Forma de eliberare și compoziție
Bi-ksikam este produs în următoarele forme de dozare:
- Comprimate: Valium, galben pal (10 bucăți în conturul pachetelor celulare din carton Unitate de ambalare 2 la 7,5 mg, 1 sau 2 pachete de 15 mg de 20 de unități în bănci de polimer / flacoane sau borcane inchise .. sticlă, polimer Bank 1/2 sticla sau borcane de sticlă de culoare închisă într-un pachet de carton);
- soluție pentru administrare intramusculară (IM): un lichid transparent de culoare galbenă cu o nuanță verzui [1,5 ml în fiole de sticlă, 3 sau 5 buc. într-o cutie / cutie din carton; 3 sau 5 buc. în ambalajul celular, 1 ambalaj de 3 sau 5 buc. sau 2 pachete de 5 buc. cu o fiolă de scarifiere sau cuțit pentru deschiderea fiolelor (dacă nu există inciziile pe fiole sau un inel de ruptură) într-un pachet de carton].
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: meloxicam (sub formă de substanță 100%) - 7,5 sau 15 mg;
- Componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), citrat de sodiu dihidrat, povidona (polivinilpirolidona 25000, Kollidon®), stearat de magneziu, laktopress (lactoză anhidră), crospovidona (Poliplasdonă ICS EL-10), celuloză microcristalină.
Conținutul unei fiole (1,5 ml):
- substanță activă: meloxicam - 15 mg;
- Componente suplimentare: Pluronic F-68 (Poloxamer 188), meglumină (N-metilglucamină), hidroxid de sodiu (soluție de hidroxid de sodiu 1 M), clorură de sodiu, glicofurol, glicină, apă pentru preparate injectabile.
Indicații pentru utilizare
Bi-xikam este recomandat pentru tratamentul simptomatic al inflamației și sindromului durerii după bolile degenerative și inflamatorii ale articulațiilor:
- spondilita anchilozantă (boala lui Bekhterev);
- artrita reumatoidă;
- osteoartrita.
Contraindicații
- forma severă de insuficiență cardiacă;
- faza de exacerbare a ulcerului peptic al stomacului și al duodenului;
- sângerare gastrointestinală activă;
- forma severă de insuficiență renală (la pacienții fără hemodializă);
- astm bronșic aspirin (pentru comprimate);
- insuficiență hepatică severă;
- cerebrovasculară sau orice altă sângerare;
- vârsta de până la 15 ani - pentru comprimate, până la 18 ani - pentru soluție;
- sarcina și perioada de alăptare;
- intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază (pentru comprimate);
- hipersensibilitate la componentele agentului.
În plus față de soluție:
- colită ulcerativă nespecifică, boala Crohn în timpul unei exacerbări;
- boala progresivă a rinichilor, incluzând hiperkaliemia confirmată;
- boală hepatică activă;
- o combinație parțială sau completă de astm bronșic, rinosinusită polipoză recurentă și intoleranță la orice AINS și acid acetilsalicilic (inclusiv indicații în anamneză);
- după operația de manevrare aortocoronară.
Tabletele trebuie luate cu precauție în următoarele condiții / condiții:
- ciroza hepatică;
- defectele erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal (GIT);
- vârstă înaintată;
- insuficiență cardiacă cronică (CHF), însoțită de fenomene de insuficiență circulatorie;
- hipovolemia datorată intervenției chirurgicale;
- administrarea combinată a anticoagulantelor.
Soluția se administrează cu prudență în prezența unor astfel de boli / condiții:
- boala cardiacă ischemică;
- insuficiență cardiacă congestivă;
- Helicobacter pylori infecție, istoric de boală GI;
- leziuni ale arterelor periferice;
- insuficiență renală de severitate ușoară până la moderată;
- boli cerebrovasculare;
- diabet zaharat;
- hiperlipidemia / dislipidemia;
- tulburări somatice severe;
- vârstă înaintată;
- fumatul, abuzul de alcool;
- un curs lung de AINS;
- utilizarea combinată cu antiagregante, anticoagulante, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, glucocorticoizi orali.
Dozare și administrare
Bee-ksikam luate pe cale orală cu mese o dată pe zi.
Dozele unice recomandate (zilnice) în funcție de indicații:
- osteoartroză - 7,5 mg, cu efect terapeutic insuficient, doza este lăsată să crească la 15 mg;
- Artrita reumatoidă - 15 mg, luând în considerare efectul terapeutic al medicamentului, doza poate fi redusă la 7,5 mg;
- spondilita anchilozantă - 15 mg.
Doza zilnică maximă admisă este de 15 mg.
La pacienții cu insuficiență renală cu un clearance al creatininei mai mare de 25 ml / min, nu este necesară corectarea regimului de administrare.
Soluție pentru introducerea / m
B-xicam este administrat în / m. Este interzisă utilizarea soluției intravenos!
Doza maximă de meloxicam pe zi este de 15 mg.
Folosiți această formă a medicamentului este prezentată numai în primele 2-3 zile de tratament, atunci trebuie să treceți la meloxicam pe cale orală.
Având în vedere posibila incompatibilitate, nu este permisă amestecarea Bixikam într-o singură seringă cu alte medicamente.
Dacă există un risc crescut de reacții adverse sau insuficiență renală severă la pacienții dializați, doza maximă zilnică a ambelor forme de Bixikam nu trebuie să fie mai mare de 7,5 mg.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: tahicardie, senzație de înroșirea feței, creșterea tensiunii arteriale;
- Sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipație, flatulență, erozive și leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal, ascunse sau sângerări gastro-intestinale evidente, stomatită, eructații, colită, esofagită, enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie, hepatită; în continuare Pilula - perforații intestinale sau de stomac, gură uscată; Mortar - gastrită;
- sistem hematopoietic: leucopenie, anemie. trombocitopenie; pentru soluție, modificarea numărului de celule sanguine (inclusiv modificări ale formulei leucocitelor);
- sistem nervos: amețeli. somnolență, zgomot în urechi, cefalee, confuzie, labilitate emoțională, dezorientare; în plus față de comprimate - tulburări de somn;
- sistemul respirator: exacerbarea cursului astmului bronșic pe fondul alergiilor la alte AINS și la acidul acetilsalicilic, tuse;
- reacții dermatologice: fotosensibilitate, erupție cutanată, mâncărime, urticarie, eritem eritematos multiform, necroliză epidermică toxică; în plus, pentru comprimate - vasculită alergică. pentru soluție - eritem multiform, edem angioed, dermatită buloasă;
- Sistemul imunitar: anafilactoide / reacții anafilactice, șoc anafilactic;
- organe de vedere, auz: vedere încețoșată, conjunctivită, în plus pentru o soluție - vertij;
- sistem urogenital: creșterea ureei în serul sanguin și / sau hipercreatininaemia, edem; în plus, pentru comprimate - necroză medulară renală, infecție a tractului urinar, nefrită interstițială, hematurie. proteinurie, insuficiență renală; pentru soluție - încălcarea urinării (inclusiv retenția urinară acută); extrem de rare - insuficiență renală acută;
- alte reacții: febră (comprimate); edem și durere la locul injectării (soluție).
Instrucțiuni speciale
Nu se recomandă utilizarea bi-xicamps simultan cu alte AINS.
Pacienții cu antecedente de boală gastro-intestinală (în special vârstnicii) trebuie monitorizați în mod regulat, deoarece prezintă un risc ridicat de leziuni erozive și ulcerative sau hemoragii din tractul gastro-intestinal.
Odată cu apariția evenimentelor adverse de natură alergică (fotosensibilitate, erupție cutanată, mâncărime, urticarie), problema întreruperii utilizării medicamentului ar trebui rezolvată.
Necesară pentru a monitoriza indicatorii funcției renale și a diurezei la pacienții vârstnici cu insuficiență cardiacă cronică, ciroză hepatică, fenomenele de insuficienta circulatorie, sindrom nefrotic și insuficiență renală acută funcțională, precum și dezvoltarea hipovolemiei datorită intervenției chirurgicale.
Utilizarea concomitentă a meloxicamului cu diuretice poate duce la o întârziere în potasiu, sodiu și apă, precum și la scăderea efectului natriuretic al diureticelor. În consecință, acești pacienți trebuie să mențină un nivel adecvat de hidratare, iar starea lor trebuie monitorizată cu atenție.
Bi-Ksikom, ca și alte AINS, utilizarea pe termen lung, în special la pacienții predispuși exacerbează riscul de infarct miocardic, tromboza cardiovasculară severă, angină (potențial letal).
Pentru pacienții epuizați sau slăbiți, trebuie să se stabilească o monitorizare atentă, deoarece acestea pot fi mult mai dificil de a tolera reacțiile adverse ale medicamentului.
Rețineți că BBC Xico este capabil de a ascunde semnele de infecție în primar.
Pe fundalul terapiei, pot să apară amețeli, somnolență sau cefalee, prin urmare, se recomandă să aveți grijă deosebită când conduceți vehicule sau controlați alte mecanisme.
Interacțiunile medicamentoase
Reacțiile posibilelor interacțiuni ale meloxicamului cu alte medicamente / agenți:
- metotrexat: crește concentrația de flacără, ceea ce duce la o creștere a efectului hematotoxic al acestui medicament (nu combină meloxicam cu metotrexat la o doză mai mare de 15 mg pe săptămână);
- preparate pe bază de litiu: este posibil să se dezvolte cumulul și să se mărească efectul toxic al litiului (se recomandă evitarea acestei combinații, dacă este necesar, este necesar să se controleze nivelul de litiu în sânge la începutul cursului meloxicamului și după finalizarea acestuia);
- inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei: riscul apariției sângerărilor gastrointestinale crește;
- diuretice: este posibil să se dezvolte insuficiență renală acută cu deshidratare;
- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv salicilate), glucocorticoizi: riscul creșterii formelor erozive și ulcerative și hemoragiilor din tractul gastro-intestinal (aceste combinații nu sunt recomandate);
- antidiabetice orale: interacțiunea este posibilă;
- ciclosporină: se îmbunătățește nefrotoxicitatea;
- diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), vasodilatatoare, beta-blocante și alte medicamente antihipertensive: scade efectul acestor medicamente;
- mijloace contraceptive intrauterine: efectul lor este slăbit;
- antagoniști ai receptorilor angiotensinei II: tulburări funcționale renale datorită reducerii câștig a ratei de filtrare glomerulară este agravată de riscul de a dezvolta insuficienta renala acuta;
- anticoagulante (warfarina, ticlopidina, heparină), medicamente trombolitice (fibrinolizin, streptokinaza) crește riscul de sângerare (necesită monitorizarea regulată a parametrilor de coagulare a sângelui);
- colestyramina: a crescut excreția acestui medicament prin tractul gastro-intestinal;
- furosemid, cimetidină, digoxină, antiacide: nu s-au stabilit interacțiuni farmacocinetice semnificative;
- medicamente care pot inhiba CYP2C9 și / sau CYP3A4 (sau aceste enzime participă la metabolizarea lor): poate apărea o interacțiune farmacocinetică.
Analogii Bi-ksikama sunt Amelotex, liberum, Artrozan, Meloxicam, M-Kam, Medsikam, Mataro, Meloxicam STADA, Meloxicam-obl, Meloxicam-Praana, Melbek, Meloxicam DS Melox, Melbek forte, Meloxicam-Teva, Moviks, Oksikamoks , Meloflam, Movalis, Fleksibon, Movasin, Mirloks, Miksol-Aude, Mesipol, Melofleks Rompharm.
Termeni și condiții de depozitare
Nu lăsați la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 30 ° C, tablete - până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 5 ani.
Condiții de concediu din farmacii
Toată lumea, cel puțin de câteva ori în viața sa, a întâmpinat o boală atât de neplăcută ca o răceală comună. Cel mai adesea un nas infundat cu n.
De ce pierd greutatea fără motiv? Care sunt consecințele bolii? Trebuie să văd un doctor sau să trec de unul singur? Toată lumea ar trebui să știe asta.
Această întrebare este foarte interesantă. Dacă numai recent băile au fost considerate utile, recent au apărut o serie de temeri,
Fiecare persoană poate preveni pătrunderea și dezvoltarea diferitelor infecții, principalul lucru fiind acela de a cunoaște principalele pericole pe care le așteaptă.
Faptul că mâncăm în fiecare zi începe să ne îngrijoreze într-un moment în care medicul face un diagnostic neașteptat de "ateroscleroză" sau "durere ischemică.
Un test pe oncocitologie (testul Papanicolau, testul Papanicolau) este o metodă de examinare microscopică a celulelor care sunt luate de pe suprafața pielii.