FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Tabletele acoperite cu un capac de culoare albă, alungite, cu risc și marcaj "Y / Y" pe de o parte.
1 tab.
cetirizină diclorhidrat 10 mg
Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol-400 (macrogol).
7 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
Medicament anti-alergic. Blocatorul receptorilor de histamină H1, un metabolit al hidroxizinei. Previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și antiexudativă.
Gistaminozavisimuyu afecteaza stadiul incipient al reacțiilor alergice limitează eliberarea de mediatori inflamatori în faza târzie a unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofile, neutrofile și bazofilelor, celulelor mastocitare de stabilizare a membranei. Reduce permeabilitatea capilarelor, împiedică apariția edemelor țesuturilor, ameliorează spasmul musculaturii netede. Elimină reacția cutanată la administrarea de histamină, alergeni specifici și, de asemenea, la răcire (cu urticarie "rece"). Reduce bronhoconstricția indusă de histamină în astm bronșic cu cursuri ușoare.
Nici o acțiune anticholinergică și antiserotonină. În dozele terapeutice, practic nu are un efect sedativ.
efect Începând după administrarea unei doze unice de 10 mg de cetirizină este observată după 20 min (50% dintre pacienți) și 60 min (95% dintre pacienți), efectul durează peste 24 de ore. Pe fundalul unui curs de toleranță tratament acțiune antihistaminică cetirizină nu se dezvolta. După întreruperea tratamentului, efectul durează până la 3 zile.
După administrarea orală, se absoarbe rapid. Cmax este atins după o oră. Aportul medicamentului cu alimente nu afectează cantitatea de absorbție, dar rata de absorbție este puțin redusă (timpul de atingere a Cmax este mărit cu o oră).
Cetirizina se leagă de proteinele plasmatice cu 93%. Vd - 0,5 l / kg. Excretați în laptele matern. Nu cumulați.
În cantități mici, este metabolizat în ficat prin O-dezalkirovaniya cu un metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alte receptorilor H1 histaminic metabolizează în ficat cu participarea citocromului P450).
2/3 din medicament se excretă neschimbată în urină și aproximativ 10% - cu fecale. Clearance-ul sistemic - 53 ml / min. T1 / 2 este de 7-10 ore. Nu este practic eliminat în timpul hemodializei.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
T1 / 2 la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 6 ore; la copii 2-6 ani - 5 ore; la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 2 ani - 3,1 ore.
La pacienții vârstnici, T1 / 2 crește cu 50%, clearance-ul sistemic cu 40%.
Medicamentul este utilizat la adulți și copii cu vârsta de 6 luni și peste.
- rinita alergică și conjunctiva alergică pe tot parcursul anului și sezonieră, cum ar fi mâncărime, strănut, rinoree, lacrimare, hiperemie congestivă;
- febra fanului (polinoză);
- urticarie (inclusiv urticarie idiopatică cronică);
- alte dermatoză alergică (inclusiv dermatită atopică), însoțită de mâncărime și erupții cutanate.
Medicamentul este prescris în interior.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 1 an li se prescriu 2,5 mg (5 picături) o dată pe zi. Copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani li se prescriu 2,5 mg (5 picături) de până la 2 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani li se prescriu 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi sau 5 mg (10 picături) 1 dată pe zi.
Adulții și copiii cu vârsta peste 6 ani sunt prescris într-o doză de 10 mg (1 tabletă sau 20 picături) / zi. Adulți - 10 mg o dată pe zi; copii - 5 mg de 2 ori pe zi sau 10 mg 1 dată pe zi. Uneori o doză inițială de 5 mg poate fi suficientă pentru a obține un efect terapeutic.
În cazul insuficienței renale, doza scade în funcție de CK.
Clearance-ul creatininei Doza zilnică și multiplicitatea aplicării
30-49 ml / min 5 mg 1 zi / zi
10-29 ml / min 5 mg în fiecare zi
Din partea sistemului nervos central: somnolență, cefalee; rareori - amețeli, migrene.
Din partea sistemului digestiv: gură uscată; rareori diaree.
Reacții alergice: rareori - angioedem, mâncărime, erupție cutanată, urticarie.
- perioada de lactație (alăptarea);
- vârsta copiilor de până la 6 luni;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la hidroxizină.
Cu prudență trebuie să se prescrie medicamentul pentru insuficiență renală cronică (severitate severă sau severă), precum și pacienți de vârstă înaintată (în legătură cu posibila reducere a filtrației glomerulare).
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
La primirea medicamentului într-o singură doză de 50 mg din următoarele simptome pot fi observate: somnolență, neliniște, iritabilitate, retenție urinară, gură uscată, constipație, midriază, tahicardie.
Tratamentul: retragerea medicamentului, lavajul gastric, numirea cărbunelui activat, terapia simptomatică.
Cu numirea în comun a Zirtek cu teofilină la o doză de 400 mg 1 dată pe zi, a existat o scădere a QC cu 16%.
La administrarea concomitentă cu macrolide și ketoconazol, nu au existat modificări ale ECG.
interacțiuni semnificative clinic cu administrarea concomitentă a Zyrtec medicament cu pseudoefedrină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, diazepam, a fost observată glipizide.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca produs OTC.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Tabletele trebuie păstrate într-un loc uscat inaccesibil copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Soluțiile-picături pentru administrare orală trebuie păstrate la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate a medicamentului este de 5 ani.