres infarct în cazurile cu insuficiență cardiacă cronică. Aceasta se extinde artera într-o măsură mai mare decât vena. Unele efecte sunt explicate prin influența asupra sistemului renină-angiotensină a țesutului. La utilizarea prelungită a reduce hipertrofia miocardică și pereții arterelor de tip rezistiv. Acesta imbunatateste fluxul sanguin la nivelul miocardului ischemic.
inhibitori ai enzimei de conversie a prelungi durata de viață a cazurilor de insuficiență cardiacă cronică, poate încetini progresia disfuncției ventriculare stângi în infarctul miocardic bolnave, fără manifestări clinice de insuficiență cardiacă.
După primirea produsului o singură dată efectul antihipertensiv se dezvoltă după 1 oră, atinge maximul după 6-7 ore și păstrată timp de 24 h. Durata efectului este de asemenea dependentă de mărimea dozei. Când efectul hipertensiune observat în primele câteva zile mai târziu inițierea tratamentului, efectul stabil se dezvolta in 1-2 luni. Cu o anulare produs ascuțit nu este observată o creștere pronunțată a tensiunii arteriale.
Lizinoton reduce albuminurie. În cazurile cu hiperglicemie contribuie la normalizarea funcției endoteliului glomerulare deteriorat. Ea nu are nici un efect asupra concentrației de glucoză din sânge în bolnave cu diabet zaharat si nu duce la creșterea incidenței de hipoglicemie.
După ingestia lisinopril absorbită din tractul gastro-intestinal. Absorbția este de aproximativ 30%, biodisponibilitatea - 29%. Cmax a fost de 90 ng / ml obținută după 7 ore. Consumul de alimente nu are nici un efect asupra absorbției produsului.
Lisinopril practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Permeabilitatea barierei BBB și placentară este scăzută.
Lisinopril nu este biotransformat în organism. Excreția excretat prin rinichi neschimbate. T1 / 2 este de 12 ore.
hipertensiune (ca monoterapie sau în asociere cu alte produse antihipertensive);
insuficiență cardiacă cronică (într-o terapie combinată pentru tratarea produselor bolnave tratament cu digitalice și / sau diuretice);
perioada timpurie a infarctului miocardic acut (în primele 24 de ore) cu hemodinamicii stabile (pentru a menține hemodinamice și prevenirea disfuncției ventriculare stângi și a insuficienței cardiace).
Când pacienții cu hipertensiune nu primesc alte antihipertensive, prescris 5 mg 1 dată / zi. În cazul în care nici o doza efect este crescută după 2-3 zile, în medie, până la 5 mg dintr-o doză terapeutică de 20-40 mg / zi (creșterea dozei de mai mult de 40 mg / zi, de obicei, nu va conduce la o reducere suplimentară a tensiunii arteriale). O doză tipică zilnică de întreținere - 20 mg. Doza zilnică maximă - 40 mg. P
Un efect complet se dezvolta, de obicei, în decurs de 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului, care trebuie să ia în considerare atunci când creșterea dozei. Atunci când efectul clinic insuficient al produsului poate fi combinat cu alte medicamente antihipertensive.
În cazul în care pacientul a primit tratament cu diuretice, recepția acestora trebuie întreruptă timp de 2-3 zile înainte de aplicarea Lizinotona. În cazul în care este imposibil de a anula diuretice, doza Lizinotona inițială nu trebuie să depășească 5 mg / zi. În acest caz, supravegherea medicală recomandată timp de mai multe ore (se ajunge la o acțiune maximă după aproximativ 6 ore) mai târziu, prima doză, deoarece poate dezvolta o reducere a presiunii sanguine.
Când hipertensiunea renovasculară sau alte stări cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron, este recomandabil să prescrie o doză inițială mai mică - 2,5-5 mg / zi, sub supraveghere medicală crescută (controlul tensiunii arteriale, a funcției renale, concentrația de potasiu în ser sanguin). Doza de întreținere trebuie să stabilească, în funcție de dinamica tensiunii arteriale.
În insuficiența renală, deoarece lisinopril excretat prin rinichi, doza inițială necesară să fie stabilită în funcție de clearance-ul creatininei, apoi, în conformitate cu reacția trebuie să stabilească o doză de întreținere în monitorizarea frecventă a funcției renale, potasiu și concentrația de sodiu în serul sanguin.
Clearance-ul creatininei (ml / min) Doza inițială
mai puțin de 10 (inclusiv cazuri în hemodializă) 2,5 mg.
Când hipertensiunea rezistentă prezintă pe termen lung produs de terapie de întreținere într-o doză de 10-15 mg / zi.
În insuficiența cardiacă cronică, doza inițială - 2,5 mg 1 dată / zi în posledstviiduyuschim cu creșterea dozelor de 2,5 mg la fiecare 3-5 zile până la întreținere doza zilnică uzuală de 5-20 mg. Doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.
In infarctul miocardic acut (în terapie combinată) pentru prima zi este prescris 5 mg, apoi - 5 mg o dată pe zi, 10 mg - două zile și apoi 10 mg de 1 dată / zi. In cazurile cu infarct miocardic acut produsul trebuie utilizat timp de cel puțin 6 săptămâni. La începutul tratamentului sau în primele 3 zile de infarct miocardic acut mai târziu, în cazurile cu scăderea tensiunii arteriale sistolice (≤120 mm Hg), produsul trebuie administrat într-o doză de 2,5 mg. În cazul reducerii tensiunii arteriale (tensiune arterială sistolică ≤100 mmHg) la pacienții care au primit doza zilnică Lizinotona este de 5 mg poate fi redusă temporar la 2,5 mg. În caz de scădere pronunțată a tensiunii arteriale lungi (tensiunii arteriale sistolice <90 мм рт.ст. более 1 ч), лечение Лизинотоном надлежит прекратить.
Cu sistemul cardiovascular: de multe ori - hipotensiunea ortostatică, dureri în piept (1,3%); rar - reducerea marcată a tensiunii arteriale; nu de multe ori (<1%) - сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт у заболевших с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.
CNS: adesea - amețeli, cefalee (5-6%), slăbiciune; rar - oboseală ridicată, somnolență, convulsii ale membrelor și buzelor; nu de multe ori (<1%) - астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, снижение потенции.
Din sistemul digestiv: de multe ori - greață, vărsături, diaree; nu de multe ori (<1%) - сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.
Din partea sistemului respirator: de multe ori (3%) - o tuse uscată.
Din partea sistemului hemopoiesis: rar - leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, cu un tratament pe termen lung - o ușoară scădere a concentrației hemoglobinei și hematocritului, erythropenia.
Pe partea sistemului imunitar: (0,1%), edem angioneurotic (feței, buzelor, limbii, laringelui sau epiglotită, membrele superioare și inferioare); nu de multe ori (<1%) - синдром, включающий в себя ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител.
Din sistemul urinar: rar (<1%) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.
Reacțiile dermatologice: de multe ori - erupții cutanate; nu de multe ori (<1%) - крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция.
Parametrii de laborator: hiperkaliemie, azotemie, hiperuricemie, Hiperbilirubinemie, crescute ale enzimelor hepatice (în special cei cu antecedente de boli renale, diabet si hipertensiune renovasculară).
Altele: rar (<1%) - миалгия, лихорадка, нарушение развития плода.
Istoria angioedem (inclusiv utilizarea inhibitorilor ECA);
angioedem ereditar;
vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite);
Hipersensibilitate la lizinoprilu sau alți inhibitori ai ECA.
Cu prudență ar trebui să desemneze un medicament cu funcție severă afectarea renală, stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterei numai rinichi cu azotemie progresiva, conditie mai tarziu transplant renal, insuficiență renală, azotemie, hiperkaliemia, stenoza aortica, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hiperaldosteronismul primar, hipotensiune arterială , boli vasculare cerebrale (inclusiv insuficiență vasculară cerebrală), boală cardiacă ischemică, coronariană eșec, boli autoimune sistemice ale țesutului conjunctiv (incluzând scleroderma, lupus eritematos sistemic), inhibarea hematopoieza măduvei osoase, stări hipovolemie (inclusiv cele datorate diareei, vărsături); pacienții care sunt pe o dietă cu restricție de sodiu, pacienții vârstnici.
Aplicarea Lizinotona în timpul sarcinii este contraindicată. Lisinopril traversează placenta. La stabilirea sarcinii ar trebui să întrerupeți administrarea de droguri, cât mai curând posibil. Inhibitorii ECA în trimestrul II și III de sarcină are efecte adverse asupra fatului (exprimat poate scădea tensiunea arterială, insuficiență renală, hiperkaliemia, hipoplazie craniană, moarte intrauterin). Informații cu privire la impactul negativ al produsului asupra fătului dacă trimestru de aplicare nr. Pentru nou-născuți și sugari care au fost expuși in utero inhibitori ai ECA, ar trebui să stabilească atent monitorizați pentru depistarea precoce a scădere semnificativă a tensiunii arteriale, oligurie, hiperkaliemia.
pătrunderea datelor Lisinopril în laptele matern nu. Dacă este necesar, destinația produsului în timpul alăptării alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizarea în funcție renală
Cu prudență ar trebui să desemneze un medicament cu funcție renală severă alterată, stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterei renale numai cu azotemie progresiva, conditie mai tarziu transplant renal, insuficiență renală, azotemie.
În insuficiența renală, deoarece lisinopril excretat prin rinichi, doza inițială necesară să fie stabilită în funcție de clearance-ul creatininei, apoi, în conformitate cu reacția trebuie să stabilească o doză de întreținere în monitorizarea frecventă a funcției renale, potasiu și concentrația de sodiu în serul sanguin.
Clearance-ul creatininei (ml / min) Doza inițială
mai puțin de 10 (inclusiv cazuri în hemodializă) 2,5 mg
In cea mai mare scădere pronunțată a tensiunii arteriale se produce cu o scădere a volumului de fluid cauzată de tratamentul diuretic, scăderea sare în alimente, dializa, vărsături sau diaree. În insuficiența cardiacă cronică cu insuficiență renală concomitentă cu sau fără posibilă o reducere marcată a tensiunii arteriale. Cea mai mare scădere pronunțată a tensiunii arteriale este detectată în cazurile cu stadiu sever de insuficiență cardiacă cronică, ca urmare a aplicării unor doze mari de diuretice, hiponatremie sau insuficiență renală. In astfel de cazuri, tratamentul Lizinotonom trebuie să înceapă sub supraveghere medicală (cu precauție în selectarea diuretice produs și doză).
Aceste norme trebuie să fie urmat la numirea pacienților Lizinotona cu boală cardiacă ischemică, insuficiență cerebrovasculară, în care o scădere bruscă a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
răspuns hipotensiv tranzitor nu constituie o contraindicație pentru a primi următoarea doză de produs.
Atunci când se utilizează Lizinotona, în unele cazuri cu insuficiență cardiacă cronică, dar o presiune normală sau scăzută de sânge, poate exista o scădere a tensiunii arteriale, care nu este de obicei o cauză pentru întreruperea tratamentului.
Anterior tratamentului Lizinotonom, dacă este posibil, trebuie să se normalizeze concentrația de sodiu și / sau de a compensa volumul pierdut de lichid controlează cu atenție acțiunea asupra dozei inițiale Lizinotona pacient.
In cazul stenoza arterei renale (singularitate în stenoză bilaterală sau în prezența stenoza arterei singur rinichi) insuficienta de asemenea circulator din cauza lipsei de sodiu și / sau lichid, utilizați Lizinotona poate conduce la scăderea funcției renale, insuficiență renală acută, care este de obicei ireversibilă anulare ulterioară a produsului.
In infarctul miocardic acut prezintă utilizarea terapia standard (trombolitice, aspirina, beta-blocante). Lizinotona posibilă utilizarea împreună cu / în introducerea sau utilizarea unor sisteme transdermice nitroglicerină terapeutice.
Cu interventii chirurgicale extinse, de asemenea, atunci când se utilizează alte medicamente care cauzează tensiunea arterială redusă, lisinopril, blocarea formării angiotensinei II, poate determina scăderea impredictibil marcată a tensiunii arteriale.
În cazurile de vârstă avansată utilizarea de doze standard, care rezultă în concentrație mai mare de produse din sânge, astfel de îngrijire suplimentară este necesară în determinarea dozei, în ciuda faptului că diferențele în efectul antihipertensiv al Lizinotona la pacienții vârstnici și mai tineri au fost identificate.
Deoarece este imposibil să se elimine riscul potențial al agranulocitoză, necesită o monitorizare periodică a tabloului sanguin.
Atunci când este utilizat într-o membrană de dializă nitril-poliacril se poate produce șoc anafilactic, de aceea este recomandat sau alt tip de membrană de dializă sau administrarea altor medicamente antihipertensive.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Nu există date privind efectul lisinopril asupra capacității de a conduce vehicule de droguri și mecanisme de trafic, cu toate acestea, să fie conștienți de faptul că este posibil să apară amețeli, așa că ar trebui să fie atent.
Simptome: scădere marcată a tensiunii arteriale, uscăciunea gurii, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate mare (apar umflătură când primesc doza de 50 mg).
Tratament: dacă este necesar un tratament simptomatic (în / într-un fluid de control și normalizarea tensiunii arteriale, fluid și echilibrul electrolitic).
Lisinoprilul este eliminat din organism prin hemodializă.
Cu utilizarea concomitentă de diuretice lisinopril reduce excreția de potasiu.
Măsuri de precauție trebuie să atribuie Lizinoton concomitent cu diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren, amilorid), înlocuitori de sare de potasiu, care conțin potasiu, deoarece Aceasta crește riscul de hiperpotasemie, mai ales cu insuficiență renală. Prin urmare, aceste combinații trebuie prescris numai pe baza unei hotărâri individuale a medicului care prescrie cu monitorizarea regulată a nivelurilor serice de potasiu și a funcției renale.
Cu utilizarea concomitentă a diureticelor și al altor produse antihipertensive dezvoltă un efect antihipertensiv aditiv.
Odată cu utilizarea simultană a AINS (inclusiv indometacin), estrogen și adrenostimulyatorov redus efectul antihipertensiv al lisinopril.
Cu utilizarea simultană a litiu în excreția litiului poate fi redusă, astfel încât să monitorizeze periodic concentrația de litiu în serul sanguin.
Cu utilizarea simultana cu antiacide si lisinopril kolestiraminom a redus absorbția din tractul gastrointestinal.
Odată cu utilizarea simultană a etanolului intensifică acțiunea lisinopril.
Condițiile și perioadele de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.
Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul „Lizinoton (Lisinoton)“ este necesar să se consulte un medic.
Instrucțiunea este prevăzută numai pentru informații cu „Lizinoton (Lisinoton)».