Alte ingrediente: sulfat de sodiu lauril eter, disodic monolauril eter sulfosuccinat, dietanolamida acizilor cocos grași, laurdimonievy colagen animal hidrolizat, macrogol 120 dioleat metil glucoză, clorură de sodiu, acid clorhidric concentrat, imidureea, parfyumny buchet, hidroxid de sodiu, eritrozină de sodiu (E 127 ), apă purificată.
Crema: tratamentul infecțiilor fungice ale pielii, cum ar fi piciorul de atlet, jock mâncărime, tratamentul candidozei de pliurile pielii (intertrigo).
Șampon: tratarea și prevenirea leziunilor pielii și a părului cauzate de microorganisme Malassezia drojdie (fosta denumire Pityrosporum), cum ar fi matreata si pitiriazis versicolor (localizat), dermatita seboreica.
Cremă: pentru tratamentul cremei de stopare epidermofistă Nizoral se aplică pe pielea afectată și zonele adiacente de 2 ori pe zi. De obicei, tratamentul leziunilor cutanate trebuie să dureze o săptămână. Cu o deteriorare severă a pielii, tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile după dispariția tuturor simptomelor, pentru a evita recidiva bolii.
Pentru tratamentul epidermofitozei inghinale și a candidozei pliurilor de piele, se recomandă aplicarea cremei pe pielea afectată și pe zonele înconjurătoare de 2 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă suficientă de timp, cel puțin 2-3 zile după dispariția tuturor simptomelor, pentru a evita reapariția bolii. Tratamentul, dacă este necesar, poate dura până la 6 săptămâni. Dacă simptomele nu dispar după 4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Șampon: aplicați șamponul Nizazal pentru zonele afectate timp de 3-5 minute, apoi clătiți cu apă.
Tratament: matreata si dermatita seboreica (eczema seboreica) - de 2 ori pe saptamana timp de 2-4 saptamani; pitiriazis lichen - zilnic timp de 5 zile.
Profilaxia: mătreața și dermatita seboreică (eczeme seboreice) - săptămânal sau 1 dată pe 2 săptămâni; pitiriazis lichen - zilnic timp de 3 zile (curs unic de tratament) înainte de începutul sezonului de vară.
hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Cream. Siguranța cremei Nizoral a fost determinată în 30 de studii clinice, cu participarea a 1079 pacienți care au fost aplicați topical pe piele.
Reacții adverse la 1% dintre pacienți:
tulburări generale și reacții în domeniul aplicării - eritem, mâncărime;
tulburări ale pielii și grăsime subcutanată - o senzație de arsură.
Reacțiile adverse care au apărut în <1% пациентов:
tulburări generale și reacții în domeniul aplicării - sângerare, disconfort, uscăciune, inflamație, iritație, parestezii;
tulburări ale sistemului imunitar - reacții de hipersensibilitate;
tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat - erupție buloasă, dermatită de contact, peeling sau lipirea pielii.
Observații postmarketing
Reacțiile adverse cu cremă Nizorol, care au fost raportate pentru prima dată în perioada post-comercializare, sunt prezentate mai jos. Incidența reacțiilor adverse este distribuită după cum urmează: foarte des? 1/10; adesea? 1/100 și <1/10; нечасто ?1/1,000 и <1/100; редко <1/10, 000 и <1/1,000; очень редко <1/10,000, включая отдельные сообщения.
Din piele și țesutul subcutanat: foarte rar - urticarie.
Șampon.
Datele din studiile clinice.
Siguranța șamponului Nizoral a fost determinată în 22 de studii clinice care au inclus 2890 de pacienți cărora li sa administrat medicamentul local pe piele.
Reacțiile adverse la 1% dintre pacienți au fost absente.
Reacții adverse care apar în <1% пациентов:
tulburări de la nivelul ochiului: iritația ochilor, lacrimă crescută;
tulburări generale și reacții la locul de aplicare: eritem, disconfort, hipersensibilitate, iritație, mâncărime, erupție cutanată pustulară la locul de aplicare;
infecție și invazie: foliculită;
din sistemul nervos: disgeuzia;
Cutanate și ale țesutului subcutanat: acnee, alopecie, dermatita de contact, pielea uscată, modificări ale texturii părului, erupții cutanate, senzație de arsură a pielii, modificări ale pielii, a crescut exfolierea pielii.
Observații postmarketing
Reacțiile adverse cu utilizarea șamponului Nizoral, care au fost raportate pentru prima dată în perioada de după introducerea pe piață, sunt prezentate mai jos. Incidența reacțiilor adverse este distribuită după cum urmează: foarte des? 1/10; adesea? 1/100 și <1/10; нечасто ?1/1000 и <1/100; редко ?1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Violarea pielii și țesutului subcutanat: Foarte rare - erupții cutanate, modificarea culorii părului (mai ales la pacienții cu păr chimic deteriorat sau gri).
Crema Nizoral nu este utilizată în practica oftalmică. Dacă crema Nizoral se aplică pe zonele afectate imediat după tratamentul pe termen lung cu unguente care conțin GCS, poate apărea iritație. În astfel de cazuri, se recomandă continuarea aplicării GCS locale în zona afectată dimineața, și cremă Nizoral seara și apoi treptat timp de 2-3 săptămâni pentru a opri terapia cu steroizi.
Propilenglicolul poate provoca mâncărimea pielii. Alcoolul cetilic și alcoolul stearilic pot provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Când utilizați șampon, evitați să-l introduceți în ochi. În cazul contactului cu ochii, clătiți cu apă.
Pentru a preveni întreruperea tratamentului topic prelungită de corticosteroizi recomandă continuarea aplicarea topică a corticosteroizilor în combinație cu Nizoral șampon, urmată de întreruperea treptată a corticosteroizilor în decurs de 2-3 săptămâni.
Perioada de sarcină și lactație. Au fost efectuate studii adecvate și bine controlate la femei în timpul sarcinii și alăptării. Nu există riscuri cunoscute asociate cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării. După aplicarea pe piele a șamponului Nizoral pentru pacienții care nu sunt însărcinați, concentrația de ketoconazol din plasma sanguină nu a fost determinată. Nivelurile plasmatice după aplicarea topică a șamponului Nizoral au fost determinate după aplicarea pe întreaga suprafață a corpului. În legătură cu absența factorilor de risc cunoscuți, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării nu este contraindicată.
Copii. Experiența în utilizarea cremei și șamponului Nizoral la copii este absentă.
Abilitatea de a influența rata de reacție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu alte mecanisme. Nici crema Nizoral și nici șamponul de ulei Nizoral nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu alte mecanisme.
Crema: aplicație locală. Când se administrează în cremă în cantități excesive, se poate manifesta eritem, umflare, senzație de arsură a pielii, care trece rapid după întreruperea tratamentului.
Utilizare accidentală în interior. În caz de ingestie accidentală, trebuie să se efectueze tratament suportiv și simptomatic.
Șampon. Întrucât medicamentul este destinat exclusiv utilizării externe, nu este de așteptat dezvoltarea unei supradoze.
În caz de supradozaj, tratamentul necesar este de a utiliza intervenții de susținere și simptomatologie. Pentru a preveni aspirația, nu provocați vărsături sau nu utilizați lavaj gastric.
Crema: la o temperatură de 15-30 ° C; sampon: la o temperatură nu mai mare de 25 ° С.