Forma de dozare și compoziția:
Liofilizat pentru soluție injectabilă (0,01 g):
- Doxorubicin clorhidrat în termeni de substanță 100% 0,01 g (10 mg)
- Substanță auxiliară: beckons (E 421).
Doxorubicina are un efect pronunțat anti-tumoral și antileucemic. Medicamentul pătrunde rapid celulele, se leaga de perinukleinovim cromatinei inhibă diviziunea celulară și sinteza acizilor nucleici, exercitând un efect specific asupra fazei S a diviziunii celulare, cauzând aberații cromozomiale.
După administrarea intravenoasă, doxorubicina este distribuită rapid în plasmă și țesuturi, după 30 de secunde, medicamentul se găsește în ficat, plămâni, inimă și rinichi. Volumul de distribuție în starea de echilibru este de 20 - 30 l / kg. Timp de o oră după injectare, doxorubicina este parțial metabolizată în ficat într-un metabolit activ. Nu penetrează GEB. Timpul de înjumătățire pentru doxorubicină și metabolitul său variază de la 20 la 48 de ore. Excretați în bilă nemodificat (aproximativ 40%, timp de 5 zile) și rinichi în formă nemodificată și ca metaboliți (circa 5 - 12% timp de 5 zile).
leucemie limfoblastică, sarcom de țesuturi moi, sarcom osteogenic, sarcomul Ewing, de sân, de plămân, glanda tiroidă, mezoteliom, timom malign, cancer de esofag, stomac, ficat, canal biliar, pancreas, insuloma, cancer gepatotselyulyarny, pelvisului renal si ureterului , cancer al vezicii urinare si uretrei, cancer renal, tumori ale celulelor germinale ale testiculelor și cancerul de ovar, cancerul ovarian, tumora, neuroblastom, rabdomiosarcom embrionar Wilms, carcinom al trompelor uterine, cancer de corp uterin, sarcomul uterin, cancer al vaginului si colului uterin, cancerul de prostată, mielom multiplu, limfogranulomatoz, limfom non-Hodgkin.
- hipersensibilitate la doxorubicină;
- afectarea semnificativă a funcției măduvei osoase hematopoietice din cauza chimioterapiei anterioare sau radioterapie (leucopenie, trombocitopenie, anemie);
- boli grave ale sistemului cardiovascular (miocardită, infarct miocardic acut, tulburări de ritm cardiac sever);
- sarcinii;
- vărsături grave ale ficatului (bilirubină> 85,5 μmol / l) și rinichi;
- hepatita acuta.
Sarcina și alăptarea:
Utilizarea doxorubicinei la femeile gravide poate dăuna fătului. Femeile care încep tratamentul cu doxirubicină în timpul sarcinii sau a cărei sarcină are loc pe fondul tratamentului trebuie avertizate cu privire la riscul potențial pentru făt. Doxorubicina sa excretat în laptele matern. Femeile trebuie să se abțină de la alăptare în timpul tratamentului cu doxorubicină.
Dozare și administrare:
Doxorubicina se administrează numai intravenos!
Doza de medicament este stabilită individual, în funcție de natura și faza bolii, vârsta, starea pacientului și funcția hemopoietică.
Cea mai obișnuită este o schemă care asigură administrarea intravenoasă a medicamentului la o doză de 60 până la 75 mg / m2 suprafață corporală o dată la 3 săptămâni. Mod de tratament alternativ: 20 mg / m2 suprafață corporală o dată pe săptămână. Se crede că această metodă de utilizare este însoțită de efecte cardiotoxice mai simple.
Doxorubicina poate fi utilizată și într-o doză care este de 30 mg / m2, 3 zile consecutive, cu o repetare a cursului la fiecare 4 săptămâni. Doza totală de doxorubicină nu trebuie să exagereze 550 mg / m2. În cazul unei încălcări a funcției hepatice, doza de doxorubicină este redusă în funcție de nivelul bilirubinei din ser.
Pentru pacienții cu funcție hematopoietică afectată a măduvei osoase, doza de doxorubicină este redusă în funcție de numărul de leucocite din sânge.
Pacienții cu insuficiență renală (filtrare glomerulară <10 мл/мин.) назначают 75 % дозы. При комбинированном введении доксорубицина с другими противоопухолевыми средствами его доза колеблется на уровне 25 — 50 мг/м2 каждые 4 недели, если он вводится в сочетании с миелоугнетающими препаратами. Для больных, получавших радиотерапию на область легких и средостения, а также в комбинации доксорубицина с циклофосфаном суммарная доза доксорубицина составляет не более 400 мг/м2.
Trebuie să se înțeleagă că medicamentul trebuie utilizat numai în conformitate cu indicațiile medicului, nu încercați să dezvoltați un curs de tratament pe cont propriu, deoarece acest lucru poate duce la moartea animalului.
Din sistemul cardiovascular: insuficiență cardiacă congestivă; aritmie atrială și ventriculară acută (în principal în primele ore după administrare); rar, timp de câteva zile sau săptămâni după administrarea - miocardită toxică sau miocardita, sindrom pericardită (tahicardie, insuficiență cardiacă, pericardită); Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie, anemie. Fleboskleroz (atunci când este administrat în venele mici sau administrarea repetată în aceeași ordine de idei), înroșirea feței și roșeață a lungul venei (introducerea prea rapidă). Din tractul digestiv: greață, vărsături, stomatită sau esofagita, ulcerații la nivelul tractului gastro-intestinal; rar - anorexie, sângerări gastro-intestinale, diaree, colită. Din sistemul urogenital: hiperuricemia, nefropatie (asociată cu creșterea producției de acid uric), culoarea roșiatică a urinei (dispare în decurs de 48 de ore). Când intravezicale - arderea in vezica urinara si uretra, disurie (durere, dificultate, etc.), hematurie. Cu pielea: Alopecia (complete și reversibile), închiderea la culoare tălpi, palme și unghiile, radiații eritem recurent. Reacții alergice: erupții cutanate, prurit, febră, frisoane, anafilaxie. Alte: extravasates, celulită, necroza (atunci când sunt eliberate în țesutul din jur), rar - conjunctivită, lăcrimare.
Supradozarea acută a doxorubicinei se manifestă prin leziuni toxice ale mucoasei, leucopenie și trombocitopenie.
Tratament: pacientul este spitalizat și administrat o dată tratamentul cu antibiotice este efectuat transfuzie de eritrocite și trombocite, împreună cu tratamentul simptomatic al leziunilor mucoasei. supradozaj cronic cu doxorubicină, care este o consecință a dozei totale de utilizare pe termen lung mai mare de 550 mg / m2, crește foarte mult riscul de cardiomiopatie și insuficiență cardiacă ulterioară.
Tratament: preparate digitalis, diuretice și vasodilatatoare periferice.
Interacțiuni cu alte medicamente:
- cu utilizarea simultană a doxorubicinei poate potența efectul hepatotoxic al 6-mercaptopurinei;
- atunci când se utilizează doxorubicină (w / w, timp de 3 zile) în asociere cu citarabina (sub formă de perfuzie timp de 7 zile) descrise cazuri de colită necrozantă și complicații infecțioase grave;
- cu utilizarea simultană a medicamentului din ciclosporină au fost descrise cazuri de comă și / sau convulsii;
- compatibil cu doxorubicină, bleomicina, vinblastina, vincristina, tiotepa, metotrexat, etopozid, prednisolon, 5-fluorouracil și cisplatină;
- Tratamentul simultan al pacienților doxorubicină, ciclofosfamidă, mitomicina sau folosi împreună cu radioterapie crește riscul efectului cardiotoxicitate mediastin;
- când se utilizează simultan de la streptozocină, este posibilă o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică al doxorubicinei.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme: efectul doxirubicinei asupra capacității de a conduce o mașină sau de a lucra cu mecanisme nu a fost bine investigat.
Termeni și condiții de depozitare:
Perioada de valabilitate - 2 ani.
În ambalajul original, la o temperatură de 2 - 8 ° C
Vezi de asemenea
