substanțe auxiliare: acid citric monohidrat - 0,73 / 2,19 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,8 / 2,4 mg; acid stearic - 1,7 / 5,1 mg; talc - 4,5 / 13,5 mg; MCC - 14/42 mg; amidon de porumb - 29,77 / 89,31 mg; lactoză monohidrat 48,5 / 145,5 mg
membrană: dioxid de siliciu coloid - 0,045 / 0,089 mg; dioxid de titan (E171 - 77891) - 0,244 / 0,447 mg; lactoză monohidrat 0,392 / 0,785 mg; macrogol 6000 - 0,392 / 0,785 mg; hipromeloză - 3,927 / 7,854 mg
Descrierea formei de dozare
Tablete de 50 mg: alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe, cu un miros caracteristic slab, gravate "50" pe o parte.
Tablete de 150 mg: acoperite cu film alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe, cu un miros caracteristic slab, gravate "150" pe o parte.
Pe fractură: alb sau aproape alb.
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - miorelaksiruyuschee.
farmacodinamie
Miorelaxant de acțiune centrală. Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles. Are o membrană, un efect anestezic local, incetineste transmiterea pulsului în fibrele și neuronii primare cu motor aferente, ceea ce duce la blocarea reflexelor spinale mono și polisinaptice. De asemenea, este posibil ca mediatorii să poată fi eliberați din nou prin inhibarea introducerii Ca2 + în sinapse. În stentul creierului se elimină ușurința efectuării excitației de-a lungul căii reticulospinale. Îmbunătățește fluxul sanguin periferic indiferent de influența sistemului nervos central. În dezvoltarea acestui efect joacă rolul unui rezultat slab antispastice și adrenoblokiruyuschee tolperisonului.
Farmacocinetica
După ingestie, Tolperisonul este în mod normal absorbit din tractul digestiv. Cmax este atins după 0,5-1 oră, biodisponibilitatea este de aproximativ 20%.
Tolperisona este metabolizată în ficat și rinichi. Se excretă în urină sub formă de metaboliți (mai mult de 99%). Nu este cunoscută activitatea farmacologică a metaboliților.
Citirile medicamentului Midokalm®
tratamentul creșterea tonusului muscular și pathologically spasme musculare striate care rezultă din tulburări ale SNC organice (pierderea tractului piramidal, scleroza multiplă, accidentul vascular cerebral, mielopatie, encefalomielita);
tratament a crescut de ton și spasme musculare, contracturi musculare, boli care însoțesc organele de mișcare (inclusiv spondiloză, spondylarthrosis, sindroame cervicale si lombare, artrita articulatiilor mari);
Tratament restabilitor după operații ortopedice și traumatologice;
în terapia combinată ocluzive boli vasculare (arterioscleroza obliterantă, angiopatie diabetică, trombangeită obliterantă, boala Raynaud, sclerodermia difuză), boli cauzate de tulburări vasculare ale inervației (acrocianoza, intermitent disbaziya angioneurotic);
Boala Little (paralizia cerebrală a copiilor) și alte encefalopatii, însoțite de distonie musculară.
Contraindicații
hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
copii sub 3 ani.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Datorită lipsei datelor privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, prescripția Medoxalm® nu este oferită în aceste perioade.
Efecte secundare
Slăbiciune musculară, cefalee, hipotensiune arterială, greață, vărsături, senzație de disconfort la nivelul abdomenului. Cu o reducere a dozei, efectele secundare dispar adesea. În cazuri rare, există reacții alergice (mâncărimi ale pielii, eritem, urticarie, angioedem, șoc anafilactic, bronhospasm).
interacțiune
Datele privind interacțiunile care limitează utilizarea medicației Medocalm® nu sunt.
Deși tolperisonul are un efect asupra sistemului nervos central, acesta nu provoacă sedare, astfel încât poate fi utilizat în asociere cu sedative, hipnotice și medicamente care conțin alcool.
Nu afectează efectul alcoolului asupra sistemului nervos central.
Tolperone crește efectul acidului niflumic, în timp ce utilizarea simultană a acestor medicamente poate necesita o reducere a dozei de acid niflumic.
Mijloace pentru anestezie generala, relaxante musculare periferice, medicamente psihotrope, clonidina - sporesc rezultatul tolperisonului.
Dozare și administrare
În interior. după masă, fără a mesteca, spălarea cu puțină apă.
Adulți și copii de la vârsta de 14 ani - adesea începând cu 50 mg de 2-3 ori pe zi, crescând treptat doza la 150 mg de 2-3 ori pe zi.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani - Miodocalm® este prescris în interiorul unei doze zilnice de 5 mg / kg; 7-14 ani - 2-4 mg / kg (în 3 doze divizate în timpul zilei).
supradoză
Nu s-au primit date privind supradozajul medicamentului Midokalm®.
Tratament: se oferă lavaj gastric, terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.
Instrucțiuni speciale
Folosiți cu strictețe instrucțiunile medicului pentru a evita complicațiile.
Impact asupra capacității de a gestiona vehicule și mecanisme. Studiile nu au fost efectuate, totuși, de mai mulți ani de practică, nu au fost primite astfel de informații.
Forma emiterii
Comprimate filmate, 50 mg și 150 mg. În blisterul din PVC / aluminiu pentru 10 buc. 3 blistere într-o cutie de carton.
producător
1. ZAO Gedeon Richter-RUS. 140342, Rusia, regiunea Moscova pos. Shuvoye. Sub licența SA "Gedeon Richter". Budapesta, Ungaria.
Tel./fax: (495) 788-86-30.
2. OJSC Gedeon Richter. 1103, Budapesta, st. Demrei, 19-21, Ungaria.
Tel./fax: (495) 788-86-30.
Condiții de concediu din farmacii
Condiții de păstrare a Mydocalm®
Într-un loc uscat, la o temperatură de 15-30 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a produsului Mydocalm®
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.