1 1 1 1 1 0 0 din 0 (0 voturi)
Forma de eliberare și compoziție
Se prepară următoarele forme de dozare de Ovitrel:
- Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare subcutanată: pulbere aproape albă sau masa poroasă (în flacoane de 250 ICG 1, 2 sau 10 unități cu 1, 2 sau 10 fiole / flacoane cu solvent (apă pentru injecție) în recipiente din plastikovyh- container 1 pachet de carton);
- O soluție pentru administrare subcutanată: (seringi din sticlă silex până la 0,5 ml cu un ac pentru injecție SET- 1 set în containerul plastikovom- container 1 în ambalaj de carton) de culoare galben deschis sau incolore, ușor opalescente sau clare.
În 1 flacon cu liofilizat conține:
- Substanță activă: coriomonadotropină alfa - 250 mkg (6500 UI - unități internaționale);
- Componente auxiliare: hidroxid de sodiu (pentru a menține nivelul pH-ului), acid fosforic, zaharoză.
În 1 seringă cu soluție conține:
- Substanță activă: coriomonadotropină alfa - 250 mcg (6500 UI);
- Componente auxiliare: apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu, acid fosforic, poloxamer 188, metionină, manitol.
Indicații pentru utilizare
- • infertilitate anovulatorie sau oligo-ovulatorie (ca mijloc de a induce luteinizarea și ovulația în faza finală de stimulare a creșterii foliculului);
- Protocolul induce multiple maturizării și luteinizare scopul foliculare pentru inducerea maturării lor finală după stimularea cu preparate gonadotropine (pentru tehnicile de reproducere asistată, inclusiv fertilizarea in vitro).
Contraindicații
- tromboembolism;
- Tumori în hipofiza și hipotalamus;
- postmenopauza;
- Insuficiență ovariană primară;
- Cancerul sânului, uterului sau ovarului;
- Neoplasme sau chisturi ovariene volumetrice care nu sunt asociate cu ovar polichistic;
- Fibromiomul uterului, incompatibil cu sarcina;
- Malformații congenitale ale organelor de reproducere, incompatibile cu sarcina;
- Sângerări vaginale de origine necunoscută;
- Sarcina ectopică în ultimele trei luni;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Ovitrel precauție ar trebui să fie utilizate în cazul unor boli sistemice grave, în cazurile în care sarcina poate servi ca agravarea lor.
Dozare și administrare
Liofilizatul sau soluția se utilizează subcutanat: fiecare seringă sau sticlă se utilizează o singură dată.
Regimul recomandat de dozare:
- Oligoovulyatornoe infertilitate anovulatorie sau stimulare foliculară tarziu pentru inducerea ovulației și luteale creștere: doza de 250 mg administrată o dată după 24-48 ore după ultima injecție sau hormon foliculostimulant și hormon luteinizant atinge o dezvoltare foliculară optimă. În ziua administrării medicamentului și în ziua următoare, se recomandă contact sexual;
- Folosind protocolul induce maturarea foliculară multiplă pentru tehnicile de reproducere asistată (inclusiv fertilizarea in vitro) pentru a induce maturarea foliculară finală și luteinizarea după stimularea cu preparate gonadotropine: Ovitrelya 250 micrograme administrat o dată după 24-48 ore după ultima injecție sau hormonul stimulator folicular și Luteinizing optim nivelul de dezvoltare a foliculului.
În cazul auto-aplicare Ovitrelya, înainte de introducerea sa se spele pe mâini, să pregătească o suprafață curată pe care să se așterne tamponul impregnată cu alcool 2 și seringa 1 cu droguri. Imediat după aceasta, trebuie efectuată o injecție (în partea din față a coapsei sau în regiunea abdominală). Pentru această porțiune selectată șterge tampon înmuiat în alcool, atunci este necesar pentru a trage puternic degetele pielii, și de a efectua înseamnă o injecție subcutanată îndreptată împotriva unui ac de seringă ° unghi de 45-90.
Este important să nu lăsați Ovitrel să intre într-o venă. Medicamentul trebuie injectat lent, apăsând ușor pistonul. Locul de injectare, după îndepărtarea acului, trebuie șters cu un tampon circular, înțepenit în alcool cu un tampon.
Imediat după administrarea medicamentului, seringa utilizată trebuie plasată într-un recipient destinat depozitării obiectelor ascuțite. Rămasile de droguri ar trebui distruse.
Efecte secundare
- Sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, greață, vărsături - rareori - diaree;
- Sistemul sexual: frecvent - sindrom de hiperstimulare ovariană - rareori - sensibilitate la nivelul glandelor mamare, sindrom de hiperstimulare ovariană severă;
- Sistemul nervos central: deseori - dureri de cap - rareori - oboseală, anxietate, iritabilitate, depresie;
- Reacții dermatologice: foarte rar - erupție cutanată ușoară reversibilă;
- Reacții locale: adesea - congestie și durere la locul injectării;
- Altele: adesea - un sentiment de oboseală - foarte rar - reacții alergice sub formă ușoară.
Instrucțiuni speciale
Înainte ca terapia ar trebui să fie stabilit ca o cauza de infertilitate, pacientul si partenerul ei, precum și pentru a evalua factorii de risc prezumtivă pentru aparitia sarcinii. Este important să se ia în considerare tratamentul specific se folosesc metode, prezenta tumorilor hiperprolactinemie, hipofiza si hipotalamus, insuficienta corticosuprarenala, hipotiroidism simptomatic.
În legătură cu maturarea simultană a unui număr mare de foliculi pacientului în procesul stimulării ovariene sunt expuse riscului sindromului de hiperstimulare ovariană. In studiile clinice efectuate de un sindrom de hiperstimulare ovariană (mai ales ușoare până la moderate) a fost găsit la aproximativ 4% dintre pacienți. Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni complicatii grave severe stimulyatsii- în cazuri rare, aceasta poate fi o complicație a trombozei, torsiune ovariană, sindromul de detresă respiratorie acută, hemoperitoneum.
Pentru a reduce riscul sindromului de hiperstimulare ovariană în protocolul de stimulare a creșterii foliculilor necesită observarea atentă a răspunsului răspunsului ovarian prin ecografie și prin măsurarea estradiol în sânge înainte de începerea tratamentului și în timpul acestuia.
Când se efectuează stimularea, în comparație cu fertilizarea naturală, crește riscul de sarcină multiplă. În cele mai multe cazuri, se nasc gemeni. În cazul folosirii metodelor de reproducere asistată, numărul copiilor născuți corespunde numărului de embrioni transferați în cavitatea uterină.
Conform datelor statistice, numărul de avorturi spontane după terapia de infertilitate anovulatorie (inclusiv prin tehnologiile de reproducere asistată) depășește media populației, dar este comparabilă cu alte tipuri de infertilitate.
Administrarea medicamentului poate afecta imaginea imunologică a nivelului de gonadotropină corionică umană în urină și ser timp de 10 zile și servește ca o reacție fals pozitivă în testul de sarcină.
Trebuie avut în vedere faptul că în timpul tratamentului cu Ovitrelem, funcția tiroidiană poate fi ușor stimulată.
Pacienții trebuie avertizați despre necesitatea de a spune medicului despre efectele secundare crescute sau despre apariția efectelor secundare care nu au fost descrise mai sus. De asemenea, medicul trebuie să fie informat cu privire la toate luate acum sau înainte de inițierea de medicamente pentru terapie (inclusiv OTC).
Interacțiunile medicamentoase
Nu sunt disponibile informații privind posibilele interacțiuni medicamentoase între corio gadotrofină alfa și alte medicamente / substanțe.
Termeni și condiții de depozitare
A se depozita într-un loc uscat inaccesibil pentru copii și protejat de lumină în ambalajul original la o temperatură de până la 8 ° C (nu se îngheață). În afara frigiderului, la o temperatură de până la 25 ° C, medicamentul poate fi păstrat timp de cel mult 30 de zile.
Perioada de valabilitate - 2 ani. Dacă în această perioadă medicamentul nu a fost folosit - trebuie să fie distrus.