Citiți cu atenție acest manual înainte de a lua acest medicament. Acest medicament este eliberat fără prescripție medicală. Pentru a obține rezultate maxime, ar trebui să fie utilizat, respectând cu strictețe toate recomandările formulate în instrucțiuni.
• Păstrați acest manual pentru referințe ulterioare.
• Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Consultați-vă medicul dacă starea dumneavoastră se înrăutățește sau starea nu se îmbunătățește după 10 zile.
INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicală a Maalox®
Număr de înregistrare: P N016126 / 01-240713
Denumire comercială: Maalox®
INN sau numele grupului: Algeldrat + hidroxid de magneziu
Forma de dozaj: administrare orală.
structură
Într-un plic (15 ml) conține:
substanțe active:
Hidroxid de magneziu (sub formă de gel) 600,00 mg;
Hidroxidul de hidroxid (sub formă de gel) 525,00 mg.
Excipienți: acid clorhidric concentrat, acid citric monohidrat, ulei de frunză de mentă, manitol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, zaharinat de sodiu, sorbitol (70%), peroxid de hidrogen (30%), apă purificată.
Descriere: lichid alb sau aproape alb, asemănător laptelui, cu mirosul de menta.
Grupa farmacoterapeutică
Un antiacid.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Hidroxidul de aluminiu și hidroxidul de magneziu neutralizează acidul clorhidric liber al sucului gastric, fără a provoca hipersecreția secundară. În plus, o creștere a pH-ului sucului gastric cu administrarea de Maalox® duce la o scădere a activității pepsinei în sucul gastric. De asemenea, medicamentul are acțiune de adsorbant și înveliș, datorită căruia efectul factorilor nocivi asupra mucoasei esofagului și a stomacului scade.
Farmacocinetica
Hidroxidul de magneziu și hidroxidul de aluminiu sunt considerate antiacide locale de acțiune. Datorită absorbției scăzute, nu este prevăzut niciun efect sistemic.
Indicații pentru utilizare
- Ulcer gastric și ulcer duodenal în faza de exacerbare.
- Gastroduodenită acută, gastroduodenită cronică cu funcție secretivă normală sau crescută în faza de exacerbare.
- Hernia deschiderii esofagiene a diafragmei, reflexo-esofagită.
- Dispepsia sau disconfort, cum ar fi durere epigastrică, arsuri la stomac, regurgitarea acidă după erori în dieta, consumul excesiv de etanol, cafea, nicotină etc. - efecte diareice, cum ar fi disconfort sau durere epigastrică, arsuri la stomac, regurgitarea acidă care rezultă din utilizarea anumitor medicamente (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, steroizi, etc. ..) și la prevenirea lor.
Contraindicații
- insuficiență renală severă.
- Hipersensibilitate la substanțele active și la alte componente ale medicamentului.
- deficit de zaharidă / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (datorită prezenței sorbitolului în formulă).
- Copii și adolescenți cu vârsta de până la 15 ani.
- Hipofosfatemie.
Cu prudență
- hidroxidul de aluminiu poate provoca constipație, o supradoză de săruri de magneziu poate duce la slăbirea peristalticii intestinale; la pacienții din grupul cu risc crescut (pacienți cu insuficiență renală, vârstnici), administrarea unor doze mari de medicament poate determina sau agrava obstrucția intestinală și obstrucția intestinală.
- Hidroxidul de aluminiu este slab absorbit în tractul gastrointestinal, prin urmare, la pacienții cu funcție renală normală, expunerea sistemică este rară. Tratamentul prelungit, utilizarea unor doze excesive sau utilizarea unor doze normale pentru admitere fosfat de fond scăzut de la alimente poate duce la deficit de fosfat (datorită legării la fosfat de aluminiu) care este însoțită de resorbție osoasă crescută și hipercalciurie cu risc de osteomalacie. Tratamentul pacienților cu risc de deficit de fosfat sau utilizarea prelungită a medicamentului trebuie efectuat sub supraveghere medicală.
- Dacă funcția renală (în timp ce luați droguri Maaloks® astfel de pacienți pot crește concentrațiile plasmatice de magneziu și aluminiu, precum și utilizarea pe termen lung a medicamentului la doze mari Maaloks®, inclusiv în doze terapeutice mari pot encefalopatie, demență, anemie microcitară sau agravarea osteomalaciei provocată de dializă).
- Pacienții cu porfirie la hemodializă.
- În timpul sarcinii și alăptării (vezi secțiunea "Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării").
- Cu boala Alzheimer.
Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
sarcină
La animale, nu există indicii clare privind efectul teratogen în hidroxidul de aluminiu și hidroxidul de magneziu. În momentul de față, nu a evidențiat nici un efect teratogen specifice atunci când este utilizat Maaloks® de droguri in timpul sarcinii, dar, datorită experienței clinice insuficiente cu utilizarea sa în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiile potențiale ale aplicării sale pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt.
Perioada de alăptare
Când se utilizează în conformitate cu recomandările, absorbția combinațiilor de aluminiu din sărurile de hidroxid și magneziu din mama este limitată, astfel încât produsul Maalox® este recunoscut ca fiind compatibil cu alăptarea.
Dozare și administrare
Medicamentul este destinat administrării orale numai persoanelor cu vârsta de peste 15 ani.
Înainte de utilizare, suspensia în sac trebuie să fie omogenizată, întinzându-se cu atenție între degete. Conținutul plicului este luat într-o formă nedizolvată.
Maalox® ingerează un pachet cu o suspensie (15 ml), de obicei 1-2 ore după mese și noaptea, precum și cu dureri epigastrice sau arsuri la stomac. Doza zilnică nu trebuie să depășească 6 pachete (90 ml suspensie pe zi). Atunci când medicamentul cu esofagită de reflux durează 30-60 de minute după ce a mâncat. Cu ulcer gastric, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese.
Cursul de tratament nu trebuie să depășească 2-3 luni. În cazul utilizării episodice (de exemplu, cu disconfort după erorile din dietă) - luați o doză de 15 ml o dată.
Pacienți cu insuficiență renală
Evitați utilizarea medicamentului în doze mari și / sau pentru o perioadă lungă de timp (consultați "Cu prudență").
Efect secundar
În timp ce se respectă regimul de dozare recomandat, efectele secundare sunt rare.
Pentru a indica frecvența reacțiilor adverse nedorite, se utilizează următoarea clasificare a Organizației Mondiale a Sănătății:
- rare ≥0,1% și <1 %;
- frecvență necunoscută (în funcție de datele disponibile, nu este posibilă estimarea frecvenței).
Tulburări ale sistemului imunitar:
Frecvență necunoscută: reacții de hipersensibilitate cum ar fi prurit, urticarie, angioedem și reacții anafilactice.
Tulburări de la nivelul tractului gastro-intestinal:
Infrequent: diaree, constipație.
Tulburări metabolice și nutriționale:
Necunoscut Frecventa: gipermagniemiya, giperalyuminiemiya, hipofosfatemie (tratament prelungit sau doze mari, sau dozare unități la primirea conținutului redus de fosfat în produsele alimentare), care ar putea duce la creșterea incidenței resorbției osoase, hipercalciurie, osteomalacie.
supradoză
simptome
Simptomele supradozajului acut cu o combinație de hidroxid de aluminiu și săruri de magneziu includ diaree, durere abdominală și vărsături.
La pacienții expuși riscului, administrarea unor doze mari de medicament poate determina sau agrava obstrucția intestinală sau obstrucția intestinală (vezi secțiunea "Cu prudență").
tratament
Aluminiul și magneziul sunt excretați în urină. Tratamentul supradozajului acut se efectuează prin reumplerea pierderilor de fluide și a diurezei forțate. Pacienții cu insuficiență renală au nevoie de hemodializă sau dializă peritoneală.
Interacțiunea cu alte medicamente
- Cu chinidina
În cazul aplicării simultane cu chinidina, este posibilă creșterea concentrațiilor serice ale chinidinei și dezvoltarea unei supradoze de chinidină.
- receptorii blocantele C-H2 histaminici, propranolol, atenolol, cefdinir, cefpodoxime, metoprolol, clorochina, diflunisalom prostaciclina, digoxin, bifosfonați, etambutol, izoniazida, fluorochinolone, fluorură de sodiu, glucocorticosteroizi (descris pentru prednisolon și dexametazonă), indometacin, ketoconazol, lincosamide, antipsihotice fenotiazinici, penicilamină, rosuvastatin săruri de fier, levothyroxine.
În cazul administrării simultane a preparatului Maalox®, absorbția medicamentelor de mai sus în tractul gastro-intestinal scade. În cazul unui interval de 2 ore între administrarea acestor medicamente și droguri Maaloks® și intervalul de 4 ore între recepție și medicamentul fluorochinolonelor Maaloks® in cele mai multe cazuri, această interacțiuni nedorite pot fi evitate.
- Cu polistirensulfonat (cayexalat)
Atunci când aplicarea în comun a medicamentului Maaloks® cu polystyrenesulfonate (kayeksalatom) ar trebui să fie atent, deoarece riscul posibil de a reduce eficiența rășinii de legare și potasiu alcalozei metabolice la pacienții cu insuficiență renală (de hidroxid de magneziu și hidroxid de aluminiu) și ocluzie intestinală (hidroxid de aluminiu).
- Cu citrați
Când hidroxidul de aluminiu este combinat cu citrați, este posibil să crească concentrațiile plasmatice de aluminiu, în special la pacienții cu insuficiență renală.
Instrucțiuni speciale
Dacă, în timpul tratamentului, simptomele din tractul gastro-intestinal persistă mai mult de 10 zile sau dacă starea se agravează, diagnosticul trebuie clarificat și trebuie efectuate corecții ale măsurilor de tratament.
Atenție trebuie să fie un 2 ore limite de interval Maaloks® folosind droguri si alte medicamente si interval de 4 ore între administrarea medicamentului Maaloks® și fluorochinolone (vezi „Interacțiunea cu alte medicamente“).
În ciuda faptului că medicamentul este disponibil fără prescripție medicală, înainte de utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea), precum și la adolescenți și pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată severitate, se recomandă să se consulte un medic.
Evitați administrarea prelungită de Maalox® mini pentru disfuncție renală. Atunci când se administrează Maalox® mini la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrațiile plasmatice de aluminiu și magneziu, iar în cazul creșterii lor, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Algeldatul cu conținut scăzut de fosfați în alimente poate duce la dezvoltarea deficienței de fosfor în organism. Prin urmare, atunci când este utilizat, în special pe termen lung, este necesar să se asigure o cantitate suficientă de fosfați cu alimente.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.
Forma emiterii
Suspensie pentru administrare orală în saci (plicuri), 15 ml.
15 ml de medicament sunt plasate în plicuri din folie de hârtie / aluminiu, laminate cu polietilenă. Pentru 30 de pungi (plicuri), împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
3 ani.
Nu utilizați produsul după data de expirare imprimată pe ambalaj!
Condiții de concediu din farmacii
Fără prescripție.
Producată de:
Farmatis, Franța.
ZA Est nr. 1, 60190, Estre Saint-Denis, Franța.