Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: 400 mg piracetam.
Excipienți: stearat de calciu, hidroxicarbonat de magneziu. Capsule din gelatină tare: gelatină, apă purificată, metilparahidroxibenzoat (nipagin), parahidroxibenzoat de propil (nipazol), dioxid de titan.
Un preparat medicinal care afectează favorabil caracteristicile vasculare cerebrale.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Pyracetamul este un agent nootrop. Are un efect pozitiv asupra proceselor metabolice din creier: crește concentrația de ATP în țesutul cerebral, îmbunătățește biosinteza acidului ribonucleic (ARN) și fosfolipide, stimulează procesele glicolitice, îmbunătățește utilizarea glucozei.
Îmbunătățește activitatea integrativă a creierului, facilitează consolidarea memoriei, facilitează procesul de învățare.
Farmacodinamica. Medicamentul modifică viteza de propagare a excitației în creier, îmbunătățește microcirculația, fără a furniza o acțiune vasodilatatoare, suprimă agregarea trombocitelor activate. Are un efect protector asupra leziunilor cerebrale cauzate de hipoxie, intoxicație, șoc electric; îmbunătățește activitatea alfa și beta, reduce activitatea delta asupra EEG, reduce severitatea nistagismului vestibular.
Îmbunătățește comunicarea dintre emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocortice, crește capacitatea mentală, îmbunătățește fluxul cerebral al sângelui. Practic nu are efect sedativ și psiho-stimulant.
Farmacocinetica. După ingerare, este bine absorbit și pătrunde în diferite organe și țesuturi. Biodisponibilitatea este de aproximativ 95%. Timpul până la atingerea concentrației maxime în plasma sanguină este de 30-60 de minute.
Pătrunde prin barierele hemato-cerebrale și placentare, precum și prin membranele utilizate în hemodializă. In studiile pe animale a constatat că piracetam se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali.
Practic, nu metabolizată în organism, nu se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui. Din lichidul cefalorahidian este derivat mult mai lent decât în alte țesuturi, ceea ce indică un tropism ridicat pentru țesutul cerebral. Timpul de înjumătățire plasmatică (T1 / 2) este de 4,5 ore (7,7 ore - din creier). 2/3 din piracetam este excretat prin rinichi nemodificați prin filtrare renală timp de 30 de ore. Perioada de înjumătățire este prelungită cu insuficiență renală. Farmacocinetica piacetamului nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică.
Indicatii pentru utilizare:
Piracetam este utilizat în principal în practici neurologice, psihiatrice și narcotice.
• Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic. în special la pacienții vârstnici care suferă de pierderi de memorie, amețeli, concentrare redusă și activitatea generală, labilitate emoțională, tulburări de comportament, tulburări de mers, precum și la pacienții cu boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer.
• Consecințele accidentului vascular cerebral ischemic. cum ar fi tulburări de vorbire, tulburări emoționale, pentru a spori activitatea motrică și mentală.
• Alcoolismul cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și abstinenței.
• Perioada de recuperare după traumatism cranio-cerebral și intoxicație cu creier.
• Vertij și tulburări legate de echilibru. cu excepția amețelii de origine vasomotorie și psihogenică.
• În terapia complexă a învățământului scăzut la copiii cu sindrom psiho-organic.
Dozare și administrare:
Piracetam se administrează pe cale orală în timpul meselor sau pe stomacul gol, spălat cu lichid. Atenție: ultima doză unică trebuie luată cel târziu la ora 17 pentru a preveni perturbarea somnului.
Doza zilnică este de 30-160 mg / kg greutate corporală, frecvența aportului este de 2 ori pe zi, dacă este necesar, de 3 până la 4 ori pe zi.
Cursul tratamentului continuă de la 2-3 săptămâni până la 2-6 luni. Dacă este necesar, repetați tratamentul.
La tratarea sindromului psiho-organic, vârstnicii sunt prescrise cu 1,2-2,4 g / zi (3-6 capsule / zi). Doza de încărcare pentru primele săptămâni de tratament este de până la 4,8 g / zi (12 capsule / zi). Tratamentul cu piracetam, dacă este necesar, poate fi combinat cu utilizarea de medicamente psihotrope, cardiovasculare și alte medicamente.
Când se tratează consecințele unui accident vascular cerebral: prescrieți piracetam la o doză de 4,8 g pe zi.
În tratamentul amețelilor, numiți 2,4-4,8 g / zi (6-12 capsule / zi în 2-3 ore).
Cu alcoolism: doza de întreținere - 2,4 g / zi (6 capsule pe zi).
Cu amețeli și tulburări de echilibru asociate - 2,4 - 4,8 g / zi.
Copiii să corecteze învățarea scăzută - tratamentul este prescris într-o doză de 3,3 g / zi. Tratamentul continuă pe tot parcursul anului școlar.
Dozarea la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece piracetam este excretat prin rinichi, atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu pacienții cu insuficiență renală și îngrijirea persoanelor în vârstă ar trebui să fie luate pentru a corecta doza în funcție de valorile clearance-ului creatininei, în conformitate cu următoarea schemă:
Vârstnici, doza este corectată în prezența insuficienței renale. În cazul terapiei prelungite, starea funcțională a rinichilor trebuie monitorizată. Dozarea la pacienții cu insuficiență hepatică.
Pacienții cu disfuncție hepatică nu au nevoie de o ajustare a dozei. Pacienții cu insuficiență hepatică și renală - dozarea se efectuează conform schemei (vezi pct. "Doze cu funcție renală insuficientă").
Caracteristicile aplicației:
În legătură cu efectul piracetam asupra agregării plachetare, se recomandă precauție în administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hemostaza în timpul intervenției chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de hemoragie severă.
În tratamentul pacienților cu mioclonie corticală, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate duce la reluarea convulsiilor.
În cazul terapiei prelungite a pacienților vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a indicatorilor funcției renale, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei în funcție de rezultatele studiului privind clearance-ul creatininei.
Ea penetrează aparatul de hemodializă prin membranele de filtrare.
Influența asupra gestionării vehiculelor și a mecanismelor. În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație și o viteză mai mare de reacții psihomotorii.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării. Nu s-au efectuat studii privind femeile gravide. Piracetam pătrunde în bariera placentară și în laptele matern. Concentrația medicamentului la nou-născuți atinge 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Cu excepția cazurilor speciale, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Ar trebui să se abțină de la alaptare cu numirea unei femei piracetam.
Efecte secundare:
Efectele secundare sunt cele mai frecvent observate la pacienții vârstnici la doze de peste 2,4 g / zi.
Din sistemul nervos central și periferic: desinhibare motor (1,72%), splină (1,13%), somnolență (0,96%), depresia (0,83%), astenie (23%). Aceste reacții adverse apar adesea la pacienții vârstnici care au primit medicamentul în doză mai mare de 2,4 g / zi. În majoritatea cazurilor, este posibilă regresarea acestor simptome prin scăderea dozei de medicament. În cazuri rare - amețeli. dureri de cap. ataxie. exacerbarea epilepsiei. tulburări extrapiramidale, tremor. dezechilibru, scăderea capacității de concentrare, insomnie, agitație, anxietate. halucinații. sexualitate crescută.
Din sistemul cardiovascular: rareori - scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, agravarea cursului anginei pectorale.
Din sistemul digestiv: în cazuri izolate - greață. vărsături. diaree. dureri abdominale (inclusiv - gastralgie).
Din partea metabolismului - o creștere a greutății corporale (1,29%) - apare mai frecvent la pacienții vârstnici care au primit medicamentul în doză mai mare de 2,4 g / zi.
Din piele - dermatită. mâncărime, erupții cutanate, angioedem.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Sporește eficacitatea hormonilor tiroidieni, a medicamentelor antipsihotice (neuroleptice).
În cazul utilizării simultane a medicamentelor care stimulează sistemul nervos central, este posibilă stimularea excesivă a sistemului nervos central.
Când se administrează cu neuroleptice, se reduce riscul de tulburări extrapiramidale.
Terapia cu piracetam poate fi combinată cu medicamente psihoactive, cardiovasculare și alte medicamente, dacă este necesar.
Nu au fost observate interacțiuni cu clonazepan, fenitoină, fenobarbital, valproat de sodiu.
Dozele mari (9,6 g / zi) Piracetam cresc eficienta anticoagulantelor la pacienții cu tromboză venoasă (observată o scădere mai mare a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factor Willebrandt, vâscozitatea sângelui și plasmă comparativ cu utilizarea anticoagulante numai indirecte).
Posibilitatea modificării farmacodinamicii piracetamului sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.
In piracetam vitro nu inhibă izozime citocromului P450, cum ar fi CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 la concentrații 142, 426 și 1422 ug / ml. la o concentrație de 1422 pg / ml a existat o ușoară inhibare a CYP2A6 (21%) și 3A4 / 5 (11%), dar nivelul acestor două izoenzime Ki suficiente când depășește 1,422 g / ml, și, prin urmare, interacțiunile metabolice cu alte medicamente sunt puțin probabile.
Primirea Piracetam 20 mg / zi nu a modificat nivelul curbei de vârf și concentrația medicamentelor antiepileptice în ser (karbomazepin, fetionin, fenobarbital, valproat) la pacienții epileptici care primesc o doză constantă.
Administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a afectat nivelul concentrației de piracetam în ser și concentrația de alcool în serul sanguin nu sa modificat atunci când se iau 1,6 g piracetam.
Contraindicații:
• Hipersensibilitate la derivații de piracetam sau pirolidină, precum și la alte componente ale medicamentului.
• Horea lui Houtington.
• Etapa finală a insuficienței renale (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min).
• Tulburări acute ale circulației cerebrale (accident vascular cerebral hemoragic).
• Agitație psihomotorie la momentul prescrierii.
• Copii sub 3 ani.
Cu prudență
- încălcarea hemostazei;
- intervenții chirurgicale ample;
- sângerare puternică.
supradozaj:
După administrarea orală la o doză de 75g piracetam remarcat fenomene dispeptice, cum ar fi diaree cu sange, dureri abdominale.
Tratament: Imediat după administrarea medicamentului în interior, puteți spăla stomacul sau provoca voma artificială. Se recomandă efectuarea unei terapii simptomatice, care poate include hemodializa. Nu există un antidot specific. Eficacitatea hemodializei pentru piracetam este de 50-60%.
Condiții de depozitare:
Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 3,5 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de plecare:
Capsule de 400 mg. 10 capsule într-un pachet celular planar. 6 pachete cu plasă de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.