Caracteristici generale. ingrediente:
Substanță activă: 0,01 g loratadină în 1 tabletă.
Excipienți: lapte de zahăr (lactoză), celuloză microcristalină, stearat de calciu, amidon glicolat de sodiu.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. H1-preparat antihistaminic, care nu are acțiune centrală și anticholinergică. Are acțiune anti-alergică, antipruritică și antiexudativă. Efectul medicamentului începe să se dezvolte la 30 de minute după admitere și durează 24 de ore. Utilizarea prelungită a medicamentului nu determină dezvoltarea rezistenței la acțiunea sa.
Loratadina și metaboliții săi nu penetrează bariera hemato-encefalică.
Legătura cu proteinele plasmatice este de 97%.
Metabolism. Loratadina este metabolizat în ficat, pentru a forma metabolitul activ dezkar-boetoksiloratadina mai ales sub influența CYP3A4 a citocromului P450 și într-o mai mică măsură, sub influența citocromului P450 CYP2D6. În prezența ketoconazolul, care este un inhibitor al CYP3A4, loratadina convertite în dezkarboetoksiloratadin în principal sub influența CYP2D6.
Retragere. Loratadina se excretă prin rinichi și cu bilă. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică a lorat-din este de 8,4 ore (intervalul de la 3 la 20 de ore), iar pentru metabolitul activ - 28 ore (variază între 8,8 și 92 ore). La pacienții vârstnici, timpul de înjumătățire a loratadinei crește la 18,2 ore (intervalul de la 6,7 până la 37 ore) și descarbonetoxilatadina la 17,5 ore (intervalul 11 până la 38 ore). În cazul leziunilor hepatice alcoolice, timpul de înjumătățire crește odată cu creșterea severității bolii. La pacienții cu insuficiență renală cronică și în timpul hemodializei, farmacocinetica practic nu se modifică.
Indicatii pentru utilizare:
• rinită sezonieră și pe tot parcursul anului (inclusiv polinoză);
• conjunctivită alergică;
• urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
• edemul lui Quincke;
• reacții pseudoalergice. cauzate de eliberarea histaminei;
• dermatoză mâncărime;
• o reacție alergică la mușcăturile de insecte.
Dozare și administrare:
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: prescrieți în interior 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi. Doza zilnică este de 10 mg.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 30 kg li se prescriu 5 mg (1/2 comprimate) o dată pe zi. Doza zilnică este de 5 mg.
Copii cu greutate corporală mai mare de 30 kg - 10 mg (1 comprimat) 1 dată pe zi. Doza zilnică este de 10 mg.
Caracteristicile aplicației:
Pentru pacienții care suferă de hepatice sau renale (rata filtrării glomerulare sub 30 ml / min), klarotadina doza inițială trebuie să fie de 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi. Nu este recomandat copiilor sub 2 ani.
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se renunțe la activitățile potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii.
Efecte secundare:
• Din partea sistemului nervos: anxietate, agitație (la copii), astenie, somnolență, hiper-kinesia, parestezii. tremor. amnezie, depresie;
• din piele și grăsime subcutanată: dermatită;
• Din partea sistemului genito-urinar și urinar: o schimbare a culorii urinei, nevoia dureroasă de a urina, dismenoree. menoragie, vaginită;
• din partea metabolismului: creștere în greutate, transpirație, sete;
• Din partea sistemului musculo-scheletic: spasme de mușchi de vițel, artralgie. mialgie;
• din partea sistemului digestiv: schimbarea gustului, anorexie. constipație sau diaree. dispepsie. gastrită. flatulență. apetit crescut, stomatită;
• din sistemul respirator: tuse. bronhospasm. uscarea mucoasei nazale, sinu-sieve;
• Din partea organelor simțului: afectare vizuală, conjunctivită. durere in ochi si urechi;
• din sistemul cardiovascular: scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, palpitații;
• reacții alergice: angioedem, urticarie. mâncărime, fotosensibilitate;
• Altele: dureri de spate, dureri în piept, febră, frisoane. durere la nivelul glandelor mamare, blefarospasm. disfonie.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Atunci când se utilizează loratadină în doze terapeutice, nu a fost detectat un efect potențator asupra alcoolului.
Utilizarea combinată a loratadinei cu eritromicină, ketoconazol și cimetidina crește concentrația loratadinei în plasma de sânge, care nu are manifestări clinice și nu influențează datele ECG.
Inductoare oxidare microzomală (fenitoina, etanol, barbiturice, ziksorin, rifampicină, fenilbutazona, antidepresive triciclice) reduce eficacitatea medicamentului.
Contraindicații:
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
• sarcină, lactație;
• cu precauție - insuficiență hepatică.
supradozaj:
Când primesc loratadina în doze depășind semnificativ doza terapeutică recomandată de 10 mg (40-180 mg loratadina) la pacienții adulți pot manifesta simptome cum ar fi dureri de cap. somnolență, tahicardie. La aplicarea copiilor loratadina cu o greutate mai mică de 30 kg, la o doză mai mare de 10 mg pot fi observate simptome extrapiramidale și palpitații.
În cazul unui supradozaj trebuie să solicite sfatul medicului și să ia măsuri pentru a elimina medicamentului din tractul gastro-intestinal și reducerea absorbției (inducerea vomei. Lavaj gastric. Administrarea de cărbune activat). Dacă este necesar, se efectuează o terapie simptomatică. Loratadina nu este excretată din organism în timpul hemodializei. Nu există date privind excreția loratadinei în dializă peritoneală.
Condiții de depozitare:
Într-un loc uscat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Condiții de plecare:
Tablete conținând 10 mg loratadină (0,01 g). Pentru 7 sau 10 comprimate într-un pachet celular planar. Pentru pachete de 1, 2 sau 3 contururi de plasă împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.