Formă de dozare:
concentrat pentru soluție perfuzabilă
1 ml dintr-o soluție de 10 mg / ml
Ingredient activ: clorhidrat de dopamină 10 mg;
Excipienți: edetat disodic 0,25 mg, metabisulfit de sodiu 2,5 mg, apă pentru injectare de până la 1 ml.
1 ml dintr-o soluție de 40 mg / ml
Ingredient activ: clorhidrat de dopamină 40 mg;
Excipienți: edetat disodic 0,25 mg, metabisulfit de sodiu 10 mg, apă pentru injecție până la 1 ml.
Lichid transparent incolor sau ușor gălbui.
Grupa farmacoterapeutică:
agent cardiotonic cu o structură non-glicozidică.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Excitează receptorii beta-adrenergici (în doze mici și medii) și receptorii alfa-adrenergici (în doze mari). Îmbunătățirea hemodinamicii sistemice conduce la un efect diuretic. Are un efect stimulativ specific asupra receptorilor dopaminoptici ai dopaminei din mușchii netede ai vaselor de sânge și rinichilor.
La doze mici (0,5 ug / kg / min până la 2 g / kg / min) de dopamina afecteaza in principal receptorii dopaminei, determinând extinderea renale, mezenterice, vasele coronariene și cerebrale. Extinderea vaselor renale conduce la o creștere a fluxului sanguin renal (filtrare glomerulară), la o creștere a diurezei și la eliminarea ionilor de sodiu.
La doze mici și moderate (2-10 mg / kg / min) stimulează receptorii postsinaptici-beta1-adrenergici, provocând un efect inotrop pozitiv și o creștere a debitului cardiac. Tensiunea arterială sistolică (BP) și presiunea pulsului pot crește; tensiunea arterială diastolică nu se modifică sau crește ușor. Rezistența vasculară periferică totală (OPSS), de obicei, nu se schimbă. Fluxul sanguin coronarian și consumul de oxigen miocardic tind să crească.
În doze mari (10 mcg / kg / min sau mai mult), predomină stimularea receptorilor alfa 1-adrenergici, rezultând o îngustare a vaselor de sânge periferic și o creștere a tensiunii arteriale. Începutul efectului terapeutic se află în 5 minute pe fundalul administrării intravenoase și durează 10 minute.
Farmacocinetica
Introdus numai intravenos.
Este distribuit pe scară largă în țesuturile corpului, pătrunde parțial bariera hemato-encefalică. La fel ca toate catecolamine, dopamina biotransformata cu participarea monoaminoxidazei (MAO) și catecol-O-metiltransferază (COMT) în ficat, rinichi și plasmă. Timpul de înjumătățire la adulți: din plasmă - 2 min, din țesuturi - 9 min; la nou-născuți - de la 5 la 11 minute.
Excretată de rinichi 80% sub formă de metaboliți, timp de 24 de ore într-un acid homovanilic inactiv și acid 1,4-digidroksifenilatsetilovoy în cantități minore excretat nemodificat.
Indicații pentru utilizare
Șoc de geneză diferită (cardiogenic, postoperator, șoc infecțios-toxic, șoc anafilactic, șoc hipovolemic - după recuperarea volumului circulant al sângelui); insuficiența cardiovasculară acută, sindromul de "scădere a debitului cardiac" la pacienții cu cardiochirurgie, hipotensiunea arterială.
Contraindicații
- hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la alte simpatomimetice;
- hipertiroidism;
- feocromocitom;
- închiderea glaucomului;
- tulburări de ritm cardiac sever: fibrilație ventriculară, forme de tahiaritmie decompensate;
- hiperplazie prostatică benignă cu manifestări clinice;
- vârsta de până la 12 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Nu utilizați cu aritmie în asociere cu inhibitori de monoaminooxidază, cu ciclopropan și anestezice cu conținut de halogen.
Hipovolemie, boala coronariană, angină pectorală, aritmii cardiace, boli vasculare periferice obliterantă (inclusiv ateroscleroza, tromboembolism, trombangeită obliterantă (boala Buerger), endarteritis obliterantă, boala ocluzivă diabetica, boala Raynaud, degerături), astm bronșic (în cazul în care antecedente de hipersensibilitate la disulfit marcată), renală și insuficiență hepatică.
Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
La femeile gravide, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt. Studiile la animale nu au evidențiat un efect teratogen al dopaminei.
Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul, alăptarea trebuie întreruptă.
Dozare și administrare
Medicamentul trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă după o diluare preliminară. Pentru diluare se utilizează soluție de glucoză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Pentru a obține o soluție perfuzabilă intravenoasă trebuie adăugați 8-16 fiole de dopamină cu doza de 10 mg / ml sau flacoane de dopamină 2-4 la o doză de 40 mg / ml (400 mg - 800 mg) la 250 ml de soluție de solvent (5% glucoză sau 0, 9% soluție de clorură de sodiu). Soluția rezultată conține, respectiv, 1600-3200 μg dopamină în 1 ml. Pregătirea soluției perfuzabile trebuie făcută imediat înainte de utilizare, stabilitatea soluției rămâne timp de 24 de ore.
Adulți, vârstnicii
Doza este stabilită individual, în funcție de gradul de severitate al șocului, de mărimea tensiunii arteriale și de răspunsul pacientului la tratament.
Durata administrării depinde de situația clinică și trebuie determinată de medic.
Dacă nu se prevede altfel, se recomandă următoarele doze:
750 1500 pg / min
Mai întâi, picurați intravenos într-o doză de 1 μg / kg greutate corporală / min până la 5 μg / kg greutate corporală / min. Apoi, doza poate fi crescută la fiecare 10-30 minute la 1-5 μg / kg greutate corporală / min, maxim până la 20-50 μg / kg greutate corporală / min. Doza medie utilizată la pacienți este o doză de 20 μg / kg greutate corporală / min. Dozele de peste 50 μg / kg greutate corporală / min sunt utilizate în forme severe de insuficiență cardiovasculară.
La pacienții cu severe, refractare la tratament, insuficiența cardiovasculară cronică, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 0,5 mg / kg corp / min până la 2 g / kg corp / min, iar doza trebuie crescută cu 1-3 g / kg greutate corporală / min pentru a mări diuraza.
Notă: În timpul administrării medicamentului trebuie să se monitorizeze tensiunea arterială, frecvența cardiacă și diureza.
Copii în vârstă de 12 ani și peste
Introduceți-o în doză de 4-6 (maxim 10) μg / kg / min.
Efect secundar
Cardio-vascular sistem: angină pectorală, tahicardie sau bradicardie, palpitații, dureri în piept, crescută sau scăderea tensiunii arteriale, conducta afectata, extinderea complexului QRS, vasospasm, creșterea presiunii diastolice finale în ventriculul stâng; atunci când este utilizat în doze mari - aritmii ventriculare sau supraventriculare.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, sângerări din tractul digestiv.
Din partea sistemului nervos central: cefalee, anxietate, anxietate motorică, tremur de degete.
Reacții alergice: la pacienții cu astm bronșic - bronhospasm, șoc.
Reacții locale: extravazarea medicamentului poate provoca necroze tisulare locale.
Altele: miriazie, dispnee, azotemie, piloerecție, poliurie, posibilitatea dezvoltării de gangrene.
supradoză
Simptome: creșterea excesivă a tensiunii arteriale, spasmul arterelor periferice, tahicardie, extrasistole ventriculare, angină pectorală, dispnee, cefalee, agitație.
Tratament: Datorită eliminării rapide din organism dopaminei aceste fenomene dozei sau întreruperea oprit de administrare a scăzut, ineficacitatea - alfa-blocante acțiune scurtă (în creșterea excesivă a tensiunii arteriale) și beta-blocante (tulburări de ritm cardiac).
Interacțiunea cu alte medicamente
Farmaceutic compatibil cu soluții alcaline (inactivează dopamină), aciclovirul, alteplaza, amikacina, amfotericina B, ampicilina, cefalotina, dacarbazina teofilina etilenedamidom citrat, soluție de calciu teofilina, furosemid, gentamicin, heparină, săruri de fier, nitroprusside, benzipenitsillinom, tobramicină.
efect simpatomimetic consolida adrenostimulyatorov, inhibitori de monoaminoxidază (inclusiv furazolidone, procarbazina, selegilina), guanetidină (prelungirea și creșterea reacțiilor cardio-și presoare); diuretice - diuretice; efect cardiotoxic - inhalanți pentru anestezie generală, derivați de hidrocarburi - cum ar fi ciclopropan, cloroformul, enfluran, halotan, izofluran, metoxifluran (risc crescut de atriale sau ventriculare grave aritmii), antidepresive triciclice, inclusiv maprotilina (risc de tulburări ale ritmului cardiac, hipertensiune severă sau hiperpirexie), cocaina, și alte simpaticomimetic; slăbi - butirofenonele și beta-blocante (propranolol).
efect antihipertensivă slăbește guanadrel, guanetidină, mecamilaminei, metildopa, alcaloide Rauwolfia (ultimul prelungi efectul dopaminei).
Utilizarea simultană cu levodopa - o probabilitate crescută de aritmii; cu hormoni ai glandei tiroide - este posibil să crească efectul atât al dopaminei, cât și al hormonilor tiroidieni.
Ergometrină, ergotamina, metilergometrin, oxitocina crește efectul vasoconstrictor și riscul de ischemie și gangrena și hipertensiune severă, până la hemoragie intracraniană.
Fenitoina poate promova dezvoltarea hipotensiunii arteriale și a bradicardiei (depinde de doza și de viteza de administrare); alcaloizi de ergot - vasoconstricție și dezvoltarea gangrena.
Compatibil cu glicozidele cardiace (posibil risc crescut de aritmii cardiace, efect inotropic aditiv, monitorizare ECG necesară).
Acesta reduce efectul antianginos nitrat, care la rândul său poate reduce presoare efectul simpatomimeticul și crește riscul de hipotensiune arterială (aplicarea simultană este permisă bazată pe obținerea efectului terapeutic dorit).
Instrucțiuni speciale
Înainte de introducerea bolnavilor în șoc, hipovolemia trebuie corectată prin administrarea de plasmă și alte fluide substitutive ale sângelui.
Pentru a reduce riscul de extravazare, medicamentul trebuie injectat într-un sistem venoasei mari sau în vena centrală după diluare. Nu se administrează intraarterial și bolus. Pentru prevenirea necrozei tisulare în cazul ingerării extravazale, 10-15 ml dintr-o soluție de clorură de sodiu 0,9% cu 5-10 mg de fentolamină trebuie infiltrate imediat. Pentru a preveni dezvoltarea hipotensiunii arteriale, eliminarea perfuziei medicamentului trebuie să aibă loc treptat.
În cazul ischemiei care rezultă din vasoconstricție, trebuie să se cântărească posibilitatea continuării administrării dopaminei, având în vedere pericolul apariției unor modificări necrotice. Această afecțiune poate fi prevenită prin scăderea dozei de dopamină sau oprirea administrării acesteia. Pentru a contracara ischemia, 5-10 mg de fentolamină pot fi administrați intravenos.
Infuzia trebuie efectuată sub controlul diurezei, ritmului cardiac, volumului mic al sângelui, tensiunii arteriale, electrocardiogramei. Reducerea diurezei fără scăderea concomitentă a tensiunii arteriale indică necesitatea reducerii dozei de dopamină. Pregătirea îmbunătățește conducere atrioventriculară, pacientii cu fibrilatie atriala, cu toate acestea, intra glicozide cardiace înainte de administrarea medicamentului. Utilizarea medicamentului pe fondul bolii vasculare periferice ocluzive și / sau DIC (diseminată dessiminirovannoe intravascular coagulare intravasculară) în istorie poate provoca vasoconstricție bruscă și pronunțată, ceea ce duce la necroza pielii si gangrena (trebuie monitorizată cu atenție, și după detectarea semnelor de administrare ischemie periferică opriți imediat preparatul). inhibitori MAO, crescând efectul presoare al simpatomimetice, poate contribui la apariția de dureri de cap, aritmie, vărsături, și alte manifestări de crize hipertensive, deci la pacienții care au primit în timpul ultimelor 2-3 saptamani de inhibitori MAO, doza inițială de dopamină nu trebuie să depășească 10% din doza normală .
Impact asupra capacității de gestionare a transporturilor și a altor mecanisme
Forma emiterii
Concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzii de 10 mg / ml și 40 mg / ml. 5 ml pe fiolă din sticlă incoloră (Heb. F.). Deasupra punctului fracturii ampulei este un punct de culoare albă sau roșie și o bandă sub forma unui inel verde (pentru o doză de 10 mg / ml) sau două benzi sub formă de inele verzi (pentru o doză de 40 mg / ml).
5 fiole sunt plasate într-o tavă pentru fiole din PVC. Două palete dintr-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
Condiții de depozitare
În întuneric la o temperatură de cel mult 25 ° C.
Nu îngheța.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani.
Stabilitatea soluției după diluare 24 h.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de plecare
Sub prescripție.
Este folosit într-un spital.
producător
Fabrica farmaceutică din Varșovia Polfa
Str. Karolkova 22/24, 01-207 Varșovia, Polonia
O organizație care acceptă reclamații ale consumatorilor
Open Joint Stock Company "Uzina chimică-farmaceutică" Akrihin "
142450, regiunea Moscova, raionul Noginsk, Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29