Substanță activă: clorură de benzalconiu
Codul ATC: G02BB
KFH: contraceptiv vaginal cu acțiune spermicidă
Codurile ICD-10 (lecturi): Z30.0
Codul KFU: 23.14.02
Reg. număr: П №011489 / 05
Data înregistrării: 14 mai 2009
Proprietar reg. Card de identitate. Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Capsulele vaginale sunt moi, galbene, ovale; conținutul capsulelor este o masă omogenă de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie de culoare.
Clorură de benzalconiu 50% soluție apoasă
în t.ch. benzalconiu
Substanțe auxiliare: hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal, dimeticon 1000 cocoat 7-gliceril de polioxietilen glicol, macrogol 400, gelatină, glicerol.
2 buc. - blistere (1) - cutii din carton.
2 buc. - blistere (2) - cutii din carton.
6 buc. - blistere (1) - cutii din carton.
6 buc. - blistere (2) - cutii din carton.
Tabletele vaginale sunt de culoare albă, cu o gaură, fără miros.
Excipienți: bicarbonat de sodiu, acid citric anhidru, dioxid de siliciu hidratat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, lactoză, macrogol 6000.
12 buc. - tuburi din polipropilenă (1) - ambalaje din carton.
Supozitoare (supozitoare) alb vaginale, cilindrice, cu un capăt conic, posibil prezența unui miros de grăsime.
Clorură de benzalconiu 50% soluție apoasă
în t.ch. benzalconiu
Excipienți: hidroxipropil celuloză, gliceride semisintetice sau "Witepsol S 51".
5 buc. - blistere (1) - cutii din carton.
5 buc. - blistere (2) - cutii din carton.
Crema vaginală 1,2% albă, cu mirosul de levănțică.
Clorură de benzalconiu 50% soluție apoasă
în t.ch. benzalconiu
Excipienți: acid citric, macrogol 300 și macrogol 1500 și stearat de glicol (Tefoz 63), esența ulei de lavandă, apă purificată.
72 g - tuburi de aluminiu (1) complete cu un distribuitor - pachete de carton.
INSTRUCTIUNI FARMATEX PENTRU SPECIALIST.
Descrierea medicamentului aprobat de producător.
Contraceptive vaginale. Clorura de benzalconiu este atât un spermicid, cât și un antiseptic. Substanta activa perturba membrana spermei. Distrugerea spermei are loc în două etape: în primul rând, distrugerea flagelul, atunci capul decalaj care face imposibilă fertilizare.
Utilizarea Pharmatex reduce semnificativ riscul de sarcină, dar nu o elimină complet.
Eficacitatea clinică este determinată de indicele corectat Perl, care este mai mic de 1 dacă medicamentul este utilizat corect.
In vitro, medicamentul este activ împotriva multor agenți patogeni care cauzează boli cu transmitere sexuală, în special Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp. Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex tip 2, HIV.
Medicamentul nu este activ împotriva Mycoplasma spp. și este slab activ împotriva Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey și Treponema pallidum.
In vivo, componentele medicamentului prezintă o anumită activitate în prevenirea bolilor cu transmitere sexuală, dar nu există dovezi pentru aceasta.
Medicamentul nu afectează microflora vaginală saprofică, inclusiv pe bagheta lui Dodderlein.
Clorura de benzalconiu nu este absorbită de membrana mucoasă a vaginului. Absorbată numai pe suprafața pereților vaginali și apoi îndepărtată cu secreții fiziologice normale sau eliminată prin spălare simplă cu apă.
Contracepție locală pentru orice femeie de vârstă reproductivă, care nu are contraindicații la acest lucru, precum și în următoarele cazuri:
- prezența contraindicațiilor temporare sau absolute la utilizarea contraceptivelor orale sau a unui dispozitiv intrauterin;
- în perioada de după naștere și în timpul alăptării;
- după terminarea sarcinii;
- în perioada precedentă menopauzei;
- dacă este necesar, protecție ocazională de sarcină;
- în cazul utilizării continue a contraceptivelor orale în caz de dispariție sau întârzierea administrării pilulei.
Ca o contracepție locală suplimentară atunci când se utilizează o diafragmă vaginală sau un dispozitiv intrauterin (mai ales dacă unele medicamente, cum ar fi AINS sunt luate în același timp).
Capsule vaginale. Întinzându-se pe spate, capsula este injectată adânc în vagin nu mai târziu de 10 minute înainte de actul sexual. Durata medicamentului este de 4 ore. Aveți grijă să introduceți o nouă capsulă înainte de fiecare al doilea contact sexual. 1 capsulă este conceput pentru un act sexual.
Tabletele sunt vaginale. Întinzându-se pe spate, comprimatul este injectat adânc în vagin nu mai târziu de 10 minute înainte de actul sexual. Durata medicamentului - 3 ore. Asigurați-vă că introduceți o tabletă nouă înainte de orice al doilea act sexual. 1 comprimat este conceput pentru un act sexual.
Supozitoarele (supozitoarele) sunt vaginale. Întinzându-se pe spate, supozitorul este injectat adânc în vagin nu mai târziu de 5 minute înainte de actul sexual. Durata medicamentului - 4 h. Asigurați-vă că introduceți un nou supozitor înainte de fiecare al doilea act sexual. 1 supozitor este conceput pentru un act sexual.
Înainte de introducerea unei creme vaginale, trebuie să instalați un dispozitiv de dozare la capătul tubului. Umpleți-l complet (până la marcajul inelar sau la opritorul pistonului), astfel încât să nu se formeze bule de aer. Deconectați dispozitivul de măsurare din tub. Înainte de actul sexual, introduceți crema adânc în vagin, cu ajutorul unui dispozitiv de dozare, apăsând încet pistonul. Scoateți dispozitivul de măsurare. Introducere este mai ușor să faci minciună. Acțiunea de protecție începe imediat și durează cel puțin 10 ore. Este obligatorie introducerea unei noi porțiuni a cremei înainte de fiecare act sexual secundar. 1 portie de crema este destinata unui act sexual.
Frecvența utilizării medicamentului este limitată de tolerabilitatea individuală a substanței active și de frecvența actelor sexuale.
Este posibil să utilizați Pharmatex împreună cu diafragmă vaginală sau DIU.
Reacții alergice: arsură, mâncărime, dermatită de contact (în caz de apariție a acestora este necesară întreruperea utilizării Pharmatex).
- imposibilitatea utilizării corecte a Pharmatex la persoanele cu tulburări psihice sau la persoanele care nu permit nici o interferență cu organele de reproducere și care împiedică utilizarea contraceptivului;
- orice persoană care nu poate înțelege sau accepta acest tip de contracepție;
- ulcerații și iritații ale membranei mucoase a vaginului și uterului;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Nu a existat nici un efect nociv asociat cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Examinarea proprietăților teratogene ale produsului final a dat rezultate negative, precum și expertiza privind proprietățile teratogene ale substanței active în sine. În plus, studiile au arătat că clorura de benzalconiu nu este absorbită în sânge.
Deoarece lipsa penetrării substanței active în sânge și laptele matern a fost dovedită, utilizarea acestui spermicid în timpul alăptării nu este periculoasă.
Eficacitatea contracepției este asociată exclusiv cu respectarea strictă a regulilor de utilizare a acesteia:
- se aplică sistematic înaintea fiecărui act sexual;
- administrați capsula (tabletă, supozitor, cremă) astfel încât forma de dozare selectată să pătrundă cât mai adânc posibil în vagin, de preferință în poziția în sus;
- așteptați dizolvarea completă a capsulei sau a tabletei în vagin timp de cel puțin 10 minute, supozitorul - cel puțin 5 minute, astfel încât substanța activă să fie complet eliberată;
- introduceți întotdeauna o nouă capsulă (tabletă, doză de cremă, supozitor) înainte de fiecare act sexual secund;
- Este interzisă folosirea săpunului pentru toaleta organelor genitale timp de 2 ore înainte de actul sexual și timp de 2 ore după actul sexual, tk. săpun, chiar și în cantități reziduale, distruge substanța activă Pharmatex;
- Imediat după contactul sexual, numai toaleta externă a organelor genitale este posibilă numai cu apă curată sau cu ajutorul agentului de spumare Pharmatex, care nu conține săpun, care conține clorură de benzalconiu. Înainte de a face irigarea vaginală, trebuie să așteptați 2 ore după actul sexual;
- Cu Pharmatex, inserat în vagin, nu puteți să faceți baie, să înotați în mare, la piscină și la iazuri din cauza pericolului de a reduce efectul contraceptiv ulterior;
- Deoarece Pharmatex conține clorură de benzalconiu, este necesar să se întrerupă utilizarea acesteia în cazul oricărei boli vaginale sau agravării acesteia;
- în cazul în care devine necesar pentru a trata boli și / sau de destinație a oricărui alt medicament vaginale pe cale vaginală, trebuie să aștepte terminarea tratamentului înainte de reluarea (a începe), prin intermediul Farmateksa contracepția.
Datorită absorbției sistemice scăzute, este puțin probabilă supradozajul.
În prezent, simptomele supradozajului nu sunt descrise.
Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor utilizate vaginal. Orice medicament injectat în vagin poate inactiva efectul spermicidic local al Pharmatex.
Pharmatex este distrus prin săpun. Nu faceți irigarea vaginului înainte și după contactul sexual, deoarece săpunul, chiar și urmele acestuia, distrug substanța activă.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca produs OTC.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate pentru capsulele comprimate vaginale și vaginale - 2 ani, pentru supozitoare de cremă vaginală, vaginală - 3 ani.