Forma de eliberare și compoziție
Clyru este eliberat sub formă de tablete acoperite cu o membrană de film (biconvex, rotund, pe secțiunea transversală - nucleul de la aproape alb la alb), 28 buc. în blistere din folie de aluminiu / PVC, 1 sau 3 blistere lipite într-o clapetă, completate cu un calendar de recepție.
Există cinci tipuri de pastile în blister.
În compoziția a 1 comprimat de culoare galben închis cu inscripția "DD" în hexagon de forma corectă pe o parte (în blister - 2 buc.) Este substanța activă: estradiol valerat, micro 20 - 3 mg.
Componente auxiliare: lactoză monohidrat 48,36 mg amidon de porumb pregelatinizat 9,6 mg amidon de porumb 14,4 mg povidonă 25 4 mg stearat de magneziu 0,64 mg.
Compoziția învelișului: dioxid de titan - 0,584 mg - macrogol 6000 - 0,3036 mg - hipromeloză - 1,5168 mg - talc - 0,3036 mg - colorant de oxid galben de fier - 0,292 mg.
În compoziția a 1 comprimat de culoare roz cu inscripția "DJ" în hexagon de forma corectă pe o parte (în blister - 5 buc.) Sunt substanțe active:
- Estradiol valerat, micro 20 - 2 mg;
- Dienogest, micro - 2 mg.
Componente auxiliare: monohidrat laktozy- 47,36 mg amidon de porumb-- 14,4 mg amidon pregelatinizat de porumb - Povidonă 9,6 mg-25 - stearat de magneziu mg 4 - de 0,64 mg.
compoziție coajă: Macrogol 6000 - 0.3036 mg-hipromeloză - 1.5168 mg talc - 0.3036 mg-titaniu - 0.83694 oxid mg fier-roșu colorant - 0.03906 mg.
În compoziția unui comprimat de culoare galben pal, cu inscripția "DH" în hexagon de forma corectă pe o parte (în blister - 17 buc.) Sunt substanțele active:
- Estradiol valerat, micro 20 - 2 mg;
- Dienogest, micro - 3 mg.
Componente auxiliare: lactoză monohidrat 46,36 mg amidon de porumb 14,4 mg amidon de porumb pregelatinizat 9,6 mg povidonă 25 4 mg stearat de magneziu 0,64 mg.
Compoziție coajă: Dioxid de titan - mg-hipromeloză .83694-1.5168 mg talc - 0.3036 mg-Macrogol 6000 - 0.3036 mg fier-oxid colorant galben - 0.03906 mg.
În compoziția a 1 tabletă de culoare roșie cu inscripția "DN" în hexagon de forma corectă pe o parte (în blister - 2 buc.) Este substanța activă: estradiol valerat, micro 20 - 1 mg.
Componente auxiliare: amidon de porumb pregelatinizat 9,6 mg lactoză monohidrat 50,36 mg amidon de porumb 14,4 mg stearat de magneziu 0,64 mg povidonă 25 4 mg.
coajă compoziție: Dioxid de titan - 0.5109 mg talc - 0.3036 mg-Hipromeloză - Macrogol 6000 mg-1.5168 - 0.3036 oxid mg fier-roșu colorant - 0.3651 mg.
Tabletele (de culoare albă) cu inscripția "DT" în hexagon cu forma corectă pe una din fețe (în blister - 2 buc.).
Componente auxiliare: amidon de porumb - 24 mg - lactoză monohidrat - 52,1455 mg - stearat de magneziu - 0,8 mg - povidonă 25 - 3,0545 mg.
Compoziția teciului: talc - 0,2024 mg-hipromeloză-1,0112 mg-dioxid de titan-0,7784 mg.
Indicații pentru utilizare
Contraindicații
Clayra nu trebuie utilizat în prezența niciuneia dintre următoarele situații sau cu evoluția lor în timpul administrării medicamentului:
- Tromboza (arterială și venoasă) și tromboembolismul, inclusiv tromboza venoasa profunda (TVP), infarct miocardic (IM), embolie pulmonară (PE), accident vascular cerebral (antecedente sau în prezent);
- Prezența factorilor de risc pentru tromboza venoasă sau arterială (multiple sau severe), incluzând hipertensiunea arterială necontrolată, intervenții chirurgicale extinse cu imobilizare pe termen lung, complicate de patologiile valvei cardiace;
- Afecțiuni anterioare trombotice, incluzând angină, atacuri ischemice tranzitorii (în anamneză sau în prezent);
- Boală severă a ficatului și insuficiență hepatică (tratamentul cu Claira este posibil după normalizarea funcției hepatice);
- Migrenă cu simptome neurologice focale (inclusiv în istorie);
- Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă (în anamneză sau în prezent);
- Diabet zaharat, însoțit de complicații vasculare;
- Tumori hepatice maligne și benigne (în anamneză sau acum);
- Sângerarea din vagin de origine necunoscută;
- Hormoni maligne dependente de hormon (identificate sau suspectate de a le avea);
- Sarcina sau suspiciunea de aceasta;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Clyru trebuie luat cu prudență (după evaluarea raportului beneficiu / risc) în următoarele condiții / condiții:
- Prezența factorilor de risc pentru tromboembolism și tromboză, incluzând dislipoproteinemiile, intervenții chirurgicale extinse, fumatul, imobilizare prelungită, obezitate, hipertensiune arterială, tulburări de ritm cardiac, migrenă, boli ale valvelor inimii, leziuni extinse;
- Alte boli în care este posibil dezvoltarea unor tulburări circulatorii periferice, incluzând colita ulcerativă și boala Crohn, lupus eritematos sistemic, diabetul, sindromul hemolitic uremic, siclemia;
- hipertrigliceridemie;
- Episoade angioedem ereditare;
- Boala, care a aparut pentru prima data sau agravate în timpul sarcinii sau utilizării anterioare de hormoni sexuali (cum ar fi coreea Sydenham, otoscleroză cu deficiențe de auz, icter colestatic, colelitiaza, prurit colestatice, herpes, sarcina, porfirie);
- Postoperator.
Dozare și administrare
Claira este administrat pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.
Tabletele trebuie administrate zilnic în ordinea indicată pe ambalaj, de preferință în același timp. Medicamentul se spală cu apă sau cu un alt lichid.
Claira trebuie luat continuu timp de 28 de zile, 1 comprimat. Noul ambalaj poate fi pornit după primirea ultimului comprimat din pachetul calendaristic anterior.
De regulă, sângerarea menstruală începe când ultimele tablete sunt luate din pachetul calendaristic și până când începe ambalarea calendaristică următoare, este posibil să nu fie încă finalizată. Uneori sângerarea menstruală începe după ce ați luat primele comprimate dintr-un nou pachet calendaristic.
În cazul în care o femeie nu a utilizat contracepția hormonală mai devreme (în luna precedentă), administrarea comprimatelor trebuie să înceapă de la prima zi a ciclului menstrual natural (în prima zi de sângerare menstruală).
În cazurile în care anterior a fost utilizată doar o metodă de contracepție progenitală (implant, injecție, mini-ferăstrău) sau un sistem intrauterin cu eliberarea de progestogen (IUD), recepția Claira poate fi inițiată:
- DIU sau implant - în ziua îndepărtării lor;
- Metoda de injectare este în ziua următoare programării următoarei injecții.
În toate cazurile, în primele nouă zile de administrare a pilulei, trebuie să utilizați suplimentar metoda contraceptivă a barierului.
După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați imediat Claire, fără a utiliza măsuri contraceptive suplimentare.
După avort în al doilea trimestru de sarcină sau după naștere, se recomandă să începeți să luați medicamentul în ziua 21-28. Dacă femeia a început să ia pilula mai târziu, în decurs de 9 zile, se recomandă suplimentar metoda contraceptivă. În cazurile în care a avut loc deja contact sexual, înainte de a începe să luați medicamentul, trebuie să excludeți sarcina sau să începeți să utilizați Clayra după debutul primei menstruații.
Admiterea tabletelor inactive (albe) la dezvoltarea consecințelor negative nu rezultă, în acest caz, pentru a evita creșterea accidentală a intervalului dintre administrarea comprimatelor active, inactivă ar trebui să fie aruncată.
Când omiteți comprimatele active mai puțin de 12 ore, protecția contraceptivă nu scade. Femeia ar trebui să bea imediat pastilele pierdute imediat ce își amintește acest lucru și în viitor trebuie să ia pilula la ora obișnuită.
Atunci când omiteți comprimatele active timp de mai mult de 12 ore, protecția contraceptivă poate scădea. Ultima tabletă ratată trebuie luată în orice moment, chiar dacă are ca rezultat administrarea simultană a 2 comprimate. În viitor, recepția lui Claira este reluată la ora obișnuită.
În funcție de ziua ciclului în care a fost pierdută pilula, pot fi necesare măsuri contraceptive suplimentare (de exemplu, metoda barieră, în special prezervativul):
- Tablete galben închise (1-2 zile) - trebuie să luați imediat comprimatul nepreluat și următorul - la ora obișnuită;
- Comprimatele roz (3-7 zile) - trebuie să continue să ia comprimate ca de obicei și timp de 9 zile consecutiv să aplice măsuri contraceptive suplimentare;
- Paletă galbenă galbenă (8-17 zile) - trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare în decurs de 9 zile consecutive;
- Tablete galben palide (18-24 zile) - pachetul calendaristic actual ar trebui să fie eliminat și să înceapă să primească de la un nou pachet de agendă din primul comprimat. Timp de 9 zile consecutive, utilizați măsuri contraceptive suplimentare;
- Tablete roșii (25-26 zile) - trebuie să luați imediat pilula ratată și următoarea - la ora obișnuită. Nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare;
- Tablete albe (placebo, 27-28 zile) - tableta ratată poate fi aruncată și poate continua să primească Clayra în mod obișnuit. Nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.
În cazul în care o femeie a uitat să înceapă administrarea de droguri din cauza noului ambalaj sau calendar ratat 1 sau mai multe pastile de la ambalaj calendaristic 3-9 zile, poate fi gravidă (în cazurile în cazul în care în timpul celor 7 zile înainte de pastile sărind peste ea a avut contact sexual). Cele mai multe pastile sunt ratate (in special cu ingrediente active combinate in zilele 3-24), si cu cat este mai aproape de faza de a lua comprimate inactive, probabilitatea de sarcina este mai mare.
Dacă după încheierea pachetului calendaristic, în timpul căruia a fost pierdută recepția de tablete, nu există sângerări menstruale, trebuie să luați în considerare probabilitatea de sarcină.
În cazul tulburărilor gastro-intestinale severe, absorbția de la Claira poate fi incompletă, astfel încât femeia trebuie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare.
Dacă vărsături apare la 3-4 ore după administrarea comprimatului activ, trebuie respectate recomandările referitoare la sărind peste tabletele. Dacă o femeie nu dorește să schimbe schema obișnuită de a lua medicamentul, puteți bea o pilulă suplimentară (pastila) din noul pachet.
Clayra nu este indicată pentru a lua femei după menopauză.
Efecte secundare
Atunci când se aplică Clayra, este posibil să se dezvolte tulburări de la diferite sisteme ale corpului:
- Infestarea și infecție: nefrecventa - candidoză vaginală, o infecție fungică, infecție a neutochnennaya- vagin rar - vaginozei bacteriene, herpes, candidoză, infecții ale tractului urinar, un sindrom pretins histoplasmoza oculară, infecții fungice vulvovaginale, pityriasis versicolor;
- Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap (inclusiv dureri de cap tensiune) - rar - modificări ale dispoziției, depresie / stare depresivă, tulburări psihice, scăderea libidoului, golovokruzhenie- rar - parestezie, agresivitate, labilitate afectivă, afectare a atenției, anxietate, disforie, anxietate, creșterea libidoului, tulburări de somn, anxietate, stres, vertij;
- Tulburări metabolice și alimentare: rareori - creșterea poftei de mâncare - rareori - hipertrigliceridemie, retenție de lichide;
- Sistemul cardiovascular: rar - hipertensiune arterială, migrene (inclusiv cu aură și fără aură) - rar - bufeuri pe față, varicele sângerare, dureri de-a lungul venelor, reducerea tensiunii arteriale;
- Fapt de vedere: rareori - intoleranță la lentilele de contact;
- Sistemul de reproducere: de multe ori - disconfortul si dureri la nivelul sanilor, amenoree, tulburări în zona mamelonului, dismenoree, durere la nivelul mameloanelor, menstrualnopodobnye neregulate sângerare (metroragii) - rar - boala fibrochistica a sanului, leiomiomul uterin, menoragie, dispareunie, displazie de col uterin , indurație difuză de sân, mărirea sânilor, sângerare disfunctionale uterine, dureri pelviene, chisturi ovariene, sindromul premenstrual, regiunea vulvovaginale uscat, crampe uterine, alocarea și vlagalischa- rare - gipomenoreya, hemoragii vaginale, chist mamar, galactoree, tumoră benignă la nivelul sânului, sangerare in timpul actului sexual menstrualnopodobnoe întârziat sângerare, senzație de arsură în vagin, chisturi ovariene decalaj, uterin / sangerari vaginale (in Vol. . h miros de spotting vaginale, disconfort vulvo-vaginale);
- Sistemul hepatobiliar: hiperplazia nodulară rară - focală a ficatului, creșterea activității alanin aminotransferazei (ALT);
- Sistemul digestiv: de multe ori - dureri în abdomen (inclusiv balonare) - rar - greață, diaree, rareori rvota- - boala de reflux gastroesofagian;
- Sistemul musculoscheletal: rareori - spasme musculare, dureri de spate, senzație de greutate;
- Pielea și țesutului subcutanat: adesea - akne- rar - alopecie, prurit (incluzând prurit generalizat și erupție pruriginoasă), erupții cutanate (inclusiv erupții punctata) - rare - reacții alergice ale pielii, incluzând dermatită alergică și urticarie, seboreea, dermatita, cloasma, hipertricoza, hirsutism, tulburări de pigmentare, dermatita atopica, leziune a pielii, nespecificate, inclusiv pielea se simt tensionate;
- Simptomele comune: de multe ori - creșterea masei tela- nefrecventa - edem, iritabilitate, scădere în greutate tela- rar - dureri în piept, limfadenopatie, stare de rău, oboseală.
Instrucțiuni speciale
Cea mai mare probabilitate de tromboembolism venos (VTE) este observată în primul an de admitere a lui Claira, în principal în primele 3 luni. Tromboza altor vase de sânge (de exemplu, mezenteric, hepatic, renal) cu utilizarea medicamentului este extrem de rară.
Riscul de tromboembolism si tromboza (arteriale și / sau venoase) a crescut: la fumători, cu vârsta, prezența hipertensiunii arteriale, obezitate, antecedente familiale de migrena, dislipoproteinemiile, chirurgie extinse, fibrilatie atriala, boala valvulară, imobilizare prelungită.
Atunci când se evaluează relația beneficiu / risc, trebuie avut în vedere că tratamentul unei stări adecvate poate reduce riscul de tromboză asociată cu aceasta. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că riscul de tromboembolism și tromboză în timpul sarcinii este mai mare decât la Claira.
În unele cazuri, în timpul administrării medicamentului, sa observat apariția unor tumori hepatice benigne sau maligne (în cazuri foarte rare) hepatice. Dacă apare durere severă la nivelul abdomenului superior, mărimea ficatului crescută sau semnele sângerării intra-abdominale, diagnosticul diferențial trebuie să excludă tumorile hepatice.
Dacă apare o creștere persistentă, semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale în timpul administrării medicamentului, Cairo trebuie anulat și tratamentul cu hipertensiune arterială inițiat. După normalizarea presiunii, medicamentul poate fi reluat.
Medicamentul nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală, inclusiv a infecției HIV (SIDA).
Înainte de a începe să luați Clayra, trebuie să evaluați cu atenție contraindicațiile la numirea sa pe baza anamnezei vieții și a antecedentelor familiale ale unei femei, precum și un examen medical ginecologic și general. Natura și frecvența acestor anchete trebuie să țină cont de caracteristicile individuale ale femeii.
Pacienții care au prezentat episoade de amețeală și concentrație insuportabilă în primele 3 luni de la administrarea medicamentului (în timpul perioadei de adaptare) trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule.
Interacțiunile medicamentoase
Interacțiunea dintre Claira și alte medicamente poate duce la o lipsă a efectului contraceptiv și / sau la apariția sângerării uterine în profunzime.
La primirea unui anumit grup de antibiotice (de exemplu, penicilina și grupe tetraciclina) pot scădea circulația enterohepatică a estrogenilor, care poate duce la o scădere a concentrației de estradiol.
Femeile care utilizează medicamente care induc enzime microzomale sau antibiotice, li se recomandă să utilizeze o barieră sau altă metodă contraceptivă în plus față de Clair. Metoda barieră de protecție trebuie utilizată pe întreaga perioadă de aplicare a medicamentelor concomitente și, de asemenea, pentru încă 28 de zile după retragerea acestora.
Claira poate afecta metabolismul unui număr de alte medicamente (de exemplu, lamotrigină), care poate determina o creștere sau scădere a concentrației acestor substanțe în țesuturi și plasmă de sânge. Inhibarea enzimelor CYP cu Clayra în doze terapeutice este puțin probabilă.
Termeni și condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate - 4 ani.