Cordy Cor (Cordi Cor) - formă de eliberare, compoziție și ambalare
Tabletele sunt rotunde, albe sau aproape de culoare albă, cu risc pe o față și etichetă "AB5" pe cealaltă față.
1 tab. Amlodipină besilat 6,95 mg, care corespunde conținutului de amlodipină 5 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină, hidrofosfat de calciu dihidrat, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu.
Tabletele sunt rotunde, albe sau aproape de culoare albă, cu risc pe o față și etichetă "AB10" pe cealaltă față.
1 tab. Amlodipină besilat 13,9 mg, care corespunde conținutului de amlodipină 10 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină, hidrofosfat de calciu dihidrat, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu.
Cordy Cor (Cordi Cor) - grup clinic și farmacologic
Blocatorul canalului de calciu. Medicament antianginal și antihipertensiv.
derivatul dihidropiridinic - blocante ale canalelor de calciu lent de generația II, are efecte antianginoase și hipotensive. Comunicarea cu receptorul dihidropiridinic, canalele de calciu blocuri, reduce trecerea transmembranară a ionilor de calciu în celulă (în principal în celulele musculare netede vasculare decât miocitelor cardiace).
Efectul antianginal se datorează extinderii arterelor și arterelor coronare și periferice: cu angina scade severitatea ischemiei miocardice; extinderea arteriolelor periferice, reduce rezistența vasculară periferică generală, reduce preîncărcarea inimii, reduce necesitatea miocardului în oxigen. Extinderea principalelor artere coronare și arteriole în zonele neschimbate și ischemice ale miocardului, crește fluxul de oxigen în miocard (în special cu angina vasospastică); împiedică dezvoltarea constricției arterelor coronare (inclusiv cauzate de fumat).
angină afectată doză zilnică unică crește run-time activitatea fizica incetineste dezvoltarea anginei și a depresiei segmentului coronarian ST, reduce frecvența atacurilor anginoase și a consumului de nitroglicerină.
Are un efect hipotensiv dependent de doză prelungită. Efectul hipotensibil se datorează efectului vasodilatator direct asupra vaselor de mușchi neted. În cazul hipertensiunii arteriale, o singură doză asigură scăderea semnificativă clinic a tensiunii arteriale în decurs de 24 de ore (în poziția întinsă și în picioare a pacientului).
Ea nu produce o scădere bruscă a tensiunii arteriale, reducerea tolerantei la efort, fracția de ejecție a ventriculului. Scade gradul de hipertrofie ventriculară stângă, efect antiaterosclerotic și cardioprotector în boala cardiacă ischemică. Nici un efect asupra contractilității miocardice și conductivitatea, nu cauzează creșterea reflexă a frecvenței cardiace, inhibă agregarea plachetară reprezintă o creștere a ratei de filtrare glomerulară, are o acțiune natriuretic slabă.
Când nefropatia diabetică nu crește severitatea microalbuminuriei. Nu are efecte adverse asupra metabolismului și a lipidelor din plasma sanguină.
Timpul de debut al efectului este de 2-4 ore, durata efectului fiind de 24 de ore.
Cordy Cor (Cordi Cor) - farmacocinetică
După administrarea orală, amlodipina este absorbită încet din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea medie absolută este de 64%, Cmax în ser se observă după 6-9 ore. Starea de echilibru se realizează după 7 zile de tratament. Alimentele nu afectează absorbția amlodipinei.
Middle Vd este de 21 l / kg greutate corporală, ceea ce indică faptul că cea mai mare parte a medicamentului este în țesuturi, și relativ mai mici - în sânge. Majoritatea medicamentelor din sânge (95%) se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Amlodipina suferă metabolism lent dar extensiv (90%) la nivelul ficatului în metaboliți inactivi, are rezultatul „primului pasaj“ prin ficat. Metaboliții nu au activitate farmacologică semnificativă. După o singură administrare orală de T1 / 2 intervale de la 31 la 48 de ore după administrare repetată T1 / 2sostavlyaet aproximativ 45 ore. Aproximativ 60% dintr-o doză orală excretat în urină în principal sub formă de metaboliți, 10% neschimbate, și 20-25% cu fecale, precum și cu laptele matern. Clearance-ul total Amlodipina este de 0,116 ml / sec / kg (7 ml / min / kg și 0,42 l / h / kg).
La pacienții vârstnici (peste 65 ani), excreția amlodipinei este încetinită (T1 / 2 - 65 de ore) comparativ cu pacienții tineri, însă această diferență nu este semnificativă din punct de vedere clinic.
La pacienții cu insuficiență hepatică, se presupune o extensie a T1 / 2 și, cu administrare prelungită, acumularea medicamentului în organism va fi mai mare (T1 / 2 60 h).
Insuficiența renală nu afectează semnificativ cinetica amlodipinei. Medicamentul pătrunde prin BBB. Când hemodializa nu este îndepărtată.
Indicatii pentru utilizarea medicamentului
- hipertensiunea arterială (monoterapie sau în asociere cu alți agenți antihipertensivi);
- angina pectorală, angina vasospastică (angină Prinzmetal).
Cordy Cor (Cordi Cor) - regim de dozare
În interior, doza inițială pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și anginei este de 5 mg de medicament 1 / Dozajul poate fi maximizat la 10 mg 1 dată. În cazul hipertensiunii arteriale, doza de întreținere poate fi de 5 mg.
Cu angina pectorală (angina vasospastică) - 5-10 mg o dată.
Nu este necesară modificarea dozei la administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice, beta-adrenoblocatori și inhibitori ECA.
Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală.
- Cu sistemul cardiovascular: ritm cardiac, dificultăți de respirație, reducerea marcată a tensiunii arteriale, leșin, vasculită, edem (umflarea gleznelor și picioarelor), înroșirea feței; rar - aritmii (bradicardie, tahicardie ventriculară, flutter atrial), dureri în piept, hipotensiune arterială ortostatică; foarte rar - dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive, aritmia, migrena.
- Din sistemul nervos central și din sistemul nervos periferic: dureri de cap, amețeli, oboseală, somnolență, modificări ale dispoziției, convulsii; rareori - pierderea conștienței, hipoestezie, nervozitate, parestezii, tremor, vertij, astenie, stare generală de rău, insomnie, depresie, vise neobișnuite; foarte rar - ataxie, apatie, agitație, amnezie.
- Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, dureri epigastrice; rar - niveluri crescute de transaminaze hepatice și icter (cauzate de colestază), pancreatită, gură uscată, flatulență, hiperplazie gingivală, constipație sau diaree; foarte rar - gastrită, creșterea poftei de mâncare
- Din sistemul genito-urinar: rar - pollakiurie, urgenta dureroasa de urinare, nocturie, incalcarea functiei sexuale (inclusiv diminuarea potentei); foarte rar - disurie, poliurie.
- Din piele: foarte rar - xerodermă, alopecie, dermatită, decolorarea pielii.
Reacții alergice: prurit, erupții cutanate (inclusiv eritematoase, erupții cutanate maculopapulare, urticarie), angioedem.
- Din sistemul musculo-scheletic: rareori - artralgie, artrită, mialgie (cu utilizare prelungită); foarte rar - miastenia gravis.
Altele: rar - ginecomastie, poliurikemiya, creștere / scădere a greutății corporale, trombocitopenie, leucopenie, hiperglicemie, tulburări de vedere, diplopie, conjunctivita, dureri oculare, tinitus, dureri de spate, dispnee, epistaxis, transpirație crescută, sete; foarte rar - o sudoare lipicioasă rece, tuse, rinită, parosmiya, tulburări ale gustului, tulburări de cazare, xeroftalmie.
Contraindicații privind utilizarea medicamentului
- creșterea sensibilității la amlodipină și la alți derivați de dihidropiridină;
- hipotensiune arterială severă;
- colaps, șoc cardiogen;
- angina instabilă (cu excepția stenocardiei Prinzmetal);
- sarcina și alăptarea;
- vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Precauții: ficat, sindrom de sinus bolnav (bradicardie, tahicardie), insuficiență cardiacă cronică decompensare, ușoară până la moderată hipotensiune arterială, stenoza aortica, stenoza mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, infarct miocardic acut (și pentru 1 luni după), diabetul zaharat, profilului lipidic, varsta inaintata.
Cordy Cor (Cordi Cor) - sarcină și lactație
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Utilizați pentru încălcări ale funcției hepatice
Folosiți cu prudență pentru încălcări ale ficatului.
Cordi Cor - Instrucțiuni speciale
În timpul perioadei de tratament aveți nevoie de control asupra greutății corporale și aportului de sodiu, numirea unei diete adecvate.
Este necesar să se mențină igiena dentară și vizitele frecvente la dentist (pentru a preveni durerea, sângerarea și hiperplazia gingivală). Schema de administrare pentru vârstnici este aceeași ca și pentru pacienții din alte grupe de vârstă. Cu doze crescute, este necesară monitorizarea atentă a pacienților vârstnici. În ciuda lipsei de blocanți ai canalelor de calciu lente, înainte de încetarea tratamentului, este sugerată o reducere progresivă a dozei.
Amlodipina nu afectează concentrațiile plasmatice ale ionilor de potasiu, glucozei, trigliceridelor, colesterolului total, LDL, acidului uric, creatininei și azotului acid uric.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona vehiculele
Nu s-au raportat efectele amlodipinei asupra conducerii sau manipulării cu utilaje. În ciuda faptului că la unii pacienți, poate să apară somnolență și amețeli la începutul tratamentului. Atunci când apar, pacientul trebuie să respecte măsuri speciale de precauție atunci când conduc și lucrează cu utilaje.
Cordy Cor (Cordi Cor) - supradozaj
Simptome: scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, tahicardia, vasodilatația periferică excesivă.
Tratament: lavaj gastric, numirea cărbunelui activ, menținerea funcției cardiovasculare, monitorizarea funcției cardiace și cardiace, poziția ridicată a membrelor, controlul volumului circulant al sângelui și diureza. Pentru a restabili tonusul vascular - utilizarea de medicamente vasoconstrictive (în absența contraindicațiilor pentru utilizarea lor); pentru a elimina efectele blocării canalului de calciu - administrarea de gluconat de calciu intravenos. Hemodializa nu este utilă.
Cordy Cor (Cordi Cor) - interacțiune medicamentoasă
Inhibitorii de oxidare microzomală crește concentrația amlodipinei în plasmă, crescând riscul de efecte secundare, și inductori ai enzimelor hepatice microzomale - reduce.
efect hipotensiv slăbi AINS, în special a indometacinului (retenție de sodiu și blocarea sintezei de prostaglandine prin rinichi), alfa-adrenostimulyatorov, estrogeni (retenție de sodiu), simpatomimetice.
diuretice tiazidice și buclă, beta-blocante, verapamil, inhibitori ai ECA și nitrați cresc efectele antianginoase și antihipertensive.
Amiodarona, chinidina, blocante alfa1-adrenergici, medicamente antipsihotice (neuroleptice) și blocante ale canalelor de calciu lent poate crește efectul hipotensiv.
Nu afectează parametrii farmacocinetici ai digoxinei și warfarinei.
Cimetidina nu afectează farmacocinetica amlodipinei.
Când se utilizează împreună cu medicamente cu litiu, este probabil ca manifestările neurotoxicității lor să crească (grețuri, vărsături, diaree, ataxie, tremor și tinitus).
Preparatele de calciu pot reduce rezultatul blocantelor de canale de calciu lent.
Procainamida, chinidina, și alte medicamente care determina alungirea intervalului QT, crește rezultatul inotrop negativ și poate crește riscul de a intervalului QT alungirii semnificativ.
Sucul de grapefruit poate reduce concentrația de amlodipină în plasma sanguină, dar această scădere este atât de mică încât nu modifică în mod semnificativ efectul amlodipinei.
Cordy Cor (Cordi Cor) - termeni de concediu de la farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Cordy Cor (Cordi Cor) - termeni și condiții de depozitare
Într-un loc uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 30 ° C
Perioada de valabilitate - 2 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.