Denumire internațională: Stamlo M
Compoziția și forma de eliberare
Tabletele sunt de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu muchii tăiate, marcate cu "R 177" pe o parte și cu risc delicat pe cealaltă. În 1 comprimat conține maleat de amlodipină 6,42 mg, care corespunde conținutului de amlodipină 5 mg. Excipienți. celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu anhidru coloidal, stearat de magneziu.
În blistere 28 comprimate. Ambalat într-o cutie de carton.
Tabletele sunt albe sau aproape albe, ovale, biconvexe, cu un "R" pe o față și "178" pe cealaltă. În 1 comprimat conține maleat de amlodipină 12,84 mg, care corespunde conținutului de amlodipină 10 mg. Excipienți. celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu anhidru coloidal, stearat de magneziu.
În blistere 28 comprimate. Ambalat într-o cutie de carton.
Blocant al canalelor de calciu
Acțiunea farmacologică a medicamentului Stamlo
Blocatorul lent al canalelor de calciu din a doua generație, un derivat al dihidropiridinei. Are acțiune antihipertensivă și antianginală.
Comunicarea cu receptorul dihidropiridinic, canalele de calciu blocuri, reduce trecerea transmembranară a ionilor de calciu în celulă (în principal în celulele musculare netede vasculare decât miocitelor cardiace). Acțiunea antianginală se datorează extinderii arterelor și arterelor coronare și periferice. Când angină scade severitatea ischemiei miocardice. Extinderea arteriolelor periferice, reducerea OPSS, reduce preîncărcarea inimii, reduce necesitatea miocardului în oxigen. Extinderea principalelor artere și arteriole coronare în zonele neschimbate și ischemice ale miocardului, mărește fluxul de oxigen în miocard (în special cu angina vasospastică). Împiedică dezvoltarea constricției arterelor coronare (inclusiv cauzate de fumat).
La pacienții cu angină doză zilnică unică Stamlo ® M crește timpul de rulare a activității fizice incetineste dezvoltarea anginei si depresie segment coronarian ST, reduce frecvența atacurilor anginoase și a consumului de nitrat.
Are un efect hipotensiv dependent de doză pe termen lung. Efectul hipotensiv se datorează efectului vasodilatator direct asupra mușchilor netede ai vaselor. În cazul unei hipertensiune arterială, o singură doză asigură o scădere semnificativă clinic a tensiunii arteriale pe o perioadă de 24 de ore (în poziția pacientului în poziție verticală și în picioare). Ea nu produce o scădere bruscă a tensiunii arteriale, reducerea tolerantei la efort, fracția de ejecție a ventriculului. Reduce gradul de hipertrofie miocardică a ventriculului stâng, are acțiune antiatherosclerotică și cardioprotectoare în IHD. Nu afectează contractilitatea și conductivitatea miocardului, nu determină o creștere a frecvenței cardiace reflex.
Inhibă agregarea plachetară, crește rata de filtrare glomerulară și are un efect natriuretic slab.
Când nefropatia diabetică nu crește severitatea microalbuminuriei.
Efectul terapeutic se dezvoltă în 2-4 ore, durata acțiunii fiind de 24 de ore.
După ingerare, amlodipina este absorbită încet din tractul digestiv. Timpul de admisie și compoziția alimentelor nu afectează gradul de absorbție a medicamentului. Biodisponibilitatea absolută este de 64%. Cmax se realizează după 6-9 ore. Se observă dependența liniară a amlodipinei din sânge de doza de Stamlo® M.
Consumul de alimente nu modifică biodisponibilitatea amlodipinei.
Media Vd este de 21 l / kg greutate corporală, ceea ce indică faptul că cea mai mare parte a medicamentului este în țesuturi și relativ mai puțin în sânge. CSS se obține după 7 zile de administrare continuă a medicamentului.
Legarea proteinelor plasmatice din sânge - 95%. Pătrunde prin BBB.
Amlodipina suferă un metabolism lent, dar extins (90%) în ficat, cu formarea de metaboliți inactivi, fiind supus efectului "primei treceri" prin ficat. Metaboliții nu au activitate farmacologică semnificativă.
După un singur T1 oral / 2 variază de la 31 până la 48 ore, și la administrarea repetată este de aproximativ 45 h. Biotransformat in ficat, de aproximativ 90% amlodipină cu formarea de metaboliți inactivi. Excretată de rinichi de 60% ca metaboliți, 10% - neschimbat; fecale - 20-25% sub formă de metaboliți. Excretați în laptele matern. Clearance-ul total a fost de 0,116 ml / sec / kg (7 ml / min / kg și 0,42 l / h / kg).
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani, excreția amlodipinei este încetinită (T1 / 2-65 ore) în comparație cu pacienții tineri, însă această diferență nu este semnificativă din punct de vedere clinic.
La pacienții cu insuficiență hepatică, se presupune o alungire a T1 / 2 și, cu administrare prelungită, cumularea medicamentului în organism va fi mai mare (T1 / 2 crește până la 60 de ore).
Insuficiența renală nu afectează semnificativ cinetica amlodipinei.
Când hemodializa nu este îndepărtată.
Hipertensiunea arterială, angina pectorală, angina vasospastică, ischemia miocardică nedureroasă, CHF decompensată (ca terapie auxiliară).
Contraindicații pentru utilizare
Hipersensibilitate (inclusiv la alte dihidropiridine), hipotensiune arterială severă, sarcină, lactație.
Fii precaut - hipotensiune arterială, stenoza aortica, insuficienta cardiaca, insuficienta hepatica, infarct miocardic acut (și timp de 1 lună după), (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța) cu vârsta de 18 ani, vârstă înaintată. Atunci când se atribuie amlodipină (ca și alte. Dihidropiridinele) pacienți cu GOKMP, SSS si stenoza mitrală trebuie să fie atent.
Mod de dozare și metoda de aplicare Stamlo M
În cazul hipertensiunii arteriale și al anginei, doza inițială este de 5 mg o dată pe zi. Doza de întreținere pentru hipertensiunea arterială este de 5 mg / zi. Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.
Cu angină pectorală și angina pectorală angiospastică, 5-10 mg o dată pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozei Stamlo ® M în timp ce utilizarea de diuretice tiazidice, beta-blocante, inhibitori ai ECA, nitrați cu acțiune lungă și nitroglicerină sublingual.
Pacienții vârstnici, pacienți cu o scurtă, pacienții cu greutate redusă a corpului la pacienții cu insuficiență hepatică ca agenți antihipertensivi sunt administrați într-o doză inițială de 2,5 mg, ca agenți anti-anginoase - 5 mg.
În cazul insuficienței renale, nu este necesară ajustarea dozei.
Cu sistemul cardiovascular: ritm cardiac, dificultăți de respirație, reducerea marcată a tensiunii arteriale, leșin, vasculită, edem (umflarea gleznelor și picioarelor), înroșirea feței; rar - aritmii (bradicardie, tahicardie ventriculară, flutter atrial), dureri în piept, hipotensiune arterială ortostatică; foarte rar - dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive, aritmia, migrena.
Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, oboseală, somnolență, modificări ale dispoziției, convulsii; rareori - pierderea conștienței, hipoestezie, nervozitate, parestezii, tremor, vertij, astenie, stare generală de rău, insomnie, depresie, vise neobișnuite; foarte rar - ataxie, apatie, agitație, amnezie.
Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, dureri epigastrice; rar - niveluri crescute de transaminaze hepatice și icter (cauzate de colestază), pancreatită, gură uscată, flatulență, hiperplazie gingivală, constipație sau diaree; foarte rar - gastrită, creșterea poftei de mâncare.
Din sistemul genito-urinar: rar - pollakiurie, urgenta dureroasa de urinare, nocturie, incalcarea functiei sexuale (inclusiv diminuarea potentei); foarte rar - disurie, poliurie.
Reacții dermatologice: foarte rar - xerodermă, alopecie, dermatită, purpură, decolorarea pielii.
Din sistemul respirator: rareori - dispnee; foarte rar - tuse, rinită.
Din sistemul musculoscheletal: rareori - artralgie, artrită, dureri de spate, mialgii (cu utilizare prelungită); foarte rar - miastenia gravis.
Din simțuri: rareori - diplopie, conjunctivită, durere în ochi, insuficiență vizuală, conjunctivită, sunete în urechi; foarte rar - parosmia, o încălcare a gustului, o încălcare a cazării, xeroftalmia.
Din sistemul hemopoietic: rareori - trombocitopenie, leucopenie.
Reacții alergice: mâncărimi ale pielii, erupție cutanată tranzitorie (inclusiv eritematoasă, erupție cutanată maculopapulară, urticarie), angioedem.
Altele: rareori - ginecomastie, creștere / scădere în greutate, hiperglicemie, epistaxis, transpirație crescută, sete; foarte rar - o sudoare rece lipicioasă.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Cu prudență trebuie să prescrieți medicamentul pentru încălcări ale funcției hepatice.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
În cazul insuficienței renale, nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea medicamentului la copii
Contraindicație: copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Aplicarea la pacienții vârstnici
Doza de administrare și metoda de administrare
pentru pacienții vârstnici este același ca și pentru pacienții din alte grupe de vârstă. Atunci când creșteți doza, este necesară monitorizarea atentă a pacienților vârstnici.
Instrucțiuni speciale la administrarea Stamlo M
Siguranța utilizării în timpul sarcinii și alăptării nu este stabilită. Experiența utilizării la copii este absentă. În timpul tratamentului, este necesar să se controleze greutatea corporală și să fie observată la dentist (pentru a preveni durerea, sângerarea și hiperplazia gingivală). Amlodipina nu afectează concentrațiile plasmatice de K +, glucoză, trigliceride, colesterol total, LDL, acid uric, creatinină și azot de uree. În ciuda absenței sindromului "anulare" în BCC, înainte de încetarea tratamentului este recomandată o reducere treptată a dozelor.
Simptome: scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, tahicardia, vasodilatația periferică excesivă.
Tratament: lavaj gastric, numirea de cărbune activ, menținerea sistemului cardiovascular, performanța de control a inimii și a plămânilor, o poziție ridicată a membrelor, controlul CCA și diureza. Pentru a restabili tonusul vascular - utilizarea de medicamente vasoconstrictive (în absența contraindicațiilor pentru utilizarea lor); pentru a elimina efectele blocării canalului de calciu - administrarea de gluconat de calciu intravenos. Hemodializa nu este eficientă.
Interacțiuni cu alte medicamente
Inhibitorii oxidării microzomale măresc concentrația de amlodipină în plasmă, crescând riscul de efecte secundare și inductorii enzimelor hepatice microzomale - reduc.
Efectul hipotensiv slăbirea AINS, în special a indometacinului (retenție de sodiu și blocarea sintezei de prostaglandine prin rinichi), alfa-adrenostimulyatorov, estrogeni (retenție de sodiu), simpatomimetice.
Preparatele de calciu reduc efectul blocantelor de canale de calciu lent.
„În buclă“, diuretice tiazidice și, beta-blocante, verapamil, inhibitori ai ECA și nitrați cresc efectele antianginoase și antihipertensive.
Amiodaronă, chinidină, alfa1 adrenoblokatory, medicamente antipsihotice (neuroleptice) și blocante ale canalelor de calciu lent poate crește acțiunea hipotensivă.
Nu afectează parametrii farmacocinetici ai digoxinei și warfarinei.
Cimetidina nu afectează farmacocinetica amlodipinei.
Atunci când sunt combinate cu preparate cu litiu, este posibilă intensificarea manifestării neurotoxicității lor (greață, vărsături, diaree, ataxie, tremor, tinitus).
Procainamida, chinidina, și alte medicamente care determina prelungirea intervalului QT, în timp ce utilizarea amlodipinei întări efectul inotrop negativ și poate crește riscul de a intervalului QT semnificative alungirii.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Utilizarea Stamlo m numai după cum este prescris de către medic, instrucțiunea este dată pentru referință!
- Ciloprin (Ciloprin) - instrucțiuni de utilizare, indicații și regim de dozaj, o descriere detaliată a medicamentului.
- Dalacin C (Dalacin C) - compoziție, descrierea medicamentului, contraindicații, efecte secundare.
- Cardomin-sanovel (Cardomin-sanovel) - instrucțiuni, contraindicații - utilizare, indicații și regim de dozare, descriere detaliată a medicamentului.
- Albumină umană 20% (albumină umană 20%) - descriere, instrucțiuni de utilizare - certificat de pregătire, compoziție, indicații și contraindicații, dozare și efecte secundare.
De asemenea, citim:
-
- Infertilitatea masculină: examinarea și anamneza pacientului - materiale pentru specialiști
- Dieta 13, dieta pentru boli infecțioase acute
- Leucoencefalopatia multifocală progresivă, virusul JC - istoricul descoperirii, distribuției și mecanismului de acțiune al virusului JC. Manifestări clinice, metode de diagnosticare și principalele simptome ale LMP. Tratamentul și prevenirea leucoencefalopatiei
- Ce este hipotensiunea arterială, tratamentul tensiunii arteriale scăzute - cum poate apărea hipotensiunea arterială, ce trebuie făcut în condiții de presiune redusă, sfatul medicului, gimnastica pentru cel mai leneș, acupresura și auto-masajul