osmolaritate de aproximativ 300 mOsm / L presiune osmotică coloidală de aproximativ 24 mbar (aproximativ 18 mmHg) pH 4,0-7,0
Excipienți: clorură de sodiu, apă d / și.
250 ml - sticle (1) - ambalaje din carton.
250 ml - sticle (10) - ambalaje din carton.
500 ml - sticle (1) - ambalaje din carton.
500 ml - sticle (10) - ambalaje din carton.
Grupa clinico-farmacologică: Medicament de înlocuire a plasmei
р-р д / инф. 6% (HES 450 / 0,7): Fl. 250 ml sau 500 ml de 1 sau 10 buc. - П №014508 / 01, 12 aprilie 07 PPR
Agent de substituție a plasmei. Stabizol 6% reprezintă 6% SHE izotonica amidon coloid sintetic hidroxietilat cu o greutate moleculară medie de 450.000 daltoni și un grad de substituție de 0,7 ± 0,05, obținută prin hidroliza parțială a amidonului de porumb.
Stabizol 6% SHE are acțiune volemic în termen de 85-100% din volumul injectat, continuând timp de 6-8 ore, datorită capacității medicamentului de a se lega și de a reține apa în spațiul intravascular.
Stabizol 6% HES imbunatateste reologia sangelui si microcirculatiei, precum și fluxul sanguin cerebral și feto-placentar (inclusiv cele datorate hematocritului mai mici). Acest lucru duce la îmbunătățirea alimentării cu sânge a țesuturilor, reducerea vâscozității plasmei, previne agregarea plachetelor și agregarea eritrocitelor.
Stasisol HES 6% este eficient în condițiile asociate cu creșterea permeabilității pereților capilare.
Medicamentul nu are un efect local iritant și imunotoxic. Acumulează în celulele RES, nu are efecte toxice asupra ficatului, plămânilor, splina, ganglionii limfatici, nu blochează celulele sistemului reticuloendotelial.
Molecula substanței active Stabisol HES 6% are o asemănare structurală cu molecula de glicogen, ceea ce îmbunătățește toleranța medicamentului.
Substanță activă Stabizola HES 6% sub influența amilazei scindat la fragmente cu o greutate moleculară medie de 70.000 daltoni ca rinichii.
tratamentul și prevenirea stărilor hipovolemie șoc în timpul intervenției chirurgicale, răni, infecții, arsuri, leziuni traumatice, intoxicație și alte condiții care necesită bcc de compensare;
diluție sanguină terapeutică (hemodiluție);
pentru a reduce volumul de produse din sânge administrate în timpul substituției sângelui.
Primele 10-20 ml trebuie administrate încet și sub stricta atenție a stării pacientului pentru detectarea în timp util a reacțiilor anafilactoide.
Doza zilnică și rata de perfuzare depind de dimensiunea pierderii de sânge și de valoarea hematocritului. Durata și durata tratamentului depind de durata și severitatea hipovolemiei.
Pentru tratamentul și prevenirea afecțiunilor hipovolemice, doza medie zilnică este de 250-1000 ml de medicament. În cazuri excepționale, depășirea dozei de 20 ml / kg de greutate corporală în
În scopul hemodiluției, medicamentul este administrat în doză de 500 ml / zi timp de câteva zile la rând. În cazuri excepționale, o doză totală de 5 litri poate fi depășită, doza fiind distribuită pentru o perioadă de tratament de până la 4 săptămâni.
Reacții alergice: 0,085% din cazuri - reacții anafilactoide (vărsături, ușoare creșteri ale temperaturii corporale, senzație de frig, mâncărime); poate crește glandele submandibulare și parotidă superioare salivare, simptome asemănătoare gripei (inclusiv dureri de cap, dureri musculare), edeme periferice a extremităților inferioare; în 0,006% din cazuri - șoc, colaps, oprirea respirației.
Din partea metabolismului: după perfuzarea Stabisol HES 6%, nivelul amilazei din ser crește semnificativ și revine la normal după 3-5 zile.
Altele: cu administrare rapidă sau cu introducerea unui volum semnificativ de medicament, sunt posibile tulburări hemodinamice; când se administrează în doze mari, sunt posibile simptome de hemoragie crescută (efect de lichefiere), o creștere a timpului de coagulare.
insuficiență cardiacă congestivă severă;
diazete hemoragice severe;
I trimestrul de sarcină;
hipersensibilitate la hidroxietil amidon.
Cu precauție specială la pacienții cu edem pulmonar, insuficienta cardiaca decompensare, cu insuficiență renală, boli hepatice cronice, și diateza hemoragica.
Datele privind utilizarea medicamentului la copiii sub 10 ani nu sunt disponibile.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină.
Datele privind efectele directe embriotoxice și teratogene sunt absente.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Cu precauție deosebită se aplică boala cronică de ficat
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Cu precauție deosebită se aplică pentru afectarea funcției renale
Odată cu apariția reacțiilor alergice, perfuzia trebuie întreruptă și trebuie inițiată o terapie de urgență adecvată (tabel).
Reacții alergiceMaintenance Therapy
Reacții cutanate Blocante ale receptorilor glamidinei H1
Tahicardia, hipotensiune arterială severă, greață, receptorii rvotaBlokatory histaminergici H1 și corticosteroizi (prednisolon 100 mg / g)
Șoc, bronhospasm Eepinefrină (50-100 mcg I / O încet) 2. SCS (prednisolon 1 g IV)
Inchiderea cardiacă și / sau respirator Realizarea măsurilor adecvate de resuscitare
Cu o creștere a amilazei în ser, nu sunt necesare măsuri de diagnostic și terapeutice.
Prin stări de șoc care rezultă din pierderea în principal de apă și electroliți (vărsături, diaree, arsuri), după un tratament inițial Stabizolom 6% SHE recomanda un tratament suplimentar cu o soluție de electrolit echilibrată.
Stasisol HES 6% în doze crescute determină efectul de diluare și conduce la o scădere a hematocritului, precum și la o scădere a concentrației hemoglobinei și a proteinei plasmatice. Valorile hemoglobinei sub 10% și hematocrit sub 27 sunt considerate critice. Când proteina totală este mai mică de 5,0 g%, este indicată administrarea de albumină. Cu pierderi de sânge mai mari de 20-25% din PCB este prezentată introducerea suplimentară obligatorie a masei eritrocitelor.
La efectuarea terapiei, trebuie monitorizată funcția renală.
Pentru perfuzie, soluțiile trebuie utilizate numai din culoarea limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la o culoare gălbuie, slabă în intensitate.
Utilizați medicamentul doar în flacoane intacte.
Flaconul este destinat exclusiv unei singure utilizări. Stabisol HES 6% din flaconul deschis trebuie consumat cât mai curând posibil.
Atunci când medicamentul este administrat în doze excesive sau la o rată ridicată de perfuzare, există riscul supraîncărcării sistemului circulator.
În cazul utilizării concomitente a medicamentului Stabisol HES 6% cu antibiotice din grupul aminoglicozidic, potențarea nefrotoxicității este posibilă.
Când se amestecă Stabisol HES 6% cu alte soluții perfuzabile, este posibilă o incompatibilitate farmaceutică.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie depozitat într-un loc închis la culoare și o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.