Forma de eliberare și compoziție
Seroquel este disponibil sub formă de tablete acoperite cu un înveliș de film:
- 25 mg - rotund, biconvex, roz, pe o parte este gravat "SEROQUEL 25" (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton de 6 blistere);
- 100 mg - rotund, biconvex, galben, pe o parte este gravat "SEROQUEL 100" (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton de 6 blistere);
- 200 mg - rotunde, biconvexe, albe, pe o parte este gravat "SEROQUEL 200" (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton de 6 blistere).
Quetiapina este de asemenea disponibil în ambalaje cu un set de tablete (10 bucăți în blister în cutie de carton blister 1: 6 comprimate de 25 mg, 3 comprimate de 100 mg și comprimat 1 200 mg).
Compoziția a 1 comprimat:
- Substanța activă: quetiapina (sub formă de fumarat de quetiapină) - 25 mg, 100 mg sau 200 mg;
- Componente auxiliare: hidrofosfat de calciu, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu, povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat;
- Compoziția stratului de film: Macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan, colorant galben de oxid de fier (tablete 25 mg și 100 mg), colorant roșu cu oxid de fier (tablete 25 mg).
Indicații pentru utilizare
- Tratamentul psihozelor cronice și acute, inclusiv schizofrenia;
- Tratamentul stărilor depresive de la severitatea severă la severă în structura tulburării afective bipolare (în opt săptămâni);
- Tratamentul stărilor maniacale în structura afecțiunii afective bipolare.
Contraindicații
Quetiapina contraindicat la hipersensibilitate individuală la medicament, și în asociere cu inhibitori ai citocromului P450 (eritromicină, claritromicină, inhibitori de protează, grupul azol antifungic și nefazodonă).
Medicamentul este prescris cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare și cerebrovasculare sau alte afecțiuni cu predispoziție la hipotensiune arterială, persoanele în vârstă, precum și insuficiență hepatică, convulsii în istorie și în același timp cu medicamente care prelungesc intervalul QTc.
Seroquel trebuie utilizat cu prudență în asociere cu alte medicamente care scad sistemul nervos central și alcoolul.
Dozare și administrare
Tabletele sunt destinate administrării orale de două ori pe zi, indiferent de aportul alimentar.
Pacienți adulți pentru tratamentul psihozelor cronice si acute in timpul primelor 4 zile ale quetiapinei terapiei administrate în următoarele doze: o zi - 50 mg, o a doua - 100 mg, iar al treilea - 200 mg, a patra - 300 mg. Doza variază de la 150 de la 750 mg pe zi, în funcție de tolerabilitatea individuală a medicamentului și efectul său terapeutic. Doza maximă este de 750 mg pe zi.
În condiții maniacale, Seroquel este utilizat ca monoterapie sau ca tratament auxiliar pentru a stabiliza starea de spirit. În primele 4 zile de tratament, medicamentul este prescris în următoarele doze: prima zi - 100 mg, a doua - 200 mg, a treia - 300 mg, a patra - 400 mg. În a șasea zi de tratament, doza poate fi crescută la 800 mg pe zi, iar creșterea zilnică a dozei nu trebuie să depășească 200 mg. Doza de medicament variază de la 200 la 800 mg pe zi și depinde de toleranța individuală a medicamentului și de efectul terapeutic. În mod obișnuit, doza eficientă este în intervalul 400-800 mg pe zi. Doza maximă este de 800 mg pe zi.
În condiții depresive Seroquel se utilizează o dată pe zi pe timp de noapte într-o doză de 300 mg. În primele 4 zile de tratament, medicamentul este prescris în următoarele doze: prima zi - 50 mg, a doua - 100 mg, a treia - 200 mg, a patra - 300 mg. Doza maximă este de 600 mg pe zi. Când se administrează mai mult de 600 mg de medicament pe zi, nu sa observat nicio îmbunătățire clinică.
Pentru pacienții vârstnici și la cei cu insuficiență doza inițială renală sau hepatică quetiapinei este de 25 mg pe zi, aceasta este crescută treptat pentru a atinge o doză eficace. Creșterea zilnică nu trebuie să depășească 25-50 mg de quetiapină. La pacienții vârstnici, doza terapeutică eficientă este probabil mai mică decât la pacienții tineri.
Eficacitatea și siguranța Seroquel la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost investigată.
Efecte secundare
- Sistemul digestiv: adesea - gură uscată, indigestie, constipație, creșterea concentrației trigliceridelor și a colesterolului, creșterea activității enzimelor hepatice în serul de sânge;
- Sistemul cardiovascular: deseori - tahicardie, hipotensiune ortostatică și amețeli, sincopă (aceste reacții adverse apar de obicei la începutul tratamentului la alegerea unei doze);
- Sistemul nervos central și periferic: deseori - amețeli, somnolență; sindrom neuroleptic malign (tulburarea conștienței, tulburări vasculare, rigiditate musculară, concentrații crescute ale CPK, hipertermie) - rar; foarte rar - convulsii; Tratamentul pe termen lung - există o posibilitate de dischinezie tardivă (reducerea dozei sau întreruperea medicamentului);
- Sistemul hemopoietic: rareori - neutropenie și / sau leucopenie;
- Sistemul endocrin: o scădere mică a dozei în funcție de doza de hormoni tiroidieni;
- Reacții alergice: rareori - angioedem, eozinofilie;
- Alte reacții: rareori - astenie moderată, creștere în greutate (în principal în primele săptămâni de tratament), rinită, edem periferic; foarte rar - priapism.
Următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu medicamentul Seroquel este comun, dar nu a fost stabilită o relație cauzală a acestor efecte la tratamentul medicamentos: palpitații, anorexie, tensiune arterială mare, tuse, transpirații, dureri în gât, disartrie.
Instrucțiuni speciale
Cu o anulare severă a unor doze mari de medicament, sindromul de retragere este posibil, manifestat prin următoarele reacții: vărsături, greață, insomnie (rareori). De asemenea, au fost raportate cazuri de apariție a distoniei, dischineziei, acatiziei și exacerbării simptomelor psihotice, astfel încât eliminarea Seroquel ar trebui efectuată treptat.
Odată cu apariția simptomelor de sindrom neuroleptic malign, medicamentul trebuie anulat și tratamentul adecvat trebuie prescris.
În timpul tratamentului cu quetiapină, nu se recomandă utilizarea unor mecanisme potențial periculoase, inclusiv a celor de conducere sau a altor vehicule, deoarece medicamentul poate provoca somnolență.
Interacțiunile medicamentoase
Antibioticele macrolide și agenții antifungici ai grupului azol pot crește concentrația de quetiapină în plasmă.
Când se utilizează simultan cu carbamazepină, concentrația serică în plasmă poate fi redusă.
În cazul administrării concomitente cu fenitoina, rifampicina și barbituricele pot necesita doze de quetiapină, și cazuri de carbamazepina sau fenitoina crescută - scăderea dozei de medicament.
Nu au existat interacțiuni farmacocinetice importante clinic atunci când este utilizat împreună cu medicamente quetiapină de litiu, sodiu divalproeksom, haloperidol, risperidinom, cimetidina, fluoxetină sau imipramină.
În cazul administrării concomitente cu tioridazină, clearance-ul quetiapinei crește.
Etanolul și medicamentele care deprimă sistemul nervos central, cresc probabilitatea efectelor secundare ale Seroquel.
Termeni și condiții de depozitare
Se păstrează la temperaturi care nu depășesc 30 ° C. Păstrați departe de copii.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.