Denumirea comercială a medicamentului. LIZINOTON
Comună internațională Nume (DCI): lisinopril
Forma de dozare:
descriere
Comprimate rotunde, biconvexe, cu o crestătură. Tabletele dozată la 5 mg alb, 10 mg - roz deschis 20 mg - roz.
structură
Lizinoton 5 mg
Substanța activă: Lisinopril dihidrat adecvat 5 mg lisinopril
Excipienți. Manitol, fosfat dicalcic dihidrat, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Lizinoton 10 mg
Substanță activă: adecvată Lisinopril dihidrat Manitol 10 mg lisinopril, fosfat acid de calciu dihidrat, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, pigment amestec PB-24823 roz (E 172).
Lizinoton 20 mg
Substanța activă: Lisinopril dihidrat adecvat 20 mg de lisinopril.
Excipienți. Manitol, fosfat dicalcic dihidrat, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, pigment amestec PB-24824 roz (E 172).
Grupa farmacoterapeutică:
codul ATC - C09 AA 03
efecte farmacologice
farmacodinamie
inhibitor ECA reduce formarea angiotensinei II de la I. Reducerea angiotensinei angiotensinei II conduce la o scădere directă a eliberării de aldosteron. Reducerea degradării bradikininei și crește sinteza de prostaglandine. , Scade rezistența vasculară periferică totală, a tensiunii arteriale (BP), preîncărcare, presiunea in capilare pulmonare, determină o creștere a debitului cardiac și crește toleranța la stres miocardic la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică. Aceasta se extinde artera într-o măsură mai mare decât vena. Unele efecte sunt explicate prin influența asupra sistemului renină-angiotensină a țesutului. La utilizarea prelungită scade hipertrofia miocardică a arterelor și tip rezistiv. Acesta imbunatateste fluxul sanguin la nivelul miocardului ischemic.
inhibitori ai enzimei de conversie a prelungi durata de viata a pacientilor cu insuficienta cardiaca cronica, incetini progresia disfuncției ventriculare stângi la pacienții cu infarct miocardic fără manifestări clinice de insuficiență cardiacă. Efectul antihipertensiv începe după aproximativ 6 ore și păstrată timp de 24 de ore.
Durata efectului este de asemenea dependentă de doză. Valid -. 1 h Efectul maxim este determinat după 6-7 ore. Când efectul hipertensiune observat în primele zile după inițierea tratamentului, o acțiune stabilă dezvoltă în 1-2 luni.
Cu o ridicare bruscă a medicamentului a fost observată o creștere pronunțată a tensiunii arteriale.
În plus față de scăderea tensiunii arteriale lisinopril reduce albuminurie. Pacienții cu hiperglicemie contribuie la normalizarea funcției endoteliului glomerulare deteriorat.
Lisinoprilul nu afectează concentrația de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat, si nu duce la creșterea incidenței de hipoglicemie.
Farmacocinetica
Aspirație. După ce a luat medicamentul din interiorul lisinopril absorbit din tractul gastro-intestinal. Aportul de alimente nu afectează absorbția medicamentului. Absorbanta este medie de 30%, biodisponibilitatea - 29%.
Distribuție. Se leagă de proteinele plasmatice. Concentrația plasmatică maximă (90 ng / ml) a fost atinsă după 7 ore. Permeabilitatea hematoencefalică și bariera placentară este scăzută.
Metabolism. Lisinopril nu este biotransformat în organism.
Retragere. Excretată prin rinichi neschimbate. de înjumătățire este de 12 ore.
indicaţii
Hipertensiunea arterială (inclusiv simptomatică), insuficiența circulatorie cronică, tratamentul precoce al infarctului miocardic acut la pacienții cu hemodinamica stabilă (în terapia combinată).
Contraindicații
Hipersensibilitate la lizinoprilu sau a altor inhibitori ai ECA, antecedente edem angioneurotic, inclusiv utilizarea de inhibitori ai ECA, varsta de 18 ani.
Precauții: disfuncție renală severă, stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterei renale numai cu azotemie progresiva, starea dupa transplant renal, insuficiență renală, azotemie, hiperkaliemia, stenoza aortica
Sarcina și alăptarea
Utilizarea lisinopril în timpul sarcinii este contraindicată. La stabilirea sarcinii de droguri ar trebui să fie oprită cât mai curând posibil. Inhibitorii ECA în trimestrul II și III de sarcină are efecte adverse asupra fatului (exprimat poate scădea tensiunea arterială, insuficiență renală, hiperkaliemia, hipoplazie craniană, moarte intrauterin). Informații despre efectele negative ale medicamentului asupra fătului atunci când este utilizat în timpul trimestrului I acolo. Pentru nou-născuți și sugari care au fost expuse la inhibitor al ECA intrauterin trebuie monitorizați îndeaproape pentru detectarea în timp util a scădere semnificativă a tensiunii arteriale, oligurie si hiperpotasemie.
Pentru perioada tratamentului cu medicamentul trebuie eliminate alăptării.
Dozare și Administrarea
În interior. Când pacienții cu hipertensiune nu primesc alte antihipertensive, prescris 5 mg 1 dată pe zi. În cazul în care nici o doza efect este crescută la fiecare 2-3 zile cu 5 mg la doze medii terapeutice de 20-40 mg / zi (doze crescută peste 40 mg / zi, de obicei, nu va duce la scăderea suplimentară a tensiunii arteriale). Efectul maxim se dezvoltă de obicei în decurs de 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului. Atunci când efectul clinic insuficient al medicamentului poate fi combinată cu alte medicamente antihipertensive.
În cazul în care pacientul a primit tratament anterior cu diuretice, utilizarea acestor medicamente trebuie întreruptă timp de 2-3 zile înainte de aplicarea Lizinotona. Dacă acest lucru nu este posibil, atunci doza inițială de lisinopril nu trebuie să depășească 5 mg pe zi. În acest caz, după prima doză recomandată supraveghere medicală timp de mai multe ore (se ajunge la o acțiune maximă după aproximativ 6 ore), deoarece aceasta poate fi o reducere marcată a tensiunii arteriale.
În insuficiența cardiacă - ele încep cu o doză de 2,5 mg, urmată de doze crescătoare de 2,5 mg la fiecare 3-5 zile.
Vârstnicii Efectul prelungit mai pronunțat adesea observată hipotensiv, care este asociată cu o scădere a ratei de eliminare a lisinopril (recomandat pentru a începe tratamentul cu 2,5 mg / zi).
In acumularea de insuficiență renală cronică apare la filtrarea inferioară mai mică de 50 ml / min (doza trebuie redusă cu un factor de 2, cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min, doza necesară pentru a reduce cu 75%).
Atunci când hipertensiune arterială rezistentă prezinta întreținere pe termen lung a tratamentului cu 10-15 mg / zi, în insuficiența cardiacă - de 7.5-10 mg / zi.
efect secundar
Sistemul cardio-vascular: scăderea tensiunii arteriale, aritmii, dureri în piept, rar - hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie.
Din sistemul nervos: amețeli, dureri de cap, oboseală, somnolență, crampe musculare membrelor și buzelor, rar - oboseala, labilitate emoțională, confuzie.
Din sistemul digestiv: greață, indigestie, pierderea poftei de mâncare, modificări ale gustului, dureri abdominale, diaree, uscăciunea gurii
Din partea hematopoieza: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie (scăderea hemoglobinei, erythropenia).
Reacții alergice: angioedem, erupții cutanate, mâncărimi.
Rezultate de laborator: hiperkaliemie, hiperuricemie; rar - activitatea de „ficat“ transaminazele, hiperbilirubinemie a crescut.
Altele: „uscat“ tuse, scăderea potenței; rar - insuficiență renală acută, artralgii, mialgii, febră, edem (limba, buzele, picioare), tulburări renale dezvoltării fetale.
Interacțiunea cu alte medicamente
Litiu încetinește preparate.
medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene, estrogeni, adrenostimulyatorov reduce efectul hipotensiv al medicamentului.
In timp ce utilizarea de diuretice care economisesc potasiu și suplimente de potasiu disponibile hiperkaliemie.
Utilizarea combinată a beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu lent, diuretice si alte medicamente hipotensive crește severitatea acțiunii hipotensive.
Antiacidele și colestiramină reduc absorbția în tractul gastrointestinal.
Măsuri de precauție
O atenție deosebită este necesară în desemnarea pacienților cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterei renale pe rinichi unic (posibila creștere a concentrației ureei și creatininei în sânge), la pacienții cu boală ischemică cardiacă sau boală cerebrovasculară, insuficiență decompensată cardiacă cronică (posibil hipotensiune arterială, infarct miocardic, accident vascular cerebral ). La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică apare hipotensiune arterială poate duce la o deteriorare a funcției renale.
Atunci când se aplică medicamente care scad tensiunea arterială la pacienții cu intervenții chirurgicale extinse sau in timpul anesteziei lisinoprilul poate bloca formarea angiotensinei II, în ceea ce privește eliberarea de renină secundară compensatorie.
Siguranța și eficacitatea lisinoprilului la copii nu a fost stabilită.
Înainte de tratament necesar pentru a compensa pierderea de lichide și săruri.
Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată, cu excepția cazurilor în care utilizarea altor medicamente sunt ineficiente sau nu pot fi (pacientul trebuie să fie informat cu privire la riscul potențial pentru făt).
Măsuri de precauție trebuie prescris pacienților: sangionevroticheskim umflarea în istorie pe un fundal al tratamentului cu inhibitori ECA, ereditar sau angioedem idiopatic, cu stenoza aortica, boli cerebrovasculare (inclusiv cu insuficienta cerebro-vasculare, boli cardiace coronariene, cu insuficiență coronariană , cu boli grave autoimune ale țesutului conjunctiv (inclusiv - cu lupus eritematos sistemic, sclerodermia), cu inhibarea hematopoezei măduvei osoase I, cu diabet zaharat, cu hiperpotasemie cu stenoză bilaterală a arterelor renale, stenoza arterei renale numai la pacienți după transplant renal, insuficiență renală, pacienții care sunt pe o dietă cu restricție de sodiu, pentru condițiile care implică scăderea volumului sanguin (în inclusiv diaree, rvotae), persoanele în vârstă, cu vârsta sub 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost studiate).
supradoză
Simptomele (apar atunci când au primit o doză unică de 50 mg) - xerostomie, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate.
Tratament: lavaj gastric, numirea de medicamente simptomatice. Nu există nici un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.
Forma de presă
10 sau 14 comprimate într-un blister din folie din aluminiu / PVC.
3 blistere cu 10 comprimate sau blister de 2 până la 14 comprimate într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
3 ani
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
producător
LTD Delta. Islanda
distribuitor
Balkanfarma-Dupnitsa AD
2600, Dupnitsa, Bulgaria
Str. "Samokov autostrada" №3