Denumire internațională non-proprietate:
Formă de dozare:
liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată
1 flacon conține:
Substanța activă: corio gonadotrofină alfa 250 mcg (6500 UI)
Excipienți: zaharoză, acid fosforic, hidroxid de sodiu. 1 sticlă sau fiolă cu solvent conține 1 ml de apă pentru injecție.
Descriere:
pudră liofilizată sau o masă poroasă (liofilizată) de culoare albă sau aproape albă
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica:
Conține choriogonadotropină alfa, produsă prin tehnologia ADN recombinant. Are aceeași secvență de aminoacizi ca și gonadotropina corionică umană conținută în urină. Se leagă receptorii LH transmembranari de suprafața celulelor tekki și granulozei ovariene. Cauzează inițierea meiozei ovocitare, ruptura foliculilor (ovulație), formarea unui corp galben, producerea de progesteron și estradiol de către un corp galben.
Farmacocinetica:
Atunci când se administrează subcutanat horiogonadotropin alfa biodisponibilitate absolută de aproximativ 40%, timp de înjumătățire - aproximativ 30 de ore.
Indicatii pentru utilizare:
Protocolul induce maturarea foliculară multiplă (superovulatia) pentru tehnicile de reproducere asistată (ART), inclusiv fertilizarea in vitro (FIV), pentru a induce maturarea foliculară finală și luteinizarea după stimularea cu preparate gonadotropine.
Cu infertilitate anovulatorie sau oligovulatorie pentru inducerea ovulației și luteinizării la sfârșitul stimulării creșterii foliculului.
Contraindicații:
Tumorile din hipotalamus și glanda pituitară;
Hipersensibilitate la componenta activă și la oricare dintre componentele auxiliare care alcătuiesc medicamentul;
Neoplasme ovariene volumetrice sau chisturi care nu sunt asociate cu ovar polichistic.
Sângerări vaginale de origine necunoscută.
Cancerul ovarului, uterului sau sânului.
Sarcina ectopică pentru 3 luni anterioare.
tromboembolism
Insuficiența ovariană primară.
Malformații congenitale ale organelor de reproducere, incompatibile cu sarcina.
Fibromiomul uterului, incompatibil cu sarcina
Postmenopauza. Cu prudență
Ovitrel® trebuie administrat pacienților care suferă de boli sistemice grave atunci când sarcina poate duce la exacerbarea lor.
Dozare și administrare:
Se administrează subcutanat.
Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări.
Protocolul induce maturarea foliculară multiplă (superovulatia) pentru tehnologiile asistate de reproducere (ART), inclusiv fertilizarea in vitro (FIV), pentru a induce maturarea foliculară finală și luteinizarea după stimularea cu preparate gonadotropine:
Ovitrel ® într-o doză de 250 micrograme (conținutul 1 flacon) injectat o dată în 24-48 de ore după ultima injecție de hormon de stimulare foliculară sau hormon luteinizant după atingerea unui nivel optim de dezvoltare foliculară.
Cu infertilitate anovulatorie sau oligovulatorie pentru inducerea ovulației și luteinizării la sfârșitul stimulării creșterii foliculului:
Ovitrel ® într-o doză de 250 micrograme (conținutul 1 flacon) injectat o dată în 24-48 de ore după ultima injecție de hormon de stimulare foliculară sau hormon luteinizant după atingerea unui nivel optim de dezvoltare foliculară. Recomandat contact sexual în ziua administrării, iar următorul pacient intră den.Esli Ovitrel ® singur, ar trebui să fie citiți cu atenție și urmați cu strictețe instrucțiunile de mai jos pentru administrarea medicamentului: mâinile 1.Vymoyte. Este important ca mâinile și articolele pe care le folosiți să fie curate.
2. Pregătește o suprafață curată și pune pe ea tot ce ai nevoie pentru injecție:
o sticlă de Ovitrel®.
o fiolă sau un flacon cu un solvent,
două tampoane umezite cu alcool
o seringă,
un ac cu un diametru mai mare pentru un set de solvent,
ac subțire pentru injectarea subcutanată,
Un container pentru obiecte ascuțite pentru evacuarea în siguranță a pieselor și a acelor de sticlă.
3. Închiderea fiolei cu solvent:
La capătul superior al flaconului cu solvent trebuie să vedeți un punct mic colorat. Puțin mai jos de acest punct, sticla de fiole a fost procesată într-un mod special, pentru a facilita deschiderea acesteia. Scoateți ușor capătul superior al flaconului astfel încât lichidul din acesta să se deplaseze în secțiunea inferioară. Acum, împingeți puternic tija și deschideți fiola în direcția opusă punctului de culoare. Poziționați cu atenție fiola deschisă într-o poziție verticală pe suprafața de lucru.
4.Setarea în seringa solventului din fiolă:
Puneți acul pentru setul de solvent pe seringă. În timp ce țineți seringa într-o mână, luați fiola deschisă cu cealaltă mână, așezați acul în interiorul fiolei și puneți tot solventul în seringă. Puneți cu grijă seringa pe suprafața de lucru, încercând să nu atingeți acul.
4 '. Se pune într-o seringă a solventului din flacon:
Scoateți capacul de protecție din sticla cu solvent. Puneți un ac pe seringă pentru un set de solvent (cu diametru mare). Trageți puțin aer în seringă, ridicând pistonul la aproximativ 1 ml. Apoi, introduceți acul în flacon, apăsați pistonul, îndepărtați aerul. Întoarceți sticla cu fața în jos și turnați lent solventul în seringă.
Puneți cu grijă seringa pe suprafața de lucru, încercând să nu atingeți acul.
5. Prepararea soluției injectabile:
Scoateți capacul de protecție din flaconul care conține preparatul Ovitrel®. Folosind o seringă, introduceți lent solventul în flacon. Se amestecă ușor conținutul într-o mișcare circulară. Nu te agita. Medicamentul trebuie dizolvat imediat și dă o soluție clară. Medicamentul trebuie utilizat imediat după dizolvare. Nu injectați soluția dacă este opacă sau conține particule solide.
Întoarceți sticla cu susul în jos, din nou, formați soluția în seringă.
Schimbați acul cu un diametru mare până la unul subțire. Scoateți bulele de aer: dacă găsiți bule de aer în seringă, îndreptați seringa cu un ac și atingeți ușor părțile laterale ale seringii astfel încât aerul să se colecteze în partea de sus. Apăsați ușor pistonul, îndepărtați bulele de aer.
Imediat, injectați injecția: medicul sau asistenta medicală ar fi trebuit deja să vă informeze unde să vă injectați (de exemplu, în abdomen, partea din față a coapsei). Ștergeți zona selectată cu un tampon cu alcool. Strângeți puternic pielea cu degetele și ghidați acul într-un unghi de 45 ° - 90 ° cu o mișcare scurtă și viguroasă. Efectuați o injecție subcutanată, așa cum ați fost învățați. Nu injectați direct în venă. Introduceți soluția prin apăsarea ușoară a pistonului. Utilizați cât timp trebuie să introduceți întregul volum al soluției. Imediat după aceasta, scoateți acul și ștergeți pielea la locul injectării cu un tampon cu alcool, în timp ce folosiți mișcări circulare.
7. Eliminarea accesoriilor uzate:
Imediat după injectare, așezați acele folosite și recipientele goale din sticlă într-un recipient pentru stocarea obiectelor ascuțite. Volumul total neutilizat al soluției trebuie distrus.
Efect secundar:
Reacții locale: durere la locul injectării
Aspecte generale: dureri de cap, oboseală.
Din partea sistemului nervos central: rareori - depresie, iritabilitate, anxietate.
Din partea sistemului digestiv: vărsături / greață, dureri abdominale, diaree rară.
Din partea sistemului reproducător: sindromul hiperstimulării ovariene, rareori sindromul de hiperstimulare ovariană severă, durerea glandelor mamare,
supradozaj:
Datele privind supradoza de droguri sunt absente. Cu toate acestea, o supradoză în timpul stimulării ovariene poate dezvolta sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi. „Instrucțiuni speciale“). Din punct de vedere clinic, se caracterizează prin formarea de chisturi ovariene mari cu riscul ruperii (perforării), simptomelor de ascite și tulburărilor circulatorii.
În cazul unui risc crescut de hipoglicemie, se recomandă anularea introducerii gadotrofinei corionice umane. Se recomandă pacienții timp de cel puțin 4 zile să se abțină de la contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente. Cu toate acestea, pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele (inclusiv medicamentele fără prescripție medicală) pe care le ia în prezent sau recent.