MabThera - un preparat de terapie imună.
Structura preparatului
Substanța activă a medicamentului MabThera este Rituximab (Rituximabum), care este un anticorp monoclonal (celule ale sistemului imunitar) al șoarecilor.
Excipienți: clorură de sodiu, citrat de sodiu, polisorbat, substanță tampon, apă pentru injectare.
MabThera este produs în flacoane refractare din sticlă, sub formă de soluție perfuzabilă: №1 - 500 mg (50ml), №2 - 100mg (10ml). În mod normal, este un lichid transparent, incolor, cu opacitate, schimbare de culoare și prezența sedimentelor nu este supusă utilizării.
Acțiune farmacologică
Acțiunea MabThera bazată pe faptul că Rituximab, reacția dintre celulele antigen-anticorp „marca“ patologice (anormale), ceea ce le face vulnerabile la sistemul imunitar precum și pentru expunerea medicamentelor citostatice. Această proprietate a MabThera ne permite să considerăm că este un medicament țintă (țintit). care este, spre deosebire de acțiunea agenților citostatici, nu afectează celulele țesuturilor sănătoase. Efectul acestei substanțe asupra limfocitelor B imature este deosebit de pronunțat, ceea ce a condus la tratamentul Mabtera al limfoamelor.
Indicatii pentru utilizarea MabThera
Tratamentul cu MabThera arată:- Ca monoterapie pentru limfoame foliculare non-Hodgkin în stadiile III-IV, în cazul în care cursul precedent de chimioterapie nu a avut un efect pozitiv, precum și cu recăderi;
- Ca parte a terapiei complexe în conformitate cu protocolul de CHOP cu unele tipuri de limfoame difuze cu B-celule mari non-Hodgkin;
- În combinație cu medicamente de chimioterapie în tratamentul primar al limfoamelor foliculare non-Hodgkin în etapele III-IV;
- Ca terapie de susținere pentru limfoame foliculare non-Hodgkin după un curs de succes al terapiei de inducție;
- În leucemia limfatică cronică în asociere cu citostaticele ca terapie de inducție, precum și cu leucemie limfocitară cronică recurentă în combinație cu medicamente chimioterapeutice.
Există recenzii medicale pozitive despre MabThera, utilizat în terapia complexă cu metotrexat în artrita reumatoidă. Mecanismul de acțiune în acest caz nu a fost complet studiat, dar sa stabilit că introducerea MabThera în terapie face posibilă încetinirea semnificativă a modificărilor degenerative ale țesutului articular. De aceea, tratamentul cu MabThera este prescris cu poliartrită reumatoidă activă în asociere cu metotrexat dacă tratamentul anterior este ineficient.
Instrucțiuni de utilizare MabThera
La inducție (primară) tratamentul limfom folicular non-Hodgkin este atribuit 8 cicluri de tratament cu MabThera monoterapie în terapie combinată cu citostaticele - 1 dată în 2 luni pentru o lungă perioadă de timp, de până la 2 ani.
Cu limfom recurent, medicamentul este prescris 1 dată în 3 luni înainte de debutul progresiei, în absența progresiei până la 2 ani. Într-un curs repetat de monoterapie a limfomului folicular, instrucțiunile MabThera sunt prescrise o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Cu limfomul non-Hodgkin difuz cu B-celule mari, în combinație cu protocolul CHOP, medicamentul este prescris în prima zi a ciclului pentru opt cicluri. Când se utilizează alte protocoale, tratamentul cu MabThera în această formă a bolii nu este aplicat. deoarece eficacitatea sa nu a fost dovedită.
În cazul artritei reumatoide, Mabtera este tratată conform următoarei scheme: 1000 mg de medicament de două ori, două săptămâni mai târziu, 1000 mg de două ori mai mult. În următoarele 24 de săptămâni, observați reacția organismului, dacă este necesar, repetați cursul. În acest caz, este necesară o premedicație (analgezică / antipiretică + antihistamină) și un aport preliminar de prednisolon sau metilprednisolonă.
Contraindicații la tratamentul cu MabThera
Medicamentul nu este prescris copiilor, deoarece nu există date cu privire la efectul asupra corpului copilului. Contraindicațiile sunt bolile infecțioase acute, toate tipurile de imunodeficiență, artrita reumatoidă în combinație cu insuficiența cardiacă, precum și aritmii non-blocante. În conformitate cu instrucțiunile, MabThera nu este utilizat la persoanele cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la o proteină murină. Acest medicament nu este utilizat la femeile însărcinate și care alăptează din cauza lipsei datelor care confirmă siguranța acestora în aceste cazuri.
Efect secundar
Recenzile medicale ale MabThera o caracterizează ca un medicament cu o bună tolerabilitate. majoritatea reacțiilor adverse sunt asociate cu un răspuns la perfuzie - există o probabilitate de a dezvolta un sindrom de liză tumorală, precum și un sindrom de eliberare a citokinelor. De aceea, instrucțiunile MabThera prescriu măsuri preventive și reguli stricte de perfuzie care reduc riscul. Reacțiile la perfuzare sunt adesea frecvente la prima perfuzie, cu frecvență ulterioară. De obicei, o astfel de reacție este instalarea bruscă a febrei ridicate (liză tumorală) și / sau dispnee, însoțite de semne de hipoxie (eliberare de citokine), cel puțin reacția alergică imediată, chiar mai puțin - de tip întârziat.
De asemenea, în practica tratamentului cu MabThera s-au înregistrat următoarele efecte negative:- Frecvente: dureri de localizare necunoscută, sau localizate in partea inferioara a spatelui, pieptului, la locul de perfuzare, dureri de cap, articulare, musculare, oboseală, stare de rău, transpirații, mai rau pe timp de noapte, umflarea extremităților;
- Din inimă: exacerbarea bolilor cardiovasculare cronice, atacurile anginei pectorale, tensiunea arterială crescută sau scăzută, tahicardia, bradicardia, aritmia;
- Din partea sângelui: neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică tranzitorie, limfadenopatie, tulburare de coagulare a sângelui;
- Din partea sistemului nervos central: parestezie, nervozitate crescută și anxietate, tulburări de somn, agitație psihomotorie;
- Din partea sistemului nervos periferic: există comentarii rare despre MabThera, vorbind despre evocarea perversiilor gustului. încălcarea separării fluidului lacrimal;
- Din tractul digestiv: simptome de dispepsie, apetit scăzut;
- Din partea sistemului respirator: bronșită, pneumonie, tuse, astm bronșic.
Reguli de depozitare și concediu
Conform instrucțiunilor, MabThera trebuie depozitat la o temperatură de 2-8 ° C în afara luminii directe a soarelui. Perioada de valabilitate a medicamentului este de 2 ani. Sticla deschisă trebuie utilizată în decurs de 24 de ore când este depozitată într-un regim de temperatură de 2-8 ° C, la temperatura camerei timp de 12 ore.
Aplicați strict conform prescripției medicului.