rimantadină clorhidrat 50 mg;
lactoză monohidrat, stearat de calciu, amidon din cartofi.
Agenți antivirali pentru uz sistemic. Amine ciclice.
Rimantadina clorhidrat (în continuare rimantadină) este eficace împotriva diferitelor tulpini de virus gripal A (în special A de tip 2). Ea este activă împotriva virusurilor encefalite transmise de căpușe (primăvara-vara din Europa Centrală și rusă), care aparțin grupului de arbovirusuri din familia Flaviviridae.
Rimantadina inhibă replicarea virală în primele etape ale ciclului, eventual perturbând formarea anvelopei virale. Studiile genetice au arătat că proteina specifică a genei virion M2 este de mare importanță în acțiunea antivirală a rimantadinăi împotriva virusului gripal A. Invitro-rimantadina inhibă replicarea tuturor celor trei subtipuri antigenice ale virusului gripal A-H1N1, H2N2 și H3N2 izolate la om. Rimantadina nu afectează proprietățile imunogenetice ale vaccinului inactivat influenza A. Nu a fost stabilită corelația dintre sensibilitatea virusului gripal A la rimantadină în vitro și eficacitatea clinică a medicamentului.
Rimantadina are un efect antitoxic asupra gripei cauzate de virusul B. Nu este eficace în cazul altor SRAS.
Ca rezultat al utilizării rimantadinei, apariția tulpinilor de virus gripal A rezistent la rimantadină. Aceste tulpini rezistente pot provoca dezvoltarea de gripă cu simptome clinice tipice la persoanele din grupul de contact.
Sa observat dezvoltarea rezistenței la rimantadină în tulpini de virusuri gripale sezoniere și pandemice la pacienții cărora li sa administrat rimantadină. Înlocuirea cel puțin a unuia dintre cei cinci aminoacizi din domeniul M2 transmembranar determină dezvoltarea rezistenței la rimantadină. Cele mai frecvente modificări care determină dezvoltarea rezistenței, cum ar fi virusurile H1N1 și H3N2 la rimantadina, sunt asociate cu S31N, mai rar ele se datorează substituții în A30F, V27A, V30A și L26F.
Sa demonstrat că virusurile gripale A (H1N1) (S-OIV), care au fost rezistente la rimantadină, conțineau înlocuiri în S31N. Trebuie luate în considerare recomandările locale privind rezistența virusurilor gripale la medicamentele antivirale.
Rimantadina este bine, dar lent absorbită din tractul gastro-intestinal. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 40%. Concentrația plasmatică maximă atunci când se iau 100 mg 1 dată pe zi este de 74 ng / ml (45 ng / ml până la 138 ng / ml) și atunci când au primit 100 mg de 2 ori pe zi - 416 ng / ml. Majoritatea medicamentului este metabolizat extensiv în ficat.
Timpul de înjumătățire al plasmei sanguine este de 24-36 ore. Se excretă în urină: mai puțin de 25% din doză în formă neschimbată, aproximativ 20% sub formă de metaboliți hidroxil. În cazul insuficienței renale, timpul de înjumătățire prin eliminare crește de aproximativ 2 ori. Persoanele cu insuficiență renală și persoanele în vârstă se pot acumula în concentrații toxice dacă doza nu este corectată proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei.
Indicații pentru utilizare
Tratamentul precoce și prevenirea gripei la adulți și copii mai mari de 7 ani; prevenirea gripei în perioada epidemiilor la adulți.
Dozare și administrare
Se ia pe cale orală după masă, se spală cu apă.
Tratamentul gripei trebuie început în 24-48 de ore după apariția simptomelor bolii.
Ca remediu pentru gripă, Remantadin-Belmed este prescris în conformitate cu unul dintre următoarele scheme:
Schema 1: pentru adulți: în prima zi - 100 mg de 3 ori pe zi; în zilele 2 și 3 - 100 mg de două ori pe zi; în zilele 4 și 5 - 100 mg o dată pe zi. În prima zi a bolii, este posibil să se administreze medicamentul de 150 mg de două ori pe zi sau 300 mg pe 1 doză.
Schema 2: Adulți: 100 mg (două comprimate de 50 mg) de două ori pe zi timp de 7 zile.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 7 și 10 ani li se prescriu 50 mg de două ori pe zi; 11-14 ani - 50 mg de 3 ori pe zi; curs de tratament - 5 zile.
Pentru prevenirea gripei, Remantadin-Belmed este prescris cu 50 mg o dată pe zi timp de 10-15 zile. La prescrierea medicului curant, este posibilă creșterea dozei de adulți la 100 mg de două ori pe zi.
Pacienți cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei de 5 până la 29 ml / min) sau insuficiență renală (clearance-ul creatininei ≤ 10 ml / min) și la pacienții vârstnici se recomandă reducerea dozei la 100 mg pe zi. Din cauza posibilității de a acumula metaboliți ai rimantadinăi la pacienții cu funcție hepatică și / sau renală afectată, este necesară monitorizarea efectelor secundare.
Efecte secundare
Din partea sistemului nervos central: a redus capacitatea de concentrare, insomnie, amețeli, cefalee, nervozitate, iritabilitate, oboseală excesivă, ataxie, depresie, tulburări de mers, euforie, creșterea activității motorii, tremor, halucinații, convulsii.
Din sistemul digestiv: uscăciunea mucoasei orale, anorexia, greața, gastralgia, vărsăturile, flatulența, diareea.
Din partea sistemului respirator: dispnee, bronhospasm, tuse.
Din simțuri: tinitus, o încălcare sau pierderea gustului, o încălcare a simțului mirosului.
Din sistemul cardiovascular: palpitații, tahicardie, hipertensiune arterială, tulburări cerebrovasculare, insuficiență cardiacă, leșin.
Altele: hiperbilirubinemie, reacții alergice (erupție cutanată).
Incidența reacțiilor adverse, în special a celor asociate cu tractul gastro-intestinal și cu sistemul nervos, crește semnificativ atunci când se iau doze mai mari recomandate.
Contraindicații
- Hipersensibilitatea la medicament,
- boală hepatică acută,
- boala renală acută și cronică,
- tireotoxicoză,
- sarcina și alăptarea (perioada de tratament trebuie să înceteze să alăpteze);
- copii sub 7 ani.
Cu prudență. Epilepsia, hipertensiunea arterială, arterioscleroza cerebrală, insuficiența renală și / sau hepatică cronică.
Atunci când utilizați Remantadine-Belmed în doze mari, există o creștere a efectelor secundare.
O supradoză de amantadină (un remediu asemănător cu rimantadina) sa manifestat prin dezvoltarea de excitație, halucinații, tulburări ale ritmului inimii, un posibil rezultat fatal.
Dacă apar simptome de supradozaj, încetați să luați medicamentul și consultați un medic.
La tratarea pacienților cu insuficiență renală și / sau hepatică, este necesară o reducere a dozei.
Utilizarea Remantadine-Belmed, posibila exacerbare a bolilor cronice concomitente.
La pacienții vârstnici cu hipertensiune arterială, riscul apariției unei hemoragii intracerebrale crește.
La pacienții cu istoric de epilepsie și tratamentul anticonvulsivant cu tratament cu Remantadină-Belmed, riscul de convulsii epileptice crește. În astfel de cazuri, Remantadine-Belmed se recomandă să fie administrat în doză de până la 100 mg / zi simultan cu anticonvulsivante. În cazul apariției unui atac de convulsii, Remantadine-Belmed trebuie oprit.
Medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu intoleranță la galactoză congenitală rară, deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză.
Recepția Remantadina-Belmed nu înlocuiește vaccinarea anticipată împotriva gripei, în conformitate cu recomandările autorităților naționale de sănătate. Medicii trebuie să țină seama de recomandările locale atunci când iau decizii privind numirea Remantadine-Belmed pentru prevenirea sau tratamentul gripei.
Eficiența rimantadine aplicare-Belmed pentru virusul influenza A Profilaxia Remantadin-Belmed nu suprima complet dezvoltarea unui răspuns imun la un agent infecțios, astfel încât persoanele care au luat Remantadin-Belmed pot dezvolta un răspuns imun din cauza bolii sau de vaccinare, care este de valoare în contact ulterioare cu viruși cu o compoziție antigenică similară. În cazul în care vaccinarea împotriva gripei este efectuată în timpul unei epidemii de gripă, rimantadina-Belmed poate fi aplicat la recomandarea unui medic pentru a preveni o perioadă necesară pentru producerea de anticorpi (2-4 săptămâni).
Eficacitatea numirii Remantadine-Belmed la copii în scopul tratamentului gripei nu a fost pe deplin stabilită. În cazul numirii în 48 de ore de la debutul bolii, Remantadine-Belmed reduce durata febrei și a altor simptome de gripă. La latitudinea medicului curant RIMANTADINA-Belmed pentru tratamentul gripei pot fi atribuite la copiii mai mari de 7 ani, cu afecțiuni subiacente medicale (diabet, boli de inima, siclemie, si altele.), Care au o probabilitate mare de complicații.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării.
Utilizarea contraindicată în timpul sarcinii și alăptării (trebuie să întrerupeți alăptarea pentru perioada de tratament).
Influența asupra abilității de a conduce o mașină
Atunci când utilizați Remantadine-Belmed nu poate exclude posibilitatea reducerii capacității de concentrare, nu se recomandă conducerea și alte activități care necesită atenție sporită și viteză de reacție.
Interacțiunea cu alte medicamente
Îmbunătățește efectul incitant al cofeinei. Reduce eficacitatea medicamentelor antiepileptice. Adsorbanții, astringenții și agenții de învelire reduc absorbția rimantadinei. Mijloacele care acidifiază urina (clorură de amoniu, acid ascorbic etc.) reduc eficacitatea rimantadinului (datorită creșterii excreției sale de către rinichi). Fondurile care alcalinizează urina (acetosalamida, bicarbonatul de sodiu, etc.), sporesc eficacitatea acesteia (datorită scăderii excreției rimantadinului de către rinichi). Paracetamolul și acidul acetilsalicilic reduc concentrația plasmatică maximă a rimantadinului cu 11%. Cimetidina reduce clearance-ul de rimantadină cu 18%.
Vaccinul gripal viu atenuat viu nu trebuie administrat timp de 48 de ore după întreruperea tratamentului cu Remantadine-Belmed. Remantadine-Belmed nu este recomandat pentru utilizare în decurs de două săptămâni după administrarea vaccinului viu atenuat intranazal, rimantadina poate interfera cu replicarea tulpinilor de virus conținute în vaccin.
Într-un loc protejat de umiditate și lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 5 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Pentru 10 comprimate în pachete de celule contur. Unul, două pachete de contur cu plasă împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.