Trifas 10 (Trifas 10)
denumirea internațională și chimică: torasemid; 1-izopropil-3 - [(4-m-toluidino-3-piridil) sulfanil] -ureea;
Caracteristici fizice și chimice de bază. tablete rotunde albe cu o crestătură pentru divizare pe o parte;
Compoziție. 1 comprimat conține torasemid 10 mg;
alte componente: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu foarte dispersat, stearat de magneziu.
Eliberarea formularului. Tablete.
Grupa farmacoterapeutică. Preparate diuretice. Diuretice foarte active.
Codul de schimb automat de telefon С03С А04.
Acțiunea medicamentului. Farmacodinamica. Torasemida acționează ca saluretic și, ca rezultat, inhibă reabsorbția renală reversă a ionilor de sodiu și clor în partea de ieșire a bucla Henle. Farmacocinetica. După administrarea orală, efectul maxim diuretic durează 1-3 ore, iar efectul diuretic persistă timp de aproape 12 ore. La probandi sănătoși în domeniul dozei de 5-100 mg, s-a observat o doză diuretică proporțională cu logaritmul dozei. O creștere a diurezei survine și atunci când alte diuretice (de exemplu, tiazidele) nu mai au un efect definitiv, de exemplu, cu funcție renală limitată. Datorită acestor calități, torasemida elimină umflarea. Acțiunea antihipertensivă a torasemidului este crescută cu o scădere a rezistenței vasculare periferice datorită normalizarea echilibrului electrolitic și afectarea în principal datorită scăzut la pacienții cu hipertensiune arterială Ca liber 2+ celulele musculare hiperactive in stratul arterei. Odată cu aceasta, contractilitatea și reacția vaselor la substanțele de presor proprii ale organismului, de exemplu catecolaminele, sunt reduse. Legarea torasemidei la proteinele plasmatice este mai mare de 99%, metaboliții M1. M3. și M5 - 86%, 95%, respectiv 97%. Timpul de înjumătățire final (t1 / 2) al torasemidei și al metaboliților săi în condiții sănătoase de la 3 la 4 ore. Clearance-ul total al torasemidei este de 40 ml / min, clearance-ul renal, aproximativ 10 ml / min. Principalul metabolit M5 nu are efect diuretic, ci în contradicție cu metaboliții activi M1 și M3. luate împreună, reprezintă aproximativ 10% din efectul farmacodinamic. În cazul insuficienței renale, clearance-ul total și timpul de înjumătățire al torasemidei nu se modifică și timpul de înjumătățire al M3 și M5 este prelungit. Cu toate acestea, caracteristicile farmacodinamice rămân neschimbate, severitatea insuficienței renale nu afectează durata acțiunii. La pacienții cu insuficiență hepatică sau cu insuficiență cardiacă, timpul de înjumătățire al torasemidei și al metabolitului M5 este ușor prelungit. Cantitatea de substanțe care se excretă în urină este aproape egală cu numărul lor la persoanele sănătoase, astfel încât cumularea torasemidei și a metaboliților săi nu trebuie evitată.
Indicații pentru utilizare. Hipertensiunea esențială. Tratamentul și prevenirea recidivelor de edem și / sau epuizii din cauza insuficienței cardiace.
Metodă de utilizare și doză. Hipertensiunea esențială. Doza recomandată este de ¼ comprimate de Trifacere 10 pe zi, ceea ce corespunde la 2, 5 mg de torasemidă. Efectul hipotensiv al torasemidei începe treptat în prima săptămână și atinge valoarea maximă nu mai târziu de 12 săptămâni. Dacă Trifasom 10 la o doză de ¼ comprimat pe zi normalizarea tensiunii arteriale nu este atinsă după 12 săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 10 ½ tablete Trifasa pe zi, ceea ce corespunde la 5 mg de torasemidă. La doze mai mari, inclusiv hipertensiunea inițial grele (tensiunea arterială diastolică peste 115 mmHg), și se poate baza pe un efect antihipertensiv suplimentar într-o funcție renală limitată. Nu este recomandată o creștere ulterioară a dozei zilnice de mai mult de 5 mg, deoarece este puțin probabil să ducă la scăderea tensiunii arteriale.
Umflare și / sau transpirație. Terapia începe cu ½ comprimate de Trifas 10 pe zi, ceea ce corespunde la 5 mg de torasemidă. Dacă efectul este insuficient, atunci, în funcție de severitatea bolii, doza poate fi mărită până la 2 comprimate de Trifas 10 pe zi, ceea ce corespunde la 20 mg de torasemidă. Tabletele trebuie administrate dimineața, nu lichide, cu o cantitate mică de lichid. Biodisponibilitatea torasemidei din consum nu depinde. Durata tratamentului depinde de natura cursului bolii.
Efect secundar. Sistemul cardiovascular. În funcție de doza și durata tratamentului poate dezvolta fluid și violare echilibrului electrolitic, de exemplu hipovolemie, hipopotasemie, hiponatremie; în câteva cazuri, a existat o creștere a alcalinozei metabolice. Uneori, mai ales la începutul tratamentului, se pot produce dureri de cap, amețeli, oboseală, crampe musculare. Dacă pierderea gravă de lichide și electroliți, datorită urinarea puternice poate să apară hipotensiune arterială, opacifierea conștienței și, în cazuri rare, tromboză, ischemie cardiacă și cerebrală, cu posibila dezvoltare a aritmii cardiace, angină pectorală, infarct miocardic acut. sincopa. Tractul digestiv. La începutul tratamentului poate să apară constipație, lipsă de apetit, greață, vărsături, dureri de stomac, diaree. Tractul pulmonar și urinar. La pacienții cu tulburări de micțiune, de exemplu, în hipertrofia prostatică, urinarea intensă poate duce la retenția urinară și întinderea excesivă a vezicii urinare. Creșteri ale creatininei și ale ureei în sânge sunt rare. Schimbul de substanțe. Uneori există o creștere a nivelului de acid uric și a glucozei în sânge, precum și o creștere a lipidelor (trigliceride, colesterol) în serul de sânge. Ficatul. Poate fi observată o creștere a unor enzime hepatice (gamma-glutamil-transpeptidază-GGT). Sânge. Ocazional, apare o scădere a numărului de trombocite, celule roșii sanguine și / sau leucocite. Reacțiile de hipersensibilitate. Reacțiile alergice, de exemplu, mâncărime, exantem, fotosensibilitate, sunt rare. În unele cazuri, după administrarea intravenoasă acută, pot apărea reacții acute de hipersensibilitate, care pot pune viața în pericol (șoc anafilactic), care necesită îngrijiri de urgență. În unele cazuri pot apărea și reacții cutanate severe. Altele. Uneori există gură uscată și senzații neplăcute la nivelul extremităților (parestezii), în unele cazuri - afectarea vizuală. În cazuri izolate, poate fi și zgomot în urechi și auz redus.
Contraindicații. Hipersensibilitate la torasemid și la substanțe asemănătoare (parte din sulfaniluree) cu antecedente de aceasta. Hipotensiunea. Insuficiența renală, care este însoțită de anurie. Disfuncție severă a ficatului cu pierderea conștienței (comă hepatică sau precomă). Hipovolemie. Hiponatremia. Hipopotasemie. Tulburări de urinare severă (de exemplu, ca urmare a hipertrofiei prostatice). Prin lipsa experienței în utilizarea clinică, torasemida nu trebuie administrată în următoarele condiții. Gută. Grad ridicat de perturbări ale excitației și conducerii cardiace, de exemplu, blocarea sinoaurică sau blocarea atrioventriculară a etapelor II sau III. Modificări patologice în balanța acido-bazică. Tratamentul simultan cu preparate de litiu, aminoglicozide sau cefalosporine. Modificări patologice ale tiparelor de sânge, cum ar fi trombocitopenia sau anemia la pacienții care nu prezintă insuficiență renală. Funcția renală afectată cauzată de substanțe nefrotoxice. Copii sub 12 ani.
Supradozaj. În caz de supradozaj, poate exista o diureză puternică, cu riscul de a pierde lichide și electroliți. Posibile somnolență, confuzie, hipotensiune, colaps și tulburări ale tractului digestiv. Antidotul specific nu este cunoscut. În cazul hipokaliemiei, este prescrisă o soluție de clorură de potasiu de 7,4% (pentru alcaloză) sau o soluție de bicarbonat de potasiu de 10% (cu acidoză). În ambele cazuri, ca o adăugare la soluția purtătorului. În cazul hiponatremiei, este prescrisă o soluție de clorură de sodiu de 5%, sau cu acidoză simultană, soluție de bicarbonat de sodiu 8,4%. În ambele cazuri, ca o adăugare la soluția purtătorului.
Caracteristici de utilizare. În cazul tratamentului pe termen lung cu Triassic, este necesară monitorizarea regulată a echilibrului electrolitic, inclusiv a serului de potasiu. De asemenea, este necesar să se monitorizeze în mod regulat nivelul de glucoză, acid uric, creatinină și lipide din serul de sânge. În unele cazuri, este posibil ca creșterea glicemiei la un pacient să fie asociată cu un posibil diabet zaharat latent sau manifest. astfel încât acești pacienți trebuie să monitorizeze cu atenție glicemia. De asemenea, este necesar să se monitorizeze în mod regulat imaginea sângelui. Torasemida poate fi utilizată în timpul sarcinii numai în caz de necesitate acută și numai după comparația atentă "risc / beneficiu". Nu există o experiență definitivă privind utilizarea clinică a torasemidei în timpul sarcinii înainte de această perioadă. În timpul tratamentului cu torasemidă, nu se recomandă alăptarea, deoarece nu se cunoaște sau se transferă torasemida în laptele matern. Chiar și atunci când sunt utilizate corect Torsemida poate modifica, astfel de reacție umană, care poate duce la o scădere a capacității de a participa activ la traficul rutier, de a folosi utilaje sau la punerea în aplicare a lucrărilor în cauză, fără o plasă de siguranță. Acest lucru se aplică în mod special perioadei inițiale de tratament și de utilizare a torasemidei cu utilizarea simultană a alcoolului.
Interacțiunea cu alte medicamente. Torasemidul crește efectul altor medicamente antihipertensive, inclusiv inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA). Dacă se ia IAPF suplimentar în timpul tratamentului cu torasemidă, poate apărea o scădere excesivă a tensiunii arteriale. Atunci când se utilizează simultan cu medicamente pentru torazemide, deficitul de potasiu digitalis, cauzat de torasemid, poate duce la o creștere a gamei de efecte secundare ale ambelor medicamente. Torasemida slăbește acțiunea antidiabeticelor. Probenecidul și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene slăbesc efectul diuretic și hipotensiv al torasemidei. La terapia cu salicilați în doze mari, torasemida poate crește efectul lor toxic asupra sistemului nervos central. Torasemida, în special în doze mari, poate spori efectele oto- și nefrotoxice ale antibioticelor aminoglicozidice și ale derivaților de platină. Torasemidul mărește efectul relaxantelor musculare de tip theophylline și curare. Laxativele, precum și mineralele și glucocorticoizii, pot potența posibilele pierderi de potasiu datorate torasemidei. Cu utilizarea simultană a preparatelor torasemide și litiului, concentrația de litiu în sânge poate crește și, prin urmare, acțiunea litiului și efectele sale secundare cresc. Torasemida slăbește efectul vasoconstrictor al catecolaminelor. În cazul utilizării concomitente cu colesterol, absorbția torasemidei poate scădea și, astfel, poate diminua efectul acesteia.
Termeni și condiții de depozitare. Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C! Perioada de valabilitate - 5 ani. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!