Denumire comercială: Norillet®
Denumire chimică: acid 1-etil-6-fluor-1,4-dihidro-4-oxo-7- (1piperazinil-3-
Formă de dozare:
comprimate filmate.
Norillet 200 mg:
1 comprimat filmat, conține:
Substanța activă a norfloxacinei este de 200 mg și
Excipienți: amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon carboximetil de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc purificat, stearat de magneziu. compoziția membranei: hipromeloză, macrogol 6000, lac albastru strălucitor, dioxid de titan, talc purificat.
Norylet 400 mg:
1 comprimat filmat, conține:
Substanța activă a norfloxacinei este de 400 mg și
Excipienți: amidon de porumb, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu, Falk purificat coajă compoziție: hipromeloză, polietilenglicol 6000, dioxid de titan, talc purificat, chinolina galben WS lac, galben sunset FCF lac .
Descriere:
Tablete 200 mg: comprimate biconvexe rotunde albastre cu suprafață netedă pe ambele fețe, acoperite.
Tablete 400 mg: comprimate biconvexe rotunde, galben deschis sau galben, cu suprafață netedă pe ambele fețe, acoperite.
Grupa farmacoterapeutică:
agent antimicrobian, fluorochinolon.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Agent antibacterian din grupul de fluorochinolone. Are un efect bactericid. Aceasta afectează bacteriene ADN-giraza enzimă, care asigură suprarăsucire și astfel stabilitatea ADN-ul bacteriilor. Destabilizarea lanțului ADN conduce la moartea bacteriilor. Are o gamă largă de acțiuni antibacteriene. Sensitive: Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini rezistente de Staphylococcus spp meticilina.), Staphylococcus epidermidis. Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Hafniu, Proteus spp. (indolozitive și indolotrice), Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp. Plesiomonas spp. Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp. Diferite sensibilitate la medicament au: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Pyogenes, pneumoniae și viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Neafectat: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, bacterii anaerobe (de exemplu, Bacteroides spp Peptococcus spp Peptostreptococcus spp Eubacter spp Fusobacterium spp Clostridium difficile .....), Treponema pallidum.
Durata efectului antimicrobian este de aproximativ 12 ore.
Farmacocinetica
Norelet rapid, dar nu complet (20-40%) este absorbit după administrare, alimentele încetinesc absorbția medicamentului.
Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1-2 ore și sunt de la 1 la 4 micrograme / ml în funcție de doza. Valoarea scăzută de legare de proteinele plasmatice (10-15%) și solubilitate ridicată în lipide norfloxacin cauza volum mare de distribuție a penetrării medicamentului și bună în organe și țesuturi (parenchimul rinichi, ovare, tubii seminiferi lichid, prostata, uterul, organele abdominale și mici pelvis, bila, laptele matern), traversează bariera hemato-encefalică și placenta. Acesta este metabolizat într-o măsură nesemnificativă în ficat. Se excretă prin rinichi, prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.
În decurs de 24 de ore de la administrare, 32% din doză se excretă prin rinichi neschimbată, 5-8% - sub formă de metaboliți, aproximativ 30% din doză este secretă cu bilă.
mărturie
Tratamentul infecțiilor cauzate de agenții patogeni sensibili la medicament:
- bolile infecțioase acute și cronice ale tractului urinar (uretrite, cistite, pielonefrite);
- gonoreea necomplicată;
- shigelloza;
- salmoneloza.
Prevenirea bolilor infecțioase la pacienții cu granulocitopenie, prevenirea diareei călătorilor.
- hipersensibilitate la chinolone,
- insuficiență hepatică,
- deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază,
- sarcinii,
- lactație,
- copii și adolescenți (până la 18 ani).
Cu prudență
Ateroscleroza vaselor cerebrale, circulația cerebrală, epilepsia, sindromul epileptic, insuficiența renală / hepatică.
Dozare și administrare
În interior.
În absența instrucțiunilor medicului special, se recomandă următoarele doze: 1 comprimat (400 mg) de 2 ori pe zi timp de 1 oră sau 2 ore după masă. Durata tratamentului este de la 7 la 14 zile, dacă este necesar, se petrece un tratament mai lung.
Tratamentul prostatitei bacteriene cronice se efectuează timp de 4-6 săptămâni.
Cu gonoree, medicamentul este prescris o dată într-o doză de 800 - 1200 mg sau de două ori pe zi pentru 400 mg timp de 3-5 zile.
Pentru a preveni diareea de călătorie, se recomandă administrarea a 400 mg pe zi cu o zi înainte de plecare și pentru întreaga durată a tratamentului (nu mai mult de 21 de zile).
Pentru prevenirea sepsisului, neutropenia este prescrisă de 400 mg de două ori pe zi.
Pentru a preveni recurența infecțiilor tractului urinar cu exacerbări frecvente (de până la 4-5 ori pe an), medicamentul este prescris la 200 mg o dată pe zi pentru o perioadă lungă de timp.
Freestanding cu afectarea funcției renale când clearance-ul creatininei este mai mare de 20 ml / min, nu este necesară corecția dozei.
Dacă clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min (sau nivelul seric al creatininei peste 5 mg / 100 ml) și pacienții hemodializați, jumătate din doza terapeutică administrată Norileta de 2 ori pe zi, sau de o doză întreagă o dată pe zi.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, gust amar în gură, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, enterocolită pseudomembranoasă (cu o utilizare prelungită), activitate crescută a transaminazelor hepatice „“.
Din sistemul urinar: cristalurie, glomerulonefrita, disurie, poliurie, albuminurie, sângerare uretral, gipsrkreatininemiya.
Din sistemul nervos: cefalee, amețeli, leșin, insomnie, halucinații.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, aritmii, scăderea tensiunii arteriale, vasculită.
Reacții alergice: mâncărimi ale pielii, urticarie, edem, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson)
Din sistemul musculoscheletal: artralgie, tendenită, rupturi ale tendoanelor.
Din partea sistemului hematopoietic: eozinofilie, leucopenie, reducerea hematocritului.
supradoză
În caz de supradozaj, este posibil să apară următoarele simptome: amețeli, greață, vărsături, somnolență, sudoare „la rece“, se confruntă cu puffy fără modificări majore în lecturi hemodinamice.
Tratament: lavaj gastric, terapie adecvată de hidratare cu diureză forțată. Este nevoie de o anchetă și de observare în spital timp de mai multe zile.
Nu există un antidot specific.
Interacțiunea cu alte medicamente
Odată cu utilizarea simultană a norfloxacin și teofilina trebuie să monitorizeze concentrația de teofilină în plasmă de sânge și de a ajusta doza, deoarece reduce norfloxacin clearance-ul de teofilină la 25%, și poate fi o dezvoltare corespunzătoare a efectelor secundare nedorite.
Reduce efectul nitrofuranilor.
Norfloxacina poate îmbunătăți efectele terapeutice ale ciclosporinei și warfarinei. în unele cazuri, atunci când se utilizează norfloxacin cu ciclosporina, o creștere a concentrației serice a creatininei, astfel încât acești pacienți au nevoie pentru a controla acest parametru. Utilizarea simultană a norfloxacin și antiacidele conținând aluminiu gidrokid sau magneziu, precum și preparate care conțin fier, zinc, sucralfat, reduce absorbția norfloxacina (interval între aportul lor trebuie sa fie de cel puțin 4 ore).
Utilizarea simultană cu medicamente care reduc pragul convulsivant poate duce la apariția crizelor epileptiforme. Recepționarea simultană a norfloxacinei cu medicamente care au potențialul de scădere a tensiunii arteriale poate determina o scădere bruscă a acesteia. În acest sens, în astfel de cazuri, precum și cu administrarea simultană cu barbiturice și alte medicamente pentru anestezie generală, este necesar să se controleze ritmul cardiac, tensiunea arterială și parametrii ECG.
Instrucțiuni speciale
În timpul tratamentului cu norfloxacină, pacienții trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid (sub controlul diurezei).
În timpul perioadei de terapie este posibilă o creștere a indicelui de protrombină (în timpul intervențiilor chirurgicale este necesară monitorizarea stării sistemului de coagulare a sângelui).
În timpul tratamentului cu norfloxacin, ar trebui evitată expunerea la lumina directă a soarelui.
Atunci când durerea apare la nivelul tendoanelor sau la primele semne de tendovaginită, se recomandă anularea medicamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanismele de control:
Trebuie să aveți grijă când conduceți o mașină și angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii (mai ales când se utilizează etanol în același timp).
Forma emiterii
Tablete acoperite cu un strat, 200 mg sau 400 mg.
Pentru 10 comprimate într-o bandă de aluminiu, 2 benzi sunt ambalate într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare medicală.
Data expirării
3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de depozitare
Lista B. Se usucă la locul întunecos la o temperatură de până la 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
® este o marcă comercială înregistrată. Certificatul nr. 203282.
producător
"Dr. Reddy's Laboratories Ltd."
India, Andhra Pradesh, Hyderabad
Pentru mai multe informații, contactați
Reprezentanța biroului Dr. Reddy's Laboratories Ltd. din Moscova:
115035, Moscova, Ovchinnikovskaya nab. 20, clădirea 1.