INSTRUCȚIUNE privind utilizarea unui medicament pentru uz medical Ambroxol
Număr de înregistrare: ЛП-002785-120815
Denumirea comercială a medicamentului: Ambroxol
Denumire internațională non-proprietăți: Ambroxol
Forma de dozare: soluție pentru ingestie și inhalare
structură
1 ml de soluție conține:
Substanță activă: clorhidrat de ambroxol - 7.500 mg
Excipienți: clorură de benzalconiu 0,225 mg, clorură de sodiu 6,220 mg, acid citric 2,000 mg, fosfat acid de sodiu dihidrat 4,350 mg, apă 989,705 mg
Descriere: Soluție limpede, incoloră sau maronie cu un miros caracteristic slab.
Grupa farmacoterapeutică: expectorant, agent mucolitice
Codul ATX: R05CB06
Proprietăți farmacologice
Indicații pentru utilizare
boala respiratorie acută și cronică, cu separare de mucus vâscos: bronșită acută și cronică, pneumonie, boli pulmonare obstructive cronice, astm bronșic cu descărcare dificultate spută, bronșiectazii.
Contraindicații
Hipersensibilitate la ambroxol sau la alte componente ale medicamentului, sarcină (trimestrul I), perioada de alăptare.
Precauții: afectarea funcției motorii și a crescut de formare mucus bronșice (sindromul immotile cilii), ulcer gastric și duodenal 12 în exacerbare, sarcina (II-III trimestru).
Pacienții cu insuficiență renală sau boală hepatică severă trebuie să ia ambroxol cu precauție maximă, observând intervale mari între dozele de medicament sau luând medicamentul la o doză mai mică.
Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Medicamentul este contraindicat să se aplice în timpul primului trimestru de sarcină. Dacă aveți nevoie de ambroxol în trimestrele II-III ale sarcinii, trebuie să evaluați beneficiul potențial pentru mamă, cu un risc posibil pentru făt.
În timpul perioadei de alăptare, medicamentul este contraindicat deoarece este excretat în laptele matern.
Dozare și administrare
Efectul mucolitic al medicamentului se manifestă atunci când se ia o cantitate mare de lichid. Prin urmare, în timpul tratamentului se recomandă să beți din abundență.
Aplicare în interiorul:
În interiorul medicamentului se folosește după masă, adăugând apă, ceai, lapte sau suc de fructe.
Adulți și copii peste 12 ani: primele 2-3 zile de 4 ml de 3 ori pe zi (echivalentul a 90 mg ambroksola pe zi), apoi 4 ml de două ori pe zi (echivalentul a 60 mg ambroksola pe zi);
Copii între 6 și 12 ani: 2 ml de 2-3 ori pe zi (echivalentul a 30 sau 45 mg ambroksola pe zi);
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 1 ml de 3 ori pe zi (corespunzând la 22,5 mg ambroksola pe zi);
Copii sub 2 ani: 1 ml de 2 ori pe zi (corespunzând la 15 mg ambroksola pe zi).
Copii mai mici de 2 ani, medicamentul este prescris numai sub supravegherea unui medic.
Cantitatea maximă zilnică de ingestie: pentru adulți - 90 mg, pentru copii 6-12 ani - 45 mg, pentru copii 2-6 ani - 22,5 mg, pentru copii până la 2 ani - 15 mg.
Aplicare sub formă de inhalări:
Medicamentul poate fi utilizat folosind orice echipament modern pentru inhalare (cu excepția inhalatorilor cu abur). Înainte de inhalare, preparatul este amestecat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% (pentru o umidificare optimă a aerului în raport de 1: 1). Înainte de inhalare se recomandă încălzirea soluției de inhalare la temperatura corpului.
Deoarece terapia prin inhalare poate provoca o inhalare profundă a tusei, inhalarea trebuie efectuată în modul obișnuit de respirație. Pacienții cu astm bronșic ar trebui să primească inhalare după administrarea bronhodilatatoarelor, pentru a evita iritarea nespecifică a tractului respirator și spasmul lor.
Dozare pentru inhalare:
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1-2 inhalări pe zi pentru 2-3 ml soluție (echivalentul a 15-45 mg ambroxol pe zi).
Copii sub 6 ani: 1-2 inhalări pe zi pentru 2 ml de soluție (care corespunde la 15-30 mg ambroksola pe zi).
Luarea de droguri pentru mai mult de 4-5 zile este posibilă numai la sfatul unui medic.
Efect secundar
Frecvența reacțiilor adverse este prezentată în următoarea gradare: foarte des (≥ 1/10); adesea (≥ 1/100 la <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Tulburări gastro-intestinale: adesea - greață, scăderea sensibilității în cavitatea orală și faringel; rar - dispepsie; dureri la nivelul abdomenului superior, vărsături, diaree; rareori - arsuri la stomac, uscăciunea membranei mucoase a gurii și gâtului, constipație.
Din sistemul respirator: rareori - uscăciunea membranei mucoase a tractului respirator, rinoree.
Tulburări de la nivelul sistemului nervos: adesea - disgeuzia (o încălcare a senzațiilor de gust).
Reacții alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate, erupții cutanate, urticarie, mâncărime, angioedem; foarte rar - reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.
Altele: rareori - adynamia, febra.
supradoză
Simptome: arsuri la stomac, indigestie, diaree, greață, vărsături, dureri la nivelul abdomenului superior. Există rapoarte de anxietate pe termen scurt. Cu supradozaj sever, este posibilă o reducere semnificativă a tensiunii arteriale.
Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1-2 ore de la administrarea medicamentului; primirea de produse care conțin grăsimi, terapie simptomatică.
Interacțiunea cu alte medicamente
Când se utilizează cu medicamente antitusive, poate fi dificil să scape sputa, ca urmare a suprimării reflexului tusei. În cazul utilizării concomitente cu amoxicilină, doxiciclină, cefuroximă, eritromicină, ambroxolul crește concentrația acestora în secreția bronșică. Nu au fost raportate interacțiuni adverse relevante clinic cu alte medicamente.
Instrucțiuni speciale
Ambroxol nu trebuie administrat concomitent cu medicamente antitusive care pot inhiba reflexul tusei.
Ambroxol trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu reflex de tuse slăbit sau cu transportul mucociliar perturbat datorită posibilității congestiei sputei.
Pacienților care iau ambroxol nu ar trebui să li se recomande să efectueze exerciții respiratorii; La pacienții cu boală severă, trebuie efectuată aspirația sputei diluate.
La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.
Nu luați ambroxol imediat înainte de culcare.
La pacienții cu leziuni severe ale pielii - sindromul Stevens-Johnson sau sindromul Lyell - în faza incipientă, poate apărea febră, durere corporală, rinită, tuse și durere în gât. În cazul tratamentului simptomatic, este posibilă administrarea eronată a agenților mucolitici, cum ar fi clorhidratul de ambroxol. Există rapoarte izolate privind detectarea sindromului Stevens-Johnson și a sindromului Lyell, care coincide cu numirea medicamentului; dar nu există nicio relație de cauzalitate cu administrarea medicamentului.
Odată cu dezvoltarea sindroamelor de mai sus, se recomandă întreruperea tratamentului și solicitarea imediată a asistenței medicale.
În caz de afectare a funcției renale, ambroxolul trebuie utilizat numai pe baza unui sfat al unui medic.
O soluție de ambroxol nu se recomandă a fi amestecată cu acid cromoglicic și soluții alcaline.
Pacienții care au observat dieta hiponatrică, trebuie avut în vedere că în 1 ml soluție de ambroxol conține 10 mg de sodiu. Doza zilnică maximă pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani conține 120 mg de sodiu.
Soluția de ambroxol conține clorură de benzalconiu (conservant). La pacienții cu prezența hiperactivității tractului respirator, acest conservant poate provoca spasm bronșic în timpul inhalării.
Impact asupra capacității de a gestiona vehicule și de a lucra cu mecanisme
Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control nu este cunoscut până în prezent.
Forma emiterii
Soluție pentru ingestie și inhalare 7,5 mg / ml.
40 sau 100 ml soluție într-un flacon de sticlă de culoare portocalie din sticlă, sau un polimer într-un flacon sau fiolă din tereftalat de polietilenă prevăzut cu un separator de plastic, un capac sigilat cu un inel de plastic al primei deschideri.
O etichetă este atașată la flacon pe baza unui film autoadeziv sau a unei etichete cu hârtie de etichetă.
O sticlă împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasată într-un pachet de carton (pachet) din carton pentru containerele de consum. Într-un pachet din carton, introduceți o ceașcă de măsurare sau o lingură de măsurare.
Condiții de depozitare
În întuneric la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de plecare
Fără prescripție.