FDA pentru câțiva ani a aprobat șase medicamente care îi ajută pe bărbați să mențină o erecție.
Dar, până în prezent, nu a fost prezentată nici o versiune a "rozului Viagra", care ar ajuta femeile să depășească problemele cu libidoul.
Desi criticii spun ca FDA suferă aduce în această privință, atunci când este vorba de tratarea problemelor sexuale la femei, oficialii agentiei spun că, atunci când se ocupă cu astfel de medicamente ar trebui să cântărească foarte atent beneficiile și riscurile.
Unii experți spun că disfuncția sexuală la femei este mult mai complicată și, prin urmare, este mai dificil de tratat.
Scopul FDA este de a sprijini crearea de medicamente care vor rezolva problema disfunctiei sexuale feminine nu mai rau decat inhibitorii curenti ai PDE-5 rezolva problema disfunctiei erectile la barbati.
Pe de altă parte, organizațiile mari și influente ale rețelei naționale de sănătate a femeilor și Asociația americană a femeilor medicale au susținut decizia FDA de a nu aproba încă pregătirile pentru disfuncția sexuală la femei.
Cindy Pearson, director executiv al rețelei naționale de sănătate a femeilor, declară că părtinirea FDA nu este de vină: "Problema este în droguri. Biologia noastră este mult mai complexă decât cea a oamenilor ".
Potrivit acesteia, Pfizer a investit masiv în testarea Viagrai pentru femei, însă aceste teste au eșuat.
Proiectul Centrului Medical al Universității Georgetown numit PharmedOut act de faptul că FDA nu a aprobat medicamente pentru tratamentul problemelor sexuale masculine, in plus fata de disfunctie erectila (DE), care nu este în mod normal asociată cu unitatea de sex masculin.
A respins "Viagra roz"
Acum un deceniu, Procter Gamble a înaintat agenției un bandaj cu testosteron Intrinsa, care ar trebui să provoace dorința sexuală la femeile care au suferit înlăturarea ovarelor. Dar FDA a respins ajutorul de bandă, considerând că este ineficientă și potențial crescând riscul de cancer mamar și evenimente cardiovasculare.
Ulterior, LibiGel, un gel de testosteron, a fost, de asemenea, respins pentru a îmbunătăți viața sexuală a femeilor, ceea ce a demonstrat o eficacitate mai mare în studiile clinice.
„FDA a luat deciziile corecte pentru fiecare probă“ roz Viagra „pe care au considerat și au respins“, - spune Dr. Diana Zuckerman (Diana Zuckerman), presedinte al Centrului National de Cercetari Medicale, o organizatie de invatamant si de advocacy non-profit, care a criticat mult timp FDA.
În conformitate cu liniile directoare ale endocrine Societatii Americane, terapia cu testosteron trebuie administrat numai acelor femei care și-au pierdut complet interesul pentru viața sexuală, precum și lipsa de interes pentru sex care cauzează stres - afecțiune numită tulburare dorinței sexuale hipoactive (HSDD).
Acest tratament nu ar trebui să fie recomandat pentru femeile care nu suferă de DSDL, deoarece terapia cu testosteron este asociat cu o schimbare a nivelului de colesterol, acnee, cresterea parului nedorit de pe fata si piept. Siguranța pe termen lung a acestui tratament este discutabilă.
Flibanserin este ultimul medicament respins de experții FDA. În timpul studiilor, el a demonstrat eficacitate semnificativ mai mare comparativ cu placebo.
Zuckerman spune: "Trucul este că nu putem distinge științific din punct de vedere fiziologic și psihologic, deoarece sunt strâns legate între ele. Dacă o femeie este nemulțumită de partenerul ei, ea nu poate fi suficient de emoționată. Dar dacă are alt partener, fiziologia ei se schimbă.
reprezentant FDA Stephanie Yao (Stephanie Yao) a declarat că agenția „sprijină dezvoltarea de terapii pentru afectiuni medicale asociate cu disfuncția sexuală feminină“, dar acestea ar trebui să cântărească cu atenție beneficiile și riscurile unei astfel de terapii.